Propranolol (Comprimidos 10 mg, 40 mg e 80 mg)

Propranolol é um betabloqueador indicado para:

• Controle de hipertensão² (pressão alta).
• Controle de angina³ pectoris (sensação de pressão e dor no peito⁴).
• Controle das arritmias⁵ cardíacas (alterações no ritmo dos batimentos cardíacos).
• Prevenção da enxaqueca⁶ (dor de cabeça⁷ forte).
• Controle do tremor essencial.
• Controle da ansiedade e taquicardia⁸ (aumento dos batimentos cardíacos) por ansiedade.
• Controle adjuvante da tireotoxicose (aumento da secreção da glândula⁹ tireoide¹⁰) e crise tireotóxica.
• Controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (aumento do volume do coração¹¹ e problemas no seu funcionamento).
• Controle de feocromocitoma¹² (tipo de tumor¹³, geralmente benigno, localizado na glândula⁹ supra-renal¹⁴). Neste caso, o tratamento com Propranolol deve apenas ser iniciado na presença de um bloqueio alfa efetivo.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Propranolol é um medicamento betabloqueador, ou seja, inibe a estimulação dos receptores betaadrenérgicos (beta-1 e beta-2) presentes no organismo (como no coração¹¹ e nos vasos sanguíneos¹⁵).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Propranolol, assim como outros betabloqueadores, não deve ser utilizado na presença de:

• conhecida hipersensibilidade (alergia¹⁶) ao propranolol e aos outros componentes da fórmula;
• hipotensão¹⁷ (pressão baixa);
• bradicardia¹⁸ (diminuição dos batimentos cardíacos);
• distúrbios graves da circulação¹⁹ arterial periférica (alterações na circulação¹⁹ sanguínea);
• síndrome²⁰ do nó sino-atrial (um tipo de arritmia²¹ cardíaca);
• feocromocitoma¹² (tipo de tumor¹³, geralmente benigno, localizado na glândula⁹ supra-renal¹⁴) não tratado;
• insuficiência cardíaca²² descompensada (problemas no funcionamento do coração¹¹);
• angina³ de Prinzmetal (sensação de pressão e dor no peito⁴ em repouso);
• choque²³ cardiogênico (problemas graves na circulação¹⁹ do coração¹¹);
• acidose metabólica²⁴ (alto nível de ácidos no sangue²⁵);
• após jejum prolongado;
• bloqueio cardíaco²⁶ de segundo ou terceiro grau (bloqueio nos impulsos elétricos do coração¹¹);
• histórico de asma²⁷ brônquica ou broncoespasmo²⁸ (contrações nos brônquios²⁹ do pulmão³⁰).

Propranolol não deve ser utilizado por pacientes com predisposição à hipoglicemia³¹, isto é, pacientes após jejum prolongado ou pacientes com reservas contraregulatórias restritas (nível de certos hormônios como glucagon³² e adrenalina³³).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de cirurgia, informar ao médico anestesista que você está em tratamento com Propranolol Informe seu médico se você tem problemas pulmonares, circulatórios, cardíacos, hepáticos, renais ou de tireoide¹⁰, ou se teve sintomas³⁴ de baixa taxa de açúcar³⁵ no sangue²⁵ (hipoglicemia³¹). Informe também se você tem diabetes³⁶, inchaço³⁷ nos tornozelos, falta de ar e feocromocitoma¹² (tipo de tumor¹³, geralmente benigno, localizado na glândula⁹ supra-renal¹⁴) que ainda não está sendo tratado com outros medicamentos. Informe ainda se você está de jejum ou se esteve em jejum recentemente.

Propranolol pode bloquear/modificar os sinais³⁸ e sintomas³⁴ da hipoglicemia³¹ (baixa quantidade de açúcar³⁵ no sangue²⁵), especialmente taquicardia⁸ (aumento dos batimentos cardíacos). Propranolol pode causar hipoglicemia³¹, mesmo em pacientes não-diabéticos, por exemplo, recém-nascidos, lactentes³⁹ (crianças em fase de amamentação⁴⁰), crianças, pacientes idosos, pacientes submetidos à hemodiálise⁴¹, pacientes com doença hepática⁴² crônica (doença no fígado⁴³) e pacientes com superdosagem. Deve-se ter cuidado ao administrar Propranolol concomitantemente com terapia hipoglicêmica em pacientes diabéticos. Propranolol pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina⁴⁴.

Propranolol pode mascarar os sinais³⁸ da tireotoxicose.

Informe seu médico caso você apresente sintomas³⁴ de redução da frequência cardíaca (diminuição dos batimentos cardíacos). Neste caso pode ser necessária a redução da dosagem.

