Coversyl

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Coversyl
perindopril
Comprimidos 4 mg e 8 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimido
Embalagem com 30 comprimidos

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Coversyl® 4mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, lactose¹ monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Cada comprimido de Coversyl® 8mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, lactose¹ monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, laca complexo alumínio/cobre de clorofilina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Coversyl® é indicado no tratamento da hipertensão arterial², no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva³, na prevenção da recorrência⁴ do acidente vascular cerebral⁵ em associação com a indapamida em pacientes com doença cerebrovascular⁶ e na redução do risco de eventos cardiovasculares em pacientes portadores de doença arterial coronariana estável.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Coversyl® é um inibidor da enzima⁷ conversora de angiotensina (ECA). Esse mecanismo de dilatação dos vasos sanguíneos⁸ torna mais fácil para o coração⁹ bombear o sangue¹⁰ através deles.

Coversyl® age no controle da pressão arterial¹¹, com sua manutenção dentro dos limites fisiológicos. A atividade anti-hipertensiva de Coversyl® é máxima entre a 4ª e a 6ª hora após a administração de uma única dose e é mantida por no mínimo 24 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Coversyl® não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Se você é alérgico ao perindopril, a qualquer componente da fórmula (listados no item composição), ou a qualquer outro medicamento inibidor da enzima⁷ conversora de angiotensina (IECA).
• Se você já teve sintomas¹², como chiado no peito¹³, inchaço¹⁴ da face¹⁵, língua¹⁶ ou garganta¹⁷, coceira intensa ou erupções cutâneas¹⁸ graves com tratamento prévio com inibidores da ECA ou se você ou algum membro da sua família teve estes sintomas¹² em qualquer outra circunstância (uma condição chamada angioedema¹⁹).
• Se você tiver mais de 3 meses de gravidez²⁰ (também é melhor evitar Coversyl® no início da gravidez²⁰ (ver seção Gravidez²⁰).
• Se você tem diabetes²¹ ou insuficiência renal²² e usa ao mesmo tempo medicamento para redução da pressão
• arterial contendo alisquireno.
• Se você está fazendo diálise²³ ou qualquer outro tipo de filtração de sangue¹⁰. Dependendo da máquina que é usada, Coversyl® pode não ser adequado para você.
• Se você tem problemas renais onde o suprimento de sangue¹⁰ para os rins²⁴ é reduzido (estenose²⁵ da artéria renal²⁶).
• Se você está sendo tratado com sacubitril/valsartana um medicamento para insuficiência cardíaca²⁷, devido ao risco aumentado de angioedema¹⁹ (rápido inchaço¹⁴ sob a pele²⁸ em uma área como a garganta¹⁷), (ver seção Advertências e Precauções e Interações Medicamentosas).

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁰.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Se alguma das seguintes condições se aplicar a você, por favor informe ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Coversyl®:

• Se você tem estenose²⁵ da aorta²⁹ (estreitamento do principal vaso que leva o sangue¹⁰ do coração⁹) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco³⁰) ou estenose²⁵ da artéria renal²⁶ (estreitamento da artéria³¹ que fornece o sangue¹⁰ aos rins²⁴);
• Se você tem algum outro problema cardíaco;
• Se você tem problemas no fígado³²;
• Se você tem problemas renais ou se está fazendo diálise²³;
• Se você tem os níveis aumentados anormalmente de um hormônio³³ chamado aldosterona em seu sangue¹⁰ (aldosteronismo primário);
• Se você sofre de doença vascular³⁴ do colágeno³⁵, tal como lúpus³⁶ eritematoso³⁷ sistêmico³⁸ ou esclerodermia;
• Se você estiver em uma dieta restrita de sal ou usa substitutos do sal que contêm potássio;
• Se você tem diabetes²¹;
• Se você vai se submeter à anestesia³⁹ e/ou cirurgia de grande porte;
• Se você sofreu recentemente de diarreia⁴⁰ ou vômitos⁴¹, ou está desidratado;
• Se você está recebendo tratamento de dessensibilização⁴² para reduzir os efeitos de uma alergia⁴³ de picadas de abelha ou vespa;
• Se você vai se submeter à aférese de LDL⁴⁴ (remoção do colesterol⁴⁵ do seu sangue¹⁰ por uma máquina);
• Se você foi informado pelo seu médico que possui intolerância a alguns açúcares;
• Se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial¹¹ elevada:
  • alisquireno,
  • um “bloqueador do receptor da angiotensina II” (BRAs) - (também conhecidos como “sartanas”, por exemplo, valsartana, telmisartana, irbesartana), em particular, se você tem problemas renais relacionadas ao diabetes²¹.

