Vitergan Zinco PL

Suplemento vitamínico e mineral antioxidante.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento é composto por vitaminas e minerais com atividade antioxidante, ou seja, para atuar contra radicais livres – moléculas que se formam nos processos do organismo e que podem prejudicar o adequado funcionamento dos órgãos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Vitergan zinco PL® se tiver hipersensibilidade (alergia³) a qualquer um dos componentes da fórmula e se você estiver fazendo tratamento com retinoides.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a gestação e a lactação⁵ sem que haja orientação médica específica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso. Você não deve ingerir doses maiores que as recomendadas.

Fumantes e pessoas com histórico de exposição ao amianto devem evitar a suplementação⁶ de doses superiores à 20 mg /dia de betacaroteno, pois esse alto consumo pode estar relacionado com o aumento do risco de se desenvolver câncer⁷ de pulmão⁸ e de próstata⁹, e com o aumento da mortalidade¹⁰ cardiovascular.

Não há restrições específicas para o uso de Vitergan zinco PL® em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.

Gravidez⁴ e Lactação⁵

Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando. Não deve ser administrado durante a gestação e a lactação⁵ sem que haja orientação médica específica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 14 anos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

– Interações medicamento-medicamento:

A absorção dos componentes desse medicamento pode ser diminuída devido ao consumo concomitante com neomicina; estrógenos; óleos minerais; orlistate; ferro; tetraciclinas; quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, ofloxacino, etc) e penicilamina.

O uso concomitante de vitamina¹ E e agentes anticoagulantes¹¹ ou antiplaquetários, incluindo a varfarina, pode aumentar o risco de sangramento.

Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do suplemento vitamínico que contém zinco.

Pacientes que estão sob tratamento quimioterápico devem consultar o médico antes da suplementação⁶ do medicamento, pois é possível que a vitamina¹ C reduza a atividade de drogas quimioterápicas.

O consumo de retinoides pode ter um efeito tóxico aditivo com a suplementação⁶ de vitamina¹ A. Pacientes com falência renal¹² que administram alumínio cronicamente devem evitar a suplementação⁶ de vitamina¹ C em doses acima do IDR, pois esta pode aumentar a quantidade de alumínio absorvida. A vitamina¹ C também parece reduzir em 14% os níveis de indinavir. O uso concomitante de vitamina¹ C e aspirina pode ocasionar um aumento da eliminação de vitamina¹ C.

Quando usadas em altas doses, algumas drogas quimioterápicas podem reduzir os níveis séricos de vitamina¹ E.

Repetidas infusões de EDTA podem aumentar a excreção renal¹² de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir os níveis séricos em cerca de 40%.

– Interações medicamento-substâncias químicas:

A ingestão crônica de álcool pode potencializar os efeitos adversos da vitamina¹ A, principalmente a hepatotoxicidade¹³. A nicotina e o tabaco diminuem os níveis plasmáticos de vitamina¹ C no organismo. Alguns dados sugerem que excessivas doses de vitamina¹ E podem retardar a resposta dos glóbulos vermelhos à suplementação⁶ de ferro em casos de anemia¹⁴ em lactantes¹⁵.

O consumo excessivo e, em longo prazo, de álcool está associado a alterações na absorção e no aumento da excreção renal¹² de zinco.

– Interações medicamento-alimentos:

A gordura¹⁶ presente na alimentação aumenta a absorção de vitamina¹ A e vitamina¹ E. O fitato forma complexos com o zinco que não são passíveis de absorção.

As proteínas¹⁷ animais aumentam a absorção do zinco.

Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água.

– Interações medicamento-testes laboratoriais:

Os testes de hemoglobina¹⁸ em pessoas com anemia¹⁴ e baixos níveis séricos de retinol, bilirrubina¹⁹ usando reagente de Ehrlich, aspartato aminotransferase, carbamazepina, creatinina²⁰, glicose²¹ em testes de urina²² pelo método de redução de cobre e pelo método de glicose²¹ oxidase, ácido úrico, urina²² pelos métodos baseados em hidrólise, ferritina e HDL²³ podem ter seus resultados alterados devido a algum dos componentes dessa formulação.

Em altas doses, a vitamina¹ E pode aumentar o tempo de pró-trombina²⁴ em pacientes utilizando varfarina ou outros agentes anticoagulantes¹¹. Quando administrada por longos períodos, pode diminuir os níveis de testosterona em homens mais velhos.

Em casos de intoxicação por selênio os níveis de creatinina²⁰ quinase estão elevados, podendo alterar o segmento ST no eletrocardiograma²⁵, além de causar alterações nas características das ondas T do infarto²⁶ miocárdico.

– Interações medicamento-doenças:

Em casos de infecções²⁷ intestinais, tais como ascaridíase, giardíase e salmonelose, e em casos de doença celíaca, fibrose cística²⁸, doenças pancreáticas e cirrose²⁹ no fígado³⁰ há uma redução na absorção de vitamina¹ A. Pacientes com doenças hepáticas³¹ também podem ter um aumento no risco de hipervitaminose A e hepatotoxicidade¹³.

