Uni-hioscin
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
UNI HIOSCIN®
butilbrometo de escopolamina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido 10 mg: embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
butilbrometo de escopolamina ............................................................... 10 mg
Excipientes: lactose1, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício, silicato de magnésio (talco), macrogol, copolímero de ácido metacrílico, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNI HIOSCIN é indicado para tratamento dos sintomas2 de cólicas3 gastrintestinais (estômago4 e intestinos5), cólicas3 e movimentos involuntários anormais das vias biliares6 e cólicas3 dos órgãos sexuais e urinários.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UNI HIOSCIN promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas3 e desconforto abdominal. O seu início de ação no aparelho digestivo7 ocorre entre 20 e 80 minutos depois de ingerido.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar UNI HIOSCIN se tiver miastenia8 gravis (fraqueza muscular grave); estenose9 mecânica no trato gastrointestinal (estreitamento do aparelho digestivo7); íleo paralítico10 ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon11 (dilatação do intestino grosso12); alergia13 a qualquer componente da fórmula; intolerância a qualquer componente da fórmula.
Crianças com diarreia14 aguda ou persistente não devem usar UNI HIOSCIN.
Este medicamento é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca15 e retenção urinária16.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas2 como febre17, náusea18, vômito19, alteração nos movimentos e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial20, desmaio, ou presença de sangue21 nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.
Se você tiver tendência ao glaucoma22 (aumento da pressão dentro do olho23), obstruções intestinais ou urinárias ou aceleração do ritmo do coração24, deverá ter cautela adicional no uso de UNI HIOSCIN.
Não há dados disponíveis sobre os efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Fertilidade, Gravidez25 e Amamentação26
Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de UNI HIOSCIN em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há informações suficientes sobre a presença de UNI HIOSCIN no leite materno.
Como medida de precaução, você deve evitar o uso de BUSCOPAN durante a gravidez25 e a amamentação26.
Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.
Interações Medicamentosas
UNI HIOSCIN pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca15 seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol) quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina).
O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária a dopamina27, como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo7.
UNI HIOSCIN pode aumentar a ação sobre os batimentos do coração24 das substâncias beta-adrenérgicas (como salbutamol28, fenoterol, salmeterol).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C); proteger da luz e umidade. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimido revestido branco, circular, biconvexo, liso, contendo núcleo branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar por via oral os comprimidos revestidos inteiros, com um pouco de líquido.
A não ser que o médico prescreva de maneira diferente, a dose recomendada para adultos e crianças acima de 6 anos é de 1 a 2 comprimidos revestidos (10-20 mg), 3 a 5 vezes ao dia.
Você não deve administrar UNI HIOSCIN de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação do seu médico ou cirurgião- dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos, em geral, são leves e desaparecem espontaneamente.
- Reações incomuns: reações na pele29, urticária30 (placas31 elevadas na pele29, geralmente com coceira), prurido32 (coceiras); taquicardia33; boca15 seca; disidrose (alteração na pele29 com aparecimento de pequenas bolhas nos pés e nas mãos34).
- Reações raras: retenção urinária16 (dificuldade para urinar).
- Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia13), rash35 (vermelhidão na pele29), eritema36 (manchas vermelhas com elevação da pele29), reações anafiláticas37 (reação alérgica38 grave), dispneia39 (falta de ar); choque anafilático40 (choque41 alérgico).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Você deve procurar auxílio médico imediatamente. Os sintomas2 de uma dose excessiva com UNI HIOSCIN podem incluir boca15 seca, problemas de visão42, taquicardia33 e dificuldade para urinar.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS2 PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS – 1.0497.1231
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril: Trecho 1, Conj. 11, Lote 06/12 Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF
CEP: 72.549-555 CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
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