Buscopan Composto (Solução injetável)

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

BUSCOPAN COMPOSTO é indicado para o tratamento dos sintomas¹ de cólicas² intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares³, dos órgãos sexuais femininos e menstruais.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

BUSCOPAN COMPOSTO tem ação antiespasmódica, agindo sobre as contrações dolorosas e aliviando de forma rápida e prolongada as cólicas², dores e desconfortos abdominais. Possui também importante propriedade analgésica, o que faz com que diminua a percepção da dor.

O medicamento faz efeito logo depois de injetado e seu efeito dura por 6 a 8 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar BUSCOPAN COMPOSTO se tiver alergia⁴ a analgésicos⁵ semelhantes à dipirona (como isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona, fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a algum outro componente do produto. Isto inclui, por exemplo, o desenvolvimento de agranulocitose⁶ (febre⁷, dor de garganta⁸ ou alteração da boca⁹ e garganta⁸, associados à ausência ou diminuição de células¹⁰ brancas no sangue¹¹) após o uso destas substâncias. O uso também não é indicado se tiver asma¹² induzida por analgésicos⁵, ou se desenvolver reações anafilactoides (manifestações na pele¹³ e inchaço¹⁴ dos lábios, língua¹⁵ e garganta⁸) ou broncoespasmo¹⁶ (estreitamento das vias respiratórias) após tomar analgésicos⁵ (como paracetamol, salicilatos, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina ou naproxeno).

Você também não deve usar BUSCOPAN COMPOSTO se tiver comprometimento da medula óssea¹⁷ (por exemplo após algum tratamento com agentes citostáticos¹⁸, que inibem o crescimento ou a reprodução¹⁹ das células¹⁰) ou comprometimento no sistema formador de elementos do sangue¹¹; deficiência genética da enzima²⁰ glicose²¹-6- fosfato-desidrogenase, tendo risco aumentado de alterações do sangue¹¹; porfiria²² hepática²³ aguda intermitente²⁴ (doença do metabolismo²⁵ do sangue¹¹ que provoca alterações na pele¹³ e sistema nervoso²⁶); glaucoma²⁷ (aumento da pressão dentro do olho²⁸); aumento da próstata²⁹ com dificuldade para urinar; estreitamento da passagem do conteúdo no estômago³⁰ e intestinos³¹; íleo paralítico³² ou obstrutivo (não funcionamento do intestino); megacólon³³ (dilatação da parte final dos intestinos³¹); taquicardia³⁴ (batimentos cardíacos acelerados); miastenia³⁵ gravis (doença que provoca fraqueza muscular), se estiver no terceiro trimestre de gravidez³⁶ ou amamentando.

BUSCOPAN COMPOSTO é contraindicado a partir dos 6 meses de gravidez³⁶.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez³⁶.

Além disso, você não deve usar BUSCOPAN COMPOSTO injetável se tiver pressão baixa ou variação excessiva da pressão. Se você faz uso de anticoagulantes³⁷ (medicamentos para “afinar” o sangue¹¹) via injeção intramuscular³⁸, BUSCOPAN COMPOSTO não deve ser administrado via intramuscular, pois pode ocorrer hematoma³⁹; neste caso pode ser usada a via intravenosa.

BUSCOPAN COMPOSTO injetável não deve ser administrado por via subcutânea⁴⁰ ou intra-arterial.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

BUSCOPAN COMPOSTO solução injetável somente deverá ser utilizado nos casos de cólicas² (dores espasmódicas) muito intensas, como por exemplo cólicas² biliares ou renais, enquanto que as apresentações para uso oral podem ser utilizadas para dores moderadas a intensas.

Dores abdominais de causa desconhecida: Se a dor abdominal forte e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas¹ como febre⁷, náusea⁴¹, vômito⁴², alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda da pressão arterial⁴³, desmaio, ou presença de sangue¹¹ nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.

Reações hematológicas

Se ocorrerem sinais⁴⁴ de alterações sanguíneas importantes, como agranulocitose⁶, anemia⁴⁵ aplástica (doença onde a medula óssea¹⁷ produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas⁴⁶), trombocitopenia⁴⁷ (manchas roxas na pele¹³ e diminuição de plaquetas⁴⁶ do sangue¹¹) ou pancitopenia⁴⁸ (diminuição global de células¹⁰ do sangue¹¹: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas⁴⁶), você deve interromper imediatamente o tratamento com BUSCOPAN COMPOSTO, e seguir as orientações de seu médico para a realização de possíveis exames laboratoriais, como hemograma, até que tudo retorne ao normal. Você também deve consultar um médico se tiver os seguintes sinais⁴⁴ ou sintomas¹: mal estar geral, infecção⁴⁹, febre⁷ persistente, hematomas⁵⁰, sangramento ou palidez.

