Caverject

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Caverject®
alprostadil
Injetável 10 mcg/20 mcg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Pó liofilizado¹ para solução injetável
Embalagem contendo um frasco-ampola, acompanhado de uma seringa² estéril contendo 1 mL de água para injetáveis, duas agulhas estéreis e duas compressas antissépticas.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRACAVERNOSA
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada frasco-ampola de Caverject® 10 mcg contém:

Cada frasco-ampola de Caverject® 20 mcg contém:

Excipientes: lactose³ monoidratada, citrato de sódio diidratado, solução de hidróxido de sódioa e solução de ácido clorídrico^4a.
Diluente: álcool benzílico e água para injetáveis. ^a = para ajuste de pH.

A quantidade de álcool benzílico em 1 mL de diluente é de 9,45 mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Caverject® (alprostadil) é indicado para o tratamento da disfunção erétil (incapacidade de obter ou manter uma ereção⁵, rigidez do pênis⁶, suficiente para um desempenho sexual satisfatório) de etiologia⁷ neurogênica (problema de origem nos nervos), vasculogênica (problema de origem nos vasos sanguíneos⁸), psicogênica⁹ (problema de origem psicológica) ou mista (mais de um problema em conjunto que causa a disfunção erétil).

Caverject® pode ser usado como coadjuvante¹⁰ para outros testes no diagnóstico¹¹ da disfunção erétil.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Caverject® atua favorecendo o relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos (principal estrutura erétil do pênis⁶) e estimula a vasodilatação (aumento do diâmetro dos vasos sanguíneos⁸) no tecido¹² peniano (no pênis⁶). Espera-se que a ereção⁵ (rigidez do pênis⁶) se desenvolva dentro de 5 a 20 minutos após a aplicação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caverject® é contraindicado a:

• pacientes que tenham hipersensibilidade (reação alérgica¹³) conhecida ao alprostadil ou a qualquer componente deste medicamento;
• pacientes com condições predisponentes ao priapismo¹⁴ (ereção⁵ persistente e dolorosa do pênis⁶), tais como anemia falciforme¹⁵ (doença hereditária das células¹⁶ vermelhas do sangue¹⁷) ou traço falciforme (forma mais branda da doença hereditária das células¹⁶ do sangue¹⁷), mieloma¹⁸ múltiplo ou leucemia¹⁹ (tipos de câncer²⁰ do sangue¹⁷);
• pacientes com deformidade anatômica do pênis⁶, tais como angulação, fibrose²¹ cavernosa ou doença de Peyronie (deformidades que alteram ou provocam uma curvatura do pênis⁶ podendo deixá-lo deformado);
• pacientes com implante²² peniano (prótese²³ colocada dentro do pênis⁶);
• pacientes para os quais a atividade sexual é desaconselhável ou contraindicada.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caverject® não deve ser usado juntamente com outros medicamentos para disfunção erétil.

Pacientes em tratamento com anticoagulantes²⁴ (medicamentos que não deixam o sangue¹⁷ coagular²⁵) como varfarina ou heparina podem ter maior propensão a sangramento após injeção²⁶ intracavernosa (no pênis⁶).

É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos antes do início ou durante o tratamento com Caverject®.

O uso de Caverject® não protege contra doenças sexualmente transmissíveis ou contra o vírus²⁷ HIV²⁸ (AIDS). Devem ser tomadas as medidas adequadas de prevenção. Em alguns pacientes, o uso de Caverject® pode provocar um pequeno sangramento no local da injeção²⁶; em pacientes portadores de doenças transmissíveis pelo sangue¹⁷ (hepatite²⁹, sífilis³⁰, HIV²⁸, etc), esse fato pode aumentar o risco de transmissão para a parceira.

Informe seu médico caso ocorra ereção⁵ persistente por 4 horas ou mais.

Esse medicamento possui álcool benzílico em sua composição e esta substância foi associada a eventos adversos graves, incluindo "síndrome de gasping" (alteração do ritmo respiratório), e morte em pacientes pediátricos. A quantidade mínima de álcool benzílico em que a toxicidade³¹ pode ocorrer, não é conhecida. O risco de toxicidade³¹ do álcool benzílico depende da quantidade administrada e a capacidade do fígado³² e rins³³ para desintoxicar o produto químico. Bebês³⁴ prematuros (nascidos antes do final da gravidez³⁵ normal) e de baixo peso quando nasce pode ser mais propensos a desenvolver toxicidade³¹.

