Calman (Comprimido)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Calman
Passiflora incarnata L. + Crataegus oxyacantha L. + Salix alba L.
Comprimidos

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Comprimido revestido
Caixa com 20 comprimidos revestidos

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido de Calman contém:

Excipientes: dióxido de silício, lactose¹, estearato de magnésio, glicolato amido sódico, talco BL-1 magnesita, polissorbato 80, polietilenoglicol, dióxido de titânio, corante, copolímero ácido metacrílico, simeticona, trietilcitrato, álcool isopropílico, acetona, água de osmose².

Nomenclatura botânica e partes das plantas utilizadas:

Passiflora incarnata L. (Passifloraceae), flores e folhas
Crataegus oxyacantha L. (Rosaceae), flores e folhas
Salix alba L. (Salicaceae), casca

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Devido a associação da Passiflora incarnata L., Crataegus oxyacantha L. e Salix alba L., Calman possui um efeito calmante leve indicado nos quadros de ansiedade e distúrbios do sono.

A Crataegus oxyacantha L. possui um efeito de relaxamento sobre a musculatura lisa, com isto, Calman pode ser usado nos casos de enurese³ noturna e como coadjuvante⁴ nos casos de hipertensão⁵ leve.

CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO 

O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).

Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação. Verifique a data de fabricação no cartucho. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

ADVERTÊNCIAS

Gravidez⁶ e Lactação⁷

Não há estudos conclusivos do uso dessas plantas em gestantes ou lactantes⁸, sendo assim, deve-se evitar o uso deste produto nestas condições. Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁶ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados na administração/ interrupção do tratamento

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.

Reações adversas

Calman é bem tolerado e as reações adversas são raras. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Calman.

O uso de outros medicamentos com ação sedativa deve ser submetido à orientação médica.

Contraindicações e precauções

Calman está contraindicado a pacientes com alergia⁹ aos componentes de sua formulação. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE¹⁰.

Processo de revestimento: Os comprimidos de Calman são revestidos por processo tecnológico moderno (film-coating) e programado para desintegrarem, dissolverem e serem absorvidos no duodeno¹¹ com um bioaproveitamento máximo de seus princípios ativos.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Características

Calman é constituído por extratos de três plantas medicinais que eram tradicionalmente usadas de forma isolada.

Ação Farmacológica

Os três componentes fitoterápicos presentes em Calman dão à sua composição um equilíbrio que lhe propicia um melhor efeito farmacológico.

Sedação¹²: O efeito sedativo de cada um dos componentes se somam para produzir um sono muito próximo do fisiológico¹³.

Controle da Enurese³: O efeito anticolinérgico da Passiflora incarnata L. somado à diminuição do fluxo plasmático renal¹⁴ causado pela Crataegus oxyacantha L., induz a uma maior capacidade vesical¹⁵ para um reduzido volume urinário final.

– Passiflora incarnata L.

Conhecida popularmente por maracujá silvestre, possui como substância ativa principal a Passiflorina ou Armano. Desta última substância se originam outros princípios ativos: Armina e o Armol.

Ações no SNC¹⁶: Atua à nível da medula espinhal¹⁷, provavelmente por interação com os receptores das endorfinas naturais, diminuindo os estímulos externos que chegam ao SNC¹⁶. Atua eficazmente na insônia e na hiperexcitabilidade nervosa induzindo um sono próximo ao sono fisiológico¹³. O despertar após o uso da Passiflora é rápido e completo. Não causa a depressão psíquica e a lentidão dos reflexos comuns aos hipnóticos e tranq&uumL;ilizantes (maiores ou menores).

Ações no Sistema Nervoso¹⁸ Parassimpático: Tem uma ação anticolinérgica, bloqueando os efeitos da pilocarpina sobre a musculatura lisa intestinal. Esta ação atropínica pode aumentar a capacidade vesical¹⁵ e retardar o reflexo de micção¹⁹. Além disso, este bloqueio muscarínico pode ser útil na proteção do broncoespasmo²⁰ de origem colinérgica²¹.

