

BRICANYL COMPOSTO EXPECTORANTE
AstraZeneca
BRICANYL® Composto Expectorante
Identificação de Bricanyl Composto Expectorante
BRICANYL® Composto Expectorante
sulfato de terbutalina / guaifenesina
0,3/13,3 mg/ml
Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Apresentações Comercializadas de Bricanyl Composto Expectorante
Xarope. Via oral. Embalagem com frasco contendo 100 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição de Bricanyl Composto Expectorante
Cada ml contém:
sulfato de terbutalina................................................. 0,3 mg
guaifenesina ............................................................. 13,3 mg
Excipientes q.s.p. ...........................................................1 ml
Excipientes: benzoato de sódio, hidróxido de sódio, ácido cítrico, edetato dissódico, álcool etílico, glicerol, mentol, sacarose, essência de lima-limão, essência de framboesa, sacarina1 sódica e água purificada.
Contém 167,5 mg de açúcar2 por ml.
Informações ao Paciente de Bricanyl Composto Expectorante
Como este medicamento funciona?
O uso de BRICANYL Composto Expectorante dilata as vias respiratórias e facilita a eliminação do catarro (das secreções), melhorando a respiração.
O efeito de BRICANYL Composto Expectorante ocorre dentro de 30 minutos após o uso do medicamento e dura até 8 horas.
Por que este medicamento foi indicado?
BRICANYL Composto Expectorante é indicado para o alívio de sintomas3 como falta de ar em pacientes com asma4 e outras condições semelhantes.
BRICANYL Composto Expectorante faz com que o catarro (a secreção) seja eliminada com mais facilidade.
Este medicamento também é usado no tratamento regular para prevenir problemas respiratórios, mas não para aliviar um ataque agudo5 de asma4 já instalado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contra-indicações
Você não deve utilizar BRICANYL Composto Expectorante nas seguintes situações:
- Alergia6 a terbutalina, a guaifenesina ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
Advertências
BRICANYL Composto Expectorante deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Em pacientes com problemas cardíacos, da tireóide ou diabetes7.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Atenção: este medicamento contém açúcar2 (167,5 mg/ml), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes7.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde8.
Precauções
BRICANYL Composto Expectorante não afeta a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Interações medicamentosas
BRICANYL Composto Expectorante deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Se você estiver usando medicamentos beta-bloqueadores (medicamentos para pressão alta, algumas doenças cardíacas e alguns colírios), derivados de xantinas (como aminofilina), corticosteróides e diuréticos9, eles podem reduzir o efeito de BRICANYL Composto Expectorante quando usados ao mesmo tempo. O uso associado de BRICANYL Composto Expectorante com outros medicamentos pode reduzir os níveis de potássio no sangue10, normalmente este fato não tem importância, mas em alguns casos pode haver efeitos sobre o ritmo dos batimentos do coração11.
Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico
BRICANYL Composto Expectorante é apresentado na forma de xarope incolor a levemente amarelado com cheiro e sabor predominante de menta e framboesa, devendo ser tomado de preferência no mesmo horário.
Características organolépticas
Ver aspecto físico.
Dosagem
A dose recomendada de BRICANYL é de:
Adultos: 3 - 4,5 mg (10-15 ml), 3 vezes ao dia, pela boca12 (via oral).
Crianças: 0,075 mg (0,25 ml)/kg, 3 vezes ao dia, pela boca12 (via oral) (ver tabela a 3
seguir).

BRICANYL Composto Expectorante deve ser utilizado até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Caso você esqueça de tomar uma dose de BRICANYL Composto Expectorante, deverá tomá-lo assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.
Como usar
BRICANYL Composto Expectorante é apresentado na forma de xarope incolor a levemente amarelado com cheiro e sabor predominante de menta e framboesa, devendo ser tomado de preferência no mesmo horário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas:
- Comuns: aumento dos batimentos cardíacos, palpitação13, cãibras musculares, tremor, dor de cabeça14 e vermelhidão na pele15.
- Raras: batimentos cardíacos irregulares, enjôo e alterações do sono e humor.
Estas reações geralmente desaparecem após 1-2 semanas de tratamento.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Tratamento: em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.
Possíveis sinais16 e sintomas3: dor de cabeça14, ansiedade, tremor, enjôo, cãibras musculares, palpitações17, batimentos rápidos ou irregulares e ocasionalmente, queda da pressão sanguínea.
Onde e como devo guardar este medicamento?
