

LIDOJET
UNIAO QUIMICA
Cloridrato de Lidocaína
Solução Injetável Sem Vasoconstritor ________________________________
Forma Farmacêutica e Apresentações de Lidojet
Solução injetável 2%: caixa com 12 frasco-ampolas de 20 ml.USO PEDIÁTRICO E ADULTO
Composição de Lidojet
Cada ml da solução injetável contém:Cloridrato de Lidocaína....................20mg
Excipientes: Cloreto de sódio, hidróxido de sódio, água para injeção1
- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
LIDOJET é um anestésico local, troncular, bloqueios diagnósticos ou terapêuticos.
CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO:
Conserve o produto na embalagem original, em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz.
PRAZO DE VALIDADE:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
GRAVIDEZ2 E LACTAÇÃO3:
Como para qualquer outra droga, a Lidocaína somente deve ser usada durante a gravidez2 ou lactação3 se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos
Informe seu médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: palidez, náuseas4, sudorese5, nervosismo, tontura6, convulsões, inconsciência7 e, possivelmente, parada respiratória, hipotensão8, depressão miocárdica, bradicardia9 e, possivelmente, parada cardíaca.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS:
A ingestão concomitante com outras substâncias (álcool ou alimentos), não alteram a segurança e eficácia do medicamento.
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE10.
Informações Técnicas de Lidojet
Características de Lidojet
LIDOJET contém lidocaína, anestésico local do tipo amida, que estabiliza a membrana neuronal e inibe reversivelmente o início e a condução dos impulsos nervosos, produzindo assim, a ação anestésica. O início de ação ocorre dentro de 1-5 minutos após infiltração e 5-15 minutos para outras vias de administração. A duração da anestesia11 é de 1-2 horas, dependendo do tipo de bloqueio e concentração da lidocaína. A lidocaína é metabolizada principalmente no fígado12 e excretada pelos rins13. Aproximadamente 90% da lidocaína são excretados na forma de metabólitos14, enquanto que menos de 10% como droga inalterada. Seus principais metabólitos14 também possuem atividade farmacológica. Em adultos normais, a meia-vida de eliminação é de 1,5 a 2 horas após dose intravenosa.Indicações de Lidojet
Anestésico local, anestesia11 troncular, bloqueios diagnósticos ou terapêuticos.Contra-Indicações de Lidojet
Contra-indicado em casos de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.Absolutas: Mucosas15 intensamente traumatizadas; infecções16 na região da aplicação, estado de choque17 e bloqueio cardíaco18.Relativas: Septicemia19, hipertensão20 grave .
A anestesia11 raquidiana é contra indicada, em casos de hipertensão20, cefaléia21 persistente e doenças neurológicas.
Precauções e Advertências de Lidojet
Gerais: Antes da administração, deve-se verificar a disponibilidade de aparelho ressuscitador, como equipamento para manter a livre passagem de ar e oxigenação e medicamentos utilizados no tratamento das reações tóxicas. Deve-se antecipar a possibilidade de ocorrer hipotensão8 e bradicardia9 após o bloqueio neural central e tomar as precauções necessárias. Os anestésicos locais do tipo amido são metabolizados pelo fígado12. Assim, devem ser utilizados com cuidado, especialmente em doses repetidas, em pacientes com hepatopatias. Os anestésicos locais devem ser usados com cuidado em anestesia11 peridural22 nos pacientes com insuficiência23 cardiovascular, pois eles podem não ser capazes de compensar as alterações funcionais associadas ao prolongamento da condução AV produzida por essas drogas. Pequenas doses de anestésicos locais injetados na área da cabeça24 e pescoço25, incluindo bloqueio retrobulbar, dental e gânglio26 estrelado, podem causar reações adversas similares à toxicidade27 sistêmica observada com injeção1 intravascular28 acidental em altas doses. Os médicos que realizam bloqueio retrobulbar devem estar informados de que foram relatadas paradas respiratórias após a injeção1 do anestésico local. Desta maneira, antes do bloqueio retrobulbar, deve-se verificar a disponibilidade dos equipamentos necessários, medicamentos e pessoal, como para outros procedimentos regionais. O bloqueio paracervical pode afetar o feto29 em maior grau do que outros bloqueios obstétricos. A freqüência cardíaca fetal deve ser sempre monitorada durante a anestesia11 paracervical, pois pode ocorrer bradicardia9 fetal e pode estar associada com acidose30 e hipoxia31 fetal. Deve-se avaliar a relação risco/benefício quando há possibilidade de ocorrer dano fetal ou quando existem fatores predisponentes (por exemplo.: toxemia32, prematuridade, diabetes33).Gravidez2: A Lidocaína atravessa a barreira placentária e as concentrações umbilicais são menores do que as encontradas na circulação34 materna. Não foram relatados distúrbios específicos no processo reprodutivo.
