Butilbrometo de Escopolamina (Injetável 20 mg/mL)

butilbrometo de escoplamina é indicado para tratamento dos sintomas² de cólicas³ gastrintestinais (estômago⁴ e intestinos⁵), cólicas³ e movimentos involuntários anormais das vias biliares⁶ e cólicas³ dos órgãos sexuais e urinários. butilbrometo de escopolamina é indicado também como auxiliar em procedimentos diagnósticos nos quais as contrações involuntárias dos órgãos e músculos⁷ podem atrapalhar, como na endoscopia⁸ do aparelho digestivo⁹ e radiologia.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

butilbrometo de escopolamina promove alívio rápido e prolongado de dores, cólicas³ e desconforto abdominal. Demonstrou alívio das dores das cólicas³ das vias biliares⁶ em 30 minutos e das cólicas³ renais (dos rins¹⁰) em 16 minutos após uso injetável.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar butilbrometo de escopolamina, solução injetável, se tiver alergia¹¹ a qualquer componente da fórmula; glaucoma¹² (aumento da pressão dentro do olho¹³) não tratado; aumento da próstata¹⁴ com dificuldade para urinar; estreitamento do aparelho digestivo⁹; íleo paralítico¹⁵ ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon¹⁶ (dilatação do intestino grosso¹⁷); taquicardia¹⁸; miastenia¹⁹ gravis (fraqueza muscular grave).

Crianças com diarreia²⁰ aguda ou persistente não devem usar butilbrometo de escopolamina. butilbrometo de escopolamina injetável não deve ser usado por via intramuscular se você estiver em tratamento com anticoagulantes²¹ (como o ácido acetil salicílico), pois pode ocorrer hematoma²². Neste caso, devem-se usar as vias subcutânea²³ e intravenosa.

Butilbrometo de escopolamina é contraindicado para uso por idosos especialmente sensíveis aos efeitos secundários dos antimuscarínicos, como secura da boca²⁴ e retenção urinária²⁵.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou se estiver associada a sintomas² como febre²⁶, náusea²⁷, vômito²⁸, alteração nos movimentos e ritmo gastrintestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial²⁹, desmaio, ou presença de sangue³⁰ nas fezes, você deve consultar um médico imediatamente para descobrir a causa destes sintomas².

Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho¹³ em pacientes com glaucoma¹² que ainda não foram diagnosticados e por isso, não tratados. Portanto, se você sentir dor nos olhos³¹, olhos³¹ vermelhos e perda de visão³² após a injeção³³ de butilbrometo de escopolamina, procure urgentemente um oftalmologista³⁴.

Após o uso de butilbrometo de escopolamina, solução injetável, você deve permanecer sob observação, devido à possibilidade de reações alérgicas graves, incluindo choque anafilático³⁵.

Se você sofre de alguma doença cardíaca como insuficiência cardíaca³⁶, doença cardíaca coronária, arritmia³⁷ cardíaca ou hipertensão arterial³⁸ e cirurgia cardíaca, informe ao seu médico antes de ser submetido(a) a tratamento com butilbrometo de escopolamina injetável.

Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas

Durante o tratamento com butilbrometo de escopolamina, você pode apresentar alterações na visão³², como dificuldade em adaptar a visão³² para ver de perto/longe, e tontura³⁹. Por isso, você deve ter cautela ao dirigir carros ou operar máquinas.

Caso você apresente alterações na visão³² ou tontura³⁹, evite atividades perigosas, como dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade, Gravidez⁴⁰ e Amamentação⁴¹

Existem poucos dados disponíveis sobre o uso de butilbrometo de escopolamina em mulheres grávidas. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Não há informações suficientes sobre a presença de butilbrometo de escopolamina no leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar o uso de butilbrometo de escopolamina durante a gravidez⁴⁰ e a amamentação⁴¹.

Ainda não foi estabelecido o efeito na fertilidade humana.

Interações Medicamentosas

Butilbrometo de escopolamina pode aumentar a ação anticolinérgica (como boca²⁴ seca, prisão de ventre) de medicamentos antidepressivos (amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina, hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e outros anticolinérgicos (como tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropina). O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária a dopamina⁴², como a metoclopramida, pode reduzir a atividade de ambos no aparelho digestivo⁹. butilbrometo de escopolamina pode aumentar a ação das substâncias betaadrenérgicas sobre os batimentos do coração⁴³ (como salbutamol⁴⁴, fenoterol, salmeterol).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Butilbrometo de escopolamina, solução injetável, é um líquido límpido, incolor, estéril e apirogênico, isento de partículas em supensão e acondicionado em ampola de vidro âmbar.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Butilbrometo de escopolamina, solução injetável, se destina a aplicação lenta por via intravenosa (na veia), intramuscular (no músculo) ou subcutânea²³ (sob a pele⁴⁶).

As doses recomendadas são:

Adultos e adolescentes acima de 12 anos: 1 a 2 ampolas de butilbrometo de escopolamina (20 a 40 mg), que pode ser administrada várias vezes ao dia. Não exceder a dose diária máxima de 5 ampolas (100 mg).

Bebês⁴⁷ (lactentes⁴⁸) e crianças menores de 12 anos: em casos graves, 0,3 a 0,6 mg/Kg de peso corpóreo, que pode ser administrado várias vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 1,5 mg/Kg de peso corpóreo.

Você não deve utilizar butilbrometo de escopolamina de forma contínua ou por períodos prolongados sem que a causa da dor abdominal seja investigada.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns: distúrbios da acomodação visual (dificuldade para adaptar a visão³² para perto/longe), taquicardia¹⁸, tonturas⁴⁹, boca²⁴ seca.

Reações com frequência desconhecida: hipersensibilidade (alergia¹¹), reações/choque anafilático³⁵ (reações alérgicas graves incluindo ocorrências fatais), dispneia⁵⁰ (falta de ar), reações na pele⁴⁶, rash⁵¹ (vermelhidão na pele⁴⁶), eritema⁵² (manchas vermelhas com elevação da pele⁴⁶), prurido⁵³ (coceira), urticária⁵⁴ (placas⁵⁵ elevadas na pele⁴⁶, geralmente com coceira), diminuição da pressão arterial²⁹, rubor (vermelhidão no rosto), disidrose (bolhas nos pés e mãos⁵⁶), retenção urinária²⁵ (dificuldade para urinar), midríase⁵⁷ (dilatação da pupila), aumento da pressão interna do olho¹³.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?