

Ampicilina (Cápsula 500 mg)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ampicilina
Cápsula 500 mg
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula
Embalagem contendo 12 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de 500 mg contém:
ampicilina tri-hidratada (equivalente a 500 mg de ampicilina) | 577,40 mg |
excipientes q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: estrato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A ampicilina esta indicada para o tratamento de diversas infecções1 causadas por microorganismos sensíveis a este medicamento.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ampicilina é um antibiótico derivado das penicilinas que provoca morte dos microorganismos sensíveis. Sua ação inicia minutos após administração de uma dose, mantendo-se adequada por 6 horas ou mais.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A ampicilina não deve ser utilizada caso você apresente alergia2 à ampicilina ou a qualquer componente do produto. Você não deve usar ampicilina caso tenha apresentado alguma vez alergia2 a outros antibióticos beta- lactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É recomendado que seu médico realize testes para determinar qual o microorganismo causador da infecção3 e a quais antibióticos ele é sensível. Reações alérgicas graves e ocasionalmente fatais foram registradas em pacientes tratados com penicilinas. Ainda que a anafilaxia4 seja mais frequente como consequência do tratamento injetável, há casos em que ocorreu com a administração por via oral de penicilinas. lndivíduos com alergias a múltiplas substâncias são mais susceptíveis a estas reações. Indivíduos com história de alergia2 às penicilinas podem apresentar alergia2 cruzada às cefalosporinas, outra classe de antibióticos. Caso você apresente reações alérgicas, o medicamento deverá ser interrompido e deverá ser instituído tratamento adequado, podendo ser necessária a intubação traqueal. A possibilidade de infecção3 por fungos ou outras bactérias deve ser avaliada quando ampicilina for utilizada por tempo prolongado.
Exames laboratoriais
Assim como para qualquer droga potente, avaliações periódicas das funções renal5, hepática6 e hematopoiética devem ser realizadas, durante tratamentos prolongados.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso em idosos: Não há dados sobre advertências e recomendações quanta ao uso deste medicamento em pacientes idosos. Deve-se seguir as orientações gerais descritas na bula. Contudo, o tratamento deve ser iniciado com a dose mínima.
Uso em portadoras de insuficiência hepática7 e/ou renal5: pode haver acúmulo de ampicilina em pacientes com insuficiência renal8 (doença grave dos rins9). Nos pacientes com insuficiência renal8, a excreção da ampicilina é retardada; dependendo do nível da insuficiência10, pode ser necessária reduzir a dose máxima diária.
Gravidez11 e Lactação12
Categoria C – Não há estudos adequados em mulheres. Em experiências animais ocorreram alguns efeitos colaterais13 no feto14, mas o benefício do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez11.
Não foram realizados estudos em animais nem em mulheres grávidas sobre o uso deste medicamento. A prescrição deste medicamento depende da avaliação do risco/benefício para o paciente..
Pequenas concentrações de ampicilina foram detectadas no leite materno. Os efeitos para o lactente15, caso existam, não são conhecidos.
Durante o período de aleitamento materno16 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Não há evidências de que a ampicilina diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
A ampicilina pode interagir com alopurinol podendo provocar erupções cutâneas17. Pode também interagir com contraceptivos orais, tendo neste caso risco de gravidez11 indesejada. Deve-se evitar a ingestão da ampicilina com alimentos, pois estes dificultam sua absorção. Não deve ser administrada a pacientes sensíveis às cefalosporinas devido ao risco de reação alérgica18. A probenicida diminui a taxa de excreção das penicilinas, assim como prolonga e aumenta os seus níveis séricos.
Não deve ser utilizado durante a gravidez11 e a amamentação19, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez11 ou se iniciar amamentação19 durante o uso deste medicamento.
Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde20.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
A ampicilina deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Cápsula dura de gelatina de corpo e tampa brancos opacos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar as cápsulas inteiras com um pouco de líquido, preferencialmente água, por via oral. A ingestão de alimentos interfere na absorção da ampicilina, portanto, recomenda-se tomar o medicamento 30 minutos a 1 hora antes das refeições.
POSOLOGIA
A critério de seu médico e de acordo com a gravidade da infecção3 recomenda-se a seguinte posologia:
Infecção3 | Adultos (*) |
Vias respiratórias | 250 mg a 500 mg a cada 6 horas |
Trato gastrintestinal | 500 mg a cada 6 horas |
Vias geniturinárias | 500 mg a cada 6 horas |
Meningite21 bacteriana | 8 g a 14 g a cada 24 horas |
(*) Podem ser necessárias doses maiores para infecções1 graves.