Caverject® usa uma agulha superfina para a administração. Assim como todas as agulhas superfinas, existe a possibilidade de quebra da agulha. A quebra da agulha, com uma parte da agulha permanecendo no pênis⁶, tem sido relatada e, em alguns casos, necessitou de hospitalização e remoção cirúrgica. Técnicas apropriadas de manuseio e administração da injeção²⁶ podem minimizar o potencial de quebra da agulha. Caso a agulha esteja torta, não a utilize e não tente endireita-la. Você deve remover a agulha da seringa², descartá-la, e colocar uma nova agulha estéril na seringa².

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Caverject® deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 e 8°C), protegido da luz. Não congelar. Após reconstituição com o diluente que acompanha o medicamento, a solução reconstituída pode ser armazenada a temperatura abaixo de 25°C por até 24 horas. O medicamento é de uso único e qualquer solução não utilizada deve ser devidamente descartada.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Pó branco a branco-opaco.

Medicamentos para uso parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas, alteração da cor ou precipitação antes da administração.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caverject® deve ser administrado por injeção²⁶ intracavernosa (estrutura dentro do pênis⁶ responsável por sua rigidez) direta. Recomenda-se geralmente uma agulha de meia polegada, calibre entre 27 e 30. A dose de Caverject® deve ser individualizada com cuidado, adequada por uma supervisão médica.

As primeiras injeções de Caverject® devem ser realizadas no consultório médico por uma equipe médica treinada. A terapia de autoaplicação deve ser iniciada apenas após o paciente ser instruído apropriadamente e bem treinado na técnica de autoaplicação. O médico deve fazer uma avaliação cuidadosa da habilidade e competência do paciente nesse procedimento. A injeção²⁶ intracavernosa deve ser realizada sob condição estéril. O local da injeção²⁶ é geralmente ao longo da porção dorsolateral do terço proximal³⁷ do pênis⁶. Veias³⁸ visíveis devem ser evitadas. Deve-se alternar o lado do pênis⁶ que é injetado e variar o local da injeção²⁶. O local da injeção²⁶ deve sempre ser limpo com algodão e álcool.

Adequação da dose inicial no consultório médico

Durante a adequação da dose, o paciente deve permanecer no consultório médico até que ocorra completa detumescência³⁹ (quando o pênis⁶ retorna a sua forma e tamanho normal após a ereção⁵). Se não houver resposta à dose inicial, a próxima dose mais alta pode ser administrada dentro de 1 hora. Se houver resposta, deve-se aguardar pelo menos 1 dia antes de se administrar a próxima dose.

Disfunção erétil de etiologia⁷ vasculogênica, psicogênica⁹ ou mista

A adequação da dose deve ser iniciada com 2,5 mcg de Caverject®. Se houver resposta parcial, a dose seguinte pode ser aumentada de 2,5 mcg para 5 mcg e, a seguir, aumentada em incrementos de 5 a 10 mcg, dependendo da resposta erétil, até que se alcance a dose que produza uma ereção⁵ adequada para o ato sexual (relação sexual) e que não ultrapasse a duração de 60 minutos. Se não houver resposta à dose inicial de 2,5 mcg, a segunda dose administrada pode ser aumentada para 7,5 mcg, seguida por incrementos de 5 a 10 mcg.

Disfunção erétil de etiologia⁷ neurogênica pura (trauma na coluna vertebral⁴⁰ afetando a região dos nervos)

A adequação da dose deve ser iniciada com 1,25 mcg de Caverject®. A dose pode ser aumentada de 1,25 mcg para 2,5 mcg e, a seguir, aumentada de 2,5 mcg para uma dose de 5 mcg, seguindo-se incrementos de 5 mcg, até que a dose produza uma ereção⁵ adequada para o ato sexual e que não ultrapasse a duração de 60 minutos.

Terapia de Manutenção: Autoaplicação

A dose de Caverject® selecionada para a terapia por autoaplicação deve proporcionar ao paciente uma ereção⁵

satisfatória para o ato sexual e mantida por um tempo que não ultrapasse 60 minutos. Se a duração da ereção⁵ for superior a 60 minutos, a dose de Caverject® deve ser reduzida. A terapia por autoaplicação para uso em casa deve ser iniciada na dose determinada no consultório médico, entretanto, se for necessário ajuste na dose, isto deve ser realizado apenas após consulta com o médico. A dose eficaz mais baixa deve ser utilizada. A frequência recomendada de injeções é de não mais que três vezes por semana com intervalos de pelo menos 24 horas entre cada dose. Espera-se que a ereção⁵ se desenvolva dentro de 5 a 20 minutos após a aplicação.