Reações anafiláticas⁵¹/anafilactoides

Deve-se tomar cuidado pois a administração injetável de BUSCOPAN COMPOSTO apresenta o maior risco de reações alérgicas graves, sendo os riscos ainda maiores em pacientes com síndrome⁵² asmática induzida por analgésicos⁵ ou intolerância a analgésicos⁵ do tipo urticária⁵³-angioedema⁵⁴ (reações na pele¹³ ou inchaço¹⁴ da língua¹⁵, boca⁹ e garganta⁸), asma¹² brônquica, especialmente na presença de rinossinusite e pólipos⁵⁵ nasais; manifestações crônicas na pele¹³ (urticária⁵³ crônica); intolerância a corantes (como tartrazina) e/ou conservantes (como benzoatos); ou intolerância ao álcool reagindo com sintomas¹ como espirros, lacrimejamento e intensa vermelhidão facial, o que pode ser uma indicação de uma possível síndrome⁵² de asma¹² induzida por analgésico⁵⁶. A dipirona de BUSCOPAN COMPOSTO pode provocar risco raro de choque⁵⁷ (queda grave da pressão) com risco à vida.

A probabilidade de ocorrer choque anafilático⁵⁸ é maior em pacientes suscetíveis. É necessário cautela quando BUSCOPAN COMPOSTO for utilizado por pacientes com asma¹² ou alergia⁴ atópica.

Antes do uso de BUSCOPAN COMPOSTO, o seu médico deverá avaliar se você já teve problemas com o uso desta associação. Nos casos de alto risco de reações alérgicas graves (anafilactoides), você deverá ser monitorado durante o seu uso, devendo inclusive ter recursos disponíveis em caso de emergência⁵⁹.

Se você tiver reações alérgicas ou imunológicas graves com BUSCOPAN COMPOSTO, tem um alto risco de ter reação similar com outros medicamentos usados para a mesma finalidade (como paracetamol, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, propifenazona).

Reações hipotensivas isoladas

BUSCOPAN COMPOSTO pode provocar pressão baixa, que pode ser dependente da dose. Pode ainda ter seu risco aumentado no caso de injeção⁶⁰ intravenosa (na veia) excessivamente rápida, se você já tiver pressão baixa, desidratação⁶¹, circulação⁶² instável iniciante, insuficiência respiratória⁶³ (como após a um ataque cardíaco ou politraumatismo) ou febre⁷ elevada. Consequentemente, seguindo as orientações de seu médico, diagnóstico⁶⁴ cuidadoso e estrito monitoramento são essenciais para estas situações, especialmente se no seu caso uma queda da pressão arterial⁴³ deva ser evitada a qualquer custo (como em portadores de doença coronariana⁶⁵ grave ou naqueles que possuem estreitamento dos vasos que irrigam o cérebro⁶⁶).

Reações cutâneas⁶⁷ graves

Foram relatadas reações cutâneas⁶⁷ graves, tais como síndrome de Stevens-Johnson⁶⁸ (reação alérgica⁶⁹ grave, com erupção⁷⁰ cutânea⁷¹ na pele¹³ e mucosas⁷²) e Necrólise Epidérmica Tóxica⁷³ (síndrome⁵² bolhosa rara e grave, caracterizada clinicamente por necrose⁷⁴ em grandes áreas da epiderme⁷⁵, conferindo aspecto de grande queimadura), em pacientes que fizeram uso de dipirona. Se os sinais⁴⁴ ou sintomas¹ dessas condições se desenvolverem (tais como erupções cutâneas⁶⁷ frequementente progressivas com bolhas e danos das mucosas⁷²), o tratamento com BUSCOPAN COMPOSTO deve ser descontinuado imediatamente e nunca mais ser reintroduzido.

Os pacientes devem ser alertados sobre os sinais⁴⁴ e sintomas¹ relacionados às reações cutâneas⁶⁷ e monitorados de perto, principalmente nas primeiras semanas de tratamento.

