Fostair
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fostair®
dipropionato de beclometasona + fumarato de formoterol
Aerossol 100 mcg/dose + 6 mcg/dose
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Aerossol
Frasco contendo 120 doses (jatos), acompanhado de inalador (dispositivo para aplicação oral em forma de L), com contador de dose
USO INALATÓRIO POR VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada dose (jato) de Fostair® contém:
| dipropionato de beclometasona | 100 mcg |
| fumarato de formoterol | 6 mcg |
| excipiente q.s.p. | 1 dose |
Excipientes: ácido clorídrico1, álcool etílico e norflurano (HFA-134a).
O produto não contém substâncias prejudiciais para a camada de ozônio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fostair® é indicado para o tratamento do estreitamento das vias aéreas e da dificuldade de respirar associada a doenças das vias aéreas, como asma2 e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Fostair® deve ser usado por pacientes com asma2:
- cuja condição clínica não é suficientemente aliviada pelo uso de corticosteroides inalados e broncodilatadores3 de ação curta;
- que respondem bem ao tratamento envolvendo inaladores com corticosteroides e broncodilatadores3 de ação prolongada.
Fostair® é utilizado como um tratamento de manutenção regular e em resposta aos sintomas4 da asma2, quando necessário.
Fostair® também está indicado no tratamento regular de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave, com sintomas4 frequentes e história de exacerbações (crises de falta de ar), apesar de tratamento com broncodilatadores3 (medicação de alívio para falta de ar).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fostair® é um medicamento que contém duas substâncias ativas: o dipropionato de beclometasona e o fumarato de formoterol.
O dipropionato de beclometasona pertence ao grupo de medicamentos chamado corticosteroides e age diminuindo a inflamação5 das vias aéreas.O fumarato de formoterol pertence ao grupo de medicamentos chamado broncodilatadores3 de ação prolongada e ajuda a aumentar o calibre das vias aéreas.
Os dois princípios ativos facilitam a respiração ao aliviar a broncoconstrição nas vias aéreas.
A ação do fumarato de formoterol (broncodilatação6) ocorre rapidamente, de 1 a 3 minutos após a inalação.
Porém, o efeito sinérgico dos dois princípios ativos (diminuição das exacerbações da asma2) só será percebido após alguns dias de tratamento.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar o medicamento se for alérgico aos princípios ativos ou quaisquer componentes da formulação. Caso você seja sensível ao álcool, este produto é contraindicado.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Com o propósito de se obter um efeito terapêutico total e eficaz do tratamento, torna-se indispensável que você siga rigorosamente as instruções relativas à forma de inalação de Fostair®.
Sempre utilize Fostair® exatamente como indicado pelo seu médico. Procure seu médico ou o farmacêutico caso você tenha dúvidas.
É importante você consultar seu médico regularmente.
Ele fará exames para garantir que você está utilizando a dose ideal de Fostair® e ajustará seu tratamento à dose mais baixa que melhor controle seus sintomas4.
Sob nenhuma circunstância você deve mudar a dose sem primeiro conversar com seu médico.
Se achar que o medicamento não está sendo eficaz, sempre converse com seu médico antes de aumentar a dose.
Não reduza a dose ou suspenda a medicação sem orientação do seu médico. Mesmo ao se sentir melhor, não pare de tomar Fostair® ou reduza a dose. Se quiser fazê-lo, converse com seu médico. É muito importante que você use Fostair® regularmente mesmo se não apresentar mais sintomas4.
Se achar mais difícil respirar após usar o inalador, pare de usá-lo imediatamente e procure assistência médica.
Se seus sintomas4 piorarem ou se tornarem mais difíceis de controlar (p.ex. caso você use seu inalador de “resgate” com mais frequência), você deve ser examinado por seu médico. Se seu inalador de “resgate” não melhorar seus sintomas4, procure seu médico imediatamente.
Sua doença pode ter piorado e seu médico pode precisar alterar sua dose ou prescrever outro medicamento.
Precauções:
Como os corticosteroides podem apresentar propriedades imunossupressoras, caso você tenha recebido vacina7 recentemente, informe o seu médico.
