

Amoxicilina (Cápsulas 500 mg)
EMS S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
amoxicilina
Cápsulas 500 mg
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras
Embalagem com 15, 21, 30, 60 (embalagem fracionável), 72 (embalagem fracionável), 360 (embalagem hospitalar), 504 (embalagem hospitalar) e 510 (embalagem hospitalar) unidades.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 500 mg de amoxicilina) | 573,94 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A amoxicilina, antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicado para tratamento de infecções1 bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A amoxicilina contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. A amoxicilina é usada no tratamento de uma gama de infecções1 causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões2 (pneumonia3 e bronquite), nas amígdalas4 (amigdalite), nos seios5 da face6 (sinusite7), no trato urinário8 e genital, na pele9 e nas mucosas10. A amoxicilina atua destruindo as bactérias que causam essas infecções1.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica11 (como erupções da pele9) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar amoxicilina.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina, informe seu médico:
- se você já apresentou reação alérgica11 a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele9 ou inchaço12 na face6 ou pescoço13;
- se você apresenta febre14 glandular;
- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes15), tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes15;
- se você apresenta problema nos rins16;
- se você não estiver urinando regularmente;
- se você já teve diarreia17 durante ou após o uso de antibióticos
O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes a amoxicilina.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.
Gravidez18 e amamentação19
A amoxicilina pode ser usado na gravidez18 desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar. Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando amoxicilina, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
As recomendações especiais se referem às doses (ver, na seção “6. Como devo usar este medicamento?”, o item Posologia).
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com amoxicilina. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:
- medicamentos usados no tratamento de gota20 (probenecida ou alopurinol);
- outros antibióticos;
- pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez18);
- anticoagulantes15.
A alimentação não interfere na ação de amoxicilina, que pode ser ingerida nas refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cuidados de armazenamento Manter fora do alcance de crianças
Conservar as cápsulas na embalagem original à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
Cápsulas de gelatina dura, de cor vermelha na cabeça22 e azul no corpo, contendo granulado branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MODO DE USAR
Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento. Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.
Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.
Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.
POSOLOGIA
Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo é necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) e crianças acima de 10 anos de idade
Dose padrão para adultos: 250 mg (esta dose só pode ser obtida com a suspensão oral) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções1 mais graves.
Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção23 respiratória purulenta24 (com a presença de pus25) grave ou recorrente.
Tratamento de curta duração Gonorreia26: dose única de 3 g.
Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica27 (no duodeno28 ou no estômago29): Para combater o Helicobacter (bactéria30 que ataca o estômago29 e o duodeno28), recomenda-se o uso de amoxicilina no esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:
- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g (duas cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e claritromicina 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias; ou
- omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.
Dose para crianças (até 10 anos de idade)
Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções1 mais graves. Estas doses só podem ser obtidas com a suspensão oral.
Pacientes com insuficiência renal31 (dos rins16)
Na insuficiência renal31, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir.
Adultos e crianças acima de 40 kg
insuficiência32 leve: nenhuma alteração de dose;
insuficiência32 moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); (no máximo de 500mg duas vezes ao dia);
insuficiência32 grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia; (no máximo de 500mg).
Crianças abaixo de 40 kg
insuficiência32 leve: nenhuma alteração de dose;
insuficiência32 moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas);
insuficiência32 grave: 15 mg/kg uma vez ao dia.
Pacientes que recebem diálise peritoneal33
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes34 com insuficiência renal31 grave. A diálise peritoneal33 (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio35, membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo.
Pacientes que recebem hemodiálise36
Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes34 com insuficiência renal31 grave.
A amoxicilina é removida do sangue37 por hemodiálise36 (processo que substitui os rins16 na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos e crianças acima de 40kg ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise38.
Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções1 graves).
Conforme o grau de insuficiência renal31, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com amoxicilina.
Assim como todo medicamento, amoxicilina pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais39 deste medicamento geralmente são leves.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia17 (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas40 normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.
- Erupções da pele9.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Vômito41, urticária42 e coceira.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia43 reversível), que pode resultar em infecções1 frequentes, como febre14, calafrios44, inflamação45 da garganta46 ou úlceras47 na boca48.
- Baixa contagem de plaquetas49 (trombocitopenia50 reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas51 (manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal.
- Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia52 (anemia hemolítica53), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça22 e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem54, palidez e amarelamento da pele9 e/ou dos olhos55.
- Sinais56 repentinos de alergia57, como erupções da pele9, prurido58 (coceira) ou urticária42, inchaço12 da face6, dos lábios, da língua59 ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas40 ocorrerem, pare de usar amoxicilina e procure socorro médico o mais rápido possível.
- Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal60 prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento.
- Hipercinesia61 (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura62.
- Candidíase63 mucocutânea, infecção23 micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca48; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na boca48 ou na língua59 podem surgir pintas brancas dolorosas.
- Colite64 associada a antibióticos (inflamação45 no cólon65 (intestino grosso66), causando diarreia17 grave, que também pode conter sangue37 e ser acompanhada de cólicas67 abdominais).
- Sua língua59 pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua59 pilosa negra).
- Efeitos relacionados ao fígado68; esses sintomas40 podem manifestar-se como enjoo, vômito41, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre14, coceira, amarelamento da pele9 e dos olhos55 e escurecimento da urina69 e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado68.
- Reações cutâneas70 graves: erupção71 cutânea72 (eritema multiforme73), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção71 cutânea72 generalizada com bolhas e descamação74 da pele9 na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica75); erupções na pele9 com bolhas e descamação74, especialmente ao redor da boca48, nariz76, olhos55 e genitais (síndrome de Stevens-Johnson77); erupções na pele9 com bolhas contendo pus25 (dermatite78 esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele9, com bolhas e inchaços sob a pele9 (exantema79 pustuloso).
- Doença renal60 (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue37 ou cristais na urina69).
- Sintomas40 semelhantes aos da gripe80 com erupção71 cutânea72, febre14, glândulas81 inchadas e resultados anormais de exames de sangue37 (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia82) e enzimas hepáticas83) (Reação do medicamento com eosinofilia82 e sintomas40 sistêmicos84 (DRESS)).
Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são enjoo, vômito41 e diarreia17. Procure seu médico para que os sintomas40 sejam tratados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. MS n°1.0235.0455
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº 19.710
Registrado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08,
Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP / CEP: 13186-901
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Fabricado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Jaguariúna / SP
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