Caverject® como coadjuvante¹⁰ no diagnóstico¹¹ da disfunção erétil

No teste mais simples para o diagnóstico¹¹ da disfunção erétil (teste farmacológico), os pacientes são monitorados quanto à ocorrência de ereção⁵ após uma injeção²⁶ intracavernosa de Caverject®. Extensões desse teste incluem o uso de Caverject® como adjuvante em investigações laboratoriais, tais como imagens duplex ou Doppler (imagens de ultrassom), testes de washout com xenônio133(exame para medir a quantidade de sangue¹⁷ circulando no pênis⁶), penograma com radioisótopos⁴¹ (exame para diagnosticar disfunção erétil) e arteriografia peniana (exames para visualizar vasos sanguíneos⁸ do pênis⁶), para permitir visibilização e avaliação da vasculatura peniana (avaliar os vasos sanguíneos⁸ do pênis⁶). Para qualquer um desses testes, deve ser utilizada uma dose única de Caverject® que induza uma ereção⁵ com rigidez firme.

Recomendações para a monitoração do tratamento

Deve-se acompanhar regularmente o paciente em esquema de autoaplicação. Isso é especialmente importante nas autoaplicações iniciais, quando podem ser necessários ajustes na dose de Caverject®.

Preparação para uso de Caverject®

Caverject® deve ser reconstituído apenas com o diluente que acompanha a embalagem (1 mL de água para injetáveis).

Após reconstituição com 1 mL do diluente, o volume final da solução é de 1,13 mL.

A quantidade de Caverject® que pode ser dispensada em cada frasco-ampola é de 10 ou 20 mcg, dependendo da apresentação comercial, porque aproximadamente 0,5 mcg são perdidos devido à adsorção ao frasco-ampola e seringa².

NÃO AGITAR A SOLUÇÃO RECONSTITUÍDA.

A solução reconstituída de Caverject® destina-se apenas para uso único, devendo o restante da solução ser descartada após o uso. O usuário deve ser orientado quanto à forma adequada de descarte da seringa², agulha e frasco-ampola.

Caverject® deve ser usado apenas por injeção²⁶ intracavernosa.

O tratamento por autoaplicação deve ser feito apenas sob rigoroso acompanhamento de seu médico e utilizando apenas a técnica e as doses recomendadas por ele. Durante o tratamento por autoaplicação, deve-se retornar ao consultório médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caverject® é um medicamento de uso sob demanda (uso conforme necessário). Caso você se esqueça de usar

este medicamento, aplique-o assim que lembrar, caso queira que o medicamento tenha o seu efeito esperado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação desagradável durante o tratamento com Caverject®.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor peniana (no pênis⁶).