O seu médico pode verificar a sua função renal⁴⁶, pressão arterial¹¹ e a quantidade de eletrólitos⁴⁷ (por exemplo, potássio) no sangue¹⁰ em intervalos regulares.

Consulte também a informação no item “3. Quando não devo usar este medicamento?”.

• Se você é da raça negra, você pode ter um maior risco de angioedema¹⁹ e este medicamento pode ser menos eficaz na redução da sua pressão arterial¹¹ do que em pacientes de outras raças;
• Se você estiver tomando qualquer uma das seguintes medicações, o risco de angioedema¹⁹ é aumentado:
  • racecadotril (usado no tratamento da diarreia⁴⁰),
  • sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros fármacos pertencentes à classe dos chamados inibidores de mTOR (usados para evitar a rejeição a órgãos transplantados e para o câncer⁴⁸),
  • sacubitril (disponível como combinação de dose fixa com valsartana), usado para tratar a insuficiência cardíaca²⁷ a longo prazo,
  • linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outras drogras pertencentes à classe das “gliptinas” (usada para tratar diabetes²¹).

Angioedema¹⁹

Angioedema¹⁹ (uma reação alérgica⁴⁹ grave com inchaço¹⁴ da face¹⁵, lábios, língua¹⁶ ou garganta¹⁷ com dificuldade em engolir ou respirar) tem sido relatada em pacientes tratados com inibidores da ECA, incluindo o Coversyl®. Isto pode ocorrer em qualquer momento durante o tratamento. Se você desenvolver esses sintomas¹², você deve parar de tomar Coversyl® e consultar um médico imediatamente (Ver item 8).

Você deve informar ao seu médico se acha que está grávida (ou poderá engravidar). Coversyl® não é recomendado no início da gravidez²⁰ e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez²⁰, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebê se utilizado a partir deste estágio (ver seção gravidez²⁰).

Populações especiais

Crianças e adolescentes: O uso do Coversyl® em crianças e adolescentes até os 18 anos não é recomendado.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Coversyl® normalmente não afeta o estado de alerta, contudo podem ocorrer em alguns pacientes, tonturas⁵⁰ ou fraqueza devido à pressão arterial¹¹ baixa. Se você foi afetado desta maneira, sua habilidade para dirigir ou operar máquinas pode estar comprometida.

Gravidez²⁰ e Lactação⁵¹

Se você está grávida ou amamentando, se acha que pode estar grávida ou planejando engravidar, informe ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez²⁰: Você deve informar ao seu médico se acha que está (ou pode ficar) grávida. O seu médico vai aconselhá-la a interromper o uso de Coversyl® antes de engravidar ou assim que você descobrir que está grávida, e a aconselhará a tomar outro medicamento em vez de Coversyl®.

Coversyl® não é recomendado no início da gravidez²⁰ e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez²⁰, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebê se utilizado a partir deste estágio.

Lactação⁵¹: Informe ao seu médico se você está amamentando ou se vai começar a amamentar. Coversyl® não é recomendado para mulheres que estejam amamentando, e seu médico poderá escolher outro tratamento, caso você deseje amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁰.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Coversyl® contém LACTOSE¹. Se você foi informado pelo seu médico que você possui intolerância a alguns açúcares, informe ao médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR⁵² (LACTOSE¹), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes²¹.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou irá tomar qualquer medicamento.

