Artrosil

Este medicamento é destinado ao tratamento de: artrose¹ (doença que causa dor, inflamação² e desgaste nas articulações³), coxartrose (dor, inflamação² e desgaste da articulação do quadril⁴), espondiloartrose⁵ (inflamação² e desgaste das articulações³ da coluna), artrite reumatóide⁶ (doença crônica auto-imune que causa dor e inflamação² nas articulações³), bursite⁷ (inflamação² das bolsas que ficam nas articulações³), flebite⁸ (inflamação² das veias⁹) e tromboflebite¹⁰ (sangue¹¹ coagulado dentro das veias⁹ causando inflamação²), contusão¹² (lesão¹³ superficial que causa dor e inchaço¹⁴), luxação¹⁵ (deslocamento do osso da articulação¹⁶), entorse¹⁷ (lesão¹³ de tendão¹⁸, músculo ou ligamento¹⁹ próximo das juntas) e distensão muscular (rompimento do músculo).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este medicamento atua diminuindo a dor, inflamação² e a febre²⁰ por possuir atividade anti-inflamatória (contra a inflamação²), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre²⁰), principalmente nas articulações³, músculos²¹ e tecidos moles.

A forma de liberação prolongada controla a liberação do fármaco²² o que permite uma atividade imediata e outra de prolongar a absorção do fármaco²², mantendo o nível do fármaco²² no sangue¹¹ por 24 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Artrosil não deve ser utilizado em pacientes que tenham úlcera péptica²³ (no estômago²⁴ ou duodeno²⁵) na fase ativa, história positiva de úlcera péptica²³ recorrente, dificuldade de digestão²⁶ crônica, gastrite²⁷ (inflamação² do estômago²⁴), insuficiência renal²⁸ grave (mau funcionamento dos rins²⁹), leucopenia³⁰ (diminuição dos glóbulos brancos do sangue¹¹) e plaquetopenia³¹ (diminuição das plaquetas³² no sangue¹¹), grave distúrbio de coagulação³³ e hipersensibilidade (alergia³⁴) a quaisquer componentes de sua fórmula.

Sensibilidade cruzada

Existe a possibilidade de hipersensibilidade (alergia³⁴) cruzada com ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (como diclofenaco, ibuprofeno, entre outros). Portanto, o cetoprofeno não deve ser administrado a pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais tenham provocado sintomas³⁵ de asma³⁶, rinite³⁷ e/ou alergia³⁴ na pele³⁸.

O uso de lisinato de cetoprofeno, apesar de não ter evidências de ocorrência de malformações³⁹ fetais, não é recomendado para ser utilizado durante o primeiro e o último trimestre de gestação sem a recomendação e acompanhamento médicos rigorosos, pois há risco de ocorrência de hipertensão⁴⁰ pulmonar e toxicidade⁴¹ renal⁴² no feto⁴³, característica comum aos inibidores da síntese de prostaglandinas⁴⁴. Pode também levar ao aumento do tempo de sangramento das gestantes e fetos e consequentemente eventuais manifestações hemorrágicas⁴⁵ no recém-nascido.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Populações especiais

Uso em pacientes com asma³⁶ brônquica ou predipostos a alergia³⁴: O uso de cetoprofeno em pacientes com asma³⁶ brônquica (doença que causa dificuldade pra respirar) ou com predisposição a crises alérgicas (excesso de reação com sinais⁴⁶ de alergia³⁴) pode provocar uma crise asmática.

Uso em pacientes com insuficiência renal²⁸ (mau funcionamento dos rins²⁹): Em pacientes com função renal⁴² comprometida, a administração de cetoprofeno deve ser efetuada com particular cautela levando-se em consideração que o medicamento é eliminado principalmente pelos rins²⁹.

Gravidez⁴⁷ e Lactação⁴⁸

Embora não tenha sido observada experimentalmente toxicidade⁴¹ embriofetal com cetoprofeno nas doses previstas para uso clínico, a administração em mulheres grávidas ou em fase de amamentação⁴⁹ não é recomendada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamento-Medicamento:

Gravidade: Maior

A associação de anticoagulantes⁵⁰ como a varfarina com cetoprofeno pode exigir a redução da dosagem do anticoagulante⁵¹, com intuito de evitar o risco de sangramento.

Medicamentos como o ácido acetilsalicílico se associados ao cetoprofeno podem reduzir o nível no sangue¹¹ do cetoprofeno e aumentar o risco de distúrbios no estômago²⁴ e intestinos⁵².

Medicamentos como o metotrexato podem ter sua toxicidade⁴¹ aumentada se associados ao uso do cetoprofeno.

Gravidade: Moderada

O cetoprofeno pode levar ao aumento dos níveis do medicamento lítio na corrente sanguínea com riscos de intoxicação.

A probenecida pode levar ao aumento dos níveis sanguíneos de cetoprofeno no caso de uso concomitante. A literatura cita ainda as seguintes interações, apesar de não possuírem significância clínica relevante:

A metoclopramida reduz a velocidade com que o cetoprofeno é absorvido e pode ocorrer uma pequena redução na absorção do cetoprofeno quando usado ao mesmo tempo com hidróxidos de magnésio ou alumínio. É necessário reduzir a dosagem de fenitoínas ou sulfamidas (como sulfadiazina) quando administrados ao mesmo tempo que o cetoprofeno.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁵³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

• Artrosil 160 mg: cápsula com tampa de cor verde e corpo marfim opaco.
• Artrosil 320 mg: cápsula com tampa de cor verde e corpo laranja opaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Artrosil 160 mg:
Tomar uma cápsula duas vezes ao dia, com líquidos por via oral, durante ou após às refeições. A duração do tratamento deve ser a critério médico.

Artrosil 320 mg:
Tomar uma cápsula ao dia, com líquidos por via oral, durante ou após às refeições. A duração do tratamento deve ser a critério médico.

O produto pode ser tomado junto às refeições ou com leite, a fim de evitar possíveis distúrbios no estômago²⁴ e intestinos⁵².

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

De acordo com os estudos disponíveis, o limite máximo de uso diário é de 320 mg.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você perder ou esquecer-se de tomar uma dose do medicamento, tome-a assim que possível. Se estiver quase no horário da sua próxima dose, espere até o horário para então tomar o medicamento e pule a dose perdida. Não use medicamento a mais para corrigir uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): Assim como com outros anti-inflamatórios não esteroidais (como diclofenaco e ibuprofeno, por exemplo), podem ocorrer distúrbios transitórios no estômago²⁴ e/ou intestinos⁵², tais como dor no estômago²⁴, enjoo, vômito⁵⁴, diarreia⁵⁵ e gases; sangramentos do estômago²⁴ e/ou dos intestinos⁵², fraqueza generalizada, sensação de tontura⁵⁶, lesões⁵⁷ e vermelhidão na pele³⁸.

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas, sem frequências conhecidas: discinesia transitória (movimentos repetitivos involuntários dos membros) e dor de cabeça⁵⁸.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?