Preço de OS-CAL 500 + D em Houston/SP: R$ 78,35

OS-CAL 500 + D

Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda

Atualizado em 09/12/2014

OS-CAL ® 500 + D

Carbonato de cálcio 500 mg
Colecalciferol (vit. D) 200 UI

Uso adulto e pediátrico

Uso oral

Forma Farmacêutica e Apresentações de Os-Cal

Comprimidos revestidos. Frasco contendo 75 comprimidos.

Composição de Os-Cal

Cada comprimido revestido contém:
carbonato de cálcio de concha de ostras (correspondente a 500 mg de cálcio elementar)....................1250 mg
colecalciferol (vitamina1 D).................... 200 UI
excipientes q.s.p. ....................1 comprimido
(amido de milho, estearato de cálcio, talco, amidoglicolato de sódio, sólidos de xarope de milho, polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, cera de carnaúba, opadry II verde 40L11500*, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico).
*composto por: laca do corante amarelo tartrazina, laca do corante azul FD&C1, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol, polidextrose e triacetina.

Informação ao Paciente de Os-Cal

Ação esperada do medicamento: OS-CAL® 500 + D (carbonato de cálcio + colecalciferol) é um medicamento indicado como complemento das necessidades orgânicas de cálcio, contendo vitamina1 D, que auxilia na absorção de cálcio. É indicado também na prevenção e tratamento da osteoporose2.

Cuidados de armazenamento: este medicamento deve ser mantido dentro de sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, POIS PODE SER PREJUDICIAL À SUA SAÚDE3. Não utilize OS-CAL® 500 + D (carbonato de cálcio + colecalciferol) caso haja sinais4 de violação e/ou danificações da embalagem.

Gravidez5 e Lactação6: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez5 durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando. Gestantes, nutrizes7 e crianças até 3 anos, somente devem consumir este produto sob orientação do nutricionista8 ou médico.

Interrupção do tratamento: o tratamento pode ser descontinuado a qualquer momento sem que ocorra riscos ao paciente.

Cuidados de administração: os comprimidos devem ser tomados durante as refeições.Reações adversas: informar ao médico quando da ocorrência de qualquer sensação diferente ou reação desagradável observada na vigência do tratamento.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: quando for necessário tomar medicamentos que contenham ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas, os mesmos devem ser ingeridos obedecendo-se um intervalo de tempo de pelo menos 2 a 3 horas em relação à ingestão de OS-CAL® 500 + D (carbonato de cálcio + colecalciferol). A ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais) pode reduzir a absorção de cálcio. O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou derivados deve ser evitado. Evitar também o consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco.

Contra-indicações e precauções: está contra-indicado o uso de OS-CAL® 500 + D (carbonato de cálcio + colecalciferol) em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pacientes com hipercalcemia, problemas renais graves, sarcoidose9 e hipercalciúria10 grave.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Pessoas com os seguintes problemas de saúde3 devem utilizar o produto sob supervisão médica: hipercalciúria10 leve, insuficiência renal11 crônica, ou quando existe propensão à formação de cálculos renais.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE3.

Atenção diabéticos: contém açúcar12.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre elas asma13 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Informação Técnica de Os-Cal

O cálcio é um eletrólito14 essencial para a integridade funcional dos sistemas nervoso, muscular e esquelético. O esqueleto15 contém 99% do total do cálcio corporal. O cálcio do esqueleto15 está em constante troca com o cálcio plasmático. Uma vez que as funções metabólicas do cálcio são essenciais para a vida, quando existe algum distúrbio no balanço de cálcio, devido a deficiências na dieta ou outras causas, podem ser utilizadas as reservas de cálcio presentes nos ossos para atender as necessidades mais vitais do organismo. Portanto, a mineralização normal dos ossos depende da quantidade total de cálcio no organismo.