O tratamento com Coversyl® pode ser afetado por outros medicamentos. Seu médico pode precisar mudar sua dose e/ou tomar outras precauções. Estes incluem:

• outros medicamentos para hipertensão⁵³, incluindo bloqueador do receptor da angiotensina II (BRAs), alisquireno (veja mais informações nos itens 3 e 4) ou diuréticos⁵⁴ (medicamentos que aumentam a quantidade de urina⁵⁵ produzida pelos rins²⁴);
• medicamentos poupadores de potássio (por exemplo: amilorida, triantereno), suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio, outras drogas que podem aumentar os níveis potássio em seu corpo (como a heparina, um medicamento usado para tornar o sague mais fino para prevenir coágulos; trimetoprima e cotrimoxazol também conhecido como trimetoprima/sulfametoxazol para tratar infecções⁵⁶ causadas por bactérias);
• medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca²⁷: eplerenona e espironolactona em doses entre 12,5mg a 50mg por dia;
  • lítio para mania ou depressão;
  • medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (ex: ibuprofeno) para alívio da dor ou alta dose de ácido acetilsalicílico, uma substância presente em muitos medicamentos, usada para aliviar a dor e baixar a febre⁵⁷, bem como para prevenir a formação de coágulos no sangue¹⁰;
• medicamentos para tratar diabetes²¹ (como insulinas ou metformina⁵⁸);
• baclofeno (usado para tratar rigidez muscular em doenças como esclerose múltipla⁵⁹);
• medicamentos para tratar perturbações mentais tais como depressão, ansiedade, esquizofrenia⁶⁰, etc. (ex: antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos);
• imunossupressores (medicamentos que reduzem o mecanismo de defesa do organismo) usados para o tratamento de alterações autoimunes⁶¹ ou após cirurgia de transplante (ex: ciclosporina, tacrolimo);
• trimetoprima (para o tratamento de infecções⁵⁶);
• estramustina (utilizado na terapia de câncer⁴⁸);
• medicamentos que são mais comumente usados para tratar diarreia⁴⁰ (racecadotril) ou que evitam a rejeição a órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, tensirolimo e outros fármacos pertencentes a classe dos denominados inibidores mTOR), ver seção 4;
• sacubitril/valsartana (usado para tratar a insuficiência cardíaca²⁷ de longo prazo), ver as seções 3 e 4;
• alopurinol (para tratamento da gota⁶²);
• procainamida (para o tratamento do batimento cardíaco irregular);
• vasodilatadores incluindo nitratos (medicamentos que dilatam os vasos sanguíneos⁸);
• medicamentos usados para o tratamento da pressão sanguínea baixa, choque⁶³ ou asma⁶⁴ (ex: efedrina, noradrenalina⁶⁵ ou adrenalina⁶⁶);
• sais de ouro, especialmente com administração intravenosa (utilizada para tratamento dos sintomas¹² de artrite reumatoide⁶⁷).

Interações com alimentos

Tomar Coversyl® preferencialmente antes da refeição.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde⁶⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Coversyl® 4mg deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

Coversyl® 8mg deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Coversyl® 4mg é apresentado sob a forma de comprimidos brancos, em forma de bastão, sulcados em ambas as faces.

Coversyl® 8mg é apresentado sob a forma de comprimidos redondos de cor verde, biconvexos, sem revestimento, gravados com

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre tome o medicamento exatamente como o seu médico ou farmacêutico o orientou. Se você estiver com dúvidas entre em contato com seu médico ou farmacêutico.

Tome o comprimido com um copo de água, preferencialmente na mesma hora todos os dias, pela manhã, antes de uma refeição. O seu médico irá decidir sobre a dose correta para você.

