GLICOFISIOLÓGICO (1000 mL) Bolsa

A solução Glicofisiológica não deve ser administrada com sangue²¹, pois pode haver hemólise²². A solução Glicofisiológica deve ser usada com grande cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva²³, insuficiência renal²⁴ grave e em estados clínicos nos quais exista edema²⁵ com retenção de sódio.

Quando administrada intravenosamente, a solução Glicofisiológica pode ocasionar sobrecarga de fluído e/ou soluto, resultando em diluição das concentrações eletrolíticas do soro²⁶, hidratação excessiva, estados congestivos ou edema pulmonar²⁷.

A administração excessiva da solução Glicofisiológica pode resultar em significantes hipopotassemia²⁸.

Em pacientes com função renal²⁹ diminuída, a administração da solução Glicofisiológica pode causar retenção de sódio.

Avaliações clínicas e determinações laboratoriais periódicas são necessárias para monitorar mudanças no balanço de fluido, concentrações eletrolíticas e balanço ácido-base durante a terapia parenteral prolongada, ou sempre que a condição do paciente demontrar necessidade de tais avaliações.

Devem ser tomados cuidados na administração da solução Glicofisiológica em pacientes recebendo corticóides ou corticotropina.

A solução Glicofisiológica deve ser usada com cuidado em pacientes com diabetes mellitus³⁰ subclínica ou evidente.

Verificar o conteúdo da embalagem contra a luz. A solução deve estar límpida e isenta de partículas ou filamentos. Não utilizar o produto se a solução apresentar turvação, filamentos ou material particulado.

Verificar se a embalagem apresenta algum vazamento comprimindo-a firmemente com as mãos³¹. Se for observado algum vazamento, mesmo que mínimo, descartar a embalagem, pois sua esterilidade³² pode estar comprometida.

Gravidez³³: categoria de risco C. Não se sabe se a glicose¹ é excretada no leite materno.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.

Interações Medicamentosas do Glicofisiológico

Não é recomendado a diluição de carboplatina em solução de glicose¹ a 5%. Ainda não existem informações completas disponíveis quanto aos medicamentos incompatíveis. Não deverão ser usados aqueles medicamentos sabidamente incompatíveis com as soluções de glicose¹. Consultar um farmacêutico sempre que possível. A critério médico, quando for aconselhável adicionar algum medicamento à solução de glicose¹, usar técnicas asséptica e misturar completamente os medicamentos a serem adicionados. As soluções de glicose¹ contendo medicamentos não devem ser armazenadas.

Interações com hemoderivados: soluções de glicose¹ não devem ser administradas simultaneamente com sangue²¹ através do mesmo equipo de administração devido à possibilidade de hemólise²².

- CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO.

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.

Prazo de validade: desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade do medicamento é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Posologia do Glicofisiológico

Conforme orientação médica. A dosagem depende da idade, peso e condições clínicas do paciente, bem como de determinações laboratoriais.

Modo de Usar do Glicofisiológico

A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras³⁴ e quaisquer violações na embalagem primária.

A Solução é acondicionada em bolsas e frascos em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia³⁵ gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluído da segunda embalagem seja completa.

NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE³² DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.

Para abrir:

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade³² pode estar comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção³⁶ em Serviços de Saúde³ quanto a: desinfecção³⁷ do ambiente e de superfícies, higienização das mãos³¹, uso de EPIs e desinfecção³⁷ de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.

1- Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no fundo da embalagem, quando presente;

2- Fazer a assepsia³⁸ da embalagem primária utilizando álcool 70%;

3- Suspender a embalagem pela alça de sustentação;

4- Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;

5- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.

INSTRUÇÕES IMPORTANTES PARA A MANIPULAÇÃO DAS EMBALAGENS EM SISTEMA FECHADO DE INFUSÃO

MED FLEX

1. Essa linha possui dois pontos idênticos e independentes, que podem ser utilizados tanto para aditivação de medicamento como para conexão do equipo.

