

ZETALERG
UCI FARMA
ZETALERG®
Apresentações de Zetalerg
Caixa contendo 6 comprimidos revestidos.Caixa contendo frasco com 75 ml.
Comprimidos e solução Uso oral
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição de Zetalerg
Zetalerg®Comprimidos: Dicloridrato de cetirizina....................10mg .
Excipiente q.s.p. ....................1 comprimido.
Zetalerg®Solução: Dicloridrato de cetirizina....................1mg.
Veículo q.s.p. ....................1ml.
Informações ao Paciente de Zetalerg
· ZETALERG® é um medicamento antialérgico utilizado no tratamento dos sintomas1 da rinite2, conjuntivite3 e reações da pele4 causadas por processos alérgicos. · ZETALERG® deve ser conservado em lugar seco, fresco (temperatura menor que 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso. · O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido. · ZETALERG® COMPRIMIDOS e SOLUÇÃO devem ser ingeridos durante as refeições, se necessário, com o auxílio de água, leite, suco de frutas ou refrigerante. · Para a administração correta de ZETALERG®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· A administração de ZETALERG® SOLUÇÃO a pacientes diabéticos deve ser cautelosa devido a presença de açúcar5 no medicamento (100 mg de açúcar5/ ml). · Pode ocorrer sonolência durante o tratamento com ZETALERG®. Portanto, recomenda-se cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.
· Durante o tratamento com ZETALERG®, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. · Informe ao médico a ocorrência de gravidez6 durante o tratamento ou após o seu término. · Informe ao médico se estiver amamentando.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE7. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações Técnicas de Zetalerg
A cetirizina é um metabólito8 ativo da hidroxizina. Apresenta atividade anti-histamínica, de ação prolongada, pela inibição seletiva dos receptores de histamina9 H1 periféricos e de substâncias inflamatórias celulares.
Devido a alta seletividade e afinidade da cetirizina pelos receptores H1, não possui efeitos anticolinérgicos e anti-serotonínicos significantes, apresentando, por isso, mínima incidência10 de efeitos colaterais11 sobre o sistema gastrintestinal e no sistema nervoso central12, principalmente a sedação13.
A cetirizina diminui significativamente a hiperatividade brônquica provocada pela histamina9 nas crises asmáticas.
A cetirizina é bem absorvida após a administração oral, atingindo concentração sérica máxima em uma hora. A presença de alimentos não interfere com a absorção da cetirizina.
Apresenta alta ligação a proteínas14 plasmáticas, 93%, meia-vida de 8 horas e biotransformação hepática15. A eliminação é principalmente renal16, onde 60% da dose de cetirizina administrada é excretada na urina17 sob forma inalterada. A cetirizina também é eliminada no leite materno.
Indicações de Zetalerg
ZETALERG® é indicado na profilaxia e tratamento sintomático18 da rinite2 alérgica perene e sazonal, rinite2 vasomotora e conjuntivite3 alérgica; no tratamento sintomático18 do prurido19, urticária20, angioedema21, dermatografismo causados por reações alérgicas.Como adjuvante no tratamento da asma22 brônquica e reações anafiláticas23.
Contra-Indicações de Zetalerg
Em casos de hipersensibilidade a cetirizina ou a qualquer componente da fórmula.
Precauções de Zetalerg
Durante o tratamento com a cetirizina, os reflexos do paciente podem ser diminuídos. Por isso, é necessário cautela na condução de veículos, na operação de máquinas e outras atividades que requerem atenção.O risco/benefício do tratamento com a cetirizina deve ser avaliado criteriosamente pelo médico em situações clínicas como predisposição à retenção urinária24, obstrução do colo25 da bexiga26, hipertrofia27 prostática sintomática28, insuficiência hepática29, glaucoma30 de ângulo estreito.
A presença de sacarose na formulação de ZETALERG® SOLUÇÃO deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos (100 mg de açúcar5/ ml).
A dose de cetirizina deve ser ajustada em pacientes com insuficiência renal31. Durante o tratamento com a cetirizina não recomenda-se a ingestão de bebidas alcoólicas, devido a potencialização dos efeitos do álcool.
Gravidez6 e lactação32: estudos in vivo não demonstraram evidências de efeitos teratogênicos33 com o uso da cetirizina. O medicamento poderá ser administrado durante a gestação, sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto34.
A cetirizina é eliminada no leite materno, assim a administração deve ser cautelosa e sob orientação médica se a cetirizina for utilizada durante a lactação32.
Reações Adversas de Zetalerg
ZETALERG® é um fármaco35 bem tolerado, apresentando baixa incidência10 de efeitos colaterais11. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios não causando a suspensão da terapia.
Pode ocorrer sedação13 com sonolência diurna, xerostomia36, zumbido, tontura37, cefaléia38, náusea39, vômito40, desconforto ou dores estomacais, espessamento das secreções brônquicas.
Ocasionalmente, foram relatados efeitos como irritabilidade, insônia, nervosismo, excitação.
Interações Medicamentosas de Zetalerg
Anti-histamínicos, hipnóticos, sedativos, depressores do sistema nervoso central12: pode ocorrer potencialização da ação destes medicamentos quando há administração concomitante da cetirizina.Broncodilatadores41: a freqüência de administração pode ser diminuída, quando utilizados simultaneamente com a cetirizina.
Posologia e Administração de Zetalerg
A dose recomendada de ZETALERG® é a seguinte:
Adultos e crianças maiores que 12 anos: 1 comprimido ou 10 ml da solução uma vez ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: meio comprimido ou 5 ml da solução duas vezes ao dia (a cada 12 horas).
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 ml da solução duas vezes ao dia (a cada 12 horas).
Não é necessário o ajuste de dose em pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência renal31 devem reduzir a dose diária à metade da recomendada.
Instruções de Uso de Zetalerg
ZETALERG® COMPRIMIDOS e SOLUÇÃO devem ser administrados com as refeições, se necessário, com o auxílio de água, leite, suco de frutas ou refrigerante. Para a utilização posológica correta, as doses de ZETALERG® SOLUÇÃO devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do produto. O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.
Superdosagem de Zetalerg
Os principais sintomas1 de intoxicação são sonolência, taquicardia42, hipotensão43, hiperexcitabilidade e convulsão44.
O tratamento é sintomático18 e consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico, monitorização do sistema cardiovascular45 e respiratório.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP nº 7758
Registro MS nº 1.0550.0073
A PERSISTIREM OS SINTOMAS1 O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.
ZETALERG - Laboratório
UCI FARMA
Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo/SP
- CEP: 09725-310
Tel: (011)414-2022
Fax: (011)448-5253
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