

Ácido Acetilsalicílico (Comprimido 500 mg)
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ácido acetilsalicílico
Comprimido 500 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido
Embalagens contendo 20, 30 e 100 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 500 mg contém:
ácido acetilsalicílico | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina e amido.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ácido acetilsalicílico está indicado para:
- o alívio sintomático1 de dores de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça2, dor de dente3, dor de garganta4, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações5, dor nas costas6, dor da artrite7;
- o alívio sintomático1 da dor e da febre8 nos resfriados ou gripes.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa é o ácido acetilsalicílico, que pertence ao grupo de substâncias anti-inflamatórias não-esteroides, com propriedades anti-inflamatória (atua na inflamação9), analgésica (atua na dor) e antitérmica (atua na febre8). O ácido acetilsalicílico inibe a formação de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas10, propiciando alívio da dor.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ácido acetilsalicílico não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- hipersensibilidade (alergia11) ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos da mesma classe do ácido acetilsalicílico (salicilatos) ou a qualquer outro componente do medicamento. Se não tiver certeza de ser alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;
- histórico de crise de asma12 induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias de ação semelhante, especialmente anti-inflamatórios não-esteroidais;
- úlceras13 do estômago14 ou do intestino (úlceras13 gastrintestinais agudas);
- tendência para sangramentos (diátese hemorrágica15);
- alteração grave da função dos rins16 (insuficiência renal17 grave);
- alteração grave da função do fígado18 (insuficiência hepática19 grave);
- alteração grave da função do coração20 (insuficiência cardíaca21 grave);
- tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana;
- último trimestre de gravidez22 (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”, Gravidez22). Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez22.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
O ácido acetilsalicílico deve ser utilizado com cautela nos seguintes casos:
- hipersensibilidade (alergia11) a outros analgésicos23, anti-inflamatórios, antirreumáticos e na presença de outras alergias;
- pacientes que tenham tido úlceras13 gástricas ou duodenais e histórico de sangramento gastrintestinal;
- tratamento concomitante com medicamentos anticoagulantes24;
- pacientes com funcionamento prejudicado do fígado18 ou dos rins16, ou circulação25 prejudicada, como insuficiência26 grave do coração20 ou sangramentos maiores;
- pacientes com asma12 preexistente, febre do feno27, pólipos28 nasais, doença respiratória crônica ou reações alérgicas a outras substâncias;
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos (inclusive cirurgias de pequeno porte, como extrações dentárias), pois o ácido acetilsalicílico pode levar a um aumento da tendência a sangramentos durante e após a cirurgia;
- pacientes com predisposição a gota29;
- pacientes com deficiência de G6PD (glicose30-6-fosfato desidrogenase), doença hereditária que afeta as células31 vermelhas do sangue32, podendo induzir a hemólise33 (destruição das células sanguíneas34) ou anemia hemolítica35, com risco aumentado nos casos de dose alta, febre8 ou infecções36 agudas.
Crianças e adolescentes
A síndrome37 de Reye (uma doença rara, mas muito séria associada primariamente a danos hepáticos ou neurológicos) foi observada em crianças afetadas por doenças virais e que estejam tomando ácido acetilsalicílico. Como resultado:
- em certas doenças virais, especialmente catapora38 e gripes, a administração de ácido acetilsalicílico a crianças não deve ser realizada sem a prévia consulta de um médico;
- caso sinais39 de tontura40 ou desmaio, comportamento alterado ou vômito41 ocorram em crianças sob tratamento com ácido acetilsalicílico, notificar imediatamente ao médico.
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento para catapora38 ou sintomas42 gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome37 de Reye, uma rara, mas grave doença, associada a este medicamento. Este medicamento é indicado somente para crianças acima de 12 anos.
Gravidez22 e lactação43
Caso você esteja grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar, solicite orientação médica antes de usar este medicamento.
Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez22, o ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a menos que o médico informe que seu uso é claramente necessário. Caso o ácido acetilsalicílico seja administrado a uma mulher que esteja tentando engravidar ou esteja grávida há menos de 6 meses, a dose e a duração do tratamento devem ser as menores possíveis.
O ácido acetilsalicílico é contraindicado no último trimestre de gravidez22. Você não deve tomar este medicamento no terceiro trimestre de gravidez22, pois pode causar sérios prejuízos à criança, com risco especial as funções renal44 e cardiopulmonar, mesmo após a administração de apenas uma dose; e a mãe, com prolongamento do trabalho de parto e aumento no tempo de sangramento.