As doses recomendadas são as seguintes:

Hipertensão arterial² essencial

A dosagem usual é de 4 mg por dia em uma tomada única pela manhã. Dependendo da resposta ao tratamento, a dosagem deve ser gradualmente ajustada em intervalos de 1 mês, até uma dose única máxima de 8 mg por dia. Em idosos, iniciar o tratamento com a menor dosagem (2 mg por dia, pela manhã, equivalente à metade de um comprimido Coversyl® 4 mg) e se necessário, aumentar para 4 mg após 1 mês de tratamento.

Insuficiência cardíaca congestiva³

A dose inicial recomendada é de 2mg ao dia (equivalente à metade de um comprimido Coversyl® 4 mg), após duas semanas, a dose pode ser aumentada para 4mg uma vez ao dia, que é a dose máxima recomendada para insuficiência cardíaca²⁷, sempre em tomada única diária, preferencialmente pela manhã.

Prevenção da recorrência⁴ do acidente vascular cerebral⁵ (derrame⁶⁹)

Em pacientes com história de doença cerebrovascular⁶, Coversyl® deve ser introduzido em uma dose inicial de 2mg ao dia (equivalente à metade de um comprimido Coversyl® 4 mg), durante duas semanas. Em seguida, a dose deve ser aumentada para 4mg ao dia, durante outras duas semanas e então associado à indapamida. O tratamento deve ser iniciado a qualquer momento após o evento inicial (AVC ou ataque isquêmico⁷⁰ transitório) de duas semanas até vários anos.

Redução do risco de eventos cardiovasculares em pacientes portadores de doença arterial coronariana (DAC) estável

Em pacientes com história prévia de DAC, Coversyl® deve ser administrado na dose de 8mg, sempre em uma única tomada, preferencialmente pela manhã. O tratamento deve ser iniciado a qualquer momento após o evento coronário inicial, podendo ser mantido até vários anos.

Como o tratamento com Coversyl® normalmente é crônico⁷¹, você deve falar com seu médico antes de interromper o uso deste medicamento. Se você tem outras dúvidas em relação ao uso deste medicamento, pergunte ao médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Coversyl® 8 mg não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante tomar seu medicamento todos os dias, uma vez que o tratamento realizado de maneira regular apresenta melhores resultados. Entretanto, caso você se esqueça de tomar Coversyl® tome a próxima dosagem, na hora habitual. Não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

REAÇÕES ADVERSAS

Como para todos os medicamentos, podem ocorrer algumas reações adversas em determinados pacientes, embora nem todos as apresentem.

Interrompa o uso deste medicamento ou procure um médico imediatamente, se você tiver alguma das seguintes reações adversas:

• Inchaço¹⁴ da face¹⁵, lábios, boca⁷², língua¹⁶ ou garganta¹⁷, dificuldade em respirar (angioedema¹⁹) (ver item 4) (incomum - ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
• Tonturas⁵⁰ graves ou desmaios devidos à baixa da pressão arterial¹¹ (comum - ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, dor no peito¹³ (angina⁷³) ou infarto⁷⁴ (muito raro - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Fraqueza nos braços ou pernas, ou problemas de fala que pode ser sinal⁷⁵ de um possível acidente vascular cerebral⁵ (muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Chiado súbito na respiração, dor no peito¹³, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo⁷⁶) (incomum- ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Pâncreas⁷⁷ inflamado que pode causar grave dor abdominal e nas costas⁷⁸ acompanhado da sensação de mal- estar (muito rara- ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Coloração amarela da pele²⁸ ou olhos⁷⁹ (icterícia⁸⁰) que pode ser um sinal⁷⁵ de hepatite⁸¹ (muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• Erupção⁸² cutânea⁸³ que normalmente começa com manchas vermelhas que coçam no rosto, braços ou pernas (eritema multiforme⁸⁴) (muito rara - ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Por ordem decrescente de frequência, as reações adversas podem incluir:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça⁸⁵, tontura⁸⁶, vertigem⁸⁷, sensação de formigamento, distúrbios de visão⁸⁸, zumbido (sensação de ruídos nos ouvidos), tosse, falta de ar (dispneia⁸⁹), alterações gastrointestinais (náuseas⁹⁰, vômitos⁴¹, dor abdominal, alteração do paladar⁹¹, dispepsia⁹² ou dificuldade de digestão⁹³, diarreia⁴⁰, constipação⁹⁴), reações alérgicas (tais como erupções cutâneas¹⁸, coceira), câimbras⁹⁵ musculares, sensação de fraqueza.

