SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO - FRASCO
EUROFARMA
SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO1 - FRASCO
cloreto de sódio (6 mg/mL) + cloreto de potássio (0,3 mg/mL) + cloreto de cálcio (0,2 mg/mL) +
lactato1 de sódio (3 mg/mL)
Forma Farmacêutica e Apresentação do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.
LINHAMAX - SISTEMA FECHADO
Frasco de polipropileno transparentes SISTEMA FECHADO contendo 500 mL.
MED FLEX - SISTEMA FECHADO
Bolsas de polipropileno transparentes SISTEMA FECHADO contendo 500 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Intravenosa e individualizada.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Composição do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
cloreto de sódio ..........................................................................................0,600 g
cloreto de potássio .....................................................................................0,030 g
cloreto de cálcio .........................................................................................0,020 g
lactato1 de sódio ..........................................................................................0,300 g
água para injetáveis q.s.p ........................................................................100 mL
Conteúdo Eletrolítico:
Na+ .................................................................................................130,0 mEq/L
K+..........................................................................................................4,0 mEq/L
Ca2+ ....................................................................................................2,7 mEq/L
Cl - ...................................................................................................109,0 mEq/L
C3H5O3 ............................................................................................27,0 mEq/L
OSMOLARIDADE2 ....................................................................271,5 mOsmol/L
pH .............................................................................................................6,0 - 7,5
Informações Técnicas Para Profissionais de Saúde3 do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
Características Farmacológicas do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
A solução de ringer com lactato1 é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de potássio e lactato1 de sódio, diluídos em água para injeção4. Exceto pela presença de lactato1 e pela ausência de bicarbonato, a composição dessa solução aproxima-se estreitamente daquela dos líquidos extracelulares.
A função do lactato1 é proporcionar ligeiro aumento do teor alcalino, o que ocorre após a sua metabolização a bicarbonato. Em pessoas com atividade oxidativa celular normal é necessário um período de 1-2 horas após o início da infusão para que este efeito seja satisfatório.
Desse modo, a solução ringer com lactato1 está destinada à reposição de líquido e eletrólitos5 em situações em que essas perdas se fazem presentes, como também a proporcionar o aumento ligeiro do teor alcalino em líquidos extracelulares, agindo nos casos em que há um desvio do equilíbrio ácido-básico no sentido da acidose6.
Nas situações em que são necessários grandes volumes de solução fisiológica7, é vantajosa administração da solução de ringer com lactato1 com relação a outras soluções de reposição, a fim de evitar uma possível acidose6.
O sódio atua no controle da distribuição de água, no balanço hídrico e na pressão osmótica8 dos fluidos corporais, e associado ao cloreto e bicarbonato atua na regulação do equilíbrio ácido-base.
O potássio é crítico na regulação da condução nervosa e contração muscular, particularmente no coração9.
O cloreto segue o metabolismo10 do sódio e alterações na sua concentração provocam mudanças no balanço ácido-base do corpo.
O cálcio é essencial no mecanismo de coagulação11 sanguínea, na função cardíaca normal e na regulação da irritabilidade neuromuscular.
O excesso de sódio, potássio e cálcio é excretado principalmente pelos rins12.
- INDICAÇÕES
Reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico13, quando há perda de líquidos e de íons14 cloreto, sódio, potássio e cálcio. Profilaxia e tratamento da acidose metabólica15.
Contraindicações do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
A solução de ringer com lactato1 é contraindicada para pacientes16 com acidose6 láctica17, alcalose18 metabólica, hipernatremia19, hipercalcemia, hiperpotassemia (hipercalemia20), hipercloremia e lesão21 dos hepatócitos com anormalidade do metabolismo10 de lactato1 e pacientes com insuficiência renal22 e ou cardíaca.
Modo de Usar do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
A Solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras23 e quaisquer violações na embalagem primária.
A Solução é acondicionada em bolsas e frascos em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia24 gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE25 DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Para abrir:
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade25 pode estar comprometida. Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução de ringer com lactato1 para administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção26 em Serviços de Saúde3 quanto a: desinfecção27 do ambiente e de superfícies, higienização das mãos28, uso de EPIs e desinfecção27 de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.
1 - Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no fundo da embalagem, quando presente;
2 - Fazer a assepsia29 da embalagem primária utilizando álcool 70%;
3 - Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
4 - Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;
5 - Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos. Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral
1 - Preparar o sítio de injeção4 fazendo sua assepsia29; 2 - Utilizar uma seringa30 com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral.
3 - Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.
4 - Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral.
Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral
1 - Fechar a pinça do equipo de infusão;
2 - Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia29;
3 - Utilizar seringa30 com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;
4 - Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
5 - Prosseguir a administração.
Posologia do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes.
A administração da Solução de ringer com lactato1 deve ser baseada na manutenção ou reposição calculadas de acordo com a necessidade de cada paciente.
Advertências do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
Soluções contendo íons14 de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea devido ao risco de coagulação11. Nem mesmo com medicamentos os quais haja a possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados.
A solução de ringer com lactato1 não deve ser adicionada a soluções contendo carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e precipitação de sais de cálcio.
Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande cuidado em pacientes com insuficiência renal22 severa, insuficiência cardíaca congestiva31 e em condições nas quais retenção de potássio esteja presente.
A administração intravenosa dessa solução ringer com lactato1 pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando na hiper-hidratação, estados congestivos ou edema pulmonar32.
A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por eletrocardiogramas. Especialmente em pacientes que fazem uso de digitálicos, corticosteroides ou corticotropina.
Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura da Solução de ringer com lactato1 não deve ser administrado na presença de turbidez ou precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a administração.
GRAVIDEZ33: CATEGORIA C.
Não foram efetuados estudos de reprodução34 animal com solução de ringer com lactato1. Também não se sabe se a solução de ringer com lactato1 pode causar dano ao feto35 quando administrada a uma mulher grávida. Administrar somente se claramente necessário.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADOPOR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.
USO PEDIÁTRICO, IDOSOS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Uso pediátrico
A segurança e a efetividade na população pediátrica estão baseadas na similaridade da resposta clínica entre adultos e crianças. Em neonatos36 e em crianças pequenas, o volume de fluido pode afetar o balanço hidro-eletrolítico, especialmente nos neonatos36 prematuros, cuja função renal37 pode estar imatura e cuja habilidade de excretar cargas do líquido e do soluto pode estar limitada.
Uso geriátrico
Nos estudos clínicos com injeção4 de ringer com lactato1 não foi incluído número suficiente de pessoas com mais de 65 anos que permita determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos. No geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica38, devido à maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das funções renal37, cardíaca ou hepática39, além da possível existência de outros distúrbios e/ou medicamentos concomitantes.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Em pacientes portadores de doenças cardíacas, particularmente em uso de digitálicos ou na presença de doenças renais, deve-se ter cuidado na administração de ringer com lactato1 devido à presença de potássio.
Por conter sódio, é necessária cautela na administração em pacientes em uso de corticosteroides e corticotropínicos.
Soluções contendo íons14 de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea da solução de ringer com lactato1, devido ao risco de coagulação11. A solução de ringer com lactato1 não deve ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a formação de sais de cálcio precipitados, tais como: soluções contendo carbonato, oxalato e fosfato.
Reações Adversas a Medicamentos do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração e incluem resposta febril, infecção26 no ponto de injeção4, trombose40 venosa ou flebite41 irradiando-se a partir do ponto de injeção4, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente, aplicar terapêutica38 corretiva apropriada e guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário.
Por conter íons14 lactato1 deve ser administrado com cautela, pois infusão excessiva pode provocar alcalose18 metabólica.
Hipernatremia19, por ser associada a edema42 e exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva31, devido à retenção de água, resultando em aumento do volume do fluido extracelular.
Superdose do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
A solução de ringer com lactato1 em doses elevadas pode causar sintomas43 de desconforto tais como: náusea44, vômito45, dor abdominal e diarréia46, cefaléia47, sonolência e arritmias48.
A infusão de grandes volumes da solução de ringer com lactato1 pode causar hipervolemia, resultando em diluições eletrolíticas do plasma49, hiperidratação, indução da acidose metabólica15 e edemas50 pulmonares. Nestes casos, a infusão deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada.
Armazenagem do Solução de Ringer com Lactato1 - Frasco
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada. O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Número do Lote, Data de Fabricação e Validade: VIDE RÓTULO OU EMBALAGEM PRIMÁRIA.
Reg MS nº 1.0043.1052
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Avenida Presidente Castelo Branco, 1385
Ribeirão Preto SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
SOLUÇÃO DE RINGER COM LACTATO - FRASCO - Laboratório
EUROFARMA
Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo
São Paulo/SP
- CEP: 04603-003
Tel: 0800-704-3876
Email: euroatende@eurofarma.com.br
Site: http://www.eurofarma.com.br/
Ver outros medicamentos do laboratório "EUROFARMA"