DUALID (Atenção, este medicamento foi retirado do mercado pela Anvisa em 04/10/2011).
ACHÈ
dualid s
Cloridrato de anfepramona
Cápsulas 25, 50 e 75 mg
Uso adulto
Apresentações de Dualid
DUALID S 25 mg: Caixa com 20 cápsulas. DUALID S 50 mg: Caixa com 20 cápsulas. DUALID S 75 mg: Caixa com 20 cápsulas.
Informações ao Paciente de Dualid
DUALID S deve ser mantido em local fresco e seco, ao abrigo da luz, em sua embalagem original, para uma boa conservação. Ao adquirir um medicamento, confira sempre o prazo de validade na embalagem externa do produto. Não torne nem utilize medicamentos cujo prazo de validade esteja vencido, pois as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde1. Ao iniciar o tratamento com cloridrato da anfepramona, informe o seu médico sobre as seguintes situações: o seu histórico médico, ou seja: doenças que tem ou teve e tratamentos que segue (remédios que toma, dietas, etc.); ocorrência de gravidez2, antes do início ou durante o tratamento, pois o medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez2.
Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com DUALID S.
Informe seu médico caso ocorram reações desagradáveis com o uso do produto. As mais comuns são: Insônia, fraqueza, cansaço, dor de cabeça3.
Todo medicamento deva ser mantido fora do alcance das crianças.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Podaser perigoso pera a sua saúde1.
Atenção de Dualid
No tratamento da obesidade4, os medicamentos são apenas agentes auxiliares. Os fatores realmente importantes são o regime alimentar, a mudança dos hábitos de vida ao exercício regular bem dosado.
Informações Técnicas de Dualid
DUALID S (cloridrato da anfepramona) é uma amina simpatomimética com algumas atividades farmacológicas semelhantes à anfetamina. A ação anorexigena do cloridrato de anfepramone é transitória, diminuindo após algumas semanas quando da utilização prolongada do medicamento. A perda de peso é também transitória. E mais acetuada durante a primeira semana, diminuindo nas semanas subseqüentes. A utilização prolongada do cloridrato de anfepramona poderá acarretar dependência e graves alterações psíquicas. Farmaco5cinética6 A anfepramona é totalmente absorvida. A concentração sérica máxima é alcançada 8-12 horas após a administração oral. A forma farmacêutica microgrânulos permite uma liberação lenta e gradual de anfepramona.A substância é transformada no fígado7 em vários metabólitos8 ativos e inativos. A eliminação é exclusivamente renal9. No período de 15-30 horas, a substância e seus metabólitos8 são completamente eliminados. A substância não metabolizada corresponde a 7,8% do total eliminado.
Indicações de Dualid
Medicação adjuvante das dietas hipocalóricas, durante o tratamento de obesidade4. Obs.: A utilização desta classe de drogas deverá ser por tempo limitado a 4 semanas, somente pare auxiliar a adesão à dieta hipocalórica10. O beneficio limitado que substâncias desta classe podem oferecer deverá ser comparado com os riscos potenciais.
- Contra-indicações
DUALID S não deverá ser utilizado em casos de hipertensão11 grave, arteriosclerose12 avançada, arritmias13, hipertireoidismo14, portadores de feocromocitoma15, glaucoma16, adenoma17 da próstata18, insuficiência renal19 e (ou) hepática20, pacientes com antecedentes de distúrbios psiquiátricos, epilepsia21 e alcoolismo crônico22. Está também contra-indicado em pacientes com propensão ao abuso de medicamentos, álcool ou fumo, crianças com idade inferior a 12 anos, e idosos. Não utilizar em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a outras aminas simpatomiméticas. Não utilizar concomitantamente aos inibidores da MAO23, respeitando um período superior a 15 dias após a interrupção da administração de IMAO24 antes de iniciar o tratamento com DUALID S. DUALID S é contra-indicado durante a gravidez2 e aleitamento.
