Preço de OSTENAN em Ann Arbor/SP: R$ 128,95

OSTENAN

MARJAN

Atualizado em 09/12/2014

OSTENAN

Alendronato sódico

Uso adulto

Forma Farmacêutica e Apresentações de Ostenan

Comprimidos: Caixas com 15 e 30 comprimidos revestidos.

Composição de Ostenan

Cada comprimido revestido contém: Alendronato sódico, 10 mg.

Informações ao Paciente de Ostenan

Cuidados na conservação: O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz, calor e umidade. Prazo de validade: 24 meses após data de fabricação. "Verifique a data de fabricação na embalagem". Conduta na gravidez1 e lactação2: O uso de alendronato não foi estudado no grupo de mulheres grávidas e que amamentem. Por isto, informe ao médico a ocorrência de gravidez1 se estiver fazendo uso da medicação. Cuidados na administração: OSTENAN deverá ser ingerido pelo menos meia hora antes do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, com um copo cheio de água, uma vez que bebidas, alimentos e Outras medicações podem reduzir a absorção do alendronato. Recomenda-se não se deitar em seguida à ingestão de OSTENAN. Interações medicamentosas: Leite e derivados, bebidas com alto teor de cálcio, suplementos de cálcio e antiácidos3 interferem na absorção de OSTENAN. Recomenda-se que os pacientes esperem pelo menos meia hora após a ingestão de OSTENAN para tomar alguma medicação. Contra-indicações: Em pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo, em situações de hipocalcemia4 e outros distúrbios no metabolismo5 do cálcio, insuficiência renal6 grave e deficiência de vitamina7 D. Reações adversas: OSTENAN é geralmente bem-tolerado. Todavia poderão ocorrer dor abdominal, distúrbios esofágicos, dispepsia8, náuseas9 e, mais raramente, erupção10 cutânea11 e eritema12. Precauções: OSTENAN deve ser usado com cautela em pacientes com distúrbios do trato gastrintestinal superior13 (gastrite14, duodenite ou úlcera15, disfagia16 e esofagites). Advertências e recomendações para pacientes17 maiores de 65 anos: OSTENAN poderá ser utilizado por pacientes acima de 65 anos, desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde18.

Informações Técnicas de Ostenan

O alendronato é um aminobisfosfonato sintético, análogo ao pirofosfato, que se liga à hidroxiapatita no osso, apresentando ação inibidora sobre o osteoclasto19, que atua na reabsorção óssea. Inibe a reabsorção óssea de maneira dose-dependente e tem um efeito 100-1.000 vezes mais potente que o etidronato. O alendronato é incorporado ao osso e tem uma meia-vida de eliminação estimada em 10 anos no homem. Entretanto, quando incorporado na matrix óssea, a droga não é farmacologicamente ativa.

Indicações de Ostenan

OSTENAN é indicado para o tratamento da osteoporose20 em mulheres após a menopausa21 e doença de Paget.

Contra-Indicações de Ostenan

Hipersensibilidade ao principio ativo, hipocalcemia4 e outros distúrbios no metabolismo5 de cálcio, insuficiência renal6 grave (clearance de creatinina22 < 35 ml/min) e deficiência de vitamina7 D.

Interações Medicamentosas de Ostenan

A absorção de OSTENAN sofre interferência com leite e derivados, bebidas ou suplementos com alto teor de cálcio e antiácidos3. Deve-se esperar pelo menos meia hora após a ingestão de OSTENAN para se tomar alguma medicação.

Reações Adversas de Ostenan

OSTENAN é geralmente bem-tolerado. Todavia poderão ocorrer dor abdominal, distúrbios esofágicos. dispepsia8, náuseas9 e, mais raramente, erupção10 cutânea11 e eritema12. Poderão ocorrer reduções transitórias e assintomáticas de cálcio sérico.

