

TALOFILINA
NOVARTIS
Apresentações da Talofilina
Embalagens com 20 cápsulas de ação prolongada de 100 mg, 200 mg e 300 mg.Composição da Talofilina
Cada cápsula de ação prolongada contém:Talofilina 100 100 mg de teofilina
Talofilina 200 200 mg de teofilina
Talofilina 300 300 mg de teofilina
Propriedades da Talofilina
A teofilina relaxa o espasmo1 da musculatura lisa, melhorando dessa forma a função pulmonar. A teofilina oral é adequada para o tratamento de manutenção de todas as doenças pulmonares obstrutivas crônicas, associadas com broncoconstrição reversível, tais como asma2 brônquica, bronquite crônica3 e enfisema4.A formulação farmacêutica especial de Talofilina com liberação gradativa da substância ativa, assegura boa tolerância gástrica. Proporciona também eficácia mantida durante a noite, prevenindo crises matinais de asma2 brônquica.Farmacocinética da Talofilina
Os valores farmacocinéticos seguintes estão baseados na administração de uma dose oral única de 300 mg de teofilina: meia-vida de absorção = 2,1 - 2,7 h; ligação a proteínas5 = 52 - 65% em adultos saudáveis, 32 - 40% em recém-nascidos e 20 - 40% em pacientes com hepatopatias; a meia-vida de eliminação = 10 (-27)h; concentração plasmática máxima é obtida 6 - 9h após a administração.A teofilina é metabolizada principalmente no fígado6. Os rins7 constituem a principal via de eliminação, sendo 8% da dose excretada inalterada, enquanto que 40% é excretada como ácido dimetil úrico, 36% como 3-metil xantina e 16% como ácido 1- metil úrico. O uso intenso de cigarros pode reduzir a meia-vida da teofilina em até 40%.
- Indicações
Asma2 brônquica e broncoespasmo8 associado com bronquite e enfisema4 pulmonar.
Posologia e Administração da Talofilina
As cápsulas de Talofilina devem ser tomadas com bastante líquido. A posologia ideal para cada paciente deve ser determinada individualmente, seguindo-se as recomendações seguintes:Crianças até 30 kg: 8 a 11 mg/kg, cada 12 horas.Crianças com mais de 30 kg e adultos: 300 mg, cada 12 horas.
Recomenda-se esquema posológico de uma cápsula a cada 12 horas durante os 3 primeiros dias de tratamento. No 3º dia faz-se a avaliação da eficácia e tolerância. Em pacientes que sofrem principalmente de crises noturnas, pode-se tentar um esquema inicial de uma cápsula à noite (isto é, a cada 24 horas), durante três dias, avaliando-se igualmente a eficácia e a tolerância no 3º dia.
Quando a resposta for adequada, deve-se continuar com o mesmo esquema posológico. Se a resposta for inadequada, e desde que o produto seja bem tolerado, pode-se instituir esquema de manutenção com uma cápsula de concentração imediatamente superior, a cada 12 ou 24 horas.
Se ocorrerem sinais9 de superdosagem (veja Efeitos colaterais10 e Superdosagem), deve-se transferir o paciente para um esquema de 12 ou 24 horas com cápsulas de concentração mais fraca.
As doses recomendadas geralmente permitem que sejam atingidos níveis séricos terapêuticos (10 a 20 mg/l), proporcionando eficácia e segurança adequadas. Se for necessário exceder a dose diária de 15 mg/kg (20 mg/kg em crianças), é aconselhável controlar os níveis sangüíneos da teofilina (por radioimunoensaio ou imunoensaio enzimático).
Contra-Indicações da Talofilina
Hipersensibilidade conhecida às xantinas.Precauções da Talofilina
Deve-se ter cautela na presença de insuficiência cardíaca11, arritmia12 cardíaca, infarto do miocárdio13 recente, cor pulmonale, hipertiroidismo, febre14 prolongada, infecções15 respiratórias (inclusive virais), aumento prostático ou úlcera péptica16.Requer-se cautela em pacientes com hepatopatias (metabolização retardada), doenças renais (eliminação reduzida) e em pacientes idosos. Para se evitar indesejáveis altos níveis sangüíneos da teofilina, deve-se ajustar a posologia nesses pacientes.Não foi estabelecida a segurança para o uso durante a gravidez17. Sabe-se que a teofilina atravessa a barreira placentária e, portanto, Talofilina só deve ser administrado a mulheres grávidas se houver necessidade absoluta.
A teofilina é excretada no leite materno; mães que amamentam devem estar cientes dos possíveis efeitos medicamentosos adversos no bebê.
Interações da Talofilina
A teofilina pode aumentar o potencial para os efeitos colaterais10 tóxicos de outras xantinas ou dos simpatomiméticos. O efeito da furosemida pode ser acentuado.O efeito terapêutico do lítio pode ser reduzido quando esse medicamento for usado simultaneamente com a teofilina.
O uso concomitante de alopurinol, antiácidos18, betabloqueadores, cimetidina, ciprofloxacina, anticoncepcionais orais, eritromicina, troleandomicina, ranitidina, verapamil ou vacina19 antigripal pode elevar a concentração plasmática da teofilina.
Barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina ou fumo podem diminuir a concentração plasmática da teofilina.
Efeitos Colaterais10 da Talofilina
Os efeitos colaterais10 comumente relatados com Talofilina são irritação gastrintestinal e estímulo do sistema nervoso central. Podem ocorrer náusea20, vômito21, dor abdominal, insônia, inquietação, taquicardia22 ou hipotensão23. - Superdosagem
Sintomas24: além dos sintomas24 mencionados como efeitos colaterais10, podem ocorrer diurese25, sede, delírio26, hipertermia, taquipnéia27, arritmia12, distúrbios eletrolíticos, convulsões e coma28.
Tratamento: a lavagem gástrica29 é indicada, exceto em pacientes com convulsões. Deve-se administrar carvão ativado e, em seguida, um catártico. Deve-se repetir o carvão ativado a cada 6 horas, até que a concentração sérica da teofilina fique inferior a 20 mg/l.
O paciente deve ser colocado em um monitor cardíaco e a arritmia12 deve ser observada. Quando necessário, deve-se administrar medicamento antiarrítmico30 adequado.
As anormalidades metabólicas, principalmente a hipocalemia31, devem ser corrigidas e a convulsões controladas por um anticonvulsivante.
Deve-se considerar a hemoperfusão com carvão no caso de toxicidade32 severa da teofilina, como por exemplo, quando a concentração sérica excede 40 mg/l.
Tratamento sintomático33 quando necessário.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
TALOFILINA - Laboratório
NOVARTIS
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin
São Paulo/SP
- CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942
Site: http://www.novartis.com/
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