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): eritema⁴² (vermelhidão), fibrose²¹ peniana (formação de tecido¹² endurecido podendo levar a deformidade) incluindo doença de Peyronie (angulação anormal do pênis⁶), angulação, nódulos fibróticos (formação de tecidos endurecidos arredondados), ereção⁵ prolongada (entre 4 e 6 horas), hematoma⁴³ (acúmulo de sangue¹⁷ visível) no local da injeção²⁶, equimose⁴⁴ (manchas arroxeadas) no local da injeção²⁶.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): infecção⁴⁵ por fungos (microrganismos que causam infecção⁴⁵), reação vasovagal (sensação de desmaio, tontura⁴⁶, escurecimento da vista), hipoestesia⁴⁷ (sistêmica) (sensibilidade diminuída generalizada), dormência⁴⁸ peniana, sensibilidade peniana diminuída, midríase⁴⁹ (pupila aumentada), extrassístole supraventricular (arritmia⁵⁰ do coração⁵¹), hipotensão⁵² (pressão baixa), vasodilatação (aumento do diâmetro dos vasos), distúrbio vascular⁵³ periférico (alteração do diâmetro dos vasos periféricos), vazamento venoso peniano (dificuldade específica de manter a ereção⁵), náusea⁵⁴ (enjoo), boca⁵⁵ seca, rash⁵⁶ (erupção⁵⁷ cutânea⁵⁸), diaforese⁵⁹ (suor excessivo), prurido⁶⁰ (coceira), câimbras⁶¹ nas pernas, sangramento uretral⁶² (saída de sangue¹⁷ pela uretra⁶³, orifício por onde sai a urina⁶⁴), hematúria⁶⁵ (presença de sangue¹⁷ na urina⁶⁴), micção⁶⁶ prejudicada, frequência urinária, urgência⁶⁷ urinária (desejo intenso de urinar), priapismo¹⁴ (ereção⁵ dolorosa e persistente [duração da ereção⁵ maior que 6 horas]), dor pélvica⁶⁸, ereção⁵ dolorosa, dor testicular, distúrbio escrotal, irritação peniana, balanite (inflamação⁶⁹ da pele⁷⁰ que reveste a glande), edema⁷¹ escrotal, aumento da temperatura do pênis⁶, distúrbio testicular, ejaculação⁷² (eliminação do esperma⁷³) anormal, fimose⁷⁴ (quando a glande do pênis⁶ está encoberta pela pele⁷⁰ local e não consegue ser exposta), hemorragia⁷⁵ no local da injeção²⁶, inflamação⁶⁹ no local da injeção²⁶, edema⁷¹ no local da injeção²⁶, inchaço⁷⁶ no local da injeção²⁶, fraqueza muscular localizada, prurido⁶⁰ (coceira) no local da injeção²⁶, creatinina⁷⁷ sanguínea aumentada (exame laboratorial que testa a função dos rins³³).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não se observou superdose nos estudos clínicos com Caverject®. Se ocorrer uma superdose de Caverject® por via intracavernosa, o paciente deve ser mantido sob supervisão médica até que os efeitos sistêmicos⁷⁸ tenham se resolvido e/ou que o pênis⁶ tenha desinchado. Deve-se tratar sintomaticamente qualquer efeito sistêmico⁷⁹.

Uso em pacientes Idosos: Aos pacientes idosos aplicam-se todas as recomendações acima descritas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

MS – 1.2110.0407
Farmacêutica Responsável: Edina S. M. Nakamura – CRF-SP n? 9258

Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1.860 CEP 04717–904 - São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001–33

Fabricado por:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Puurs – Bélgica

Embalado por:
Valdepharm
Val de Reuil - França

Importado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco nº 32.501, Km 32,5
CEP 06696–000 - Itapevi – SP

SAC 08000 160625

GUIA PARA O USO CORRETO DE CAVERJECT®

Informações importantes sobre o uso de Caverject®: Caverject® (alprostadil) é utilizado no tratamento da disfunção erétil. Antes de utilizá-lo, você deve ser treinado por seu médico quanto à técnica adequada de autoaplicação. Seu médico também determinará a dose adequada para o seu caso. As informações aqui contidas destinam-se exclusivamente à autoaplicação de Caverject®. Não utilize os métodos aqui descritos para a administração de qualquer outro medicamento.

Seguindo as recomendações de seu médico, você pode esperar que a ereção⁵ ocorra dentro de 5 a 20 minutos. O objetivo do tratamento padrão é produzir uma ereção⁵ que persista por cerca de uma hora. Se a ereção⁵ for extremamente dolorosa, se persistir por mais de 4 horas ou se você observar outros efeitos colaterais⁸⁰ que o preocupem, procure seu médico imediatamente.

Ereções que persistam por mais de 4 horas podem causar danos graves e permanentes. Avise seu médico imediatamente se a ereção⁵ se mantiver por mais de 4 horas após a aplicação do produto.

Caverject® não deve ser utilizado mais do que 3 vezes por semana; deve haver um intervalo mínimo de 24 horas entre as doses.

ESTE GUIA NÃO SUBSTITUI A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO. SE VOCÊ TIVER QUAISQUER DÚVIDAS, CONVERSE COM ELE. NÃO MODIFIQUE A DOSE DE CAVERJECT® A SER APLICADA SEM ANTES CONVERSAR COM SEU MÉDICO.

Se você não estiver seguro do volume de dose a ser utilizado, converse com seu médico.