Se você sofre de doença cardíaca isquêmica (problemas no coração¹¹ devido à circulação¹⁹ deficiente), o tratamento com Propranolol não deve ser interrompido de repente. Neste caso ou pode-se substituir o tratamento com Propranolol por doses equivalentes de outro medicamento ou suspende-se gradualmente o tratamento com Propranolol.

Antes de iniciar seu tratamento com Propranolol informe seu médico se você possui histórico de reações anafiláticas⁴⁵ (reações alérgicas).

Informe seu médico se você tem problemas com cirrose⁴⁶ descompensada.

Houve relatos sugerindo que o tratamento com propranolol pode aumentar o risco de desenvolvimento de encefalopatia⁴⁷ hepática⁴².

Efeitos sobre a capacidade de dirigir automóveis e operar máquinas

O uso de Propranolol provavelmente não resultará em comprometimento da capacidade de dirigir automóveis ou operar máquinas. Entretanto, deve ser levado em consideração que ocasionalmente vertigem⁴⁸ e fadiga⁴⁹ podem ocorrer. Se você sentir um destes sintomas³⁴, não deve dirigir automóveis ou operar máquinas.

Uso durante a gravidez⁵⁰ e lactação⁵¹

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Propranolol não deve ser administrado durante a gravidez⁵⁰, a menos que seu uso seja essencial.

A maioria dos medicamentos da classe do propranolol passa para o leite materno embora em quantidades variáveis. Portanto, a amamentação⁴⁰ não é recomendada após a administração desses compostos. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento contém lactose¹, portanto, deve ser usado com cautela em pacientes com intolerância à lactose¹.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas.

Propranolol modifica a taquicardia⁸ da hipoglicemia³¹. Deve-se tomar cuidado ao se instituir o uso de Propranolol concomitantemente a tratamento hipoglicêmico em pacientes diabéticos. O propranolol pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina⁴⁴.

Informe seu médico se estiver tomando outros medicamentos betabloqueadores (inclusive colírios) ou outros medicamentos para tratamento de problemas do coração¹¹ e circulação¹⁹ (anti-hipertensivos, antiarrítmicos, por exemplo, disopiramida e amiodarona), bloqueadores do canal de cálcio (por exemplo, verapamil, diltiazem e nifedipino), agentes simpatomiméticos (por exemplo, adrenalina³³), cimetidina, hidralazina, ergotamina, diidroergotamina, inibidores da prostaglandina⁵² sintetase (por exemplo, indometacina e ibuprofeno), clorpromazina, anestésicos (por exemplo, lidocaína), quinidina, propafenona, rifampicina, teofilina, varfarina, tioridazina, inibidores da MAO⁵³ (monoaminoxidase), álcool, anti- inflamatórios, medicamentos para diabetes³⁶, para tratamento de úlcera⁵⁴, para prevenção de trombose⁵⁵ das veias⁵⁶, medicamentos para asma²⁷, para tuberculose⁵⁷, para enxaqueca⁶ e antidepressivos. O resultado do tratamento poderá ser alterado se Propranolol for tomado ao mesmo tempo que estes medicamentos. Se você estiver tomando clonidina e Propranolol ao mesmo tempo, você não deve parar de tomar a clonidina ou Propranolol sem consultar o seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• PROPRANOLOL comprimido 10 mg: comprimido na cor branca, hexagonal, vincado, gravado em uma das faces e liso na outra.
• PROPRANOLOL comprimido 40 mg: comprimido na cor branca, hexagonal, monossectado em uma das faces e liso na outra.
• PROPRANOLOL comprimido 80 mg: comprimido na cor branca, hexagonal, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Os comprimidos de PROPRANOLOL devem ser administrados por via oral, engolidos inteiros com água.

POSOLOGIA 

Hipertensão²

Dose inicial de 80 mg, duas vezes ao dia, que pode ser aumentada em intervalos semanais, de acordo com a resposta. A dose usual está na faixa de 160-320 mg por dia. A administração em conjunto com diuréticos⁵⁹ ou outros medicamentos anti-hipertensivos causa uma diminuição adicional da pressão arterial⁶⁰. O limite máximo diário de administração de Propranolol para o tratamento da hipertensão² é de 640 mg. Angina³, ansiedade, enxaqueca⁶ e tremor essencial

Dose inicial de 40 mg, duas ou três vezes ao dia, que pode ser aumentada em igual quantidade, em intervalos semanais, de acordo com a resposta do paciente. Uma resposta adequada para ansiedade, enxaqueca⁶ e tremor essencial é geralmente observada na faixa de 80-160 mg/dia e, para angina³, na faixa de 120-240 mg/dia. A mínima dose diária para tremor essencial pode ser de 40 mg.