2. Nos dois pontos há um lacre em polipropileno que precisa ser removido. Remover o lacre somente no momento do uso.

3. Após a remoção do lacre, há um disco de elastômero protetor que lacra o contato da solução com o ambiente externo.

4. Introduzir o equipo no elastômero até conectá-lo totalmente (introduzir até o 2º estágio da ponta perfurante do equipo, conexão. Este procedimento proporciona a conexão adequada do segundo estágio da ponta perfurante do equipo. A conexão resultante deve ser firme e segura.

5. Para a aditivação, utilizar uma seringa³⁹ com agulha calibre 19 a 22G (1 a 0,7 mm). Remover o lacre, inserir a agulha através do elastômero e injetar o medicamento na solução. Remover a agulha e agitar a bolsa adequadamente para promover a homogeneização.

Seguir as instruções do fabricante do equipo para proceder à infusão da solução.

LINHAMAX

1. A tampa do frasco possui dois pontos diferentes: um ponto (B) de aditivação (entrada da medicação) e um ponto (A) de conexão (entrada do equipo).

Os pontos são sinalizados por setas. O ponto de aditivação é marcado pela seta de entrada de medicamento na solução (B), o de conexão do equipo é marcado pela seta de saída da solução do recipiente (A).

2. Os dois pontos possuem um lacre superior de alumínio, que deve ser removido durante a utilização. Eles são independentes, portanto, o lacre do ponto de aditivação não precisa ser retirado caso não seja administrada medicação.

3. Para o ponto de conexão do equipo, logo após o lacre de alumínio, há o lacre de polipropileno.

4. Basta pressionar a ponta do equipo dentro do ponto de conexão, que o lacre será rompido e o equipo se conectará com a solução sem contato externo e sem qualquer entrada de ar.

Introduzir até o 2º estágio da ponta perfurante do equipo (conforme a figura). A conexão resultante deve ser firme e segura.

5. No ponto de aditivação, logo após o lacre de alumínio há um elastômero, que deverá ser perfurado pela agulha.

Para a aditivação, utilizar uma seringa³⁹ com agulha calibre 19 a 22G (1 a 0,7 mm). Inserir a agulha através do elastômero e injetar o medicamento na solução. Remover a agulha e agitar o frasco adequadamente para promover a homogeneização.

Seguir as instruções do fabricante do equipo para proceder à infusão da solução.

Para adição de medicamentos

Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções

parenterais.

Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral:

1- Preparar o sítio de injeção⁴⁰ fazendo sua assepsia³⁸;

2- Utilizar uma seringa³⁹ com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral.

3- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.

4- Pós liofilizados devem ser reconstituído/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parental.

Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral:

1- Fechar a pinça do equipo de infusão;

2- Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia³⁸;

3- Utilizar seringa³⁹ com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;

4- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;

5- Prosseguir a administração.

Uso Pediátrico, Idosos e Outros Grupos de Risco do Glicofisiológico

Paciente idosos
São identificadas diferenças na resposta esperada entre paciente idosos e jovens. Como regra geral, a dose escolhida para pacientes⁴¹ idosos deve ser cautelosa.

- REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração. A infusão rápida ou excessiva de glicose¹ em crianças de baixo peso pode resultar no aumento da osmolaridade² sérica e possibilidade de hemorragia⁴² intracerebral.

A administração inapropriada de soluções de glicose¹ pode resultar em confusão mental, perda da consciência, desequilíbrio hidroeletrolítico⁴³, estados congestivos e edema pulmonar²⁷.

A hiperglicemia¹⁶ pode agravar lesões⁴⁴ isquêmicas cerebrais pré-existentes.

Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente e aplicar terapêutica⁴⁵ corretiva adequada.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Superdose do Glicofisiológico

A infusão de grandes volumes pode ocasionar hipervolemia, resultando em diluições eletrolíticas do soro²⁶, estado congestivos e edema pulmonar²⁷. Nestes casos, instalar uma terapia de apoio, conforme as necessidades.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

USO RESTRITO A HOSPITAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Reg MS n° 1.0043.1047

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

Fabricado e distribuído por:

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