Posologia de Ostenan

A dose recomendada para osteoporose20 pós-menopausa21 é de 10 mg uma vez ao dia. Para doença de Paget, estudos mostram o uso de 10 a 40 mg ao dia. OSTENAN deverá ser ingerido pelo menos meia hora antes do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, com um copo cheio de água. Os pacientes não deverão se deitar após a ingestão de OSTENAN para minimizar a potencial irritação esofágica devida ao refluxo. Não é necessário ajustar a posologia para pacientes17 idosos ou com insuficiência renal6 leve e moderada (clearance de creatinina22 entre 35 e 60 ml/min). A hipocalcemia4 deve ser corrigida antes da terapêutica23 ser iniciada e os pacientes com osteoporose20 ou Paget devem receber suplemento de cálcio e vitamina7 D se a dieta for inadequada.

Superdosagem de Ostenan

Os efeitos adversos gastrintestinais poderão ocorrer devido à superdosagem. Nestes casos indica-se a administração de leite ou antiácidos3, que se ligam ao alendronato. Dispositivo legal (portaria 11/81 da DIMED), para todo e qualquer novo medicamento durante os primeiros 5 anos de comercialização: "Este produto é um novo medicamento e, embora as pesquisas realizadas tenham indicado segurança e eficácia quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas ainda não descritas ou conhecidas. Em caso de suspeita de reação adversa, o médico responsável deve ser notificado".

Venda Sob Prescrição Médica.


MARJAN Industria e Comércio Ltda.

OSTENAN - Laboratório

MARJAN
Rua Gibraltar, 165
São Paulo/SP - CEP: 04755-070
Tel: (11) 5642-9888

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Complementos

1 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
2 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
3 Antiácidos: É uma substância que neutraliza o excesso de ácido, contrariando o seu efeito. É uma base que aumenta os valores de pH de uma solução ácida.
4 Hipocalcemia: É a existência de uma fraca concentração de cálcio no sangue. A manifestação clínica característica da hipocalcemia aguda é a crise de tetania.
5 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.
6 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
7 Vitamina: Compostos presentes em pequenas quantidades nos diversos alimentos e nutrientes e que são indispensáveis para o desenvolvimento dos processos biológicos normais.
8 Dispepsia: Dor ou mal-estar localizado no abdome superior. O mal-estar pode caracterizar-se por saciedade precoce, sensação de plenitude, distensão ou náuseas. A dispepsia pode ser intermitente ou contínua, podendo estar relacionada com os alimentos.
9 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
10 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
11 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
12 Eritema: Vermelhidão da pele, difusa ou salpicada, que desaparece à pressão.
13 Trato Gastrintestinal Superior: O segmento do TRATO GASTROINTESTINAL que inclui o ESÔFAGO, o ESTÔMAGO e o DUODENO.
14 Gastrite: Inflamação aguda ou crônica da mucosa do estômago. Manifesta-se por dor na região superior do abdome, acidez, ardor, náuseas, vômitos, etc. Pode ser produzida por infecções, consumo de medicamentos (aspirina), estresse, etc.
15 Úlcera: Ferida superficial em tecido cutâneo ou mucoso que pode ocorrer em diversas partes do organismo. Uma afta é, por exemplo, uma úlcera na boca. A úlcera péptica ocorre no estômago ou no duodeno (mais freqüente). Pessoas que sofrem de estresse são mais susceptíveis a úlcera.
16 Disfagia: Sensação consciente da passagem dos alimentos através do esôfago. Pode estar associado a doenças motoras, inflamatórias ou tumorais deste órgão.
17 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
18 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
19 Osteoclasto: Célula que garante a destruição do tecido ósseo.
20 Osteoporose: Doença óssea caracterizada pela diminuição da formação de matriz óssea que predispõe a pessoa a sofrer fraturas com traumatismos mínimos ou mesmo na ausência deles. É influenciada por hormônios, sendo comum nas mulheres pós-menopausa. A terapia de reposição hormonal, que administra estrógenos a mulheres que não mais o produzem, tem como um dos seus objetivos minimizar esta doença.
21 Menopausa: Estado fisiológico caracterizado pela interrupção dos ciclos menstruais normais, acompanhada de alterações hormonais em mulheres após os 45 anos.
22 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
23 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.

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