

MICOSTATIN Creme Vaginal
Bristol-Myers Squibb Filial Itapevi
Atualizado em 09/12/2014
MICOSTATIN Creme Vaginal
nistatina
USO INTRAVAGINAL
Apresentação de Micostatin Creme Vaginal
MICOSTATIN (nistatina) Creme Vaginal é apresentado em tubos de 60 gramas com 14 aplicadores descartáveis.USO ADULTOComposição de Micostatin Creme Vaginal
Cada 4 g de MICOSTATIN (nistatina) CREME VAGINAL contém 100.000 U.I. de Nistatina.Ingredientes inativos: petrolato branco, propilenoglicol, promulgen tipo D, sorbitol1, hidróxido de alumínio, metilparabeno, propilparabeno, emulsão antiespumante e água destilada.
Ação de Micostatin Creme Vaginal
MICOSTATIN (nistatina) age no combate de fungos sensíveis a este medicamento, Candida albicans (monília ou sapinho) e outros da mesma espécie.MICOSTATIN (nistatina) liga-se aos fungos sensíveis e altera a sua célula2 promove a sua destruição.Indicações de Micostatin Creme Vaginal
MICOSTATIN (nistatina) Creme Vaginal é indicado para o tratamento de candidíase3 vaginal (moníliase).Riscos de Micostatin Creme Vaginal
Contra-indicaçõesMICOSTATIN é contra-indicado em pacientes alérgicos aos componentes da fórmula.Advertências
Gerais
Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca4, tópico5 (uso externo) ou em infecções6 oftálmicas.
Não utilize MICOSTATIN (nistatina) se ocorrer irritação ou hipersensibilidade ao tratamento.
Precauções
Gravidez7
Se você estiver grávida, poderá utilizar MICOSTATIN (nistatina) apenas após a prescrição do médico, pois ele que estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o potencial risco para o feto8.
Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez7 e deverá tomar cuidado no sentindo de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino9.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Uso em idosos
Não há recomendações especiais para pacientes10 idosos.
Interações Medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida.
Informe ao médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde11.
Modo de Uso de Micostatin Creme Vaginal
Aspecto físico e características organolépticasMICOSTATIN (nistatina) Creme Vaginal é um creme com aparência lisa, levemente rugoso com coloração amarelada podendo apresentar eventuais grumos castanhos.
Como usar
Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.
1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando o lado externo da tampa.
2. Adapte o aplicador ao bico do tubo
3. Puxe o êmbolo12 até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo.
4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.
5. Para aplicar o produto a paciente deve deitar-se de costas13 e o aplicador deve ser introduzido na vagina14 suavemente sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo12 com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina14.
6. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Durante a gestação deve-se tomar precaução no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino9.
Precauções Higiênicas
A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos15 devem ser cuidadosamente lavadas antes de se aplicar o medicamento.
Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção: 1) Após cada micção16, enxugar a vulva17, sem esfregar o papel higiênico. 2) A fim de evitar uma possível propagação de germes do reto18 ao trato genital, após defecação, cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália19. 3) Tolhas e lençóis, assim como a roupa íntima devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto persistir a infecção20, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
Posologia
Você deve manter o tratamento pelo prazo recomendado pelo seu médico.
Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) durante 14 dias é suficiente. Em casos mais graves quantidades maiores (dois aplicadores cheios) poderão ser necessárias, dependendo da duração do tratamento, da resposta clínica e laboratorial.
As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase3 nas porções terminais do aparelho digestivo21, o médico poderá recomendar o uso oral associado de MICOSTATIN (nistatina) Drágeas22.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Reações Adversas de Micostatin Creme Vaginal
O produto é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação seu médico deverá ser informado.A Nistatina é bem tolerada mesmo em terapia prolongada. Você poderá apresentar irritação e sensibilidade, incluindo: sensação de queimação e coceira (vide Advertências)Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Conduta em Caso de Superdose de Micostatin Creme Vaginal
Não há informações conhecidas a respeito de superdose.Cuidados de Conservação de Micostatin Creme Vaginal
Você deve manter MICOSTATIN (nistatina) em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), desta forma o produto poderá ser usado dentro do prazo de validade.Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na bisnaga, porém, isto não afeta o peso final nem a qualidade do produto. Para melhor conservação, o tubo deve ser armazenado no cartucho com a tampa para baixo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
***no do lote e data de fabricação: vide cartucho
***VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS - 1.0180.0037
Farm. Bioq. Resp.: Dr. Tathiane Aoqui de Souza
CRF-SP n° 26.655
Fabricado por, Embalado por, Distribuído por:
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.
