Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Calcium Sandoz® + Vitamina1 C laranja
carbonato de cálcio + lactogliconato de cálcio + ácido ascórbico
Comprimidos efervescentes
APRESENTAÇÃO
Comprimidos efervescentes
Embalagem com 10 comprimidos efervescentes
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém
carbonato de cálcio | 327 mg |
lactogliconato de cálcio (equivalentes a 260 mg de cálcio ionizável) | 1000 mg |
ácido ascórbico (vitamina1 C) | 1000 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarose, aroma cítrico, aroma amargo, aroma de limão, sacarina2 sódica, macrogol e betacaroteno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Calcim Sandoz® + Vitamina1 C é indicado nos casos de complementação diária necessária de cálcio e vitamina1 C em seu organismo, como durante a gravidez3, a amamentação4 ou ainda em crianças em fase de crescimento rápido (infância, adolescência).
Calcim Sandoz® + Vitamina1 C também é indicado para pessoas idosas com necessidade de ingerir maior quantidade de cálcio e vitamina1 C ou para pessoas que estejam se recuperando de doenças infecciosas, uma vez que auxilia o sistema de defesa do organismo.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cálcio é um mineral essencial para a formação e a manutenção da estrutura dos ossos. O cálcio também possui um papel importante em várias partes do corpo, sendo fundamental para o sistema nervoso5, músculos6 e para o funcionamento do coração7, assim como para a coagulação8 de sangue9 e a ação de muitos hormônios.
Portanto, para realizar essas funções, o cálcio deve estar disponível no organismo em concentrações apropriadas. O ácido ascórbico, também chamado de vitamina1 C, tem um papel muito importante no organismo. A vitamina1 C além de ajudar na cicatrização também é necessária na formação do colágeno10 (encontrado nos ossos, cartilagem11, pele12 e outros tecidos). Calcim Sandoz® + Vitamina1 C é capaz de complementar as necessidades diárias de cálcio e vitamina1 C que o seu organismo necessita.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Calcim Sandoz® + Vitamina1 C se você tiver alergia13 a qualquer um de seus componentes ou se você estiver com excesso de cálcio no sangue9 (hipercalcemia), eliminando muito cálcio pela urina14 (hipercalciúria15) ou ainda pedras nos rins16 (nefrolitíase) ou um excesso de cálcio depositado nos rins16 (nefrocalcinose).
Este medicamento é contraindicado para menores de 7 anos de idade.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez3 desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR17.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de usar Calcim Sandoz® + Vitamina1 C, fale com o médico ou farmacêutico, se você ou sua criança:
- Elimina muito cálcio pela urina14 (hipercalciúria15) com pouca ou moderada disfunção dos rins16 ou apresenta um histórico de formação de pedra nos rins16. Nestes casos é recomendado o aumento da ingestão de líquidos. Se necessário, a dosagem de cálcio pode ser reduzida ou descontinuada.
- Elimina altos níveis de ácido oxálico na urina14.
- Sofre de alguma doença dos rins16 ou estiver tomando algum medicamento que contenha alumínio. Nestes casos, consulte um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.
Não tome produtos que contenham vitamina1 D junto com Calcim Sandoz® + Vitamina1 C sem autorização de seu médico.
Calcim Sandoz® + Vitamina1 C e outros medicamentos
Converse com seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente os seguintes medicamentos:
- diuréticos18 do tipo tiazídicos (usados para o tratamento da hipertensão19, ou condições em que seu corpo acumula muito líquido, como insuficiência cardíaca congestiva20).
- corticóides sistêmicos21 (antiinflamatórios).
- glicosídeos cardíacos (digitálicos utilizados para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva20).
- antibióticos do grupo das tetraciclinas. Devem ser administrados no mínimo duas horas antes ou quatro a seis horas depois de tomar o Calcim Sandoz® + Vitamina1 C.
- fluoreto de sódio ou bisfosfonatos (usados no tratamento de doenças ósseas). Devem ser administrados no mínimo três horas antes de tomar o Calcim Sandoz® + Vitamina1 C. A administração conjunta com vitamina1 D e derivados podem aumentar a absorção de cálcio.
- antiácidos22 contendo alumínio (que auxilia a neutralizar o ácido presente no estômago23), ou deferoxamina (utilizada para remover o excesso de ferro do organismo).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não tome mais que 1 g de vitamina1 C uma vez que podem produzir um resultado falso em exames de urina14 e sangue9 (exemplo: para determinação de glucose).
Calcim Sandoz® + Vitamina1 C não deve ser tomado dentro de 2 horas do consumo de alimentos ricos em ácido oxálico ou fítico, tais como espinafre, ruibarbo e cereais integrais.
