Litocit

O citrato de potássio monoidratado, LITOCIT®, é indicado no tratamento:

• da acidose¹ tubular renal² (doença na qual os rins³ não excretam adequadamente na urina⁴ compostos ácidos, os quais permanecem no sangue⁵, diminuindo o pH sanguíneo) que cursa com formação de cálculos renais de cálcio,
• de cálculos renais de oxalato de cálcio em pacientes que excretam pouco citrato na urina⁴,
• de cálculos renais de ácido úrico com ou sem cálculos de cálcio.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

LITOCIT® contém citrato de potássio monoidratado, que promove a alcalinização (aumento do pH) da urina⁴, evitando a formação de cálculos por sais de cálcio ou ácido úrico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar LITOCIT® se tiver qualquer uma das condições abaixo:

• Aumento das concentrações de potássio no sangue⁵ ou doenças que predisponham ao aumento das concentrações de potássio no sangue⁵, tais como insuficiência renal⁶ (filtração glomerular menor do que 0,7 ml/kg/min), diabetes mellitus⁷ descompensado, desidratação⁸ aguda, exercício físico extenuante (em indivíduos sem condicionamento físico), insuficiência⁹ da glândula¹⁰ suprarrenal e extensa perda de tecidos (como em pacientes com queimaduras graves);
• Demora ou parada na passagem do comprimido pelo trato gastrointestinal, por sofrer de retardo do esvaziamento do estômago¹¹, compressão do esôfago¹², obstrução intestinal ou por usar medicamentos que lentificam o trânsito gastrointestinal (como os anticolinérgicos);
• Úlcera¹³ no estômago¹¹ ou no intestino;
• Infecção¹⁴ ativa no trato urinário¹⁵ (com ou sem a presença de cálculos renais). A capacidade de LITOCIT® em aumentar o citrato urinário pode ser acentuada pela degradação bacteriana do citrato. Além disso, o aumento do pH urinário pelo LITOCIT® pode fomentar um aumento futuro das bactérias.

Informe ao seu médico se tiver alguma evidência de sangramento intestinal ou mudança na cor das fezes. Realize todos os exames solicitados por seu médico e observe com cuidado suas recomendações sobre a dieta, não exagerando no consumo de sal. Não se automedique nem tome qualquer medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

LITOCIT® deve ser usado com cautela em pacientes com:

• mecanismos de excreção de potássio alterados, pois pode ocorrer aumento das concentrações de potássio no sangue⁵ e até parada cardíaca. O uso de LITOCIT® em pacientes com insuficiência renal⁶ crônica ou outra condição que provoque a alteração de excreção de potássio deve ser evitado,
• distúrbios do equilíbrio ácido-base (doenças que alteram o pH sanguíneo),
• doenças cardiovasculares¹⁶, como insuficiência cardíaca¹⁷ ou arritmias¹⁸, pois esses pacientes são mais suscetíveis aos efeitos fatais associados às alterações de potássio no sangue⁵,
• doenças no fígado¹⁹ e doenças muito graves.

Em casos de vômitos²⁰ graves, dor abdominal ou sangramento gastrointestinal, você deve suspender o citrato de potássio monoidratado imediatamente e procurar o médico para afastar o diagnóstico²¹ de perfuração ou obstrução intestinal.

Gravidez²²

Estudos de reprodução²³ em animais não foram realizados com o citrato de potássio monoidratado. Não é recomendado o uso de LITOCIT® durante a gravidez²².

Amamentação²⁴

A quantidade normal de potássio no leite materno é de cerca de 508 mg/L.

O citrato de potássio monoidratado é excretado no leite, mas não se sabe em qual quantidade e como ele afeta a composição do leite materno. Por essa razão, não é recomendado o seu uso em mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso Pediátrico

Não é recomendado o uso de LITOCIT® em crianças, pois sua segurança e eficácia não foram estabelecidas na população pediátrica.

Pacientes Idosos

Não é recomendado o seu uso. Sua segurança e eficácia não foram ainda estabelecidas em idosos.

Testes Laboratoriais

É recomendável determinar regularmente o potássio sérico. É preciso se atentar para o balanço ácido-básico, outros eletrólitos²⁵ séricos, eletrocardiograma²⁶ e o estado clínico do paciente. No caso de insuficiência renal⁶ ou cardíaca, ou de acidose¹ isto é fundamental.

