Riopan
TAKEDA PHARMA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIOPAN®
magaldrato
Suspensão
APRESENTAÇÃO
Suspensão
Frasco de 240 mL (sabor menta)
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
magaldrato (aluminato de magnésio hidratado, contendo no mínimo 80% de magaldrato anidro) |
80 mg |
excipiente q.s.p. | 1 mL |
Excipientes: hipromelose, simeticona, ciclamato de sódio, goma arábica, mentol, óleo de hortelã-menta, sulfato de prata, digliconato de clorexidina e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Riopan® é indicado para o tratamento da hiperacidez gástrica: azia1, distúrbios funcionais do estômago2 (intolerância a certos alimentos ou medicamentos), irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Riopan® é um antiácido3 (magaldrato): neutraliza o ácido do estômago2, aumentando o pH e reduzindo a hiperacidez.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Riopan® não deve ser usado nos casos de alergia4 conhecida aos componentes da fórmula e por pacientes com insuficiência renal5.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade. Não existe experiência suficiente no tratamento desta faixa etária com o produto.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Agitar o frasco da suspensão antes de usar. Sendo bem tolerado e também livre de sacarose e pobre em sódio, Riopan® pode ser administrado inclusive a pacientes diabéticos ou hipertensos. Se os sintomas6 persistirem por mais de duas semanas durante o tratamento, deve-se realizar um exame clínico para excluir a presença de alguma doença maligna.
A neutralização do suco gástrico aumenta o risco de crescimento de micro-organismos patogênicos na mucosa7 gástrica, principalmente em pacientes com outras doenças graves, as quais devem ser informadas ao médico.
Gravidez8 e amamentação9
Durante a gravidez8, Riopan® deve ser usado apenas por curto período, a fim de evitar sobrecarga de alumínio para o feto10. Não existem dados sobre a excreção de magaldrato no leite humano, mas admite-se que os compostos de alumínio passem para o leite. Devido à baixa absorção, acredita-se não haver risco para o recém-nascido.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez8 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Pacientes pediátricos
Riopan® não deve ser administrado a crianças menores de 12 anos.
Pacientes idosos
Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso de Riopan® por pacientes idosos.
Pacientes portadores de doenças dos rins11 (nefropatias12)
Não devem fazer uso prolongado da dose máxima, exceto sob expressa recomendação e vigilância médica.
Pacientes com função renal13 prejudicada
(clearance de creatinina14 <30 mL/min)
Somente devem fazer uso de Riopan® com regular monitoração dos níveis de magnésio e alumínio no sangue15.
Pacientes que necessitam de diálise16
Devem ter cuidadosa e particular atenção devido à possível relação entre elevados níveis de alumínio sérico e o desenvolvimento de encefalopatias17.
Uso com outras substâncias
Da mesma forma que outros preparados antiácidos18, Riopan® pode interferir na absorção de alguns medicamentos, como tetraciclinas, derivados de quinolonas (ciprofloxacino, ofloxacino e norfloxacino), digoxina, benzodiazepínicos, bisfosfonatos, derivados imidazólicos (fluconazol e outros), cimetidina, compostos de ferro, indometacina, isoniazida, clorpromazina e hormônios tireoidianos. Portanto, a administração de outros medicamentos deve ser feita com um intervalo de uma a duas horas após a administração de Riopan®. A absorção de levodopa aumenta quando administrada simultaneamente com Riopan®. Pode-se observar uma possível potencialização dos efeitos anticoagulantes19 dos derivados da cumarina. A administração concomitante de outros antiácidos18 contendo alumínio e de bebidas ácidas (sucos de fruta, vinho, etc.) aumenta a absorção intestinal do alumínio. O mesmo se aplica para comprimidos efervescentes contendo ácido cítrico ou tartárico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Pacientes com doenças renais não devem usar esse produto sem prescrição médica.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Manter o frasco de Riopan® suspensão ao abrigo da luz, dentro da embalagem do produto.
Após aberto, válido por 6 semanas (45 dias). Evite o congelamento da suspensão.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Riopan® suspensão tem cor branco-acinzentada e sabor e odor característicos de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Riopan® suspensão é para uso exclusivo pela via oral. O frasco da suspensão deve ser agitado antes de ser usado. Posologia: em casos de distúrbios gástricos leves, como distúrbios funcionais do estômago2 (intolerância a certos alimentos ou medicamentos), irritação gástrica devido ao consumo de álcool, fumo ou café, a dose recomendada é de duas colheres de chá (10 mL) da suspensão quando da ocorrência de sintomas6, quatro vezes ao dia, de preferência uma hora após as refeições e ao deitar, ou a critério médico. Não ultrapassar a dose máxima de 80 mL da suspensão (16 colheres de chá) por dia. Esta dose máxima não deve ser administrada por período superior a duas semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas6, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Os eventos adversos relatados com o uso deste medicamento são em geral leves e transitórios, variando sua incidência20 e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspensão da medicação.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): fezes amolecidas
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia21.
Reações de frequência desconhecida (pela escassa descrição em literatura, ou por se tratar de reações derivadas de situações clínicas específicas): com o uso prolongado de altas doses em pacientes com insuficiência renal5, o alumínio pode ser depositado no tecido nervoso22 e ósseo e pode ocorrer depleção23 de fosfato.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento, não foram relatados sintomas6 relacionados a superdose. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas6 presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas6 procure orientação médica.
MS – 1.0639.0277
Farm. Resp.: Carla A. Inpossinato CRF-SP nº 38.535
Takeda Pharma Ltda. Rodovia SP 340 S/N, km 133,5
Jaguariúna - SP
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