Gravidez3 e amamentação4
Se você estiver grávida ou amamentando, procure a orientação do seu médico antes de tomar Calcim Sandoz® + Vitamina1 C. Apesar de mulheres grávidas e que estejam amamentando necessitarem de mais cálcio do que o normal, o consumo diário não deve ultrapassar os 1.500 mg de cálcio por dia.
Durante a gravidez3, não tome doses acima da recomendada, pois exposições a altos níveis de vitamina1 C durante o período pré-natal podem ocasionar a sintomas24 de sua deficiência em neonatos25 e recém- nascidos. Cálcio e vitamina1 C passam para o leite materno, porém não foi apresentado nenhum efeito negativo no recém-nascido.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez3 desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em pessoas com diabetes26
Como cada comprimido efervescente contém 2 g de açúcar17, pacientes diabéticos somente deverão utilizar Calcim Sandoz® + Vitamina1 C após a autorização de seu médico. Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR17.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco:
Calcim Sandoz® + Vitamina1 C pode ser usado por idosos e por crianças acima de 7 anos deidade.
Uso em pessoas com problemas de digestão27 de açúcares
Converse com seu médico antes de tomar este medicamento se você achar que possui intolerância a alguns açúcares.
Uso em pessoas com restrição de sal na alimentação
Calcim Sandoz® + Vitamina1 C contém 0,28 g de sódio por comprimido. Portanto, pessoas hipertensas ou com uma dieta controlada de sal devem procurar a orientação de seu médico antes de tomar este medicamento.
Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas
Não há nenhum efeito conhecido na habilidade de dirigir ou operar máquinas causadas pela ingestão de Calcim Sandoz® + Vitamina1 C.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Os comprimidos efervescentes devem ser mantidos em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegidos da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/organoléptico
Comprimidos efervescentes redondos, de cor alaranjada com sabor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Adultos e crianças com mais de 7 anos de idade: 1 comprimido efervescente ao dia.
Como utilizar
Dissolver cada comprimido efervescente em um copo de água (aproximadamente 200 mL) e beber imediatamente, preferencialmente junto ou imediatamente após uma refeição leve.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas24, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome Calcim Sandoz® + Vitamina1 C de acordo com as doses recomendadas. Se uma dose for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la.
Não tome medicamentos fora do dia e horário orientados e jamais tome doses dobradas em caso de esquecimento da dose anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Calcim Sandoz® + Vitamina1 C também pode causar efeitos indesejáveis.
Pare de tomar Calcim Sandoz® + Vitamina1 C e procure orientação médica imediatamente se você ou sua criança apresentar um dos sinais28 de reação alérgica29:
- Dificuldade em respirar ou engolir;
- Inchaço30 da face31, lábios, língua32 e garganta33;
- Muita coceira na pele12 com erupção34 cutânea35 ou inchaços, protuberâncias.
Esses efeitos indesejáveis são raros ou muito raros (podem afetar entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas)
- Alguns efeitos indesejáveis são incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
- Altos níveis de cálcio no sangue9 (hipercalcemia);
- Altos níveis de cálcio na urina14 (hipercalciúria15).
Alguns efeitos indesejáveis são raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
- Excesso de gás nos estômago23 ou flatulência, constipação36, diarréia37, náusea38, vômito39, dor abdominal, rash40, coceira (pruritus) e urticária41.
Outros possíveis efeitos indesejáveis com frequência desconhecida:
- Formação de pedras nos rins16 ou bexiga42 (durante tratamentos de longa duração com altas doses de Calcim Sandoz® + Vitamina1 C).
Se você observar qualquer efeito indesejável não mencionado nesta bula, consulte seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdose de Calcim Sandoz® + Vitamina1 C pode ocasionar em altos níveis de cálcio na urina14 (hipercalciúria15) e no sangue9 (hipercalcemia). São sintomas24 dos altos níveis de cálcio no sangue9 (hipercalcemia): náusea38, vômito39, sede, polidipisia, poliúria43, desidratação44 e constipação36. Superdoses em longo prazo juntamente com aumento do nível de cálcio no sangue9 podem ocasionar o depósito do cálcio no corpo. Altas doses de vitamina1 C podem causar diarréia37 e desordens hematológicas como hemólise45 (quebra das células46 vermelhas do sangue9).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas24 procure orientação médica.
MS 1.0107.0325.
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira - CRF-RJ 18.875
Fabricado por:
Famar Orléans- Orléans– França
Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.247.743/0001-10
SAC 0800 021 1529