Caso você esteja administrando este medicamento durante a gravidez22, converse com seu médico para que sua condição seja monitorada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez22.
Os salicilatos e seus metabólitos45 passam para o leite materno. Como precaução, caso esteja amamentando ou planejando amamentar, você deverá consultar um médico antes de usar este medicamento.
Efeitos sobre a capacidade para dirigir veículos e operar máquinas
O ácido acetilsalicílico não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
A seguir estão listadas substâncias, cujo efeito pode ser alterado se tomadas com ácido acetilsalicílico ou que podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos tomados recentemente.
O uso concomitante de ácido acetilsalicílico e metotrexato em doses iguais ou maiores que 15 mg/semana é contraindicado.
O ácido acetilsalicílico aumenta:
- o risco de sangramento pelo uso de medicamentos anticoagulantes24, agentes antiagregantes plaquetários ou álcool;
- a toxicidade46 do metotrexato (quando utilizado em doses < 15 mg/semana) e do ácido valproico;
- o risco de lesão47 gastrintestinal pelo uso de outros anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) ou álcool;
- o risco de sangramento gastrintestinal pelo uso de inibidores seletivos de recaptação da serotonina ou AINES;
- os níveis sanguíneos de digoxina;
- o efeito de determinados antidiabéticos, medicamentos para diminuir a taxa de açúcar48 no sangue32 (por exemplo, insulina49, sulfonilureia);
- o risco de superdose por salicilatos quando interrompido o tratamento com glicocorticoides sistêmicos50.
O ácido acetilsalicílico diminui a ação de:
- certos medicamentos que aumentam a excreção de urina51, como diuréticos52 e inibidores da enzima53 conversora da angiotensina (ECA);
- alguns medicamentos para baixar a pressão arterial54, como os inibidores da enzima53 conversora da angiotensina (ECA);
- medicamentos para o tratamento da gota29, como benzobromarona e probenicida, que aumentam a excreção de ácido úrico.
Portanto, ácido acetilsalicílico não deve ser usado ao mesmo tempo com uma das substâncias citadas acima sem orientação médica.
Evite tomar bebidas alcoólicas durante o uso de ácido acetilsalicílico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Ácido acetilsalicílico comprimido deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Comprimido branco, circular, bicôncavo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Adultos: 1 a 2 comprimidos. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas. Não se deve tomar mais de 8 comprimidos por dia.
Crianças a partir de 12 anos: 1 comprimido. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas. Não se deve administrar mais de 3 comprimidos por dia.
Ácido acetilsalicílico deve preferencialmente ser administrada após as refeições com bastante líquido.
Ácido acetilsalicílico não deve ser administrado por mais de 3 a 5 dias sem consultar seu médico ou cirurgião-dentista. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas42, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
No caso de administração acidental ou uso em crianças, veja o item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
O uso de ácido acetilsalicílico pode causar as seguintes reações adversas:
- distúrbios do trato gastrintestinal como má digestão55 (dispepsia56), dor gastrintestinal e abdominal, raramente inflamação9 gastrintestinal, úlcera57 gastrintestinal, podendo levar, mas muito raramente, a úlcera57 gastrintestinal com hemorragia58 e perfuração;
- aumento do risco de sangramento devido a seu efeito inibitório sobre a agregação plaquetária, como hemorragia58 intra e pós-operatória, hematomas59, sangramento nasal (epistaxe60), sangramento urogenital61 (pela urina51 e genitais) e sangramento gengival;
- foram raros a muito raros os relatos de sangramentos graves, como hemorragia58 do trato gastrintestinal e hemorragia58 cerebral (especialmente em pacientes com pressão alta não controlada e/ ou em uso concomitante de agentes anti- hemostáticos), que em casos isolados podem ter potencial risco de morte;
- anemia62 pós-hemorrágica15/ anemia62 por deficiência de ferro (por exemplo, sangramento oculto), a longo ou curto prazo (crônica ou aguda), apresentando sintomas42 como fraqueza (astenia63), palidez e diminuição da circulação25 sanguínea (hipoperfusão);
- reações alérgicas (hipersensibilidade) como asma12, reações leves a moderadas que potencialmente afetam a pele64, o trato respiratório, o trato gastrintestinal e o sistema cardiovascular65, com sintomas42 tais como erupções na pele64 (rash66 cutâneo67), urticária68, inchaço69 (edema70), coceira (prurido71), rinite72, congestão nasal, alterações cardiorrespiratórias e, muito raramente, reações graves, como choque anafilático73;
- mau funcionamento temporário do fígado18 tem sido relatado muito raramente (disfunção hepática74 transitória com aumento das transaminases hepáticas75);
- zumbidos (tinitos) e tonturas76, que podem ser indicativos de sobredose;
- destruição/rompimento das células sanguíneas34 (hemólise33) e anemia hemolítica35 em pacientes que sofrem de deficiência grave de glicose30-6-fosfato desidrogenase (G6PD);
- comprometimento dos rins16 e alteração da função dos rins16 (insuficiência renal17 aguda).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A toxicidade46 por salicilatos (doses acima de 100 mg/kg/dia por mais de 2 dias consecutivos podem ser tóxicas) pode resultar de intoxicação crônica, terapeuticamente adquirida e de intoxicação aguda (sobredose) com potencial risco de morte, que pode ser causada por ingestão acidental em crianças ou intoxicação acidental.
