Vertizine D

VERTIZINE D é indicado para o tratamento de:

• Distúrbios de equilíbrio de origem vestibular¹: vertigens² (tonturas³), doença de Ménière (doença caracterizada por tontura⁴, perda de audição e zumbidos) e outras disfunções do labirinto⁵ (cujo principal sintoma⁶ é a tontura⁴).
• Para a prevenção e o tratamento de doenças cerebrovasculares (doenças relacionadas com a circulação⁷ do sangue⁸ no cérebro⁹) crônicas, atuando em sintomas¹⁰ como alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono, déficit de atenção. Aterosclerose¹¹ cerebral (estreitamento das artérias¹² do cérebro⁹), sequelas¹³ funcionais pós-traumas cranioencefálicas (no cérebro⁹).
• Para a prevenção e o tratamento de doenças vasculares¹⁴ periféricas (doença dos vasos sanguíneos¹⁵), claudicação intermitente¹⁶ (sensação de cãibra nas pernas durante os exercícios) síndrome¹⁷ de Raynaud (alteração do fluxo sanguíneo nas extremidades do corpo humano¹⁸ em situações de temperatura baixa ou estresse), tromboangeíte obliterante (doença vascular¹⁹ inflamatória oclusiva), alterações da circulação⁷ sanguínea nas extremidades do corpo associadas ao Diabetes mellitus²⁰ (angiopatia²¹ diabética).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

VERTIZINE D é uma associação de duas substâncias ativas: o dicloridrato de flunarizina e o mesilato de di-hidroergocristina. O dicloridrato de flunarizina controla a entrada de cálcio nas células²², evitando apenas a sua entrada excessiva, que resulta em danos às células²². Desta forma, impede a contração dos vasos em situações em que o fluxo de sangue⁸ está comprometido, como nas alterações dos vasos cerebrais (do cérebro⁹) ou periféricos. Também apresenta atividade antivertiginosa (ação contra tontura⁴) por diminuir a entrada excessiva de cálcio nas células²² sensoriais do sistema vestibular²³ (um dos responsáveis pelo equilíbrio). O mesilato de di-hidroergocristina age facilitando a circulação⁷ de sangue⁸ no cérebro⁹ e melhorando as funções relacionadas a ele, como memória e concentração.
O tempo de início de ação terapêutica²⁴ é variável, de acordo com características individuais, e depende do tipo e grau de gravidade da doença.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

VERTIZINE D é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia²⁵) a quaisquer componentes de sua fórmula ou à cinarizina (um bloqueador de canal de cálcio estruturalmente semelhante à flunarizina) ou a qualquer alcaloide²⁶ do ergot.
Esse medicamento não deve ser utilizado na fase aguda de um acidente vascular cerebral²⁷ (derrame²⁸ cerebral), portadores de cardiopatias descompensadas (doenças do coração²⁹), doenças infecciosas graves e em pacientes com história de depressão ou com sintomas¹⁰ extrapiramidais preexistentes como parkinsonismo (tremor, rigidez muscular, lentificação).
VERTIZINE D é contraindicado nos casos de psicoses agudas ou crônicas, independente da etiologia³⁰.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como VERTIZINE D é extensivamente metabolizado pelo fígado³¹, um ajuste de dose será necessário em pacientes com insuficiência hepática³².
Pacientes idosos estão mais predispostos a desenvolver efeitos colaterais³³ extrapiramidais (como tremor, rigidez muscular, lentificação) em tratamentos prolongados com VERTIZINE D.
Como VERTIZINE D pode causar sonolência, especialmente no início do tratamento, o seu uso concomitante com álcool ou depressores do sistema nervoso central³⁴ (como medicamentos sedativos) deve ser evitado. Desta forma, os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção.
Não são necessários ajustes de doses em insuficiência renal³⁵ (função prejudicada dos rins³⁶), pois pequenas quantidades são excretadas na urina³⁷.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há estudos clínicos publicados que abordem o potencial de más-formações fetais da flunarizina e, portanto, seu uso durante a gravidez³⁸ deve ser evitado. A excreção do medicamento no leite materno é desconhecida e, portanto, seu uso durante a amamentação³⁹ é desaconselhado.
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Interações medicamentosas:

Dicloridrato de flunarizina
Gravidade: Maior
Amiodarona: a combinação com flunarizina pode levar a um aumento de uma ou de ambas as drogas, pode causar bradicardia⁴⁰ (diminuição dos batimentos do coração²⁹) ou piorar bloqueios átrio-ventriculares (alteração na condução do estímulo elétrico do coração²⁹, prejudicando o seu funcionamento).
Droperidol: a associação com flunarizina pode resultar em aumento do intervalo QT (alteração no exame de eletrocardiograma⁴¹).