As perturbações do metabolismo16 do cálcio estão intimamente ligadas às alterações do tecido ósseo17. Assim, pode-se distinguir: raquitismo18 primário, osteomalácia19 nutricional (raquitismo18), mal absorção intestinal, diarréia20 grave intratável, osteoporose2, hipoparatiroidismo. Em cada uma dessas condições observam-se alterações dos níveis plasmáticos de cálcio, da estrutura e metabolismo16 ósseo, bem como repercussões funcionais em vários sistemas.

Aproximadamente 1/5 a 1/3 da dose de cálcio administrada por via oral é absorvida no intestino, dependendo da presença de, por exemplo, fatores dietéticos, pH e presença de vitamina1 D. A absorção de cálcio está aumentada na presença de deficiência de cálcio ou quando o paciente está sob dieta de baixo conteúdo de cálcio. A excreção ocorre principalmente nas fezes e, em menor grau, na urina21. O cálcio atravessa a placenta e também é excretado no leite materno.

A vitamina1 D auxilia na absorção de cálcio pelos ossos. Se não há uma exposição regular ao sol ou se a alimentação é deficitária em vitamina1 D, poderá não ocorrer uma absorção regular de cálcio. Portanto, nestes casos, é recomendável a suplementação22 alimentar com vitamina1 D. A vitamina1 D é hidroxilada no corpo humano23 obtendo-se o 1,25-dihidroxicolecalciferol, ou calcitriol, a forma mais ativa da vitamina1 D. O calcitriol, que é importante na regulação da absorção de cálcio no intestino, é produzido nos rins24 e, durante a gravidez5, na unidade fetoplacentária. A vitamina1 D necessária para os humanos geralmente é obtida por meio da exposição da pele25 à quantidade suficiente de luz solar.

Indicações de Os-Cal

Complemento das necessidades orgânicas de cálcio, em estados deficientes e para o tratamento de hipocalcemia26.

Prevenção e tratamento da osteoporose2.

Contra-Indicações de Os-Cal

Hipersensibilidade conhecida aos componentes do produto.
É contra-indicado em casos de hipercalcemia, insuficiência renal11 grave, sarcoidose9 e hipercalciúria10 grave.

Precauções e Advertências de Os-Cal

Na hipercalciúria10 leve, bem como na insuficiência renal11 crônica, ou quando há propensão à formação de cálculos renais, deve-se realizar monitorização da excreção urinária de cálcio e, se necessário, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido.

Em pacientes com acloridria27 ou hipocloridria, a absorção de cálcio pode estar reduzida, a menos que este seja administrado durante as refeições.

A vitamina1 D não deve ser administrada em pacientes com hipercalcemia e deve ser administrada com cautela em crianças (devido à maior sensibilidade aos seus efeitos), em pacientes com insuficiência renal11 ou cálculos, ou em pacientes com doença cardíaca, que apresentam maior risco de dano ao órgão caso ocorra hipercalcemia. As concentrações plasmáticas de fosfato devem ser controladas durante o tratamento com vitamina1 D, visando reduzir o risco de calcificação28 ectópica29.

Recomenda-se a monitorização regular da concentração de cálcio em pacientes recebendo doses farmacológicas da vitamina1 D, especialmente no início do tratamento e caso surjam sintomas30 sugestivos de toxicidade31.

Gravidez5 e lactação6: Gestantes, nutrizes7 e crianças até 3 anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista8 ou médico.

Atenção diabéticos: contém açúcar12.

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre elas asma13 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Interações Medicamentosas de Os-Cal

A administração simultânea com medicamentos que contenham, ferro, etidronato, fenitoína ou tetraciclinas deve ser evitada, pois a absorção dos mesmos é prejudicada. Nestes casos, os medicamentos devem ser ingeridos obedecendo-se um intervalo de tempo de pelo menos 2-3 horas.

A absorção intestinal de cálcio também pode ser reduzida pela ingestão simultânea de certos alimentos (espinafre, ruibarbo, farelo de trigo e outros cereais).

O uso excessivo e prolongado de suplementos de cálcio com leite ou derivados deve ser evitado.

O consumo excessivo de álcool, cafeína ou tabaco pode reduzir a quantidade de cálcio absorvida.

