ESTANDRON P
ORGANON
ESTANDRON P
Solução injetável para
administração intramuscular
Composição de Estandron P
Cada ml contém: Benzoato de estradiol 1 mg. Fenilpropionato de estradiol 4 mg. Propionato de testosterona 20 mg. Fenilpropionato de testosterona 40 mg. Isocaproato de testosterona 40 mg.
Informações Técnicas de Estandron P
ESTANDRON P é uma combinação de ésteres de estradiol e ésteres de testosterona, de rápida e longa duração de ação. A administração de estrógenos e andrógenos1 oferece vantagens especiais no tratamento das condições de deficiência estrogênica. Na mulher, os andrógenos1 antagonizam a ação dos estrógenos nos órgãos genitais pela competição pelos receptores estrogênicos. Além disso, os ésteres de testosterona contribuem para a eficácia do produto, melhorando a sensação de bem-estar e exercendo uma influência favorável sobre a libido2. Após a administração, a ação de benzoato de estradiol e propionato de testosterona inicia quase que imediatamente e continua por alguns dias, enquanto que a ação dos outros ésteres começa mais tarde e continua por algumas semanas. Como resultado, ESTANDRON P tem rápido início de ação e sua duração de ação é de aproximadamente 3 semanas.
Indicações de Estandron P
Sintomas3 de deficiência de estrógenos associados com a menopausa4 natural ou cirúrgica. Inibição da lactação5.
Posologia de Estandron P
1 ampola de 1 ml a cada 3-4 semanas ou com intervalos maiores, dependendo da necessidade clínica. A fim de prevenir hiperplasia6 do endométrio7 para as pacientes com "útero8 intacto", deverá ser administrado um progestágeno durante 12 dias do ciclo, iniciando-se 2 semanas antes da próxima injeção9. Três ampolas de 1 ml, imediatamente após o parto, ou 1 ampola de 1 ml ao dia por 3 dias consecutivos.
Administração de Estandron P
ESTANDRON P deverá ser administrado por injeção intramuscular10 profunda.
Contra-Indicações de Estandron P
Gravidez11; distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, por exemplo, tromboflebites12, processos tromboembólicos ou história dessas condições; hipertensão13 grave; distúrbios hepáticos graves, icterícia14 colestática, história de icterícia14 gravídica ou icterícia14 originária pelo uso de estrógeno15/andrógeno16; síndrome17 de Rotor e síndrome17 de Dubin-Johnson. N.B.: O uso de preparados contendo estrógeno15/andrógeno16 não é contra-indicado em pacientes com história de hepatite18, em que as funções hepáticas19 são normais; história ou suspeita de tumores estrógeno15-dependentes; hiperplasia endometrial20; sangramento vaginal não-diagnosticado; hemoglobinopatias21 (por exemplo: anemia22 drepanocítica); porfíria; hiperlipoproteinemia, especialmente na presença de outros fatores de risco que predisponham a distúrbios cardiovasculares; histórico, durante a gravidez11 ou previamente ao uso de estrógenos, de pruridos intensos, herpes gestacionais ou uma deterioração da otosclerose23.
Precauções e Advertências de Estandron P
Se ocorrer qualquer sinal24 de processo tromboembólico, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente. Na presença de veias25 varicosas intensas, os benefícios da terapêutica26 estrogênica deverão ser avaliados contra os possíveis riscos. Em pacientes fazendo uso de preparados contendo estrógenos, o risco de trombose venosa profunda27 poderá ser temporariamente aumentado na vigência de cirurgia ou imobilização prolongada. O tratamento deverá ser descontinuado se os testes da função hepática28 tornarem-se anormais ou surgir icterícia14 colestática. Existem indícios de uma associação entre o uso de preparados contendo estrógenos e a ocorrência de colelitíase29, contudo achados contraditórios têm sido mencionados. Dores nas mamas30 ou produção excessiva de muco cervical podem ser indícios de doses elevadas. Se ocorrerem sinais31 de virilização, p. ex.: rouquidão, o tratamento deverá ser interrompido. O uso de preparados contendo estrógenos/andrógenos1 pode influenciar em certos resultados laboratoriais. Durante o uso prolongado de estrógenos/andrógenos1, exames médicos periódicos são recomendáveis. Pacientes com as seguintes condições deverão ser monitorados: insuficiência cardíaca32 latente ou manifesta, disfunção renal33, epilepsia34 ou enxaqueca35 (ou história dessas condições), pois estrógenos/andrógenos1 podem, ocasionalmente, induzir à retenção de líquidos e sal. História de hipertensão13; caso se desenvolva hipertensão13, o tratamento deverá ser descontinuado. Traços drepanocíticos, pois em condições especiais, p. ex.: durante infecções36 ou anoxia37, os estrógenos podem induzir processos tromboembólicos. Diabetes38, uma vez que estrógenos/andrógenos1 podem influenciar a tolerância à glicose39 e alterar as necessidades pela insulina40 ou por outras drogas antidiabéticas. Distúrbios ginecológicos estrógeno15-sensíveis, por exemplo, fibroma41 uterino, que poderá aumentar de tamanho e endometriose42, que poderá ser agravada pelo tratamento estrogênico.
Reações Adversas de Estandron P
As seguintes reações adversas têm sido associadas com a terapia estrogênica ou androgênica ou ambas: Trato genitourinário: Hemorragia43 intermenstrual, proliferação endometrial, produção excessiva de muco cervical, aumento do tamanho do fibroma41 uterino, agravamento da endometriose42, aumento do clitóris. Mamas30: Sensibilidade, dor, aumento do volume, secreção. Trato gastrintestinal: Náusea44, vômito45, colelitíase29, icterícia14 colestática. Sistema cardiovascular46: Trombose47, elevação da pressão sangüínea48. Pele49: Eritema nodoso50, erupção51, pele49 oleosa, acne52, hirsutismo53. Olhos54: Desconforto da córnea55, caso sejam utilizadas lentes de contato. SNC56 (Sistema Nervoso Central57): Cefaléia58, enxaqueca35, alteração do humor. Várias: Retenção de água e sal, redução da tolerância à glicose39, alteração do peso corpóreo, rouquidão ou intensificação da voz.
Apresentação de Estandron P
Embalagens com 1 ampola de 1 ml.
AKZO NOBEL Ltda. Divisão Organon.
ESTANDRON P - Laboratório
ORGANON
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