Neosaldina (Drágeas)

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

NEOSALDINA® é um medicamento com atividade analgésica (diminui a dor) e antiespasmódica (diminui contração involuntária⁴) indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça⁵, incluindo enxaquecas⁶ ou para o tratamento de cólicas⁷.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

NEOSALDINA® funciona pela ação da dipirona, do isometepteno e da cafeína. A dipirona atua na redução da sensibilidade para a dor. O isometepteno atua tanto na redução da dilatação dos vasos sanguíneos⁸ cerebrais (diminui o calibre dos vasos sanguíneos⁸ da cabeça⁵) contribuindo para a redução da dor, quanto na potencialização do efeito analgésico⁹ e antiespasmódico. A cafeína é um estimulante do sistema nervoso central¹⁰ (atua na cabeça⁵) e apresenta uma ação vasoconstritora (diminui o calibre dos vasos sanguíneos⁸) sobre as artérias¹¹ cranianas (artérias¹¹ na cabeça⁵), sendo útil no tratamento das dores de cabeça⁵, especialmente das enxaquecas⁶.

O seu início de ação ocorre entre 15 a 30 minutos após sua administração oral e permanece por 4 a 6 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar NEOSALDINA® se tiver alergia¹² ou intolerância a qualquer componente da fórmula. Você também não deve tomar NEOSALDINA® nas crises de hipertensão arterial¹³ (pressão alta), na presença de alteração nas qualidades do sangue¹⁴ ou na proporção de seus elementos constituintes ou de determinadas doenças metabólicas, como porfiria¹⁵ ou a deficiência congênita¹⁶ da glicose¹⁷-6-fosfato-desidrogenase.

Você só deve usar NEOSALDINA® em doses mais altas e por período prolongado se o médico recomendar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Se você é extremamente sensível à cafeína, não tome NEOSALDINA® à noite para não prejudicar o sono. Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos (palpitação¹⁸), diminua a dose diária de Neosaldina®. Com isso deverá ocorrer o desaparecimento imediato dos sintomas¹⁹, não havendo necessidade de tratamento especial.

Se você tiver asma²⁰ brônquica (bronquite) ou infecções²¹ respiratórias crônicas (doenças nos pulmões²²) ou for alérgico a analgésicos²³ e antiinflamatórios (asma²⁰ causada por analgésicos²³, intolerância a analgésicos²³) tome este medicamento com cautela. Se você tiver amigdalite (infecção²⁴ na garganta²⁵) ou qualquer outra condição que afete a boca²⁶ e garganta²⁵ somente tome NEOSALDINA® com especial cuidado e sob orientação médica. Consulte seu médico se a dor continuar ou piorar, se surgirem novos sintomas¹⁹, pois podem ser sinais²⁷ de doenças graves.

Pode ocorrer alteração na coloração da urina²⁸ (avermelhada), sem que haja dano a saúde²⁹.

Este medicamento pode causar doping.

Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar³⁰.

Gravidez³¹ e amamentação³²

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Você não deve tomar NEOSALDINA® se estiver amamentando. Se necessário, a amamentação³² deve ser interrompida.

Idosos e/ou debilitados

Devem tomar doses menores de NEOSALDINA® a fim de evitar problemas com o sono. Além disso, você não deve usar o medicamento à noite.

Se você tiver problemas nos rins³³ ou no fígado³⁴ não deve usar NEOSALDINA® em doses altas ou por muito tempo, apesar de não existir experiência com o uso do medicamento nestas condições.

Você não deve tomar NEOSALDINA® junto com bebidas alcoólicas, nem com medicamentos que contenham clorpromazina(usada no tratamento de doenças psiquiátricas) ou ciclosporina (usada em pacientes transplantados) A cafeína pode reduzir a ação sedativa dos ansiolíticos/benzodiazepínicos(medicamentos

usados para dormir ou tratar ansiedade). Podem ocorrer reações hipertensivas (aumento da pressão arterial³⁵) com o uso juntamente com antidepressivos inibidores da monoaminoxidase³⁶ (IMAOs) (Alguns remédios usados para tratar depressão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conserve o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto:

As drágeas¹ de NEOSALDINA® têm cor marrom e superfície lisa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

NEOSALDINA® é de uso exclusivo pela via oral (por boca²⁶).

Posologia

1 a 2 drágeas¹ (em dose única) a cada 6 horas ou 4 vezes ao dia. Não tome mais de 8 drágeas¹ ao dia (4 x 2 drágeas¹).

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como este medicamento é tomado quando necessário (quando você sentir dor de cabeça⁵ ou cólica), pode não haver um esquema posológico a ser seguido. Caso você esteja tomando NEOSALDINA® regularmente, tome a dose esquecida tão logo seja lembrada. Tome a dose seguinte com o intervalo de 6 horas e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida e não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

NEOSALDINA® pode causar as seguintes reações adversas:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações na pele³⁷ (alergia¹²).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação alérgica³⁸ grave acompanhada de queda da pressão sangüínea³⁹, alterações das células⁴⁰ do sangue¹⁴, aumento de batimentos do coração⁴¹ e irritabilidade. Apesar de serem ocorrências raras, a reação alérgica³⁸ grave e as alterações nas células⁴⁰ do sangue¹⁴ são condições clínicas graves, que podem ocorrer mesmo se a dipirona tiver sido administrada previamente, sem qualquer efeito adverso.
As alterações nas células⁴⁰ do sangue¹⁴ podem ocasionar pequenas hemorragias⁴² (sangramento) na pele³⁷ e mucosas⁴³ (boca²⁶, nariz⁴⁴, olhos⁴⁵, genitais e ânus⁴⁶). Podem também causar febre⁴⁷ alta, dificuldade de engolir, lesões⁴⁸ inflamatórias (feridas) na boca²⁶, nariz⁴⁴ e garganta²⁵, assim como nas regiões genital e anal. Imediata interrupção da medicação é a indicação nestes casos.

Reações de frequência desconhecida: queda da temperatura do corpo, alterações na pele³⁷ (vermelhidão, coceira ou urticária⁴⁹), na boca²⁶ ou na garganta²⁵. Também podem ocorrer náusea⁵⁰, vermelhidão, suor e dor de cabeça⁵ que em geral desaparecem com a redução de dose.

Reações em grupos especiais de pacientes (frequência desconhecida): em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins³³, ou em casos de superdose, pode ocorrer diminuição temporária das funções dos rins³³ e inflamação⁵¹ dos rins³³. Crises de asma²⁰ podem ser observadas em pacientes propensos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também à empresa através de seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?