Sangramento gastrintestinal

Foi relatado sangramento no aparelho digestivo⁷⁶ em pacientes tratados com dipirona. Muitos desses pacientes foram tratados ao mesmo tempo com outros analgésicos⁵ que podem causar sangramento ou utilizaram uma dose muito elevada de dipirona.

Pressão intraocular⁷⁷

Pode ocorrer aumento da pressão dentro do olho²⁸ com o uso de agentes anticolinérgicos como o butilbrometo de escopolamina em pacientes com glaucoma²⁷ ainda sem diagnóstico⁶⁴ e, portanto, sem tratamento. Se você tiver dor e vermelhidão no olho²⁸ com perda abrupta da visão⁷⁸ após usar BUSCOPAN COMPOSTO injetável, procure imediatamente orientação de um oftalmologista⁷⁹.

Riscos associados com a via de administração incorreta

O uso intra-arterial acidental pode causar necrose⁷⁴ (morte do tecido⁸⁰), podendo levar à amputação⁸¹ das extremidades. Portanto, deve-se ter atenção à adequada técnica de injeção⁶⁰.

Populações especiais

BUSCOPAN COMPOSTO só deve ser utilizado em pacientes idosos ou com comprometimento da função renal⁸² e hepática²³ sob orientação médica.

É necessário cautela em pacientes com problemas cardíacos. A administração parenteral de BUSCOPAN COMPOSTO pode causar taquicardia³⁴ (batimentos cardíacos acelerados), hipotensão⁸³ (queda da pressão) e anafilaxia⁸⁴ (reações alérgicas graves), portanto, usar com precaução em pacientes com doenças cardíacas como insuficiência cardíaca⁸⁵, doença cardíaca coronária, arritmia⁸⁶ cardíaca ou hipertensão arterial⁸⁷ e cirurgia cardíaca. Recomenda-se o monitoramento destes pacientes até que a condição normal seja restabelecida.

Excipientes

BUSCOPAN COMPOSTO injetável contém 163,6 mg de sódio em cada ampola de 5 ml (32,73 mg/ml), ou seja, 490,8 mg de sódio na dose diária máxima recomendada. Você deve considerar essa quantidade se está sob dieta com restrição de sódio.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Devido à possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis como problemas na acomodação visual ou tontura⁸⁸ durante o uso injetável com butilbrometo de escopolamina e de ocorrer reações prejudiciais com o uso de altas doses da dipirona, você não deve dirigir, operar máquinas ou fazer atividades perigosas até que essas reações estejam normalizadas. Isso se aplica em particular à combinação com álcool.

Fertilidade, Gravidez³⁶ e Amamentação⁸⁹

BUSCOPAN COMPOSTO não deve ser utilizado durante os 3 primeiros meses de gravidez³⁶. Entre o 4° e 6° mês (segundo trimestre), o uso deve ser considerado somente se os benefícios compensarem claramente os riscos. Após o 6° mês de gravidez³⁶ (terceiro trimestre), o uso da dipirona pode acarretar em problemas graves ao bebê e problemas hemorrágicos⁹⁰ à mãe e ao bebê na ocasião do parto. Portanto não se deve usar BUSCOPAN COMPOSTO nesse período.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez³⁶.

Derivados da dipirona passam para o leite materno. Desse modo, a amamentação⁸⁹ deve ser evitada durante o uso de BUSCOPAN COMPOSTO e por pelo menos 48 horas após a última tomada.

Interações medicamentosas

Metotrexato: Administração concomitante com metotrexato pode aumentar a toxicidade⁹¹ sanguínea do metotrexato particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinação deve ser evitada. Clorpromazina: O uso de BUSCOPAN COMPOSTO com clorpromazina pode causar grave redução da temperatura corpórea.

Ácido acetilsalicílico: A dipirona pode reduzir o efeito antiplaquetário do ácido acetilsalicílico (afina o sangue¹¹) se administrada concomitantemente. Portanto, você deve tomar cuidado ao tomar BUSCOPAN COMPOSTO se estiver tomando baixas doses de ácido acetilsalicílico para proteção cardíaca.

Bupropiona: A dipirona pode reduzir os níveis de bupropiona no sangue¹¹. Portanto, é necessário cuidado ao tomar dipirona e bupropiona conjuntamente.

Ciclosporina: A dipirona pode reduzir a eficácia da ciclosporina, pois reduz a concentração desse medicamento no sangue¹¹, quando administrado conjuntamente. Neste caso, seu médico deverá monitorar os níveis sanguíneos de ciclosporina.