Conteúdo da embalagem

Cada embalagem de Caverject® contém um frasco-ampola com o produto, uma seringa² com diluente para preparar a solução a ser aplicada com ‘Luer lock’ (o Luer lock será utilizado para conectar a agulha à seringa²) e selo de segurança protetor, duas agulha estéreis e duas compressas antissépticas (a agulha mais curta deve ser usada exclusivamente para aplicação e a agulha mais longa para transferência).

Veja ilustração abaixo da seringa² Luer lock e do selo de segurança:

Caverject® é apresentado em 2 concentrações (10 mcg e 20 mcg). Assegure-se de que você vai utilizar o medicamento com a concentração correta prescrita por seu médico.

Armazenamento e manuseio

Observe o prazo de validade do produto impresso na embalagem externa.

Caverject® deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 e 8°C), protegido da luz. Não congelar. Após reconstituição com o diluente que acompanha o medicamento, a solução reconstituída pode ser armazenada a temperatura ambiente (abaixo de 25ºC) por até 24 horas.

Atenção: O produto Caverject® e/ou sua solução reconstituída não devem ser congelados.

Utilize o conteúdo de cada embalagem apenas uma vez. Todo o resto da solução não utilizada deve ser descartado.

Para assegurar a esterilidade⁸¹ desta técnica de aplicação, é essencial que as agulhas permaneçam estéreis. Agulhas e seringas descartáveis não exigem esterilização, se a embalagem estiver intacta. O conjunto de agulhas e seringa² deve ser utilizado apenas uma vez e depois desprezado.

Atenção: Caverject® usa uma agulha superfina para a administração. Assim como todas as agulhas superfinas, existe a possibilidade de quebra da agulha.

A quebra da agulha, com uma parte da agulha permanecendo no pênis⁶, tem sido relatada e, em alguns casos, necessitou de hospitalização e remoção cirúrgica.

Técnicas apropriadas de manuseio e administração da injeção²⁶ pode minimizar o potencial de quebra da agulha. Caso a agulha esteja torta, não a utilize e não tente endireitá-la. Você deve remover a agulha da seringa², descartá-la, e colocar uma nova agulha estéril na seringa².

Preparo da medicação

Não autoaplique Caverject® antes de ser treinado e instruído por seu médico sobre sua utilização. Se você não obedecer às recomendações quanto à assepsia⁸², pode ocorrer infecção⁴⁵ no local da injeção²⁶.

1. Lave as mãos⁸³ com água e sabão e seque-as com uma toalha limpa.
2. Manuseie a seringa² apenas no seu corpo central. Não toque na agulha com as mãos⁸³ e não a encoste em nenhuma superfície.
3. Gire cuidadosamente a extremidade superior do selo de segurança cinza da seringa², de forma a romper o lacre e, desta forma, destacar a metade superior do lacre. Uma vez destacada a parte superior do lacre, encaixe cuidadosamente a agulha na seringa² com um movimento giratório, sem retirar o protetor da agulha.
   UTILIZE A AGULHA MAIS LONGA (código 22G1½ - 0,7 x 40).
   Atenção: Essa agulha mais longa deve ser usada APENAS para a transferência do diluente para o frasco- ampola.
4. Retire a capa plástica da tampa do frasco-ampola.
5. Limpe a tampa de borracha do frasco-ampola de Caverject® utilizando uma compressa com álcool. Descarte essa compressa.
   Limpando a tampa de borracha do frasco
6. Retire cuidadosamente o protetor da agulha da seringa².
   
   
   
   Não toque na agulha exposta. Segure a seringa² com a ponta da agulha para cima e empurre o êmbolo⁸⁴ até a marca de 1-cc (1 mL) na seringa². Isso expulsará o ar e o excesso de diluente.
7. Introduza a agulha na parte central da tampa de borracha do frasco-ampola e, então, empurre o êmbolo⁸⁴ para injetar o diluente no frasco. Passe imediatamente para o procedimento seguinte.
   Injetando o diluente no interior do frasco
8. Cuidadosamente e, sem retirar a agulha, segure em conjunto a seringa² e o frasco-ampola, girando-o delicadamente (não agitar), para que a medicação se dissolva completamente. Suavemente gire o frasco-ampola para dissolver qualquer eventual resíduo de medicamento no pescoço⁸⁵ do frasco-ampola. Não utilize a solução se ela mudar de cor, ficar turva ou se contiver partículas suspensas.
   
