

Folacin
Arese Pharma Ltda
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Folacin
ácido fólico
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido
Caixa com 8, 20 ou 30 comprimidos revestidos
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Folacin contém:
ácido fólico | 5,00 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina + lactose1, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila, simeticona, citrato de trietila.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR), segundo a RDC nº 269/2005, na dose máxima:
Componente | IDR (%) |
ácido fólico | 2.083% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da deficiência de ácido fólico, associada ou não a anemia2, em crianças acima de 12 anos, adultos, idosos e grávidas. Também é indicado para a prevenção de defeitos do tubo neural3, durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e durante os 3 primeiros meses de gravidez4). Pode ser utilizado em associação com metotrexato, com a finalidade de diminuir as reações adversas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento age como um suplemento de ácido fólico para suprir as necessidades em pacientes que estão necessitando de um maior aporte nutricional, como gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessas substâncias.
O ácido fólico é uma vitamina5 do complexo B, fundamental para a formação do DNA e RNA garantindo que as células6 se dupliquem normalmente. É importante no desenvolvimento fetal. O ácido fólico diminui os efeitos gastrointestinais, principalmente os hepáticos, causados pelo tratamento com metotrexato.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia7) a qualquer componente da formulação. Até o momento não foram relatados casos de contraindicações para a utilização de Folacin.
Este medicamento é contraindicado para menores 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doses de ácido fólico acima de 0,1 mg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa8, pois as características hematológicas são normalizadas, contudo, os danos neurológicos progridem.
O uso do produto concomitante com analgésicos9, anticonvulsivantes, contraceptivos orais (estrógenos), metotrexato, pirimetamina, quinina ou trimetoprima diminuem o efeito do ácido fólico. A ingestão excessiva de ácido fólico pode interferir com a absorção intestinal do zinco.
O consumo de álcool aumenta a deficiência de ácido fólico por diversos fatores como: alimentação inadequada; diminuição da absorção dessa vitamina5; alterações no funcionamento do fígado10 e da vesícula biliar11; aumento de perda da vitamina5 na urina12 e, ainda, o álcool age como antagonista13 do metabolismo14 do ácido fólico (dificulta a utilização da vitamina5 pelo organismo).
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez4 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento contém LACTOSE1.
Atenção: Este medicamento contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
O comprimido é de coloração amarelo ouro e odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Para deficiência de ácido fólico, associada ou não à anemia2: Tomar 1 (um) comprimido de 5mg ao dia, sem mastigar, com um pouco de água para facilitar a deglutição16.
Na prevenção da recorrência17 de malformações18 do tubo neural3: Tomar 1 (um) comprimido de 5mg uma vez ao dia durante o período periconcepcional (três meses antes da concepção19 até o final do primeiro trimestre de gestação) prolongando seu uso pelo menos durante as 8 primeiras semanas de gestação.
Em associação com o metotrexato: Tomar 1 (um) comprimido semanalmente ou a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação20.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento é bem tolerado.
As reações adversas estão relacionadas à ingestão de doses elevadas, acima de 15mg/dia. Existem relatos na literatura de que doses de 15mg ou mais, possam produzir alterações no SNC21, decorrentes do aumento
da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios gastrointestinais e também podem comprometer a absorção intestinal do zinco.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aparecimento de coloração amarelada na urina12.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ingestão de doses maiores do que a indicada não acarretam em sintomas22 relevantes, porém devem ser evitadas doses superiores a 15mg/dia. Na ocorrência de superdosagem, medidas sintomáticas devem ser necessárias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. nº 1.5819.0007
Farm. Resp.: Dra. Karla V. M. Portugal Narducci • CRF-SP nº 51.783
Arese Pharma Ltda
Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117
CEP:13273-902 • Valinhos-SP • CNPJ:07.670.111/0001-54
Indústria Brasileira
SAC 0800 770 7970
