Beclosol Nasal Spray

Beclosol® spray nasal aquoso é um medicamento utilizado na prevenção e no tratamento da rinite⁴ alérgica (inflamação⁵ da mucosa¹ nasal, que pode ser permanente ou surgir em determinadas épocas do ano), incluindo febre do feno⁶ (alergia⁷ ao pólen de algumas plantas) e rinite⁴ vasomotora (dilatação de vasos sanguíneos⁸). Os principais sintomas⁹ da rinite⁴ alérgica são: irritação, coceira e entupimento do nariz¹⁰, coriza¹¹ e espirros.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Beclosol® spray nasal aquoso apresenta como substância ativa o dipropionato de beclometasona, um corticosteroide nasal com potente efeito anti-inflamatório e vasoconstritor, oferecendo tratamento preventivo¹² quando administrado antes da primeira exposição a substâncias capazes de provocar reações alérgicas. Após essa situação e com o uso regular, Beclosol® spray nasal aquoso pode continuar a prevenir o aparecimento de sintomas⁹ de alergia⁷, pela redução da sensibilidade das mucosas¹³ do nariz¹⁰.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso de Beclosol® spray nasal aquoso é contraindicado em pacientes que apresentam sensibilidade conhecida ao dipropionato de beclometasona (substância ativa do medicamento) ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Infecções¹⁴ das cavidades nasais e seios paranasais¹⁵ devem ser adequadamente tratadas.
Deve-se ter cautela ao se trocar o tratamento de pacientes recebendo corticosteroides sistêmicos¹⁶ (que agem em todo o organismo) por Beclosol® spray nasal aquoso, caso haja suspeita de comprometimento da função adrenal (produção de hormônios das glândulas¹⁷ suprarenais) nesses pacientes.
Efeitos sistêmicos¹⁶ com corticosteróides nasais foram relatados, particularmente em doses elevadas prescritas por períodos prolongados. Estes e feitos são muito menos prováveis de ocorrer com corticosteroides nasais do que com corticosteroides orais e podem variar em cada indivíduo e entre diferentes formulações de corticosteroides. Em pacientes sensíveis ou expostos recentemente a esteroides sistêmicos¹⁶, podem ocorrer efeitos sistêmicos¹⁶, incluindo redução na velocidade de crescimento, se Beclosol® spray nasal aquoso for utilizado em excesso. Foram reportados distúrbios visuais, incluindo catarata¹⁸, glaucoma¹⁹ e problemas de visão²⁰ causado pelo descolamento da retina²¹ (coriorretinopatia central serosa).
Embora Beclosol® spray nasal aquoso seja capaz de controlar a rinite⁴ alérgica sazonal (em determinadas épocas do ano) na maioria das vezes, caso o paciente seja exposto a agentes causadores de reações alérgicas de forma intensa, um tratamento adicional a dequado poderá ser necessário, particularmente para controlar os sintomas⁹ nos olhos²².

Habilidade de dirigir veículos e operar máquinas
Atualmente não existem dados disponíveis que sugiram que Beclosol® spray nasal aquoso influencie a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Gravidez²³ e lactação²⁴
Informe seu médico a ocorrência de gravidez²³ ou se está amamentando durante ou logo após o tratamento com Beclosol® spray nasal aquoso.
O uso de medicamentos durante a gravidez²³ deve ser considerado apenas se o benefício esperado para a mãe for maior do que qualquer possibilidade de risco para o feto²⁵.
A excreção do dipropionato de beclometasona no leite não foi estudada em animais. É razoável supor que o dipropionato de beclometasona seja excretado no leite materno. Mas nas doses usadas para a aplicação intranasal, a possibilidade de se encontrar níveis altos no leite humano é pequena.
Beclosol® spray nasal aquoso só deve ser usado por mulheres no período de amamentação²⁶ se o benefício esperado justificar o risco para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Nenhuma interação foi reportada com o uso de Beclosol® spray nasal aquoso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de armazenamento
Mantenha o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15°C e 30 ºC) e protegido da luz. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos
Suspensão branca, opaca, livre de qualquer substância estranha visível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia
Adultos e crianças acima de 6 anos de idade:
A dose recomendada é de duas aplicações em cada narina, duas vezes ao dia. Para alguns pacientes, no entanto, pode ser preferível apenas uma aplicação em cada narina, três a quatro vezes ao dia.
A dose total diária não deve, normalmente, exceder oito aplicações (400 mcg/dia).
O alívio máximo dos sintomas⁹ pode não ser obtido logo nas primeiras aplicações. Para o total benefício do tratamento, é necessário o uso regular do medicamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Modo de uso
Beclosol® spray nasal aquoso é somente para administração intranasal.
Antes de usar este produto, leia as instruções de uso cuidadosamente:

 

1. Antes de usar, assoe seu nariz¹⁰ levemente.

 

2. Agite o frasco e, então, remova a tampa da válvula. Segure o frasco como demonstrado abaixo.

 

3. Se você está usando o spray pela primeira vez ou não usa o produto há uma semana ou mais, faça um teste acionando a válvula para o alto até que seja liberada uma névoa fina. Para isso, pressione a válvula para baixo com os dedos indicador e médio, usando o polegar para suportar a base do frasco.

 

4. Feche uma narina pressionando-a com seu dedo. Coloque o bico da válvula na outra narina como indicado abaixo. Então, pressione conforme a figura 3.

 

5. Respire através da boca²⁸. Se você precisar usar dois jatos em cada narina, repita os passos 4 e 5.

 

6. Agora repita todo o processo na outra narina.

 

7. Quando terminar de usar o produto, limpe com um lenço ou pano e coloque a tampa protetora.

 

IMPORTANTE:
Caso a válvula esteja obstruída, não tente desobstruí-la com objetos pontiagudos. Remova o mecanismo da válvula girando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio e coloque-o em água morna durante alguns minutos. Lave com água fria, deixe secar e recoloque-o no frasco.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome sua próxima dose normalmente, conforme programado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• gosto e cheiro desagradável;
• sangramento no nariz¹⁰;
• secura no nariz¹⁰ e na garganta²⁹;
• irritação no nariz¹⁰ e na garganta²⁹.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• reações de hipersensibilidade, incluindo erupções, coceira e manchas vermelhas na pele³⁰ e angioedema³¹;
• reações anafiláticas³² (reações alérgicas graves);
• contração dos brônquios³³ dos pulmões;³⁴
• aumento da pressão intraocular³⁵ (no interior dos olhos²²);
• glaucoma¹⁹ (doença relacionada à pressão intraocular³⁵ alta);
• catarata¹⁸ (doença que deixa a visão²⁰ embaçada);
• perfuração do septo nasal³⁶.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?