R. Carlos Gomes, 924 - Santo Amaro - São Paulo - SP
CNPJ 56.998.982/0001-07 - Indústria Brasileira
***Serviço de Atendimento ao Consumidor
***0800 727 6160
***sac.brz@bms.com
***www.bristol.com.br
09/09/08
MICOSTATIN Creme Vaginal - Laboratório
Bristol-Myers Squibb Filial Itapevi
Av. Portugal, 1100. Complemento: Unidade 4 - Módulo 2. Bairro: Itaqui
Itapevi/SP
- CEP: 06696-060
Tel: 0800 7276160
BMS Matriz
Rua Verbo Divino, 1.711 - 2º ao 5º andar
Bairro: Chácara Santo Antônio
Cidade: São Paulo
CEP: 04719-002
Ver outros medicamentos do laboratório "Bristol-Myers Squibb Filial Itapevi"
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos
1 Sorbitol: Adoçante com quatro calorias por grama. Substância produzida pelo organismo em pessoas com diabetes e que pode causar danos aos olhos e nervos.
2 Célula: Unidade funcional básica de todo tecido, capaz de se duplicar (porém algumas células muito especializadas, como os neurônios, não conseguem se duplicar), trocar substâncias com o meio externo à célula, etc. Possui subestruturas (organelas) distintas como núcleo, parede celular, membrana celular, mitocôndrias, etc. que são as responsáveis pela sobrevivência da mesma.
3 Candidíase: É o nome da infecção produzida pela Candida albicans, um fungo que produz doença em mucosas, na pele ou em órgãos profundos (candidíase sistêmica).As infecções profundas podem ser mais freqüentes em pessoas com deficiência no sistema imunológico (pacientes com câncer, SIDA, etc.).
4 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
5 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
6 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
7 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
8 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
9 Colo Uterino: Porção compreendendo o pescoço do ÚTERO (entre o ístmo inferior e a VAGINA), que forma o canal cervical.
10 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
11 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
12 Êmbolo: 1. Cilindro ou disco que se move em vaivém no interior de seringas, bombas, etc. 2. Na engenharia mecânica, é um cilindro metálico deslizante que recebe um movimento de vaivém no interior de um cilindro de motor de combustão interna. 3. Em artes gráficas, é uma haste de ferro com um cilindro, articulada para comprimir e lançar o chumbo ao molde. 4. Em patologia, é um coágulo ou outro tampão trazido pela corrente sanguínea a partir de um vaso distante, que obstrui a circulação ao ser forçado contra um vaso menor. 5. Na anatomia zoológica, nas aranhas, é um prolongamento delgado no ápice do aparelho copulador masculino.
13 Costas:
14 Vagina: Canal genital, na mulher, que se estende do ÚTERO à VULVA. (Tradução livre do original
15 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
16 Micção: Emissão natural de urina por esvaziamento da bexiga.
17 Vulva: Genitália externa da mulher, compreendendo o CLITÓRIS, os lábios, o vestíbulo e suas glândulas.
18 Reto: Segmento distal do INTESTINO GROSSO, entre o COLO SIGMÓIDE e o CANAL ANAL.
19 Genitália: Órgãos externos e internos relacionados com a reprodução. Sinônimos: Órgãos Sexuais Acessórios; Órgãos Genitais; Órgãos Acessórios Sexuais
20 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
21 Aparelho digestivo: O aparelho digestivo ou digestório realiza a digestão, processo que transforma os alimentos em substâncias passíveis de serem absorvidas pelo organismo. Os materiais não absorvidos são eliminados por este sistema. Ele é composto pelo tubo digestivo e por glândulas anexas.
22 Drágeas: Comprimidos ou pílulas contendo preparado farmacêutico.