Gingilone
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Gingilone®
acetato de hidrocortisona + sulfato de neomicina + troxerrutina + ácido ascórbico +benzocaína
Pomada 5 mg + 5 mg + 20 mg + 0,5 mg + 2 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada bucal
Embalagem contendo 1 bisnaga com 10 g
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: BUCAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 da pomada contém:
acetato de hidrocortisona (equivalente a 4,48 mg de hidrocortisona) | 5 mg |
sulfato de neomicina (equivalente a 3,5 mg de neomicina) | 5 mg |
troxerrutina | 20 mg |
ácido ascórbico | 0,5 mg |
benzocaína | 2 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: mentol, essência de hortelã, essência de anis, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, sacarina2 sódica, glicerol, macrogol 400, macrogol 4000, clorobutanol hidratado, sorbitol3, povidona, álcool etílico e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gingilone® é indicado na fase aguda das infecções4 bucais por microrganismos sensíveis à neomicina; estomatites, aftas, lesões5 da mucosa6 bucal, lingual e gengival, hemorragia7 gengival.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O acetato de hidrocortisona é um esteroide adrenocortical que inibe a resposta inflamatória induzida por agentes de natureza mecânica, química ou imunológica.
O sulfato de neomicina é um antibiótico bactericida8 eficaz contra microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.
A troxerrutina é um derivado sintético da rutina que reduz a fragilidade e a permeabilidade9 capilar10.
O ácido ascórbico é essencial na síntese e manutenção da integridade do colágeno11, para o processo de cicatrização e para a síntese de outros constituintes orgânicos de diversos tecidos, o endotélio12 capilar10, entre outros.
A benzocaína possui suave ação anestésica tópica, para alívio do desconforto local.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gingilone® é contraindicado nos pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula; lesões5 tuberculosas, micóticas ou virais (herpes simples, vaccínia, varicela13) da mucosa6 oral.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso prolongado de antibióticos pode favorecer o aparecimento de infecções4 secundárias por bactérias não sensíveis ou fungos. Atenção para o modo de usar o produto.
Gravidez14 e Lactação15
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Considerando-se que efeitos colaterais16 ocorrem em maior proporção em pessoas idosas, deve-se dar atenção especial à segurança ao se administrar qualquer medicamento a esses pacientes. Gravidez14: a segurança do uso de corticosteroides dermatológicos durante a gravidez14 ainda não foi estabelecida de modo definitivo.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez14 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando. Os riscos/benefícios da utilização deste medicamento durante o período de gravidez14 e lactação15 devem ser avaliados pelo médico.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde17.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Evitar local quente (temperatura entre 30 e 40°C). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Gingilone® apresenta-se como pomada homogênea, amarelo-limão e mentolada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Friccione uma pequena quantidade de pomada no local afetado, 3 a 6 vezes por dia, ou a critério médico ou odontológico.
Utilizar o medicamento até o alívio dos sintomas18. Caso não haja melhora da sintomatologia em aproximadamente 1 semana de tratamento, procurar orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar Gingilone® sobre a área afetada, aplique assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso prolongado de corticosteroides, mesmo que por via dermatológica, sob certas circunstâncias pode originar os efeitos sistêmicos19 desses, podendo ocorrer desequilíbrio eletrolítico, com retenção de sódio e líquidos, edema20 e hipertensão arterial21, além de aumento da excreção de potássio, hipercalcemia (aumento do cálcio no sangue22) e alcalose23 (situação aonde o pH fica básico).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos casos de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Registro M.S. nº 1.7817.0772
Farm. Responsável: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900