LACTULOSUM

Atualizado em 28/03/2008
OBS: Todos os medicamentos do Laboratório Enila tiveram sua produção suspensa segundo Resolução - RE nº 892, de 29 de maio de 2003 da Anvisa.
 

LACTULOSUM

Lactulose

Xarope/Sachet/Sachet pediátrico

Laxante1 suave


- Composição

LACTULOSUM ENILA Xarope: Lactulose 670 mg; Veículo q.s.p. 1 ml. LACTULOSUM ENILA Sachet: Lactulose 9,7 g; Excipiente q.s.p. 1 sachet. LACTULOSUM ENILA Sachet pediátrico: Lactulose 2,91 g; Excipiente q.s.p. 1 sachet.

- Informações ao paciente

Como não houve avaliação do produto durante a gestação, em caso de gravidez2 durante ou logo após o uso de LACTULOSUM, suspenda a medicação e solicite orientação ao seu médico. LACTULOSUM não deve ser administrado a pacientes diabéticos.

- Indicações

Tratamento sintomático3 da constipação4 intestinal; prevenção e tratamento da encefalopatia5 hepática6 (de diversas etiologias), incluindo as etapas de pré-coma7 hepático ou mesmo coma7.

- Características

O LACTULOSUM ENILA é um dissacarídeo8 comum, formado por uma molécula de galactose9 e uma de frutose10, denominada, quimicamente de 4-0-B-D-galactopiranosil-D-frutofuranose. Uma vez ingerida, a lactulose não é absorvida pelo trato gastrintestinal, nem hidrolizada pelas enzimas a nível gastroduodenal, chegando ao cólon11 praticamente inalterada. Atingindo o cólon11, a lactulose é fermentada pelas bactérias sacarolíticas, produzindo, desta, ácido láctico e pequenas quantidades de ácido acético e ácido fórmico. A acidificação do meio e a queda do pH que ocorrem na degradação da lactulose desencadeiam mecanismos responsáveis pela ação da lactulose na constipação4 intestinal e na encefalopatia5 porto-sistêmica. Desta maneira, há acidificação do conteúdo intestinal12 e aumento da pressão osmótica13, ocasionando um fluxo de líquidos para o interior do cólon11 e o conseqüente aumento e amolecimento do bolo fecal, acelerando, desta forma, o trânsito intestinal. Ao acidificar o conteúdo da luz intestinal, o LACTULOSUM ENILA transforma a amônia ali existente em um íon14 não-absorvível, reduzindo dessa forma os seus níveis circulantes. Concomitantemente, a ação laxativa dos metabólitos15 da lactulose contribui para a eliminação fecal do íon14 de amônia em 25% a 50%, acompanhada por melhora do estado mental do paciente e do traçado eletroencefalográfico. A tolerância protéica do paciente também melhora. A resposta clínica tem sido observada em 75% dos pacientes, sendo que o tratamento da condição crônica tem sido feito por mais de 2 anos em estudos clínicos controlados. O LACTULOSUM ENILA, ao imprimir uma atuação fisiológica16 e não-farmacológica, mostra-se especialmente indicado nos casos em que a facilidade máxima de evacuação e a necessidade de evitar esforços sejam fundamentais, como o que ocorre, por exemplo, com os pacientes portadores de cardiopatias, inclusive hipertensão arterial17. Em função dessas características, LACTULOSUM ENILA é também indicado na constipação4 intestinal associada a problemas pediátricos, ao puerpério18, pacientes geriátricos e acamados, pacientes submetidos à cirurgia e com condições dolorosas do reto19 e ânus20, como hemorróidas21 e hemorroidectomias, bem como com pacientes dependentes de laxantes22.

- Contra-indicações

LACTULOSUM ENILA não deve ser empregado em pacientes com intolerância à lactose23, com galactosemia24 e apendicite25, bem como com obstrução intestinal.