Gravidade: Moderada
Beta-bloqueadores: esta combinação pode causar hipotensão⁴² (pressão baixa), bradicardia⁴⁰ (diminuição dos batimentos do coração²⁹) ou piorar a performance cardíaca, devido a efeitos aditivos que reduzem a contratilidade cardíaca (contração do coração²⁹) e a condução atrio-ventricular (condução do estímulo elétrico pelo coração²⁹).
Anticonvulsivantes: a flunarizina aumenta a concentração da carbamazepina no sangue⁸ e facilita a intoxicação por este medicamento. A carbamazepina, assim como a fenitoína e o valproato, pode aumentar a metabolização (transformação) da flunarizina podendo ser necessário um aumento de dose.
Indinavir e Saquinavir: diminuem o metabolismo⁴³ da flunarizina, aumentando sua concentração sérica (no sangue⁸) e facilitando a ocorrência de intoxicação.

Gravidade: Menor
Anti-inflamatórios não hormonais: esta associação aumenta o risco de hemorragia⁴⁴ (sangramento) gastrintestinal (no estômago⁴⁵ e intestinos⁴⁶).

Gravidade não especificada:
Álcool e depressores do SNC⁴⁷: a flunarizina pode potencializar os efeitos do álcool e dos depressores do sistema nervoso central³⁴ (p.ex. sedativos e tranquilizantes), especialmente no início do tratamento.
Rifampicina: diminui a concentração da flunarizina no sangue⁸.
Anticoagulantes⁴⁸ orais: aumento do risco de hemorragia⁴⁴ (sangramento) gastrintestinal.
Fentanil: esta associação pode causar hipotensão⁴² (pressão baixa) grave.

Mesilato de Di-Hidroergocristina:
A literatura cita ainda as seguintes interações, sem relevância clínica conhecida:
Inibidores potentes do CYP3A4 (complexo responsável pela transformação de vários medicamentos) como: antiretrovirais (inibidores de protease e de transcriptase reversa, p.ex. indinavir, saquinavir, nelfinavir, ritonavir, efavirens, delavirdina), antibióticos macrolídeos (p.ex. eritromicina, claritromicina), antifúngicos (p.ex. cetoconazol, itraconazol) e fluoxetina, entre outros: podem elevar a concentração de di-hidroergocristina no sangue⁸, aumentando o risco de intoxicação.
Co-administração de triptanos e alcaloides do ergot pode resultar em prolongamento das reações vasoespásticas (contração dos vasos sanguíneos¹⁵) e portanto, um mínimo de 24 horas devem separar a administração das duas classes de drogas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Vertizine D apresenta-se como comprimido branco, redondo com superfície plana e vinco central.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento pode ser utilizado na dose de um comprimido ao dia, podendo ser modificada a critério do médico.
A duração do tratamento também fica a critério do médico e, dependendo da indicação, pode variar de 2 semanas a vários meses.
Pacientes com insuficiência hepática³² (função prejudicada do fígado³¹) podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é hepática⁵⁰.
Pacientes com insuficiência renal³⁵ não requerem ajuste de doses.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de tomar uma dose, espere o horário da próxima dose. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações Adversas observadas com a flunarizina:
Reações comuns (ocorrem entre 1 e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência e tontura⁴
Reações incomuns (ocorrem em menos de 1% dos pacientes): cefaleia⁵¹ (dor de cabeça⁵²), insônia, depressão, náusea⁵³, epigastralgia⁵⁴ (dor no estômago⁴⁵) e boca⁵⁵ seca.
A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequência conhecida: irritabilidade, astenia⁵⁶ (cansaço), dificuldade de concentração, visão⁵⁷ turva, diplopia⁵⁸ (visão⁵⁷ dupla), ganho de peso, erupções cutâneas⁵⁹ (alterações na pele⁶⁰), hiperplasia⁶¹ gengival (aumento do volume da gengiva) e sensação de “cabeça leve”.
Também podem ocorrer efeitos extrapiramidais que incluem parkinsonismo, acatisia⁶² (inquietação), discinesia orofacial (movimentos involuntários da boca⁵⁵ e face⁶³), torcicolo⁶⁴ e tremor facial. Estas reações são mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com doença de Parkinson⁶⁵, e durante tratamentos prolongados. Os sintomas¹⁰ melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável de 2 semanas a 6 meses. Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações⁶⁶.
A flunarizina pode causar porfiria⁶⁷ (grupo de distúrbios raros que se manifestam como problemas na pele⁶⁰ e/ou no sistema nervoso central³⁴) segundo dados obtidos com animais.
As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.

Reações Adversas observadas com a di-hidroergocristina:
Reações comuns (ocorrem entre 1 e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náuseas⁶⁸ e epigastralgia⁵⁴ (dor no estômago⁴⁵).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): prurido⁶⁹ (coceira), dor de cabeça⁵², sonolência, vermelhidão da pele⁶⁰, congestão nasal e diarreia⁷⁰.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam esse medicamento): boca⁵⁵ seca, tontura⁴, vômitos⁷¹, hipotensão⁴² (pressão baixa), taquicardia⁷² (aumento dos batimentos do coração²⁹), parestesia⁷³ (formigamentos), constipação⁷⁴ (prisão de ventre), alterações de deglutição⁷⁵ (engolir) e sudorese⁷⁶.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam esse medicamento): astenia⁵⁶ (cansaço) e ondas de calor.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?