Interações Medicamentosas

A administração concomitante com outros medicamentos que afetam as concentrações sanguíneas de potássio (como inibidores da enzima²⁷ conversora da angiotensina, bloqueadores do receptor de angiotensina, alisquireno) ou diuréticos²⁸ poupadores de potássio (trianterene, espironolactona ou amilorida) pode causar aumento grave das concentrações sanguíneas de potássio, por isto deve ser evitada.

A administração concomitante com medicamentos que lentificam o trânsito gastrointestinal (como anticolinérgicos) pode aumentar a irritação gastrointestinal produzida pelos sais de potássio.

Recomenda-se cautela na administração de LITOCIT® a pacientes tratados com digoxina, pois esses pacientes são mais suscetíveis aos efeitos fatais associados à mudanças rápidas das concentrações sanguíneas de potássio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

LITOCIT® deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

• Litocit 540 mg: Após aberto, válido por 10 dias.
• Litocit 1080 mg: Após aberto, válido por 20 dias.

Características físicas

• Os comprimidos de LITOCIT® 540 mg são circulares, amarelos, biconvexos e lisos.
• Os comprimidos de LITOCIT® 1080 mg são ovais, amarelos, biconvexos e lisos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos devem ser tomados com um copo cheio de água ou líquidos, juntamente com as refeições ou em até 30 minutos após as refeições ou lanches.

Tome a medicação apenas como foi prescrita pelo seu médico. Isto é particularmente importante para os pacientes que também tomam diuréticos²⁸ e digoxina. Informe ao seu médico se tiver dificuldade de engolir o comprimido ou se ele parecer “parar” na garganta³⁰.

Nos pacientes com hipocitratúria moderada (> 150 mg/dia de excreção de citrato urinário): LITOCIT® deve ser administrado na dose inicial de 1 comprimido de 1080 mg, três vezes ao dia, ou 2 comprimidos de 540 mg, três vezes ao dia.

Nos pacientes com hipocitratúria grave (< 150 mg/dia de excreção de citrato urinário): LITOCIT® deve ser administrado na dose inicial de 2 comprimidos de 1080 mg, três vezes ao dia, ou 3 comprimidos de 540 mg, quatro vezes ao dia.

5 mEq de citrato de potássio monoidratado corresponde a 540 mg de citrato de potássio monoidratado.
10 mEq de citrato de potássio monoidratado corresponde a 1080 mg de citrato de potássio monoidratado.

Doses acima de 10 comprimidos de 1080 mg/dia não foram avaliadas e devem ser evitadas.

O tratamento com LITOCIT® deve ser acompanhado de uma dieta que limite a ingestão de sal e de potássio e estimule a ingestão de líquidos (o volume de urina⁴ deve ser de pelo menos 2 litros ao dia). O objetivo do tratamento é prover LITOCIT® na dosagem suficiente para restabelecer o citrato urinário e aumentar o pH urinário para valores entre 6,0 e 7,0.

É necessário monitorar o pH e a excreção urinária do citrato tanto no início do tratamento (para determinar a adequação da dose inicial) quanto após qualquer mudança de dose. Adicionalmente, o pH e a excreção urinária de citrato devem ser monitorados a cada 4 meses.

Eletrólitos²⁵ séricos (potássio, cloro e sódio), bicarbonato, creatinina³¹ e hemograma completo devem ser monitorados a cada 4 meses (ou mais frequentemente em pacientes com doença cardíaca, renal² ou acidose¹). O tratamento deve ser descontinuado no caso de aumento das concentrações sanguíneas de potássio, aumento significativo da creatinina³¹ sérica ou queda significativa do hematócrito³²/hemoglobina³³.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar LITOCIT® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

A frequência das reações adversas ao citrato de potássio monoidratado não foi definida.

As queixas mais comuns são de desconforto abdominal, náuseas³⁴, vômitos²⁰, diarreia³⁵ ou redução dos movimentos intestinais. Estes sintomas³⁶ são consequência da irritação intestinal e podem ser aliviados administrando-se as doses durante as refeições ou lanches, ou pela própria redução da dose.

Alguns pacientes podem expelir as matrizes dos comprimidos intactas nas fezes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?