Sempre informar o médico, nos casos de:
- Doença cardíaca grave, especialmente se sofreu um ataque cardíaco recente (infarto do miocárdio8), doença dos vasos coronários9 ou fraqueza severa dos músculos10 cardíacos (insuficiência cardíaca congestiva11);
- Se tiver distúrbios do ritmo cardíaco como frequência cardíaca elevada ou irregular, defeito na válvula do coração12 ou certas anormalidades no eletrocardiograma13 ou qualquer outra doença cardíaca;
- Se tiver um estreitamento dos vasos sanguíneos14 (doença oclusiva arterial, especialmente arteriosclerose15) ou abertura anormal da parede do vaso sanguíneo (aneurisma16);
- Se tiver pressão arterial17 alta;
- Se tiver hiperatividade da glândula18 da tireoide19;
- Se tiver dificuldade para controlar o diabetes mellitus20. A inalação de doses altas de formoterol pode elevar o nível de glicose21 no sangue22;
- Se tiver um tumor23 do córtex adrenal (feocromocitoma24);
- Se você estiver para realizar alguma anestesia25, diga a seu médico que está usando Fostair®. Dependendo do tipo de anestesia25 planejada, pode ser necessário interromper o uso de Fostair® por no mínimo 12 horas antes da anestesia25;
- Se tiver tuberculose26 pulmonar ativa ou não ativa, infecções27 fúngicas28 ou virais das vias aéreas;
- Se tiver hipocalemia29 (redução do nível de potássio no sangue22) não tratável.
O tratamento com beta2-agonista30, como formoterol contido no Fostair®, pode causar uma queda acentuada no nível de potássio sérico (hipocalemia29), cujos sintomas4 são: tonturas31, fadiga32, paralisias, falta de ar, dor muscular, obstipação33 intestinal e cãibras.
Se você tem asma2 severa, deve ter atenção redobrada.
Isso se deve ao fato de que a falta de oxigênio no sangue22 e outros tratamentos os quais o paciente pode estar utilizando tornam esse efeito mais forte (vide “interações medicamentosas”).
Caso você tenha utilizado altas doses de corticosteroides inalados por períodos longos, pode ser necessário o aumento de dose de corticosteroides habitualmente utilizados em situações de emergência34 (hospitalização após um acidente, ferimento grave, ou antes de uma operação, por exemplo). Nesse caso, seu médico deve ser informado para decidir sobre a necessidade de aumentar sua dose.
Alguns estudos científicos têm indicado que o formoterol, um dos componentes presentes no Fostair®, pode aumentar o risco de morte relacionado à Asma2. Em caso de dúvida, procure seu médico.
Gravidez35 e lactação36
Não há dados clínicos sobre uso de Fostair® durante a gravidez35.
Se estiver grávida, converse com seu médico antes de usar este medicamento. Você deve tomar este medicamento somente se seu médico achar que os benefícios do medicamento para você são superiores a qualquer risco potencial a sua criança. Isso se aplica especialmente aos primeiros três meses de gravidez35 e logo depois do nascimento. Não se deve tomar este medicamento enquanto estiver em período de amamentação37, salvo se seu médico achar que os benefícios são superiores a qualquer risco potencial à sua criança.
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar/usar qualquer medicamento.
Uso em idosos
Não é necessário ajuste de dose para pacientes38 idosos.
Uso em crianças
Não está indicado para uso em crianças.
Uso em pacientes com insuficiência hepática39 e renal40
Não há dados disponíveis sobre o uso de Fostair® em pacientes com comprometimento hepático ou renal40.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
É improvável que Fostair® cause qualquer efeito sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.
Informações importantes sobre outros componentes de Fostair®
Fostair® contém uma pequena quantidade de álcool. Cada dose (jato) de seu inalador contém 7 mg de álcool.
Interações medicamentosas
Antes de iniciar o tratamento, avise seu médico ou farmacêutico caso esteja tomando ou tenha tomado qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição do seu médico.
O medicamento Fostair® possui interação medicamentosa com os betabloqueadores,
enfraquecendo a eficácia do formoterol. Por outro lado, o uso de outros medicamentos beta-adrenérgicos41 pode potencializar esses efeitos.
A utilização concomitante de Fostair® com os medicamentos abaixo pode causar:
- quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, anti-histamínicos, inibidores de monoaminoxidase (IMAOs) e antidepressivos tricíclicos podem causar alterações no eletrocardiograma13. Também podem aumentar o risco de distúrbios do ritmo cardíaco (arritmias42 ventriculares).
- L-dopa, L-tiroxina, oxitocina43 e álcool podem reduzir a tolerância de seu coração12 a beta2-agonistas, como formoterol.