Composição de Dualid
DUALID S 25 mg DUALIO S 50 mg DUALID S 75 mg
Cloridrato de anfepramons 25 mg 50mg 75 mg
Excipiente de liberação
cronogramada q.s.p 1 cápsula 1 cápsula
1 cápsula
Precauções de Dualid
Os anorexígenos25 apresentam semelhança estrutural com a anfetamina, podendo ter os mesmos inconvenientes. A eficácia do anorexígeno26 diminui após algumas semanas (tolerância). Conseqüentemente recomenda-se: Informar o paciente, especialmente para que não aumente as doses; prescrever DUALID S de forma descontinuada, por períodos de 4 semanas. O tratamento prolongado poderá acarretar farmacodependência e distúrbios psicóticos graves. Aos praticantes de esportes, observar que a anfepramona poderá induzir reação positiva nos testes antidoping. DUALID S não deverá ser utilizado durante o período de aleitamento, pois a anfepramona e seus metabólitos8 são eliminados no leite materno. Em alguns pacientes, a anfepramona poderá acarretar alterações de comportamento. A condução de veículos ou operação de máquinas poderá ser afetada, devendo-se restringir atividades que requeiram atenção durante a utilização de DUALID S.
Reações Adversas de Dualid
Devido à liberação cronogramada os efeitos colaterais27 podem ser atenuados- Ainda assim, os efeitos secundários relatados durante o tratamento com DUALID S são os seguintes: vertigem28, cefaléia29, insônia, nervosismo, irritabilidade, manifestações depressivas, alteração do paladar30, boca31 seca, náuseas32, vômitos33, diarréia34 ou constipação35, hipertensão11, taquicardia36, arritmias13, dor precordial37 e hipotensão38. Perturbações das funções sexuais, distúrbios da micção39 e ginecomastia40. Urticária41, exantema42. Mesmo utilizando-se o medicamento conforme recomendado, a rapidez dos reflexos poderá estar alterada, dificultando a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Isto ocorre particularmente em casos de utilização simultânea de álcool. Nos casos de utilização prolongada, poderá ocorrer farmacodependência e alterações graves, tais como diminuição da concentração, fraqueza, modificações da personalidade. As manifestações mais severes da intoxicação crônica são distúrbios psicóticos semelhantes à esquizofrenia43.
Interações Medicamentosas de Dualid
Os inibidores da MAO23 podem potencializar o efeito simpatomimético de DUALID S. Medicamentos com ação sobre a tireóide ou sobre o SNC44 podem reforçar o estimulo sobre o SNC44. O efeito de alguns anti-hipertensivos (guanetidina, clonidina, metildopal poderá ser atenuado. A utilização concomitante de DUALID S e anestásicos voláteis poderá causar arritmias13 e crise hipertensiva pré-operatória, recomendando-se a interrupção da administração de DUALID S alguns dias antes da intervenção cirúrgica. Pacientes diabéticos deverão ser adequadamente controlados quando da utilização da anfepramona concomitantemente a dietas hipocalóricas.
Posologia de Dualid
DUALID S 25 mg: Em média, duas cápsulas ao dia, preferencialmente duas horas antes do almoço e do jantar, durante no máximo quatro semanas. DUALID S 50 e 75 mg: 1 cápsula ao dia, preferencialmente duas horas antes do almoço, durante no máximo quatro semanas. Nos casos onde uma repetição do tratamento seja necessária, dever-se-á respeitar uma pausa de no mínimo 4 semanas. Se ocorrer fenômeno de tolerância, o tratamento deverá ser interrompido. Não se aconselha um aumento da dose na tentativa da reforçar o efeito anorexígeno26.
Superdosagem de Dualid
Superdosagem aguda: Estimulo do SNC44 (agitação, tremores, reflexos diminuídos, taquicardia36. confusão, agressividade, alucinações45, estado de angústia seguidos de fadiga46 e depressão). Os sintomas47 cardiovasculares consistem em arritmia48, hiper ou hipotensão38, colápso circulatório. Os sintomas47 gastrointestinais incluem náuseas32, vômitos33, diarréia34 e espasmos49 abdominais. Tratamento: É essencialmente sintomático50, consistindo em lavagem gástrica51 e sedação52 com barbitúricos. A hemodiálisa ou diálise peritoneal53 não são recomendadas. Intoxicação crônica: Pode se manifestar sob a forma de dermatose54 grave, insônia, instabilidade, hiperatividade, ou alterações da personalidade. A manifestação mais grave é uma psicose55 que, frequentemente, não se distingue de uma esquizofrenia43.
O abuso deste medicamento pode causar dependência.
Venda Sob Prescrição Médica.
ASTA MEDICA Ltda.
DUALID (Atenção, este medicamento foi retirado do mercado pela Anvisa em 04/10/2011). - Laboratório
ACHÈ
RODOVIA PRES DUTRA KM 222, 2
GUARULHOS/SP
- CEP: 07034-904
Tel: 11 6440-8418
Email: ache@ache.com.br
Site: http://www.ache.com.br
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