

Afopic
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Afopic®
ácido fólico
Comprimido 5 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido simples
Embalagens contendo 20 e 100 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Afopic® contém:
ácido fólico | 5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: estearato de magnésio, celulose microcristalina e croscarmelose sódica.
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na dose de 1 comprimido (5 mg):
|
Adultos |
Gestantes |
Lactantes1 |
IDR |
2.0833,33% |
1.408,45% |
1.694,92% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção dos estados de carência do ácido fólico. É utilizado em casos de anemias hemolíticas (anemia2 devido à quebra anormal de células3 vermelhas do sangue4, nos vasos sanguíneos5 ou em outro lugar do corpo) e anemia megaloblástica6 (anemia2 no qual a medula óssea7 produz células3 vermelhas e brancas do sangue4 gigantes e imaturas) não-perniciosas. O uso de ácido fólico no período que antecede e durante a gravidez8 diminui a incidência9 de malformações10 do tubo neural11 (problema relacionado ao sistema nervoso12 do feto13). Também pode ser usado na prevenção da displasia14 cervical (crescimento anormal de células3 da superfície do colo uterino15).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido fólico, princípio ativo de Afopic®, é uma vitamina16 do complexo B (Vitamina16 B9), usada como suplemento nutricional e antianêmico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico ao ácido fólico ou a qualquer outro componente da formulação. O ácido fólico não deve ser utilizado em casos de anemia perniciosa17 (anemia2 devido à deficiência de vitamina16 B12).
Este medicamento é contraindicado para uso na faixa etária pediátrica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A deficiência do ácido fólico não ocorre em indivíduos sadios que recebem uma dieta equilibrada e suficiente. A deficiência de somente uma das vitaminas B é rara, sendo que a ingestão de uma dieta inadequada normalmente ocasiona a deficiência de várias vitaminas. Para prevenir a deficiência de ácido fólico é preferível melhorar a dieta à suplementação18. Para o tratamento da deficiência de ácido fólico a suplementação18 é preferível.
Não se recomenda o uso de ácido fólico no tratamento da anemia perniciosa17 (anemia2 devido à deficiência de vitamina16 B12). O ácido fólico nunca deve ser administrado sozinho ou em combinação com quantidades inadequadas de vitamina16 B12 para o tratamento de anemia megaloblástica6 não diagnosticada.
Gravidez8 e Lactação19
O ácido fólico é uma vitamina16 essencial na gravidez8 e lactação19. Durante o uso deste medicamento é comum o aparecimento de coloração amarela na urina20. Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal21.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez8 desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
O uso de anticonvulsivantes do grupo da hidantoína, analgésicos22 em uso prolongado, contraceptivos orais (anticoncepcionais) e antagonistas do ácido fólico como metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima e sulfonamidas podem interferir na absorção e armazenagem do ácido fólico.
O ácido fólico pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes do grupo da hidantoína sobre o SNC23.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde24.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido circular plano com vinco de cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Afopic® deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido. O tratamento da deficiência de ácido fólico deve ser acompanhado por uma dieta de suplementação18 alimentar equilibrada.
Recomenda-se 1 comprimido ao dia, ou a critério médico. Não utilize dose maior ou menor que a prescrita pelo seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
O ácido fólico é um medicamento bem tolerado nas doses recomendadas, apresentando baixa incidência9 de efeitos colaterais25.
Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas26, cólica abdominal, flatulência (excesso de gases intestinais) e reações alérgicas.
Existem relatos na literatura de que doses de 15 mg/dia possam produzir alterações no sistema nervoso central27, como distúrbio do sono e irritabilidade. Doses elevadas de ácido fólico (maior que 15 mg /dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Existem poucos relatos de ingestão de doses elevadas de ácido fólico, no entanto estes casos não acarretam sintomas28 relevantes. No caso de reações adversas, suspender a administração de ácido fólico e, se necessário, utilizar medicação sintomática29.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. no 1.0370.0157
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 621800