Em pacientes digitalizados, altas doses de cálcio podem aumentar o risco de arritmias32 cardíacas.

Diuréticos33 tiazídicos aumentam o risco de hipercalcemia se administrados juntamente com a vitamina1 D e cálcio. Nestes casos, aconselha-se a monitorização das concentrações séricas de cálcio.

Alguns antiepilépticos (ex.: carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona) podem aumentar a necessidade de vitamina1 D.

Reações Adversas de Os-Cal

Em casos raros, podem ocorrer distúrbios gastrintestinais leves.

O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar constipação34 intestinal.

A ingestão excessiva de vitamina1 D causa o desenvolvimento de hipercalcemia e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria10, calcificação28 ectópica29 e dano cardiovascular e renal35. É conhecido que a suplementação22 da dieta com vitamina1 D pode ser prejudicial para pessoas que já recebem ingestão adequada por meio da própria dieta alimentar e da exposição à luz solar, visto que a diferença entre as concentrações terapêutica36 e tóxica é relativamente pequena.

Posologia e Modo de Usar de Os-Cal

A dose recomendada de OS-CAL® 500 + D (carbonato de cálcio + colecalciferol) é de: 1 a 3 comprimidos ao dia, durante as refeições, ou conforme recomendação médica.
Doses maiores devem ser ingeridas de acordo com a prescrição do seu médico.

Superdosagem de Os-Cal

Sintomas30: reações gastrintestinais e (somente em pacientes que recebem altas doses de vitamina1 D) sinais4 e sintomas30 de hipercalcemia, ou seja, diminuição do apetite, náusea37, vômito38, constipação34, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria39, sede, sonolência e confusão; em casos severos, coma40 ou arritmias32 cardíacas.Tratamento: interrupção do tratamento; na hipercalcemia severa, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese41 forçada e fosfato oral.

Pacientes Idosos de Os-Cal

O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar constipação34 intestinal.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS30, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA

MS 1.1300.0312
Farm. Resp. :
Antonia A.Oliveira
CRF-SP 5.854

Fabricado por:
Patheon Pharmaceuticals Inc.
2110 East Galbraith Road,
Cincinnati, Ohio
45215 - EUA

Importado por:
Aventis Pharma Ltda.
Rua Conde Domingos Papais, 413
Suzano - São Paulo
C.N.P.J. 02.685.377/0008-23
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IB050402D

