Ostenan

Ostenan® é indicado para o tratamento de sua doença, conhecida como osteoporose². Este medicamento o ajudará na prevenção do desenvolvimento de fraturas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ostenan® é um composto que atua como um potente inibidor específico da reabsorção óssea.
Ostenan® pertence à classe de medicamentos não hormonais chamados bisfosfonatos, que ajudam na reconstituição dos ossos e faz com que os ossos tenham menos propensão a fraturas.

Como o osso é mantido normal?
O osso sofre um processo normal de reconstrução continua. Primeiro, o osso mais antigo é removido (reabsorvido) e então é formado o osso novo. Esse processo balanceado de reabsorção e formação óssea mantém seu esqueleto³ saudável e forte.

O que é osteoporose² e por que ela deve ser tratada?
A osteoporose² é um afinamento e enfraquecimento dos ossos. Esse processo é comum em mulheres após a menopausa⁴ e também pode ocorrer em homens. A osteoporose² ocorre frequentemente em mulheres, vários anos após a menopausa⁴, que ocorre quando os ovários⁵ param de produzir o hormônio⁶ feminino, estrogênio, ou são removidos (que pode ocorrer, por exemplo, durante uma histerectomia⁷). Quanto mais cedo a mulher atinge a menopausa⁴, maior o risco de osteoporose². A osteoporose² também pode ocorrer em homens por vários motivos, incluindo envelhecimento e/ou baixo nível de hormônio⁶ masculino, a testosterona.

Em todos os casos, o osso é removido mais rápido do que é formado, de forma que ocorre a perda óssea e o osso torna-se mais fraco. Portanto, a manutenção da massa óssea e a prevenção da perda óssea adicional são importantes para manter seu esqueleto³ saudável. No início, a osteoporose² geralmente não apresenta sintomas⁸. Se não tratada, no entanto, pode resultar em fraturas (ossos quebrados). Embora as fraturas geralmente causem dor, as fraturas dos ossos da coluna podem não ser percebidas até causarem diminuição da altura. As fraturas podem ocorrer durante as atividades diárias normais, como se levantar, ou de uma lesão⁹ de menor gravidade que não fraturaria naturalmente o osso normal. As fraturas ocorrem em geral no quadril, na coluna ou no punho e podem causar não apenas dor, mas também deformidade e incapacidade consideráveis (como postura encurvada da coluna e perda da mobilidade).

Como a osteoporose² pode ser tratada?
Seu médico prescreveu o alendronato de sódio para tratar sua osteoporose². O alendronato de sódio não apenas previne a perda óssea, mas também realmente ajuda a reconstruir o osso que você possa ter perdido e deixa o osso menos propenso a sofrer fratura¹⁰. Dessa maneira, o alendronato de sódio reverte a progressão da osteoporose². 
Além disso, seu médico pode recomendar uma ou mais das seguintes mudanças de estilo de vida: Pare de fumar: Aparentemente, o tabagismo aumenta a velocidade de perda óssea e, consequentemente, pode aumentar seu risco de sofrer fratura¹⁰.

Faça exercícios: Assim como os músculos¹¹, os ossos precisam ser exercitados para permanecerem fortes e saudáveis. Consulte seu médico antes de iniciar qualquer programa de exercícios.
Alimente-se com uma dieta balanceada: Seu médico pode alertá-la (o) para modificar sua dieta ou para tomar alguns suplementos nutricionais.

Por que é importante continuar tomando alendronato de sódio?
É importante tomar alendronato de sódio por um longo período para continuar a prevenir a perda óssea e ajudar a reconstituir o osso que você possa ter perdido. Portanto, é importante seguir as orientações de seu médico para tomar alendronato de sódio, sem esquecer-se de tomar as doses ou sem modificar o esquema posológico prescrito.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve tomar Ostenan® se:

• apresentar algum distúrbio do esôfago¹² (o tubo que liga a boca¹³ ao estômago¹⁴);
• não conseguir permanecer em pé ou na posição sentada durante, pelo menos, 30 minutos;
• tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto (Veja COMPOSIÇÃO);
• seu médico lhe disser que atualmente você apresenta deficiência de cálcio no sangue¹⁵.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico sobre quaisquer problemas médicos ou odontológicos que você apresente ou tenha apresentado, incluindo doença renal¹⁶ conhecida, sobre quaisquer tipos de alergias e se for ou tiver sido fumante.
Se apresentar qualquer problema digestivo ou de deglutição¹⁷, informe seu médico antes de tomar Ostenan®.

Gravidez¹⁸ e Amamentação¹⁹: Não tome Ostenan® se você estiver grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças: Ostenan® não é indicado para uso em crianças.