BRICANYL Composto Expectorante deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informações Técnicas Aos Profissionais de Saúde8 de Bricanyl Composto Expectorante
Características Farmacológicas de Bricanyl Composto Expectorante
Propriedades Farmacodinâmicas
A terbutalina é um agonista18 adrenérgico19 que estimula predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento da musculatura lisa dos brônquios20, inibição da liberação de espasmógenos endógenos, inibição do edema21 causado por mediadores endógenos, aumento do movimento mucociliar22 e relaxamento do músculo uterino23.
A guaifenesina é utilizada para que seja produzido um muco menos viscoso nas vias aéreas, para facilitar a expectoração24 e aliviar a tosse.
Em estudos clínicos, o efeito broncodilatador25 de BRICANYL Composto Expectorante durou até 8 horas.
Propriedades Farmacocinéticas
Apresenta considerável metabolismo26 de primeira passagem na parede intestinal como também no fígado27. A biodisponibilidade é de aproximadamente 10% e aumenta para aproximadamente 15% se a terbutalina é ingerida com estômago28 vazio.
A concentração plasmática máxima da terbutalina é alcançada dentro de 3 horas e sua metabolização se dá, principalmente, por conjugação com ácido sulfúrico, sendo excretada como conjugado sulfato. Não são formados metabólitos29 ativos.
Dados de segurança pré-clínica
O principal efeito tóxico da terbutalina observado em estudos toxicológicos é a necrose30 miocárdica focal. Este tipo de cardiotoxicidade é um efeito bem conhecido da classe sendo que o efeito da terbutalina é igual ou menos acentuado do que aqueles de outros agonistas beta-receptores. A terbutalina tem sido largamente usada por muitos anos para promover alívio do broncoespasmo31, sem identificação de qualquer área de preocupação.
Resultados de Eficácia de Bricanyl Composto Expectorante
BRICANYL Composto Expectorante nas doses de 0,075 mg/kg de peso corpóreo e 0,0375 mg/kg de peso corpóreo foi estudado em crianças asmáticas.
A dose de 0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a obstrução das vias aéreas num período de observação de 5 horas. Não houve alterações significativas sobre a frequência cardíaca (Leegaard J and Fjulsrud S. Arch Dis Child 1973; 48: 229-32).
Indicações de Bricanyl Composto Expectorante
Asma4 brônquica. Bronquite crônica32, enfisema33 e outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo31 e secreção.
Contra-Indicações de Bricanyl Composto Expectorante
Hipersensibilidade à terbutalina, à guaifenesina ou aos outros componentes da fórmula.
Modo de Usar e Cuidados de Conservação Depois de Aberto de Bricanyl Composto Expectorante
Modo de usar
BRICANYL Composto Expectorante deve ser administrado por via oral, devendo ser tomado, de preferência, no mesmo horário.
Cuidados de conservação depois de aberto
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.
Posologia de Bricanyl Composto Expectorante
BRICANYL Composto Expectorante deve ser usado como tratamento de manutenção da asma4 e de outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo31 e secreção.
A dose deve ser individualizada.
Adultos: 3 - 4,5 mg (10 - 15 ml), 3 vezes ao dia, via oral.
Crianças: 0,075 mg (0,25 ml)/kg, 3 vezes ao dia, via oral (ver tabela a seguir).

Se o paciente esquecer de tomar uma dose de BRICANYL Composto Expectorante, deverá tomá-lo assim que lembrar, mas se estiver próximo ao horário da próxima dose, não é necessário tomar a dose esquecida, deverá apenas tomar a próxima dose, no horário habitual.
- ADVERTÊNCIAS
Como para todos os agonistas beta-2, deve-se ter cuidado em pacientes com tireotoxicose e em pacientes com distúrbios cardiovasculares graves, como cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca isquêmica, taquiarritmia34 ou insuficiência cardíaca35 grave.
Em pacientes diabéticos, recomendam-se inicialmente controles adicionais da glicemia36, devido aos efeitos hiperglicêmicos dos agonistas beta-2.
Hipocalemia37 potencialmente séria pode resultar da terapia com agonista18 beta-2. Cuidados especiais devem ser tomados em asma4 aguda grave, pois o risco associado pode ser aumentado pela hipóxia38. O efeito hipocalêmico pode ser potencializado por tratamentos concomitantes. Recomenda-se que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nestas situações.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: BRICANYL Composto Expectorante não afeta a capacidade de dirigir autos e operar máquinas.