- inibidores de monoaminoxidase (IMAOs), incluindo medicamentos com propriedades semelhantes como furazolidona e procarbazina, podem causar aumento da pressão arterial17.
- glicosídeos digitálicos: a hipocalemia29 pode aumentar a probabilidade de problemas de arritmia44 cardíaca.
- anestésicos contendo hidrocarbonos halogenados podem elevar o risco de problemas do ritmo cardíaco.
- derivados xantínicos, esteroides ou diuréticos45 podem potencializar um possível efeito hipocalêmico dos beta-2-agonistas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar doping.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde46.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Antes da dispensação: Conservar o medicamento Fostair® sob refrigeração (entre 2–8°C), por no máximo 15 meses.
Após a dispensação: Conservar o medicamento Fostair® em temperatura ambiente (15–30°C), por no máximo 2 meses.
Importante: A lata de Fostair® é pressurizada. Não tente furá-la, quebrá-la ou queimá- la, mesmo quando vazia. O frasco não deve ser exposto a fontes de calor.
Fostair® é uma lata pressurizada cujo jato, uma névoa incolor, tem leve odor e sabor alcoólico.
Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado em 2 meses. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para a sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Fostair® é fornecido em frasco de alumínio pressurizado acoplado a um dispositivo de plástico que contém uma tampa de proteção do bocal. Na parte de trás do dispositivo há um contador de dose que indica quantas doses do medicamento ainda estão disponíveis. Cada vez que você acionar o seu inalador (apertar o frasco de alumínio), ele liberará uma dose e o contador diminuirá em uma unidade. Você deve tomar cuidado para não deixar seu inalador cair, uma vez que isso pode fazer com que o contador de dose seja acionado.
Testando o inalador
Antes de usar pela primeira vez o inalador e, ou, caso não tenha usado o inalador por 14 dias ou mais, você deve testá-lo para verificar se ele está funcionando adequadamente:
- Tirar a tampa de proteção do dispositivo;
- Segurar o inalador na posição vertical com o bocal na parte de baixo;
- Mantendo o inalador distante de seu rosto, apertar o frasco firmemente para liberar uma dose;
- Verificar o contador de dose. Se você estiver utilizando o inalador pela primeira vez, o contador de dose deve mostrar 120.
Se o inalador for exposto ao frio excessivo, retire o frasco do dispositivo de plástico e coloque-o entre as suas mãos47 por alguns minutos antes de usá-lo. Nunca aqueça o frasco de forma artificial.
Uso do Inalador
Sempre que possível, fique em uma posição ereta, seja sentado ou em pé, durante a inalação.
- Tirar a tampa de proteção do inalador e verificar se o bocal está limpo, livre de poeira, sujeira ou objetos estranhos;
- Segurar o inalador na posição vertical, com o bocal na parte de baixo, conforme indicado na figura, e expirar (soltar a respiração) o mais devagar e profundamente possível;
- Colocar o bocal do inalador entre os lábios bem fechados, mas não morder o bocal;
- Inspirar, devagar e profundamente, somente através da boca48, e ao mesmo tempo, apertar firmemente o frasco, apenas uma vez, para liberar a dose;
- Terminada a inalação, segurar a respiração o maior tempo possível e depois, remover o inalador da boca48 e respirar normalmente. Não respire no inalador;
- Após o uso, fechar o dispositivo com a tampa de proteção e verificar o contador de dose. Para garantir a continuidade do tratamento, você deve adquirir outra unidade quando o contador estiver aproximando-se do zero. Pare de utilizar o inalador quando o contador mostrar zero, pois um possível jato residual pode não conter a dose completa.
Importante: não faça as etapas de 2 a 5 de maneira muito rápida.
Se você precisar de outra dose, mantenha o inalador na posição vertical por cerca de meio minuto e em seguida repita as etapas de 2 a 5.
Se você observar uma ‘fumaça’ saindo do topo do inalador ou dos cantos de sua boca48, isso significa que o medicamento não chegou ao pulmão49 como deveria. Assim, utilize uma outra dose, repetindo os passos a partir da etapa 2.
Caso suas mãos47 estejam fracas, pode ser mais fácil segurar o inalador com as duas mãos47: segure a parte superior do inalador com os dois dedos indicadores e a parte inferior do inalador com os dois dedos polegares.
Para diminuir o risco de uma infecção50 fúngica51 na boca48 e garganta52, enxágue sua boca48 com água após cada inalação.
Se achar que o efeito de Fostair® é muito forte ou muito fraco, diga isso a seu médico ou farmacêutico.