Amamentação35: A Lidocaína passa para o leite materno, mas em pequenas quantidades e, geralmente, não há risco de afetar a criança nas doses terapêuticas.
Pediatria: O uso de Lidocaína em crianças ainda não foram estabelecidos. No entanto não são conhecidos distúrbios específicos causados pelo uso de Lidocaína em crianças.
Interações Medicamentosas de Lidojet
A Lidocaína deve ser usada com cuidado em pacientes tratados com antiarrítmicos como a tocainida, pois os efeitos tóxicos são aditivos. Anticonvulsivantes como hidantoínas podem causar um aumento no metabolismo36 hepático reduzindo a concentração intravenosa da Lidocaína.Agentes beta-bloqueadores adrenérgicos37 sistêmicos38 e oftálmicos, podem diminuir o metabolismo36 hepático, aumentando o risco de toxicidade27 da Lidocaína.
Agentes bloqueadores neuromuscular quando usados concomitantemente com a Lidocaína em altas doses (cada dose de 5 mg / kg) podem potencializar os efeitos da Lidocaína injetável.
Interferência em Exames Laboratoriais de Lidojet
Não há relatos de interferência em exames laboratoriais.Reações Adversas/Colaterais de Lidojet
A Lidocaína apresenta uma notável tolerância clínica e provoca reações alérgicas em proporção reduzida.Os sintomas39 podem ser discretos, tais como palidez, náuseas4, sudorese5. Em tais casos, colocar o doente em decúbito dorsal40 com declive cefálico ( posição de Trendelemburg) e administrar oxigênio.Nas reações mais graves, pode haver perda de consciência, apnéia41, midríase42, convulsões, colapso43 circulatório.
O tratamento deve ser imediato e além da posição em decúbito dorsal40 com declive cefálico é mister administrar oxigênio, com respiração artificial44 e intubação endotraqueal, se necessário.
Combater as convulsões com doses mínimas de tiobarbituratos. Tratar o colapso43 circulatório com vasopressores não hesitando na massagem cardíaca por toracotomiase ficar comprovada a perda cardíaca. Podem ocorrer reações devido a absorção sistêmica relacionada com estimulação ou depressão da córtex cerebral ou da medula45.
Nos indivíduos psiconeurológicos ou sintomas39 existentes são muitas vezes agravados.
Posologia de Lidojet
A tabela abaixo resume os volumes e concentrações recomendados de injeção1 de lidocaína para os vários tipos de procedimentos anestésicos. As dosagens sugeridas nesta tabela são para indivíduos saudáveis normais e se referem apenas ao uso de soluções sem epinefrina. Quando forem necessárias doses maiores, devem ser utilizadas soluções contendo epinefrina, exceto nos casos onde as drogas vasopressoras são contra-indicadas.Estas doses recomendadas servem apenas como um guia da quantidade necessária do anestésico para a maioria dos procedimentos de rotina. O volume e concentração corretos devem se basear em uma série de fatores, como tipo e extensão do procedimento cirúrgico, profundidade da anestesia11 e grau de relaxamento muscular necessário, duração desejada da anestesia11 e condições físicas do paciente. Em todos os casos deve-se utilizar a menor concentração e menor dose que irá produzir o resultado desejado. A dose deve ser reduzida em crianças, idosos, pacientes debilitados e naqueles com cardiopatias e hepatopatias.
