

Aciclovir (Creme 50 mg/g)
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aciclovir1
Creme 50 mg/g
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico
Bisnaga contendo 10 g
USO TÓPICO2
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de aciclovir1 contém:
aciclovir1 | 50 mg |
excipientes q.s.p. | 1 g |
Excipientes: macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aciclovir1 creme é indicado para o tratamento de infecções3 na pele4 causadas pelo vírus5 Herpes simplex, incluindo herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aciclovir1 creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus5). Ele contém como substância ativa o aciclovir1, um agente antiviral muito ativo contra o vírus5 Herpes simplex (VHS6) e contra o vírus5 Varicela7-zoster8 (VVZ). O aciclovir1 bloqueia os mecanismos de multiplicação do virus5 Herpes simplex e do Varicela7-Zoster8.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de aciclovir1 creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia9 ao aciclovir1, valaciclovir, propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune10, como, por exemplo, infecção11 pelo vírus5 HIV12?
- Você sofreu transplante de medula óssea13?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de aciclovir1 creme?
O aciclovir1 creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas14, como boca15, olhos16 ou vagina17, pois pode causar irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos16.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência de aciclovir1 creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Gravidez18 e lactação19
O uso de aciclovir1 creme durante a gravidez18 e lactação19 deve ser considerado apenas quando os benefícios forem maiores que os possíveis riscos para o feto20.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C). Proteger da luz.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos /Características organolépticas
Creme homogêneo de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso
O aciclovir1 creme deve ser usado apenas para uso tópico2 (aplicação na pele4). Não deve ser ingerido. Lave suas mãos22 antes e depois do uso de aciclovir1 creme.
Evite esfregar a lesão23 ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção11 para outra região.
Não misture aciclovir1 creme com outros cremes ou loções.
O aciclovir1 creme deve ser aplicado sobre as lesões24 já existentes ou lesões24 emergentes, preferencialmente no início da infecção11.
Posologia
O aciclovir1 creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de aparecerem os sinais25 clínicos ou aos primeiros sinais25 de lesão23. O tratamento também pode ser iniciado em estágios mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas26 (elevações da pele4).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital. Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões24 permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO
Aplique aciclovir1 creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como acontece com todos os medicamentos, aciclovir1 creme pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência passageira; ressecamento leve e descamação27 da pele4; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele4 e irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de hipersensibilidade (alergia9) incluindo angioedema28, uma forma de alergia9 que leva ao inchaço29 de algumas partes da pele4.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É improvável que aconteça alguma reação adversa caso o conteúdo total da bisnaga de 10 g de aciclovir1 creme, contendo 50 mg de aciclovir1, seja ingerido acidentalmente. Mesmo assim, você deve procurar o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. M.S.: 1.0047.0461
Farm. Resp.: Claudia Larissa S. Montanher CRF-PR nº 17.379
Fabricado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
Anápolis - GO
Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
SAC 0800 4009192