A intoxicação crônica por salicilatos pode ser insidiosa, ou seja, com sinais39 e sintomas42 não específicos. A intoxicação crônica leve por salicilatos, ou salicilismo, normalmente ocorre somente após o uso repetido de altas doses. Os sintomas42 incluem tontura40, vertigem77, zumbidos, surdez, sudorese78, náuseas79 e vômitos80, dor de cabeça2 e confusão, podendo ser controlados pela redução da dose. O zumbido pode ocorrer com concentrações plasmáticas entre 150 e 300 mcg/mL. Reações adversas mais graves ocorrem com concentrações acima de 300 mcg/mL.
A principal manifestação da intoxicação aguda é a alteração grave do equilíbrio ácido-base, o qual pode variar com a idade e gravidade da intoxicação. A apresentação mais comum nas crianças é a acidose metabólica81. A gravidade da intoxicação não pode ser estimada apenas pela concentração plasmática. A absorção do ácido acetilsalicílico pode ser retardada devido à diminuição do esvaziamento gástrico, formação de concreções82 no estômago14, ou como resultado da ingestão de preparações com revestimento entérico. O tratamento da intoxicação por ácido acetilsalicílico é determinado por sua extensão, estágio e sintomas42 clínicos e de acordo com as técnicas de tratamento padrão. Dentre as principais medidas deve-se acelerar a excreção do fármaco83, bem como restaurar o metabolismo84 ácido – base e eletrolítico.
Devido aos efeitos complexos no organismo causados pela intoxicação por salicilatos, sinais39 e sintomas42 podem incluir:
Intoxicação leve a moderada
- aceleração do ritmo respiratório (taquipneia85), aumento da quantidade de ar nos pulmões86 (hiperventilação), desequilíbrio ácido-base pelo aumento da quantidade de ar nos pulmões86 (alcalose87 respiratória);
- transpiração88 excessiva (diaforese89);
- náusea90 e vômito41.
- Intoxicação moderada a grave
- desequilíbrio ácido-base pelo aumento da quantidade de ar nos pulmões86 (alcalose87 respiratória) com excesso de acidez no sangue32 (acidose metabólica81 compensatória);
- febre8 alta (hiperpirexia);
- manifestações respiratórias: desde aumento da quantidade de ar nos pulmões86 (hiperventilação), edema pulmonar91 não cardiogênico até parada respiratória e sufocamento (asfixia92);
- manifestações cardiovasculares: desde alteração do ritmo do batimento do coração20 (arritmias93) e queda da pressão sanguínea (hipotensão94) até parada cardíaca;
- perda de fluidos e eletrólitos95: desidratação96, desde diminuição da produção de urina51 (oligúria97) até insuficiência26 dos rins16;
- alteração do metabolismo84 da glicose30, cetose;
- zumbido e surdez;
- manifestações gastrintestinais: sangramento gastrintestinal;
- manifestações no sangue32: variando desde inibição da agregação plaquetária até distúrbios da coagulação98 sanguínea;
- manifestações neurológicas: alteração cerebral (encefalopatia99) tóxica e depressão do Sistema Nervoso Central100 com manifestações variando desde estado mórbido (letargia101) e confusão até coma102 e convulsões.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas42 procure orientação médica.
Reg. MS 1.4381.0104
Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
Fabricado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Av. Coronel Armando Rubens Storino, 2750
Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608
CNPJ: 02.814.497/0002-98
Registrado por:
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
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