Doses máximas recomendadas:
Adultos: para adultos saudáveis normais, a dose individual máxima recomendada de cloridrato de lidocaína não deve exceder 4,5mg/kg de peso corporal e, em geral, recomenda-se que a dose máxima total não exceda 300mg. Para anestesia11 contínua epidural46 ou caudal, a dose máxima recomendada não deve ser administrada em intervalos menores que 90 minutos. Quando anestesia11 contínua epidural46 lombar ou caudal for usada para procedimentos não-obstétricos, maior quantidade da droga pode ser administrada, se necessário para produzir anestesia11 adequada.
A dose máxima recomendada de cloridrato de lidocaína para um período de 90 minutos de bloqueio paracervical em pacientes obstétricos ou não-obstétricos é de 200mg no total. Normalmente a dose é dividida, administrando-se metade de cada lado. A injeção1 deve ser feita lentamente, em intervalos de 5 minutos entre os lados.
Para anestesia11 regional intravenosa, a dose administrada não deve exceder 4mg/kg.
Crianças: é difícil recomendar a dose máxima de qualquer droga para crianças, uma vez que esta pode variar em função do peso e da idade. Para crianças com mais de 3 anos de idade que apresentam massa corporal e desenvolvimento corporal normais, a dose máxima é determinada pelo peso e idade da criança.
Procedimentos Concentração (%) Volume (ml) Dose total (mg)
Infiltração Percutânea Regional Intravenosa 0,5 ou 1 0,5 1-60 10-60 5-300 50-300
Bloqueio de Nervo Periférico Braquial Dental Intercostal47 Paravertebral Pudendo (cada lado) 1,5 2 1 1 1 15-20 1-5 3 3-5 10 225-300 20-100 30 30-50 100
Paracervical Analgesia Obstétrica (cada lado) 1 10 100
Bloqueio de Nervo Simpático48 Cervical (gânglio26 estrelado) Lombar 1 1 5 5-10 50 50-100
Bloqueio Neural Central Epidural46 Torácico Lombar Analgesia Anestesia11 Caudal Analgesia Obstétrica Anestesia11 Cirúrgica 1 1 1,5 1 1,5 20-30 25-30 15-20 20-30 15-20 200-300 250-300 225-300 200-300 225-300
AS CONCENTRAÇÕES E VOLUMES SUGERIDOS ACIMA SERVEM APENAS COMO GUIA. OUTROS VOLUMES E CONCENTRAÇÕES PODERÃO SER UTILIZADOS CONTANTO QUE NÃO SEJAM EXCEDIDAS AS DOSES MÁXIMAS RECOMENDADAS.
Superdosagem de Lidojet
O tratamento dos pacientes com manifestações tóxicas consiste em assegurar adequada ventilação49 e controlar as convulsões. A ventilação49 deve ser mantida com oxigênio através de respiração assistida ou controlada. Se ocorrerem convulsões, estas devem ser rapidamente tratadas pela administração intravenosa de 50- 100mg de suxametônio e /ou 5-15mg de diazepam. Como a suxametônio causa depressão respiratória, só deve ser usada se o médico for capaz de realizar intubação endotraqueal e controlar um paciente totalmente paralisado. A tiopentona (100 200 mg) também pode ser usada para cessar as convulsões. Se ocorrer fibrilação ventricular ou parada cardíaca, deve-se realizar manobras efetivas de reanimação. Deve-se administrar epinefrina em doses repetidas e bicarbonato de sódio, o mais rápido possível.Pacientes Idosos de Lidojet
Pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos da Lidocaína, devido a diminuição da capacidade da função renal50. Em pacientes acima de 65 anos de idade, a dose e a velocidade da infusão deve ser reduzidas pela metade e ajustada.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LIDOJET - Laboratório
UNIAO QUIMICA
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu/SP
- CEP: 06900-000
Tel: SAC 0800 11 1559
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