Idosos: Ostenan® age igualmente bem e é bem tolerado por pacientes com idade superior ou inferior a 65 anos.

Dirigir ou Operar Máquinas: Foram relatadas reações adversas com o alendronato de sódio que podem afetar sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Respostas individuais ao alendronato de sódio podem variar. (Veja:QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?)

Interações Medicamentosas: Veja COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Ostenan® 70 mg é um comprimido circular, de cor branca e superfície lisa e brilhante.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

1. No dia escolhido, ao levantar-se e antes de se alimentar, beber qualquer tipo de líquido ou tomar qualquer outro medicamento, tome um comprimido de Ostenan® com um copo cheio de água filtrada (180-240 ml).

• Não tomar com água mineral;
• Não tomar com café ou chá;
• Não tomar com suco;
• Não mastigue ou chupe o comprimido de Ostenan®.

2. Após ter engolido o comprimido de Ostenan®, não se deite, fique em posição ereta (sentada, em pé ou caminhando) durante pelo menos 30 minutos e não se deite até que você tenha feito a sua primeira refeição do dia.

3. Não tome Ostenan® à noite, ao se deitar, ou pela manhã, antes de se levantar. As recomendações acima facilitarão a chegada do comprimido de Ostenan® ao estômago¹⁴ e deste modo, reduzirão o potencial de irritação do esôfago¹² (o tubo que vai da boca¹³ ao estômago¹⁴).

Se você se esquecer de tomar o comprimido no dia correto, tome-o na manhã do dia em que você se lembrar.
Não tome dois comprimidos no mesmo dia. Volte a tomar uma dose por semana, no seu dia escolhido, como originalmente estabelecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A maioria dos pacientes não apresenta efeitos adversos com o alendronato de sódio. No entanto, como qualquer medicamento, o alendronato de sódio pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados reações adversas.
As reações adversas em geral foram leves. Alguns pacientes podem apresentar distúrbios digestivos, como náusea²⁴, vômito²⁵ ou fezes escuras e/ ou sanguinolentas. Alguns distúrbios digestivos podem ser graves, incluindo irritação ou ulceração²⁶ do esôfago¹² (o tubo que liga a boca¹³ ao estômago¹⁴), que podem causar dor torácica, refluxo gastroesofágico²⁷, dificuldade para engolir ou dor após a deglutição¹⁷. Estas reações podem ocorrer especialmente se os pacientes não tomarem alendronato de sódio com um copo cheio de água e/ou se deitarem menos de 30 minutos após tomar alendronato de sódio ou antes da primeira refeição do dia.

As reações esofagianas podem piorar se os pacientes continuarem a tomar alendronato de sódio após o desenvolvimento dos sintomas⁸ sugestivos de irritação do esôfago¹².
Alguns pacientes podem experimentar dor óssea, muscular ou das articulações²⁸ raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) graves. 
Pacientes que desenvolverem dores ósseas, musculares ou das articulações²⁸ graves devem entrar em contato com seu médico. A maioria dos pacientes experimentou alívio após interromperem o uso. Os pacientes, raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), apresentaram inchaço²⁹ nas juntas ou inchaço²⁹ nas mãos³⁰ e pernas.

Sintomas⁸ como gripe³¹ e resfriado (raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) com febre³²), são comuns no início do tratamento. Em raros casos (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) pacientes tomando alendronato de sódio apresentam coceira, dor ocular ou erupções cutâneas³³ que podem piorar à luz do sol. Foi relatada perda de cabelo³⁴.

Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) podem ocorrer reações cutâneas³³ graves. Podem ocorrer reações alérgicas, como urticária³⁵, ou inchaço²⁹ da face³⁶, dos lábios, da língua³⁷ e/ou garganta³⁸, que podem causar dificuldade de respiração ou de deglutição¹⁷. Pacientes podem experimentar vertigem³⁹ ou alterações no paladar⁴⁰. Raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), ocorreram úlceras⁴¹ gástricas ou outras úlceras⁴¹ pépticas (algumas graves). Ocorreram úlceras⁴¹ na boca¹³ quando o comprimido foi mastigado ou dissolvido na boca¹³.

Os pacientes raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) tiveram problemas maxilares⁴² associados com o atraso na cura de infecções⁴³, frequentemente após extração dentária.
Os pacientes raramente (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) apresentaram fraturas em partes específicas do osso da coxa⁴⁴.
Contate seu médico, caso você desenvolva uma dor nova ou dor incomum no quadril ou na coxa⁴⁴. Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Se experimentar esses ou quaisquer sintomas⁸ incomuns, informe seu médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?