   
9. Mantendo a seringa² no frasco-ampola, segure firmemente esse conjunto em uma das mãos⁸³.
10. Para retirar a medicação, inverta a posição do frasco-ampola com a seringa² posicionada, de tal forma que o frasco-ampola esteja na posição superior e a seringa² na posição inferior (veja a figura). Assegurando-se de que a ponta da agulha esteja imersa abaixo do nível do líquido, lentamente puxe o êmbolo⁸⁴ até que toda a solução seja retirada do frasco-ampola.
    Retirando a medicação.
11. Se houver bolhas de ar na seringa², bata levemente na seringa² até que as bolhas flutuem sobre a solução. Segurando a seringa² posicionada para cima, empurre o êmbolo⁸⁴ até a marca do volume prescrito por seu médico. Com isto, serão expelidos, de volta para o frasco-ampola, o ar e o excesso de solução.
    
    
    
    Batendo na seringa² para remover bolhas de ar.
12. Segure a seringa² (não pelo êmbolo⁸⁴) e remova o conjunto seringa²/agulha do frascoampola de Caverject®.
    
    
13. Cuidadosamente, recoloque o protetor na agulha.
14. Substitua essa agulha de transferência pela agulha mais curta (27G½ - 0,4 x 13). Mantendo a agulha ainda protegida com sua capa plástica, coloque a seringa² sobre uma superfície.
    
    
    
    Atenção: essa agulha mais curta e mais fina deve ser usada APENAS para a aplicação do medicamento.

Escolha do local para a aplicação

A: Corte transversal do pênis⁶, indicando o local e o ângulo da injeção²⁶.

B: Vista superior do pênis⁶ indicando os locais próprios para a injeção²⁶.

1. Caverject® deve ser injetado em uma das duas áreas do pênis⁶ denominadas corpos cavernosos. Os corpos cavernosos estão localizados em cada um dos lados laterais do pênis⁶, no sentido do comprimento (veja o diagrama). Siga as instruções seguintes cuidadosamente, para ter certeza de que a medicação foi injetada corretamente.
2. Escolha um local para a aplicação em um lado do pênis⁶, como mostrado na Figura. EVITE VASOS SANGUÍNEOS⁸ VISÍVEIS.
3. CADA VEZ QUE VOCÊ UTILIZAR CAVERJECT®, ALTERNE O LADO DO PÊNIS⁶ E VARIE O LOCAL DE CADA APLICAÇÃO.

Aplicação da dose de Caverject®

1. Faça a autoaplicação mantendo-se sentado ou levemente reclinado.
2. Segure a cabeça⁸⁶ de seu pênis⁶ entre seu polegar e dedo indicador. Estire o pênis⁶ e segure-o firmemente contra sua coxa⁸⁷, de maneira que você possa visualizar claramente o ponto selecionado para a aplicação. Em homens não circuncisados, a pele⁷⁰ deve ser retraída para assegurar uma localização adequada da aplicação.
3. Limpe toda a área de injeção²⁶ utilizando outra compressa com álcool. Não descarte esta compressa, pois ela será novamente utilizada mais adiante.
4. Reposicione o pênis⁶ firmemente contra sua coxa⁸⁷ como mostrado no Passo 2, para que ele não se mova durante a aplicação.
5. Segure a seringa² entre o polegar e o dedo indicador (veja a figura). Com um movimento contínuo, constante, introduza a agulha num ângulo de 90 graus no local da aplicação, como determinado pelo seu médico, até que a porção metálica da agulha esteja quase que totalmente no pênis⁶.
   Introduzindo a agulha no local da injeção²⁶
6. Segurando a seringa² entre dois dedos, mova seu polegar ou indicador até o topo do êmbolo⁸⁴ e pressione para baixo, injetando o conteúdo total da seringa² através de um movimento lento e constante (veja figura).
   Injetando o conteúdo da seringa²
   
   
7. Ainda segurando a seringa², retire a agulha de seu pênis⁶. Pressione suavemente o local da aplicação com a compressa, por cerca de 5 minutos, ou até que cesse o sangramento.

Descarte do material utilizado

Após utilizar o conteúdo desta embalagem, descarte de forma segura e adequada todos os materiais utilizados. Seringas e agulhas não devem ser reutilizadas ou compartilhadas com outras pessoas. Da mesma forma que com outros medicamentos, não permita que qualquer outra pessoa utilize sua medicação.