Atendimento ao Consumidor 0800-703-0014
www.sanofi-aventis.com.br

Nº do lote.:/ Data de Fab.:/ Vencimento: vide cartucho

OS-CAL 500 + D - Laboratório

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Complementos

1 Vitamina: Compostos presentes em pequenas quantidades nos diversos alimentos e nutrientes e que são indispensáveis para o desenvolvimento dos processos biológicos normais.
2 Osteoporose: Doença óssea caracterizada pela diminuição da formação de matriz óssea que predispõe a pessoa a sofrer fraturas com traumatismos mínimos ou mesmo na ausência deles. É influenciada por hormônios, sendo comum nas mulheres pós-menopausa. A terapia de reposição hormonal, que administra estrógenos a mulheres que não mais o produzem, tem como um dos seus objetivos minimizar esta doença.
3 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
4 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
5 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
6 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
7 Nutrizes: Mulheres que amamentam; amas de leite; que alimentam.
8 Nutricionista: Especialista em nutricionismo, ou seja, especialista no estudo das necessidades alimentares dos seres humanos e animais, e dos problemas relativos à nutrição.
9 Sarcoidose: Sarcoidose ou Doença de Besnier-Boeck é caracterizada pelo aparecimento de pequenos nódulos inflamatórios (granulomas) em vários órgãos. A doença pode afetar qualquer orgão do corpo, mas os mais atingidos são os pulmões , os gânglios linfáticos (ínguas ), o fígado, o baço e a pele.
10 Hipercalciúria: Eliminação de quantidade anormalmente grande de cálcio na urina.
11 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
12 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.
13 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
14 Eletrólito: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
15 Esqueleto:
16 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.
17 Tecido Ósseo: TECIDO CONJUNTIVO especializado, principal constituinte do ESQUELETO. O componente celular básico (principle) do osso é constituído por OSTEOBLASTOS, OSTEÓCITOS e OSTEOCLASTOS, enquanto COLÁGENOS FIBRILARES e cristais de hidroxiapatita formam a MATRIZ ÓSSEA.
18 Raquitismo: Doença decorrente da mineralização inadequada do osso em crescimento, ou seja, da placa epifisária. Está entre as doenças mais comuns da infância em países em desenvolvimento. A causa predominante é a deficiência de vitamina D, seja por exposição insuficiente à luz solar ou baixa ingestão através da dieta; mas a deficiência de cálcio na dieta também pode gerar um quadro de raquitismo. A osteomalácia é o termo usado para descrever uma condição semelhante que ocorre em adultos, geralmente devido à falta de vitamina D.
19 Osteomalácia: Enfraquecimento e desmineralização dos ossos nos adultos devido a uma deficiência em vitamina D (na criança esta situação denomina-se raquitismo). O crescimento do osso normal requer um aporte adequado de cálcio e fósforo através da alimentação, mas o organismo não consegue absorver estes minerais sem que haja uma quantidade suficiente de vitamina D. O organismo obtém esta vitamina de certos alimentos e da ação da luz solar sobre a pele; a sua carência resulta em amolecimento e enfraquecimento dos ossos, que se tornam vulneráveis a fraturas.
20 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
21 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
22 Suplementação: Que serve de suplemento para suprir o que falta, que completa ou amplia.
23 Corpo humano: O corpo humano é a substância física ou estrutura total e material de cada homem. Ele divide-se em cabeça, pescoço, tronco e membros. A anatomia humana estuda as grandes estruturas e sistemas do corpo humano.
24 Rins: Órgãos em forma de feijão que filtram o sangue e formam a urina. Os rins são localizados na região posterior do abdômen, um de cada lado da coluna vertebral.
25 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
26 Hipocalcemia: É a existência de uma fraca concentração de cálcio no sangue. A manifestação clínica característica da hipocalcemia aguda é a crise de tetania.
27 Acloridria: Falta de ácido hidroclorídrico no suco gástrico, apesar da estimulação da secreção gástrica.
28 Calcificação: 1. Ato, processo ou efeito de calcificar(-se). 2. Aplicação de materiais calcíferos básicos para diminuir o grau de acidez dos solos e favorecer seu aproveitamento na agricultura. 3. Depósito de cálcio nos tecidos, que pode ser normal ou patológico. 4. Acúmulo ou depósito de carbonato de cálcio ou de carbonato de magnésio em uma camada de profundidade próxima a do limite de percolação da água no solo, que resulta em certa mobilidade deste e alteração de suas propriedades químicas.
29 Ectópica: Relativo à ectopia, ou seja, à posição anômala de um órgão.
30 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
31 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
32 Arritmias: Arritmia cardíaca é o nome dado a diversas perturbações que alteram a frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos.
33 Diuréticos: Grupo de fármacos que atuam no rim, aumentando o volume e o grau de diluição da urina. Eles depletam os níveis de água e cloreto de sódio sangüíneos. São usados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência renal, insuficiência cardiaca ou cirrose do fígado. Há dois tipos de diuréticos, os que atuam diretamente nos túbulos renais, modificando a sua atividade secretora e absorvente; e aqueles que modificam o conteúdo do filtrado glomerular, dificultando indiretamente a reabsorção da água e sal.
34 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
35 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
36 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
37 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
38 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
39 Poliúria: Diurese excessiva, pode ser um sinal de diabetes.
40 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
41 Diurese: Diurese é excreção de urina, fenômeno que se dá nos rins. É impróprio usar esse termo na acepção de urina, micção, freqüência miccional ou volume urinário. Um paciente com retenção urinária aguda pode, inicialmente, ter diurese normal.

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