Anticolinérgicos: BUSCOPAN COMPOSTO pode intensificar reações anticolinérgicas (como boca⁹ e narinas secas, prisão de ventre e visão⁷⁸ borrada), se administrado ao mesmo tempo com medicamentos tais como antidepressivos tricíclicos e tetracíclicos (como amitriptilina, imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), anti-histamínicos (medicamentos para alergias, como astemizol), antipsicóticos (como clorpromazina e haloperidol), quinidina (para arritmia⁸⁶ cardíaca), amantadina (para doença de Parkinson⁹²), disopiramida (para arritmias⁹³ cardíacas) e outros anticolinérgicos (para problemas respiratórios, como tiotrópio, ipratrópio e compostos similares à atropina).

Dopamina⁹⁴: O uso ao mesmo tempo de medicamentos que agem de forma contrária à dopamina⁹⁴, como metoclopramida, pode resultar na diminuição da atividade de ambas as medicações no aparelho digestivo⁷⁶. Substâncias beta-adrenérgicas: A taquicardia³⁴ provocada pelos agentes beta-adrenérgicos⁹⁵ (como propranolol, atenolol) pode ser aumentada com o uso de BUSCOPAN COMPOSTO.

Álcool: Usar álcool e BUSCOPAN COMPOSTO simultaneamente pode intensificar os efeitos de ambos. Pirazolonas: BUSCOPAN COMPOSTO, devido à dipirona, pode também interagir com anticoagulantes³⁷ orais (como varfarina), captopril (para pressão alta), lítio (estabilizador de humor) e triantereno (diurético⁹⁶). A eficácia de medicamentos para pressão alta e diuréticos⁹⁷ poderá ser afetada. Não se sabe em que extensão a dipirona provoca estas interações.

Testes laboratoriais: Em pacientes diabéticos, a dipirona pode ainda interferir em alguns testes específicos de açúcar⁹⁸ no sangue¹¹ (ensaios enzimáticos pelo método da glicose²¹-oxidase), usados para diagnosticar diabetes⁹⁹.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁰⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

A solução injetável é um líquido claro, de cor levemente amarelada, isento de impurezas mecânicas e odor apenas perceptível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como usar

BUSCOPAN COMPOSTO deve ser injetado somente por via intravenosa ou intramuscular.

A solução injetável de BUSCOPAN COMPOSTO só deve ser administrada por injeção⁶⁰ na veia lentamente, demorando pelo menos 5 minutos para aplicar. O paciente deve estar em posição supina (deitado de barriga para cima). BUSCOPAN COMPOSTO pode ser administrado via intramuscular profunda mas nunca por via subcutânea⁴⁰ (sob a pele¹³). Injeções acidentais dentro de artérias¹⁰¹ podem provocar necrose⁷⁴ (morte do tecido⁸⁰) nas extremidades. A solução deve ser aquecida à temperatura do corpo antes da injeção⁶⁰.

Para injeção⁶⁰ intravenosa, o produto pode ser misturado ou diluído em solução de glicose²¹ 5%, solução salina 0,9% ou Ringer lactato¹⁰² e administrado lentamente (não mais do que 1 ml por minuto), com monitoramento da pressão arterial⁴³, frequência cardíaca (ritmo do coração¹⁰³) e respiratória. Como esse tipo de mistura é estável só por um curto período, a solução deve ser administrada imediatamente.

Para injeção intramuscular³⁸, a injeção⁶⁰ deve ser profunda, na musculatura das nádegas¹⁰⁴ (quadrante superior e externo). A agulha deve ter comprimento suficiente para assegurar que o músculo seja atingido. As seguintes técnicas devem ser cuidadosamente observadas:

Local de injeção60:	Apenas no quadrante súpero-lateral (externo) das nádegas104
Direção:	Direcionada sagitalmente para a crista ilíaca.
Profundidade:	Uso de agulha suficientemente longa para assegurar que a injeção60 atinja os músculos105.

Devido à possibilidade de incompatibilidades, BUSCOPAN COMPOSTO não deve ser misturado com outros medicamentos em uma mesma seringa¹⁰⁶.

Devem estar presentes para a administração injetável equipamentos adequados para tratamento em casos raros de choque⁵⁷ (queda grave da pressão).

Dosagem

A dose recomendada é de 1 ampola de 5 ml, até 2 - 3 vezes ao dia, com intervalo de 6 a 8 horas.

