

Albendazol (Comprimido mastigável 200 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
albendazol
Comprimido mastigável 200 mg
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido mastigável
Embalagens contendo 2 comprimidos mastigáveis de 200 mg
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
albendazol | 200 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: lactose1, povidona, laurilsulfato de sódio, ciclamato de sódio, sacarina2 sódica, amido pré-gelatinizado, essência de laranja, estearato de magnésio, croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções3 por Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea4; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. O albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use albendazol se:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez5 ou planeja engravidar.
Gravidez5 e lactação6
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez5 nem a mulheres que possam estar grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos7 são excretados no leite materno. Fale com seu médico. O albendazol não deve ser usado durante a amamentação8, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose9 preexistente (infecção10 de sistema nervoso central11 causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões12 intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência13 de teníase. Caso você apresente convulsão14 ou outros sintomas15 neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteróides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções3 por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
- Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos16 após utilizá-las.
- Evitar andar descalço.
- Cortar e manter limpas as unhas17.
- Beber água filtrada ou fervida.
- Lavar e cozinhar bem os alimentos.
- Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
- Combater os insetos.
- Lavar as mãos16 antes das refeições.
- Lavar os utensílios domésticos.
- Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago18 vazio. De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos7 do medicamento no sangue19. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito20 do medicamento no sangue19; quando estes forem usados concomitantemente com albendazol.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido na cor bege claro, circular, biconvexo, sem vinco, com sabor e odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir albendazol na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações |
Idade |
Dose |
Período |
Ascaris lumbricoides |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (dois comprimidos de 200 mg ou 1 comprimido de 400 mg). |
Dose única |
Enterobius vermicularis |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (dois comprimidos de 200 mg ou 1 comprimido de 400 mg) |
Dose única |
Strongyloides stercoralis |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (dois comprimidos de 200 mg ou 1 comprimido de 400 mg) |
1 dose por dia durante 3 dias |
Giardíase |
Crianças de 2 a 12 anos de idade |
400 mg (dois comprimidos de 200 mg ou 1 comprimido de 400 mg). |
1 dose por dia durante 5 dias |
Larva migrans cutânea4 |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (dois comprimidos de 200 mg ou 1 comprimido de 400 mg) |
1 dose por dia por 1 a 3 dias |
Opistorquíase |
Adultos e crianças acima de 2 anos de idade |
400 mg (dois comprimidos de 200 mg ou 1 comprimido de 400 mg) |
2 doses por dia durante 3 dias |
No caso de infestação22 por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose e você já estiver no horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol estão descritos abaixo. Se você apresentar esses ou outros sintomas15 causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça23, vertigem24, enjoo, vômito25 ou diarreia26.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado27.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele28, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson29, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação30 da pele28 e lesões12, com possibilidade de sintomas15 sistêmicos31 (que abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica32 ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS: nº 1.0235.0662
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina CRF-SP nº 22.234
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
Fabricado por:
EMS S/A
São Bernardo do Campo – SP
SAC 0800 191914