Doses menores que as recomendadas na tabela acima não devem ser utilizadas. Em infecções1 graves, o tratamento poderá ser prolongado por várias semanas, e mesmo doses mais elevadas poderão ser necessárias. Os pacientes devem continuar o tratamento pelo menos por 48 a 72 horas após cessarem todos os sintomas22 ou as culturas tornarem-se negativas.
As infecções1 por estreptococos hemolíticos requerem um mínimo de dez dias de tratamento para evitar manifestações de febre reumática23 ou glomerulonefrite24. Nas infecções1 crônicas das vias geniturinárias e gastrintestinais são necessárias frequentes avaliações bacteriológicas e clínica, assim como exames pós- tratamento repetidos por vários meses, para confirmação de cura bacteriológica.
lnfecção por Neisseria gonorrhoeae: infecções1 uretrais, cervicais, retais e faríngeas em adultos podem ser tratadas com dose única de 3,5 g de ampicilina, associada a 1 g de probenecida, administradas simultaneamente. Deve-se realizar acompanhamento, por meio de culturas, de 4 a 7 dias, em homens, e de 7 a 14 dias, em mulheres, após o tratamento. Todos os pacientes com gonorreia25 devem fazer testes sorológicos para sífilis26 na época do diagnóstico27. Pacientes com sorologia negativa, que não apresentam lesão28 suspeita de sífilis26 devem fazer acompanhamento de controle com sorologia mensal durante quatro meses, para detectar possível sífilis26 mascarada pelo tratamento de gonorreia25.
Pacientes com gonorreia25, que apresentam sífilis26 concomitante, devem receber tratamento adicional apropriado para sífilis26, de acordo com seu estágio.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: reações alérgicas (caracterizadas por vermelhidão na pele29, urticária30 e coceira) e problemas digestivos (como náuseas31, vômitos32 e diarreia33).
As reações podem ser classificadas em:
Categoria | Frequência |
Muito comum | ≥ 10% |
Comum | ≥ 1% e < 10% |
Incomum | ≥ 0,1% e < 1% |
Raro | ≥ 0,01% e < 0,1% |
Muito raro | < 0,01% |
Desconhecida | Não pode ser estimada pelos dados disponíveis |
Reações comuns
- Gastrointestinal: diarreia33, náusea34, vômito35
- Pele29 e anexos36: vermelhidão na pele29.
Reações incomuns
- Gastrointestinal: dor de estômago37
- Pele29 e anexos36: urticária30, coceira
- Sistema imunológico38: alergias
Reações raras
- Gastrointestinal: colite39 pseudomembranosa (infecção3 intestinal por uma bacteria40 chamada Clostridium difficile), hepatite41 medicamentosa.
- Pele29 e anexos36: reação na pele29 com bolhas de pus42, inflamação43 dos vasos da pele29, pápulas44 cutâneas17, eritema multiforme45, língua46 pilosa (reação na qual a língua46 assume um aspecto aveludado), monília na pele29 e mucosas47 (oral e genital), alteração da coloração dos dentes.
- Sistema imunológico38: reação semelhante à doença do soro48, síndrome de Stevens-Johnson49 (tipo de reação alérgica18 grave), necrólise epidérmica tóxica50 (tipo de reação alérgica18 grave), edema51 de glote52.
- Sistema nervoso53: convulsões, ansiedade, insônia, confusão mental, tontura54, inquietação, alteração de comportamento.
- Alterações em exames laboratoriais: alterações em testes de função hepática6.
- Sangue55: redução da contagem das plaquetas56 (células57 responsáveis pela coagulação58), redução da contagem de glóbulos brancos, redução da contagem de granulócitos59 (tipo de glóbulo branco), anemia60 causada por destruição dos glóbulos vermelhos pelo próprio sistema imunológico38, aumento da contagem de eosinófilos61 (tipo de glóbulo branco), anemia60
- Sistema urinário62: nefrite63 intersticial64 (inflamação43 renal5), excreção de cristais pela urina65..
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem com ampicilina, procure um centro de controle de intoxicação ou socorro médico.
Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. M.S.: 1.0047.0430
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher CRF - PR nº 17.379
Fabricado por:
Sandoz GmbH.
Biochemiestrasse, 10 -Kundl – Áustria
Registrado e Importado por
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda. Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
SAC 0800 4009192