– Crataegus oxyacantha L.

Conhecido também como Espinheiro alvar, atua em diversos sistemas do organismo humano.

Ações no Sistema Nervoso¹⁸ Simpático²²: Tem ação simpatolítica que dependendo da dose administrada pode produzir um efeito comparável a uma simpatectomia. Tem ação vasodilatadora direta, pois, este efeito se manifesta mesmo quando o nervo vago está bloqueado. A ação simpatolítica pode influenciar a motilidade intestinal produzindo um aumento do número de evacuações, favorecendo algumas vezes o aparecimento de fezes líquidas.

Efeitos cardiovasculares: Tem ação cronotrópica e dromotrópica negativa nas fibras musculares²³ cardíacas, apresentando sinergismo potenciativo com os digitálicos. Tem, portanto, uma ação bradicardizante e coronário dilatadora, podendo melhorar o rendimento cardíaco.

Efeito no Fluxo Plasmático Renal¹⁴: Produz uma diminuição do fluxo plasmático renal¹⁴, o que pode acarretar uma baixa taxa de filtração glomerular, reduzindo o volume urinário final, favorecendo a retenção líquida poucas horas após sua administração.

Efeitos no SNC¹⁶: Tem ação sedativa sobre o SNC¹⁶, o que auxilia o controle da hipertensão⁵ associada a componentes emocionais importantes.

– Salix alba L.

O Salgueiro alvar ou Salgueiro branco tem como princípios ativos a Salicina e a Saligenina que possuem identidade química incontestável com o ácido salicílico.

Ações periféricas: Tem ação analgésica, antipirética e anti- inflamatória, provavelmente por bloqueio da produção de prostaglandinas²⁴.

Ações no SNC¹⁶: Permite um controle da hiperexcitabilidade nervosa.

Ações antiespasmódicas: É útil no tratamento das cólicas²⁵, principalmente, daquelas que se originam por uma liberação de prostaglandinas²⁴, no caso das dismenorreias.

INDICAÇÕES

Ansiedade, distúrbios comportamentais do sono na criança, distúrbios neurovegetativos, enurese³ de origem não orgânica, hipertensões leves, insônias e irritabilidade.

PRECAUÇÕES 

Apesar de ser um produto fitoterápico, Calman pode levar a um quadro de sonolência. Pacientes que irão dirigir ou operar máquinas devem ter maior cautela no desenvolvimento de tais atividades.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

O uso de Calman concomitante a outros medicamentos com ação sedativa deve ser feito somente sob supervisão médica. Não administrar juntamente com bebidas alcoólicas.

CONTRAINDICAÇÕES 

Não são conhecidos até o momento relatos de casos de contraindicações relacionadas ao produto.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS:

Ainda não é conhecido o padrão de reações adversas. Não há relatos de alterações em exames laboratoriais causados por Calman, porém devido à presença de Salicina deve-se cogitar possíveis alterações na coagulação²⁶ sanguínea.

POSOLOGIA:

Comprimidos Revestidos

Crianças maiores que 5 anos: 1 comprimido revestido, 1 ou 2 vezes ao dia.

Adultos:

• Insônia e irritabilidade leve: 1 a 2 comprimidos revestidos, 1 ou 2 vezes ao dia.
• Estados depressivos acentuados e insônia rebelde: 2 a 4 comprimidos revestidos, 1 ou 2 vezes ao dia.

SUPERDOSAGEM 

Não há relatos de superdosagem com o uso de Calman.

Em caso de ingestão acidental proceder lavagem gástrica²⁷ e administração de eméticos.

PACIENTES IDOSOS: Até o momento, não há relatos de reações adversas em pacientes acima de 65 anos.

MEDICAMENTO EM ESTUDO PARA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DAS INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS. 

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas²⁸ procure orientação médica.
 

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Farm. Resp.: Dra. Amanda Públio da Silva CRF-SP nº 37.152

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