Reação incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): depressão, alterações de humor, perturbações do sono, secura da boca⁷², coceira intensa ou erupção⁸² cutânea⁸³ grave, formação de bolhas pela pele²⁸, problemas renais, impotência⁹⁶, sudorese⁹⁷, excesso de eosinófilos⁹⁸ (tipo de células⁹⁹ brancas sanguíneas), sonolência, desmaio, palpitações¹⁰⁰, taquicardia¹⁰¹, vasculite¹⁰² (inflamação¹⁰³ dos vasos sanguíneos⁸), reação de fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele²⁸ ao sol), artralgia¹⁰⁴ (dor nas articulações¹⁰⁵), mialgia¹⁰⁶ (dor muscular), dor no peito¹³, mal-estar, edema¹⁰⁷ periférico, febre⁵⁷, queda, alteração nos parâmetros laboratoriais: nível sanguíneo elevado de potássio reversível com a descontinuação, baixo nível de sódio, hipoglicemia¹⁰⁸ (nível muito baixo de açúcar⁵² no sangue¹⁰) no caso de pacientes diabéticos, aumento da ureia¹⁰⁹ no sangue¹⁰ e aumento da creatinina¹¹⁰ no sangue¹⁰.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): insuficiência renal²² aguda, urina⁵⁵ escura, sentir-se enjoado (náusea¹¹¹) ou estar enjoado (vômitos⁴¹), câimbras⁹⁵ musculares, confusão e convulsões (estes podem ser sintomas¹² de uma condição chamada SIADH [síndrome¹¹² da secreção inapropriada de hormônio³³ antidiurético]), diminuição ou ausência de produção de urina⁵⁵, rubor, alterações nos parâmetros laboratoriais: aumento do nível das enzimas no fígado³², nível elevado de bilirrubina¹¹³ sérica e agravamento da psoríase¹¹⁴.

Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): confusão, pneumonia¹¹⁵ eosinofílica (um tipo raro de pneumonia¹¹⁵), rinite¹¹⁶ (nariz¹¹⁷ entupido ou escorrendo), alterações em valores dos parâmetros sanguíneos, tais como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, baixa na hemoglobina¹¹⁸ e baixa de plaquetas¹¹⁹.

Se você tiver estes sintomas¹², entre em contato com seu médico o mais rápido possível.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): descoloração, dormência¹²⁰ e dor nos dedos das mãos¹²¹ ou dos pés (Fenômeno de Raynaud¹²²).

Reportando as reações adversas

Se você tiver alguma dessas reações adversas, informe seu médico ou farmacêutico. Isto inclui qualquer reação adversa possível não listada nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar muitos comprimidos procure o departamento de emergência¹²³ mais próximo ou entre em contato com o seu médico imediatamente.

O efeito mais provável no caso de superdosagem de Coversyl® é a hipotensão arterial¹²⁴ (pressão arterial¹¹ baixa) que pode fazer com que você sinta tonturas⁵⁰ ou desmaios. Se isto acontecer, deitar e ficar com as pernas elevadas pode ajudar.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

MS Nº 1.1278.0051
Farm. Responsável: Patrícia Kasesky de Avellar - CRF-RJ n.º 6350

Fabricado por:
Les Laboratoires Servier Industrie 45520 Gidy - França.

Importado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda
C.N.P.J. 42.374.207 / 0001 – 76
Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Rio de Janeiro RJ - Indústria Brasileira

SAC 0800 7033431