- Precauções

LACTULOSUM ENILA, além da lactulose (substância não-absorvida), contém pequena quantidade de galactose9 e lactose23. Este fato deve ser levado em consideração, especialmente ao se administrar doses elevadas, por exemplo, a pacientes diabéticos ou portadores de encefalopatia5 porto-sistêmica, visto que esses dois açúcares são absorvidos. Pacientes idosos, debilitados, tratados por mais de 6 meses com LACTULOSUM ENILA, devem ter os níveis séricos de eletrólitos26 (Cl -, K +,CO 3=) controlados a intervalos regulares. No tratamento inicial da encefalopatia5 hepática6 recomenda-se evitar o uso de laxantes22, uma vez que a defecação resultante pode mascarar uma dosagem inadequada de lactulose.

- Advertências

Nos casos em que os pacientes tratados com LACTULOSUM ENILA sejam submetidos à eletrocauterização durante proctoscopia e colonoscopia27, recomenda-se lavagem colônica prévia com uma solução não-fermentável, devido à presença de hidrogênio produzido pela ação da lactulose. Embora estudos com lactulose em animais não tenham revelado nenhum potencial teratogênico28, e mesmo sendo a substância ativa pobremente absorvida pelo organismo, recomenda-se que o médico-assistente leve em consideração o fato de que o uso de lactulose durante a gravidez2 não foi avaliado.

- Interações medicamentosas

Recomenda-se a monitorização de pacientes tratados concomitantemente com neomicina via oral.

- Reações adversas

O uso de LACTULOSUM ENILA para os quadros de constipação4 intestinal e/ou encefalopatia5 hepática6 pode, inicialmente, causar flatulência, meteorismo29, distensão abdominal, desconforto ou cólicas30 abdominais, em aproximadamente 20% dos pacientes, sendo na maioria das vezes transitória. Náuseas31 e vômitos32 têm sido relatados com pouca freqüência. Dosagem excessiva pode determinar quadro diarréico.

- Posologia

Constipação4 intestinal crônica (dosagem diária): Xarope: Lactentes33: 5 ml/dia; crianças de 1 a 5 anos: 5 a 10 ml/dia; crianças de 6 a 12 anos: 10 a 15 ml/dia; adultos e jovens acima de 12 anos: 15 a 30 ml/dia. Pó: Crianças de 1 a 5 anos: 1 a 2 sachets com 3 g/dia; crianças de 6 a 12 anos: 2 sachets com 3 g/dia ou 1 sachet com 10 g/dia; adultos e jovens acima de 12 anos: 1 a 2 sachets com 10 g/dia. Encefalopatia5 hepática6, pré-coma7 e coma7 hepático (dosagem diária): Xarope: Iniciar com 4 colheres de sopa ao dia podendo chegar, em casos severos, a 10 colheres de sopa ao dia. Pó: Iniciar com 4 sachets de 10 g/dia podendo chegar, em casos severos, a 10 sachets de 10 g/dia. Observação: LACTULOSUM ENILA, Xarope ou Sachet, deve ser administrado preferencialmente em uma única tomada, pela manhã ou à noite, concomitantemente ou não à alimentação. Deve-se levar em conta, também, que a ação esperada de LACTULOSUM ENILA é a de restabelecer a regularidade intestinal, por um mecanismo fisiológico34, razão pela qual os primeiros efeitos medicamentosos serão obtidos depois de ser usado por 3 ou 4 dias consecutivos.

- Apresentação

LACTULOSUM ENILA Xarope: Embalagem com 120 ml. LACTULOSUM ENILA Sachet: Embalagem com 10 sachets. LACTULOSUM ENILA Sachet pediátrico: Embalagem com 10 sachets.