Se você tem dificuldade de respirar e ela piorou ou o tornou ofegante (você respira com um som de assobio), logo após a inalação, pare o tratamento imediatamente e procure seu médico.
Isso é causado pelo estreitamento das vias aéreas (broncoespasmo53) em seus pulmões54 e pode ocorrer ao usar um inalador.
Se você tiver dificuldade de coordenação para acionar (apertar) o inalador e inspirar ao mesmo tempo, você pode utilizar o espaçador do tipo AeroChamber Plus®. Verifique com seu médico se você deve fazer uso do espaçador.
Se seu médico recomendar o uso de espaçador, é importante que você inale continua e profundamente logo após cada disparo da medicação no espaçador. Você deve fazer a inalação imediatamente após o disparo da medicação no espaçador.
Se você fizer uso de espaçador, é importante que você leia a bula que é fornecida pelo fabricante do espaçador, e siga cuidadosamente as instruções de como utilizá-lo e limpá-lo.
Limpeza
Você deve limpar seu inalador uma vez por semana. Ao limpar, não remova o frasco do dispositivo e não use água ou outros líquidos para limpar essa peça.
Para limpar o inalador:
- Remover a tampa de proteção;
- Limpar dentro e fora do bocal e o dispositivo com um pano limpo e seco;
- Colocar a tampa de proteção.
Posologia
Fostair® deve somente ser utilizado por via oral (inalatória).
Em relação à duração do tratamento, seguir as orientações do seu médico. As doses serão ajustadas pelo médico em cada caso.
– Uso adulto
ASMA2:
Fostair® pode ser prescrito pelo seu médico para duas diferentes formas de uso:
a) Terapia de Manutenção: Utilize Fostair® todos os dias para tratar sua asma2 em conjunto com um medicamento de alívio rápido isolado para tratar a piora repentina dos sintomas4 da asma2, como falta de ar, chiado e tosse.
Recomenda-se utilizar de 1 ou 2 inalações, a cada 12 horas (duas vezes ao dia). A dose máxima diária para tratamento de manutenção é de 4 inalações.
Lembre-se: você deve ter seu medicamento para alívio rápido sempre com você para tratar a piora dos sintomas4 da asma2 ou um ataque súbito de asma2.
b) Terapia de Manutenção e Alívio: Utilize Fostair® todos os dias para tratar sua asma2 e também utilize Fostair® para tratar a piora repentina dos sintomas4 da asma2, como falta de ar, chiado e tosse.
Como terapia de manutenção recomenda-se utilizar 1 inalação, a cada 12 horas (duas vezes ao dia), ou seja, você deve usar o medicamento dessa maneira todos os dias, mesmo que você não apresente sintomas4 de asma2. Você também pode utilizar Fostair® para tratar a piora repentina dos sintomas4 da asma2.
Se você apresentar sintomas4 da asma2, utilize 1 inalação adicional e aguarde alguns minutos.
Caso você não se sinta melhor, utilize mais 1 inalação.
Não utilize mais de 6 inalações para alívio dos sintomas4 ao dia, pois a dose máxima do medicamento para tratamento de manutenção e alívio é de 8 inalações por dia.
Caso você sinta necessidade de mais inalações ao dia para controlar seus sintomas4 da asma2, entre em contato com seu médico para obter sua recomendação. Ele pode alterar seu tratamento.
DPOC: Para o tratamento da DPOC recomenda-se utilizar 2 inalações de Fostair®, a cada 12 horas (duas vezes ao dia).
– Pacientes sob risco
Pessoas idosas não precisam de ajuste de dose.
Fostair® não é recomendado para uso em crianças.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas4 novos, agravação de sintomas4 atuais ou retorno de sintomas4 antigos.
O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas4.
Consulte um médico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de usar Fostair® utilize o medicamento logo que lembrar. Se for quase hora da dose seguinte, não tome a dose faltante, apenas tome a próxima dose no próximo horário. Não dobre a dose.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Uma vez que Fostair® contém dipropionato de beclometasona e fumarato de formoterol, o tipo e severidade das reações adversas associadas a cada composto podem ser previstos. Não há incidência55 de eventos adversos adicionais após a administração concomitante dos dois compostos.
Dentre as reações adversas observadas, aquelas tipicamente associadas à formoterol são: níveis baixos de potássio, dores de cabeça56, tremores, palpitações57, tosse, câimbras58 musculares e prolongamento do intervalo QTc.