Pacientes após angioplastia³²; diabéticos; com distúrbios hemorrágicos³³ e de coagulação³⁴; que apresentam intoxicação idiopática³⁵ de cobre e doença de Wilson³⁶ devem utilizar o medicamento com cautela para não ter essas condições prejudicadas.

Altas quantidades de vitamina¹ C podem aumentar o risco de formação de cálculos renais (pedras nos rins³⁷).

A absorção de zinco também está reduzida em pacientes com artrite reumatoide³⁸.

A vitamina¹ A em doses superiores a 10.000 UI/dia durante a gestação pode causar teratogenicidade e embriotoxicidade.

A vitamina¹ E pode piorar os defeitos de coagulação³⁴ em pacientes com deficiência de vitamina¹ K. Pacientes com problema de função diminuída da tireoide³⁹ recomenda-se que a suplementação⁶ de selênio seja acompanhada de suplementação⁶ de iodo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTEMEDICAMENTO?

Você deve conservar Vitergan zinco PL® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Protegido da luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Os comprimidos revestidos de Vitergan zinco PL® são oblongos de coloração vermelha, superfície lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Posologia: 1 comprimido revestido ao dia. Recomenda-se ingerir junto às refeições.

Vitergan zinco PL® deve ser administrado por tempo prolongado para que os benefícios terapêuticos sejam alcançados. Somente o médico assistente poderá determinar o tempo necessário de administração do medicamento.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas⁴⁰, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso de Vitergan zinco PL® pode ocasionar como reação adversa os seguintes sintomas⁴⁰:

• Distúrbios Cutâneos: rubor (vermelhidão) e erupção⁴¹ cutânea⁴² (manchas na pele⁴³).
• Distúrbios Gastrintestinais: náusea⁴⁴ (enjoo), vômito⁴⁵, esofagites (inflamação⁴⁶ do esôfago⁴⁷), azia⁴⁸, dores abdominais, obstrução gastrintestinal (qualquer prejuízo, parada ou reversão do percurso normal do conteúdo intestinal⁴⁹ em direção ao ânus⁵⁰); diarreia⁵¹; gosto metálico na boca⁵² e cólicas⁵³ intestinais.
• Distúrbios Musculares: fadiga⁵⁴ (cansaço).
• Distúrbios do Sistema Nervoso⁵⁵: cefaleia⁵⁶ (dor de cabeça⁵⁷); insônia e sonolência.
• Distúrbios Geniturinários: disfunção gonadal (alteração na função dos ovários⁵⁸ e testículos⁵⁹) e creatinúria (presença anormal de creatina na urina²²). A vitamina¹ C pode causar precipitação de urato, oxalato ou outras drogas no trato urinário⁶⁰.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Sintomas⁴⁰ de intoxicação incluem:

• Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios: hipotensão⁶¹ (pressão arterial⁶² anormalmente baixa); colapsos cardiovasculares (perda de fluxo sanguíneo efetivo devido à disfunção aguda do coração⁶³ e/ou da circulação⁶⁴ periférica) e tosse.
• Distúrbios Cutâneos: paroníquia⁶⁵ (reação inflamatória que envolve as pregas da pele⁴³ ao redor da unha); rubor facial (vermelhidão na face⁶⁶) e pigmentações amarelas ou alaranjadas.
• Distúrbios Endócrinos: perda de peso.
• Distúrbios Gastrintestinais: náusea⁴⁴ (enjoo); vômito⁴⁵; diarreia⁵¹ comum e/ou com sangue⁶⁷; irritação e corrosão do trato gastrintestinal; dor epigástrica (dor no início do estômago⁶⁸); dores abdominais e gosto metálico na boca⁵².
• Distúrbios Musculares: fadiga⁵⁴ (cansaço) e sensibilidade muscular.
• Distúrbios do Sistema Nervoso⁵⁵: neuropatia⁶⁹ (doença que afeta a um ou vários neurônios⁷⁰); letargia⁷¹ (sonolência anormal); irritabilidade; hiperreflexia⁷² (aumento dos reflexos normais devido a uma lesão⁷³ em sistema nervoso central⁷⁴); tremores e atordoamento (estado caracterizado por tonturas⁷⁵, sonolência, dificuldades de concentração).
• Distúrbios Urogenitais: necrose⁷⁶ tubular renal¹² (degeneração⁷⁷ do túbulo renal¹²) e nefrite⁷⁸ intersticial⁷⁹ (distúrbio do rim⁸⁰ causado por inflamação⁴⁶ dos túbulos e dos espaços entre os túbulos e os glomérulos⁸¹).
• Outros: febre⁸²; desidratação⁸³ e listras horizontais brancas nas unhas⁸⁴.

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, você deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais⁸⁵ e sintomas⁴⁰ de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas⁴⁰ procure orientação médica.
 

Reg. M.S. nº: 1.0155.0091
Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de Souza Marques  CRF-SP 6.394

Fabricado por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bittencourt, 258 • Santo Amaro – São Paulo/SP • CEP 04755-060

Registrado por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro – São Paulo/SP • CEP 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira

SAC 0800 55 45 45