Laboratório ENILA.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Laxante: Que laxa, afrouxa, dilata. Medicamento que trata da constipação intestinal; purgante, purgativo, solutivo.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
4 Constipação: Retardo ou dificuldade nas defecações, suficiente para causar desconforto significativo para a pessoa. Pode significar que as fezes são duras, difíceis de serem expelidas ou infreqüentes (evacuações inferiores a três vezes por semana), ou ainda a sensação de esvaziamento retal incompleto, após as defecações.
5 Encefalopatia: Qualquer patologia do encéfalo. O encéfalo é um conjunto que engloba o tronco cerebral, o cerebelo e o cérebro.
6 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
7 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
8 Dissacarídeo: Molécula formada pela união covalente de dois monossacarídeos.
9 Galactose: 1. Produção de leite pela glândula mamária. 2. Monossacarídeo usualmente encontrado em oligossacarídeos de origem vegetal e animal e em polissacarídeos, usado em síntese orgânica e, em medicina, no auxílio ao diagnóstico da função hepática.
10 Frutose: Açúcar encontrado naturalmente em frutas e mel. A frutose encontrada em alimentos processados é derivada do milho. Contém quatro calorias por grama.
11 Cólon:
12 Conteúdo Intestinal: Conteúdo compreendido em todo ou qualquer segmento do TRATO GASTROINTESTINAL
13 Osmótica: Relativo à osmose, ou seja, ao fluxo do solvente de uma solução pouco concentrada, em direção a outra mais concentrada, que se dá através de uma membrana semipermeável.
14 Íon: Átomo ou grupo atômico eletricamente carregado.
15 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
16 Fisiológica: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
17 Hipertensão arterial: Aumento dos valores de pressão arterial acima dos valores considerados normais, que no adulto são de 140 milímetros de mercúrio de pressão sistólica e 85 milímetros de pressão diastólica.
18 Puerpério: Período que decorre desde o parto até que os órgãos genitais e o estado geral da mulher voltem às condições anteriores à gestação.
19 Reto: Segmento distal do INTESTINO GROSSO, entre o COLO SIGMÓIDE e o CANAL ANAL.
20 Ânus: Segmento terminal do INTESTINO GROSSO, começando na ampola do RETO e terminando no ânus.
21 Hemorróidas: Dilatações anormais das veias superficiais que se encontram na última porção do intestino grosso, reto e região perianal. Pode produzir sangramento junto com a defecação e dor.
22 Laxantes: Medicamentos que tratam da constipação intestinal; purgantes, purgativos, solutivos.
23 Lactose: Tipo de glicídio que possui ligação glicosídica. É o açúcar encontrado no leite e seus derivados. A lactose é formada por dois carboidratos menores, chamados monossacarídeos, a glicose e a galactose, sendo, portanto, um dissacarídeo.
24 Galactosemia: Doença hereditária que afeta o metabolismo da galactose (“produção”).
25 Apendicite: Inflamação do apêndice cecal. Manifesta-se por abdome agudo, e requer tratamento cirúrgico. Sua complicação mais freqüente é a peritonite aguda.
26 Eletrólitos: Em eletricidade, é um condutor elétrico de natureza líquida ou sólida, no qual cargas são transportadas por meio de íons. Em química, é uma substância que dissolvida em água se torna condutora de corrente elétrica.
27 Colonoscopia: Estudo endoscópico do intestino grosso, no qual o colonoscópio é introduzido pelo ânus. A colonoscopia permite o estudo de todo o intestino grosso e porção distal do intestino delgado. É um exame realizado na investigação de sangramentos retais, pesquisa de diarreias, alterações do hábito intestinal, dores abdominais e na detecção e remoção de neoplasias.
28 Teratogênico: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.
29 Meteorismo: Acúmulo de gás no tubo digestivo. Pode produzir distensão abdominal, dor persistente, flatulência, etc.
30 Cólicas: Dor aguda, produzida pela dilatação ou contração de uma víscera oca (intestino, vesícula biliar, ureter, etc.). Pode ser de início súbito, com exacerbações e períodos de melhora parcial ou total, nos quais o paciente pode estar sentindo-se bem ou apresentar dor leve.
31 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
32 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
33 Lactentes: Que ou aqueles que mamam, bebês. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
34 Fisiológico: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
Artigos relacionados

Tem alguma dúvida sobre LACTULOSUM?

Pergunte diretamente a um especialista

Sua pergunta será enviada aos especialistas do CatalogoMed, veja as dúvidas já respondidas.