Atropina
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
ATROPINA
sulfato de atropina 0,5% e 1%
solução oftálmica
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de sulfato de atropina (5 mg/ml ou 10 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (28 gotas) de ATROPINA 0,5% contém:
sulfato de atropina | 5 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio diidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.
Cada ml (27 gotas) de ATROPINA 1% contém:
sulfato de atropina | 10 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido bórico, citrato de sódio diidratado, edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ATROPINA produz dilatação da pupila e paralisação da acomodação visual, sendo indicada em oftalmologia, para exames de fundo de olho1, exames de refração e para prevenir aderências em determinadas inflamações2 oculares.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ATROPINA produz dilatação da pupila e a paralisação da acomodação visual. O medicamento começa a agir logo após a aplicação nos olhos3 e demora cerca de 30 a 40 minutos para atingir seu efeito máximo.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas que apresentam pressão ocular elevada e glaucoma4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio5 evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos3. O manuseio errado pode contaminar o colírio5 e causar infecções6 nos olhos3. Procure imediatamente o seu médico para receber orientação adequada, se tiver algum traumatismo7 ou infecção8.
ATROPINA é um medicamento de uso exclusivamente tópico9 ocular.
Uso durante a Gravidez10 e Lactação11
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez10 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em idosos
Antes da instilação de ATROPINA, a pressão intraocular12 deve ser medida em pacientes idosos.
Não existem restrições de uso para pacientes13 idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Devido à possibilidade de borramento da visão14, a ATROPINA pode causar distúrbios na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas, recomendando-se cautela aos pacientes nessas situações.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar ATROPINA em um ou ambos os olhos3 e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ATROPINA deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Características físicas
ATROPINA é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos3.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize ATROPINA caso haja sinais16 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos3, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio5.
- Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos3.
- A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicadas no(s) olho17(s) afetado(s), ou de acordo com critério médico.
Deve-se comprimir o saco lacrimal por 1 ou 2 minutos, após a aplicação do colírio5, para reduzir ou evitar a absorção sistêmica da droga.
A duração do tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico. - Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de ATROPINA.
Os medicamentos da classe da ATROPINA (solução oftálmica a 0,5% e 1%) podem causar aumento abrupto da pressão intraocular12 em determinadas condições. A absorção sistêmica da atropina pode resultar em efeitos sobre o sistema nervoso central18 (falta de coordenação muscular, alucinação19, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão20 e febre21), principalmente em pacientes mais sensíveis. Podem ocorrer também taquicardia22, vasodilatação, retenção urinária23 e diminuição da saliva. ATROPINA ocasionalmente causa irritação local dos olhos3 e, em pessoas sensíveis, pode produzir dilatação da pálpebra e conjuntivite24. Com o uso contínuo da droga, a conjuntivite24 pode se tornar crônica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas25 que caracterizam a superdose correspondem àqueles da intoxicação por absorção sistêmica, ou seja: falta de coordenação muscular, alucinação19, incoerência verbal, hiperatividade, convulsão20 e febre21. Em caso de superdose, o paciente deverá ser encaminhado a um centro médico apropriado onde serão tomadas as condutas habituais para intoxicação atropínica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0091
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia
São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por:
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Indústria Brasileira
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