Uso durante a gravidez39 e lactação40:
Categoria de risco na gravidez39: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não foram relatados efeitos teratogênicos41 em humanos ou em animais. Entretanto, recomenda-se cuidado durante o primeiro trimestre da gravidez39.
A terbutalina passa para o leite materno, entretanto, nas doses terapêuticas, a influência na criança é improvável.
Como para qualquer outra droga, a terbutalina somente deve ser usada durante a gravidez39 ou lactação40 se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos.
Hipoglicemia42 transitória foi relatada em bebês43 recém-nascidos prematuros, após tratamento da mãe com agonistas beta-2.
Atenção: este medicamento contém açúcar2 (167,5 mg/ml), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes7.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco de Bricanyl Composto Expectorante
Para o uso em crianças, ver item Posologia.
Não há recomendações especiais relacionadas com a idade do paciente adulto.
Para outros grupos de risco, ver item Advertências.
Interações Medicamentosas de Bricanyl Composto Expectorante
Os beta-bloqueadores (incluindo colírios), especialmente os não seletivos, podem inibir parcial ou totalmente os efeitos dos agonistas beta.
Hipocalemia37 pode resultar de terapia agonista18 beta-2 e pode ser potencializada por tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteróides e diuréticos9.
Reações Adversas a Medicamentos de Bricanyl Composto Expectorante
Comuns (1% a 10%)
Sistema Cardiovascular44: taquicardia45 e palpitações17, características das aminas simpatomiméticas.
Sistema Músculo-esquelético e Tecido Conjuntivo46: cãibras musculares, características das aminas simpatomiméticas.
Sistema Nervoso47: tremor e cefaléia48, características das aminas simpatomiméticas.
Pele e Tecido Subcutâneo49: urticária50 e exantema51.
Raras (0,01% a 0,1%)
Sistema Cardiovascular44: arritmias52 cardíacas, por exemplo, fibrilação atrial, taquicardia45 supraventicular e extrassístoles, relacionadas a todos os agonistas beta-2.
Sistema Gastrointestinal: náusea53.
Sistema Psiquiátrico: distúrbios do sono e de comportamento como agitação, hiperatividade e inquietação.
A intensidade das reações adversas depende da dose e da via de administração.
A maioria desses efeitos se reverte espontaneamente dentro das primeiras (1-2) semanas de tratamento.
Superdose de Bricanyl Composto Expectorante
Possíveis sinais16 e sintomas3: cefaléia48, ansiedade, tremor, náusea53, cãibras musculares, palpitações17, taquiarritmias54 e ocasionalmente, queda da pressão sanguínea.
Relatos laboratoriais: hiperglicemia55 e acidose56 láctica57 podem ocorrer. Agonistas beta-2 podem causar hipocalemia37 como resultado da redistribuição de potássio.
Tratamento: normalmente não é necessário nenhum tratamento. Se houver suspeita de que quantidades significantes de sulfato de terbutalina foram ingeridas, as seguintes medidas devem ser consideradas:
Lavagem gástrica58 e administração de carvão ativado. Determinar o balanço ácido-base, glicemia36 e eletrólitos59. Monitorar a frequência e o ritmo cardíaco bem como a pressão sanguínea. O antídoto60 mais indicado para a superdosagem com BRICANYL é um agente beta-bloqueador cardiosseletivo, porém fármacos beta-bloqueadores devem ser usados com precaução em pacientes com história de broncoespasmo31. Deve-se administrar um expansor de volume se a redução da resistência vascular61 periférica mediada pelo beta-2 contribuir significativamente para a queda da pressão sanguínea.
Armazenagem de Bricanyl Composto Expectorante
Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Dizeres Legais de Bricanyl Composto Expectorante
ANVISA/MS - 1.1618.0085.001-0
Farm. Resp.: Dra. Daniela M. Castanho - CRF-SP nº 19.097
Fabricado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Indústria Brasileira
Nº do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.
Todas as marcas nesta embalagem são propriedade do grupo de empresas AstraZeneca.
BRI_EXP001
Logo do SAC: 0800-0145578
BRI_EXP001
Logo do SAC: 0800-0145578
BRICANYL COMPOSTO EXPECTORANTE - Laboratório
AstraZeneca
Rod. Raposo Tavares, km 26,9
Cotia/SP
- CEP: 06707-000
Tel: 0800 014 55 78
Fax: (11) 3737 1200
Site: http://www.astrazeneca.com.br/
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