

Deposteron
EMS SIGMA PHARMA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Deposteron
cipionato de testosterona
APRESENTAÇÕES
Solução oleosa injetável 100 mg/ml
Embalagem com 3 ampolas de 2 ml
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
USO I.M.
COMPOSIÇÃO
Cada ampola contém:
cipionato de testosterona | 200 mg |
veículo oleoso q.s.p. | 2 ml |
*álcool benzílico, benzoato de benzila, óleo de amendoim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO E INDICADO?
Deposteron® é indicado para reposição de testosterona em homens que apresentem hipogonadismo primário ou adquirido.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Deposteron® é uma solução injetável para uso intramuscular que contém em sua formulação o cipionato de testosterona.
Deposteron® é uma solução injetável de base oleosa permitindo assim a liberação lenta da testosterona, e a base de éster, que permite rápida liberação de testosterona livre na circulação1.
A testosterona é o principal hormônio2 androgênico3 sendo responsável pelo desenvolvimento e manutenção das características sexuais masculinas e do estado anabólico de tecidos. A produção insuficiente de testosterona resulta no hipogonadismo masculino (atrofiamento ou desenvolvimento deficiente de características sexuais secundárias) que pode ser caracterizado por infertilidade4 ou impotência5 e tamanho reduzido dos testículos6. Outros sintomas7 associados ao hipogonadismo masculino incluem diminuição do desejo sexual, cansaço, depressão, pêlos pouco desenvolvidos na região genital e risco aumentado dos ossos tornarem-se finos (osteoporose8).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Deposteron® em qualquer uma das seguintes condições: reações alérgicas com o uso deste medicamento ou qualquer componente da fórmula; presença ou suspeita de câncer9 de próstata10 ou da glândula11 mamária em homens; presença ou história de tumores no fígado12; se for mulher.
Este medicamento é contra-indicado para uso por mulheres.
Este medicamento é contra-indicado para crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Este medicamento é contra-indicado para uso por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os hormônios androgênicos13 não são indicados para estimular o desenvolvimento muscular em indivíduos saudáveis ou para melhorar a capacidade física.
Se você for idoso, o Deposteron® deve ser utilizado com cautela devido a freqüência de hipertrofia14 benigna da próstata10 (aumento geral no volume da próstata10, não devido à formação de tumores) nesta população. Portanto, deve-se excluir a possibilidade de existência de câncer9 de próstata10 antes de iniciar o tratamento. Como precaução, recomenda-se a realização de exames regulares de próstata10.
Informe seu médico se você já teve edema15. O tratamento com doses elevadas de testosterona ou a longo prazo aumentam a tendência para a retenção de líquidos e conseqüente risco de surgimento de edema15. Em pacientes com insuficiência cardíaca16, renal17 e hepática18 a utilização também deve ser feita com cautela.
Pode ser necessário um ajuste na dosagem de anticoagulantes19 orais, já que existem relatos na literatura de que a testosterona e seus derivados aumentam a atividade desses agentes. Independentemente deste achado e como regra geral, as limitações da utilização de injeções intramusculares nos pacientes com anormalidades adquiridas ou hereditárias da coagulação20 sangüínea devem ser sempre observadas.
Usar este medicamento junto com outros hormônios, como os andrógenos21, pode interferir com a quantidade do antiinflamatório fenilbutazona no sangue22, caso este esteja sendo utilizado.
Insulina23: Os hormônios androgênicos13 podem aumentar os efeitos de redução do açúcar24 no sangue22 (glicemia25), provocados pela insulina23. Portanto, pode ser necessária uma redução na dosagem do agente hipoglicemiante26 (insulina23).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde27.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original. Deposteron® apresenta-se como uma solução límpida na cor amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Seu médico irá avaliar seu nível de testosterona no sangue22 antes de iniciar o tratamento e a fim de decidir qual é a melhor dosagem para iniciar o tratamento. Irá também verificar qual o melhor intervalo entre uma injeção28 e outra.
A injeção intramuscular29 deve ser administrada profundamente no músculo glúteo por profissional habilitado.
Este medicamento é exclusivo para uso intramuscular.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: aumento no número de células30 vermelhas no sangue22 (policitemia31); aumento de peso; cãibras musculares; nervosismo e depressão; em casos raros, amarelamento da pele32 (icterícia33); além de outras reações que possam estar associadas ao medicamento. Podem ocorrer reações no local da injeção28 e reações de hipersensibilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de ocorrência acidental de superdose, não é necessária a adoção de qualquer medida terapêutica34 especial, com exceção de interrupção do tratamento ou redução da dose terapêutica34.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. MS: nº 1.3569.0600
Farm.Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF - SP nº 22.883
Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901, Hortolândia – SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira
Fabricado por: EMS S/A
Hortolândia – SP
SAC 0800 191914