As reações adversas tipicamente associadas à administração de dipropionato de beclometasona são: infecções27 fúngicas28 orais, candidíase59 oral, irritação da garganta52 e disfonia60 (alteração na voz).
Assim como ocorre com outras terapêuticas inalatórias, podem surgir espasmos61 da musculatura bronquial (broncoespasmos62 paradoxais). Eles são caracterizados pela presença de sons em sibilos, que aparecem quando você respira imediatamente após o processo da inalação da medicação. Caso isso ocorra, interrompa o tratamento e procure imediatamente seu médico.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): não foram relatadas reações muito comuns até o momento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): faringite63, candidíase59 oral, cefaleia64, rouquidão.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): gripe65, infecção50 fúngica51 oral, candidíase59 orofaríngea66, esofágica e vulvovaginal, gastroenterite67, sinusite68, rinite69, pneumonia70*, granulocitopenia, dermatite71 alérgica, hipocalemia29, hiperglicemia72, inquietação, tontura73, tremor, otite74 (infecção50 no ouvido), palpitações57, eletrocardiograma13 com prolongamento do intervalo QT, alteração em eletrocardiograma13, taquicardia75, taquiarritmia76, fibrilação atrial* (um tipo de arritmia44 do coração12), hiperemia77, rubor, tosse, tosse produtiva, irritação na garganta52, crise asmática, diarreia78, boca48 seca, dispepsia79, disfagia80, sensação de queimação nos lábios, náusea81, disgeusia (alteração no paladar82), prurido83, erupção84 cutânea85, hiperidrose86 (sudorese87 excessiva), urticária88, câimbra muscular, mialgia89 (dores musculares), proteína C-reativa elevada, contagem de plaquetas90 elevada, aumento nos ácidos graxos livres, aumento na insulina91 sanguínea, aumento de corpos cetônicos sanguíneos, diminuição do cortisol sanguíneo*.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): extrassístole ventricular (contração prematura do ventrículo do coração12), angina92 pectoris (dor no coração12), broncoespasmo53 paradoxal93, angioedema94, nefrite95 (inflamação5 nos rins96), aumento na pressão sanguínea, diminuição da pressão sanguínea.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): trombocitopenia97, reações de hipersensibilidade, incluindo eritema98, edema99 nos lábios, face100, olhos101 e faringe102, supressão adrenal, catarata103, glaucoma104, dispneia105 (falta de ar), exacerbação da asma2, retardo no crescimento em crianças e adolescentes, edema99 periférico, diminuição da densidade óssea.
Reação cuja frequência é desconhecida: hiperatividade psicomotora106, distúrbios do sono, ansiedade, depressão, agressividade, mudanças comportamentais (predominantemente em crianças).
*Um caso não sério de pneumonia70 foi relatado por um paciente em tratamento com FOSTAIR® 100/6 em um estudo clinico pivotal de tratamento para DPOC. Outras reações adversas observadas no estudo de FOSTAIR® 100/6 para DPOC foram: redução dos níveis de cortisol no sangue22 e fibrilação atrial.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do sistema de atendimento ao consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você usar uma quantidade maior do que deveria de Fostair®:
Se você utilizar mais formoterol do que devia pode ter os seguintes efeitos: sensação de enjoo, enjoo, aceleração dos batimentos do coração12, palpitações57, distúrbios do ritmo cardíaco, certas alterações no eletrocardiograma13, cefaleia64, tremor, sensação de sono, muito ácido no sangue22, baixos níveis de potássio no sangue22, altos níveis de glicose21 no sangue22.
O uso excessivo de dipropionato de beclometasona pode resultar em uma diminuição temporária do funcionamento de suas glândulas107 adrenais. Não é necessária ação emergencial uma vez que a função adrenal se recupera em poucos dias.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.0058.0114
Farmacêutica Responsável: C.M.H. Nakazaki CRF-SP nº 12.448
Fabricado por:
Chiesi Farmaceutici S.p.A - Parma - Itália
Importado e embalado por (embalagem secundária):
CHIESI Farmacêutica Ltda. Ou
Fabricado por:
CHIESI Farmacêutica Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A
Rua Dr. Giacomo Chiesi nº 151 - Estrada dos Romeiros km 39,2 - Santana do Parnaíba - S.P.
CNPJ n° 61.363.032/0001-46
® Marca Registrada - Indústria Brasileira
SAC 0800 114525