Cada ml da solução injetável contém 4 mg de butilbrometo de escopolamina e 500 mg de dipirona.

Você não deve usar o produto em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista. Pacientes idosos ou com distúrbios das condições gerais de eliminação de creatinina¹⁰⁷ do sangue¹¹ devem reduzir a dose de BUSCOPAN COMPOSTO.

Pacientes com mau funcionamento dos rins¹⁰⁸ e fígado¹⁰⁹ devem evitar o uso repetido de doses elevadas, mas não há necessidade de diminuir a dose de BUSCOPAN COMPOSTO se a sua utilização for por pouco tempo.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

BUSCOPAN COMPOSTO é normalmente usado conforme a necessidade. Se você esquecer alguma dose, continue utilizando as próximas doses no horário recomendado pelo seu médico. Não duplique a próxima dose. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

• Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): hipotensão⁸³ (queda da pressão), tontura⁸⁸, boca⁹ seca.
• Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agranulocitose⁶ (ausência ou diminuição acentuada de leucócitos¹¹⁰ granulócitos¹¹¹, ou seja, das células brancas do sangue¹¹²) incluindo casos fatais, leucopenia¹¹³ (baixa produção de certas células¹⁰ do sangue¹¹), erupção⁷⁰ cutânea⁷¹-medicamentosa (reações e manchas vermelhas na pele¹³ com coceira e descamação¹¹⁴), reações cutâneas⁶⁷ (reação na pele¹³), distúrbios da acomodação visual (dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe), choque⁵⁷ (queda grave da pressão), dor no local de injeção⁶⁰, rubor (vermelhidão).
• Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reação anafilactoide¹¹⁵ e reação anafilática¹¹⁶ (reações alérgicas graves) principalmente após administração injetável, asma¹² em pacientes com síndrome⁵² de asma¹² causada por analgésicos⁵, erupção⁷⁰ maculopapular¹¹⁷ (reação na pele¹³ semelhante ao sarampo¹¹⁸).
• Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): trombocitopenia⁴⁷ (diminuição de plaquetas⁴⁶ do sangue¹¹), necrólise epidérmica tóxica⁷³ (condição bolhosa grave na pele¹³ com necrose⁷⁴ e toxicidade⁹¹), síndrome de Stevens-Johnson⁶⁸ (doença grave da pele¹³ com surgimento de bolhas, dor, febre⁷, mal estar geral), flebite¹¹⁹ (inflamação¹²⁰ da veia), insuficiência renal¹²¹ aguda (falha abrupta no funcionamento dos rins¹⁰⁸), anúria¹²² (ausência de produção de urina¹²³), nefrite¹²⁴ intersticial¹²⁵ (problema renal⁸²), proteinúria¹²⁶ (proteínas¹²⁷ na urina¹²³), oligúria¹²⁸ (diminuição da urina¹²³) e insuficiência renal¹²¹ (funcionamento deficiente dos rins¹⁰⁸).
• Reações com frequência desconhecida: sepse¹²⁹ (infecção⁴⁹ generalizada grave) incluindo casos fatais, choque anafilático⁵⁸ (choque⁵⁷ alérgico) incluindo casos fatais principalmente após administração injetável, dispneia¹³⁰ (falta de ar), hipersensibilidade (alergia⁴), sudorese¹³¹ anormal , midríase¹³² (dilatação da pupila), aumento da pressão intraocular⁷⁷ (aumento da pressão dentro do olho²⁸), taquicardia³⁴, reações no local da injeção⁶⁰, hemorragia¹³³ gastrointestinal (sangramento do aparelho digestivo⁷⁶), retenção urinária¹³⁴ (dificuldade para urinar), cromatúria (alteração da cor da urina¹²³), anemia⁴⁵ aplástica (doença onde a medula óssea¹⁷ produz em quantidade insuficiente os glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas⁴⁶), pancitopenia⁴⁸ (diminuição global de células¹⁰ do sangue¹¹: glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas⁴⁶) incluindo casos fatais e Síndrome⁵² de Kounis (aparecimento simultâneo de problemas coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos como infarto¹³⁵ alérgico e angina¹³⁶ alérgica).

Você deve interromper imediatamente o uso de BUSCOPAN COMPOSTO se houver piora do seu estado geral, se a febre⁷ não ceder ou reaparecer, ou se houver alterações dolorosas das mucosas⁷² oral, nasal e da garganta⁸, e ainda se ocorrerem reações na pele¹³.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?