O limite máximo diário de administração de Propranolol para cada um dos tratamentos listados abaixo é de:

• Angina³ pectoris: 480 mg
• Ansiedade: 160 mg
• Enxaqueca⁶: 240 mg
• Tremor: 160 mg
• Arritmia²¹, taquicardia⁸ por ansiedade, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e tireotoxicose Dose de 10 a 40 mg, três ou quatro vezes ao dia.

O limite máximo diário de administração de Propranolol para cada um dos tratamentos listados abaixo é de:

• Arritmia²¹: 240 mg
• Taquicardia⁸ por ansiedade: 160 mg
• Cardiomiopatia: 160 mg
• Tireotoxicose: 160 mg
• Feocromocitoma¹² (Propranolol deve ser usado apenas na presença de efetivo bloqueio alfa) Pré-operatório: recomendam-se 60 mg diários, por três dias.
• Casos malignos inoperáveis: 30 mg diários.

O limite máximo diário de administração de Propranolol para o tratamento do feocromocitoma¹² é de 60 mg para pré-operatório e de 30 mg para casos malignos inoperáveis.

Tabela - Resumo das doses de Propranolol para Adultos (em doses divididas)

	Mínima/dia	Máxima/dia
Hipertensão2	160 mg	640 mg
Angina3 pectoris	80 mg	480 mg
Arritmias5	30 mg	240 mg
Enxaqueca6	80 mg	240 mg
Tremor	40 mg	160 mg
Ansiedade	80 mg	160 mg
Taquicardia8 por ansiedade	30 mg	160 mg
Tireotoxicose	30 mg	160 mg
Cardiomiopatia	30 mg	160 mg
Feocromocitoma12	60 mg (pré-operatório) 30 mg (manutenção)	60 mg 30 mg

Pacientes idosos

A dosagem de Propranolol deve ser determinada individualmente, de acordo com a resposta clínica.

Crianças

A dose deve ser determinada individualmente. As doses recomendadas são:

• Arritmias⁵, feocromocitoma¹², tireotoxicose: Dose de 0,25 a 0,50 mg/kg, três ou quatro vezes ao dia, como for necessário.
• Enxaqueca⁶: Abaixo de 12 anos: 20 mg, duas ou três vezes ao dia; Acima de 12 anos: a mesma dose de adultos.

Insuficiência hepática⁶¹ ou renal⁶²

Uma vez que a meia-vida pode ser aumentada em pacientes com insuficiência hepática⁶¹ ou renal⁶² significativa, deve-se ter cuidado quando estiver iniciando o tratamento e selecionando a dose inicial nestes pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer-se de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Não tome duas doses do medicamento ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Propranolol é geralmente bem tolerado.

As seguintes reações adversas têm sido relatadas com o uso de Propranolol:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): fadiga⁴⁹ (cansaço) e/ou lassitude (relaxamento) frequentemente passageira, bradicardia¹⁸ (diminuição dos batimentos cardíacos), extremidades frias, fenômeno de Raynaud⁶³ (palidez, dormência⁶⁴ e dor nos dedos), distúrbios do sono e pesadelos.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrointestinais náuseas⁶⁵, vômito⁶⁶ e diarreia⁶⁷.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vertigem⁴⁸ (tontura⁶⁸), trombocitopenia⁶⁹ (diminuição no número de plaquetas⁷⁰ no sangue²⁵), piora da insuficiência cardíaca²² (problemas no funcionamento do coração¹¹), precipitação do bloqueio cardíaco²⁶ (bloqueio nos impulsos elétricos do coração¹¹), hipotensão¹⁷ postural (diminuição da pressão sanguínea ao passar para a posição ereta), alucinações⁷¹, psicoses (problemas mentais que geralmente causam mudança de personalidade), alterações de humor, confusão, púrpura⁷² (manchas na pele⁷³), alopecia⁷⁴ (queda de cabelo⁷⁵), reações cutâneas⁷⁶ psoriasiformes (manchas vermelhas na pele⁷³ cobertas com escamas), agravamento da psoríase⁷⁷ (manchas vermelhas na pele⁷³ cobertas com escamas), exantema⁷⁸ (erupções na pele⁷³), parestesia⁷⁹ (sensação anormal de picada e formigamento na pele⁷³), olhos⁸⁰ secos, distúrbios visuais (alterações na visão⁸¹), broncoespasmo²⁸ (contração dos brônquios²⁹ do pulmão³⁰) em pacientes com asma²⁷ brônquica ou história de queixas asmáticas (algumas vezes com resultado fatal).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipoglicemia³¹ (diminuição de açúcar³⁵ no sangue²⁵), aumento dos anticorpos⁸² antinucleares (ANA) e miastenia⁸³ grave (fraqueza muscular).

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção, quando necessária, deve ser realizada gradualmente e sob supervisão médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?