Clotrimazol (Creme dermatológico 10 mg/g)

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O clotrimazol é indicado para o tratamento de infecções² fúngicas³ (micoses) da pele⁴ causadas por dermatófitos⁵, leveduras e outros microrganismos, como Malassezia furfur, e infecções² da pele⁴ causadas por Corynebacterium minutissimum.

Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos⁶ ou dos pés, no sulco da base da unha (paroníquia⁷), também em combinação com micoses das unhas⁸; infecções² da pele⁴ infectadas adicionalmente por microrganismos sensíveis a clotrimazol; micoses da pele⁴ e de suas pregas, candidíase⁹ superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor), infecções² com Corynebacterium minutissimum (eritrasma), dermatite seborreica¹⁰ com envolvimento dos microrganismos acima; adicionalmente, o clotrimazol pode ser utilizado em infecções² dos órgãos genitais externos da mulher e áreas próximas causadas por leveduras (vulvite¹¹ por Candida); inflamações¹² da glande e prepúcio¹³ do pênis¹⁴ causadas por leveduras (balanite por Candida).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O clotrimazol é um medicamento para o tratamento de micoses da pele⁴, ele penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no local. Como resultado, os fungos morrem ou seu crescimento é inibido.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O clotrimazol é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao clotrimazol e/ou a qualquer outro componente da formulação.

Não há contraindicações relativas às faixas etárias para o uso de clotrimazol.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Quando aplicado na área genital (na mulher: genitais externos e áreas próximas; no homem: glande e prepúcio¹³ do pênis¹⁴), o clotrimazol pode reduzir a eficácia e a segurança de produtos à base de látex, tais como preservativos ou “camisinhas” e diafragmas. Também pode reduzir a eficácia de espermicidas vaginais, utilizados como método anticoncepcional. Este efeito é temporário e ocorre apenas durante o tratamento.

Evite o contato com os olhos¹⁵. Não ingerir.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Nenhum efeito tem sido observado na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Gravidez¹⁶ e lactação¹⁷

Embora não existam estudos clínicos controlados em mulheres grávidas, as pesquisas epidemiológicas não fornecem indicação de que se possam esperar efeitos prejudiciais para a mãe e para a criança quando clotrimazol é usado durante a gravidez¹⁶.

No entanto, como qualquer outro medicamento, clotrimazol deve ser usado nos 3 primeiros meses de gravidez¹⁶ somente sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

O clotrimazol reduz a eficácia de outros medicamentos utilizados para tratar as micoses (anfotericina e outros antibióticos polienos, como a nistatina e a natamicina).

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis ou se está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não existem interações específicas com clotrimazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Clotrimazol apresenta-se na forma de creme branco e homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Aplique uma camada fina de clotrimazol nas áreas afetadas da pele⁴ duas a três vezes por dia e friccione.

Cerca de meio centímetro do creme é geralmente suficiente para tratar uma área da pele⁴ do tamanho da palma da mão¹⁸.

Para infecções² dos órgãos genitais externos (vulvite¹¹ por Candida) e áreas próximas nas mulheres, aplicar o creme nessas áreas afetadas (dos órgãos sexuais externos até o ânus¹⁹) duas a três vezes diariamente.

Posologia

Deve-se utilizar clotrimazol conforme as orientações abaixo, a menos que seu médico tenha prescrito de forma diferente. Seguir as orientações cuidadosamente; caso contrário, o clotrimazol não terá o efeito adequado.

Antes de aplicar o clotrimazol, deve-se sempre lavar e secar bem as áreas afetadas da pele⁴ para remover a pele⁴ solta ou resíduos do tratamento anterior. Secar bem entre os dedos, especialmente no caso de pé-de- atleta, para evitar umidade.

O creme também é adequado para o tratamento simultâneo da inflamação²⁰ da glande e do prepúcio¹³ do pênis¹⁴ (balanite por Candida) causada por fungos.

A duração do tratamento é determinada por vários fatores, como a extensão e o local da doença. Para a cura completa, o tratamento não deve ser interrompido assim que os sintomas²¹ diminuírem, mas deve prosseguir sistematicamente durante o período total de pelo menos 4 semanas. A pitiríase versicolor geralmente é curada em 1 a 3 semanas, o eritrasma em 2 a 4 semanas. As dermatomicoses²² (micoses dos pés, entre os dedos das mãos⁶ ou dos pés, no sulco da base da unha, micoses da pele⁴ e de suas pregas) são curadas em 3 a 4 semanas.

Para evitar a volta do pé-de-atleta, as áreas afetadas devem ser tratadas por aproximadamente 2 semanas após todos os sinais²³ da doença desaparecerem, mesmo que se observe uma aparente e rápida melhora após o início do tratamento.

A vulvite¹¹ e a balanite por Candida levam uma a duas semanas para sarar.

Os pacientes devem procurar o seu médico se não houver melhora após 4 semanas de tratamento.

Não se deve suspender prematuramente ou interromper o tratamento sem consultar o médico. Se interromper o tratamento, as queixas podem voltar, visto que a micose²⁴ provavelmente não estará completamente curada.

As toalhas, roupas íntimas e meias que ficam em contato com as áreas afetadas da pele⁴ devem ser trocadas diariamente. Esta simples atitude ajudará a curar a micose²⁴ e impedir que passe para outras partes do corpo ou para outras pessoas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²¹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se esquecer de aplicar uma dose de clotrimazol, não use uma quantidade maior na próxima vez, simplesmente continue o tratamento como recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

As reações adversas estão baseadas nos relatos espontâneos do uso de clotrimazol.

Distúrbios do sistema imune²⁵

• Reações alérgicas: síncope²⁶ (desmaio), hipotensão²⁷ (queda da pressão arterial²⁸), dispneia²⁹ (falta de ar) e urticária³⁰.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo³¹: Bolhas, desconforto/dor, edema³² (inchaço³³), irritação, descamação³⁴/esfoliação, prurido³⁵ (coceira), erupção³⁶ cutânea³⁷ e ardor³⁸/queimação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?