TORANTE

Hedera helix

Espécie vegetal: Hedera helix Linné (Araliaceae)
Parte utilizada: Folhas

Xarope

Forma Farmacêutica e Apresentações de Torante

Embalagens com frascos de 100 ou 200 mL contendo 15 mg/mL (equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C), acompanhado de copo medida.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO USO ORAL

Composição de Torante

Cada mL de xarope contém:
Hedera helix, extrato seco de folhas....................15 mg*
excipientes q.s.p. .................... 1 mL
* equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C.
Excipientes: sorbitol¹, benzoato de sódio, sorbato de potássio, ácido cítrico, goma xantana, glicerol, aroma natural de cereja, água deionizada.

Informações ao Paciente de Torante

1. Para Quê Este Medicamento é Indicado de Torante

Torante (Hedera helix) é indicado para o tratamento de sintomas² associados a doenças brônquicas e pulmonares que cursam com aumento de secreções e/ou espasmo³ estreitamento) dos brônquios⁴. Por seu efeito expectorante, Torante (Hedera helix) melhora a respiração.

2. Como Este Medicamento Funciona de Torante

Torante (Hedera helix) possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade⁵ do muco) e expectorante, facilitando a eliminação das secreções. O princípio ativo de Torante (Hedera helix) também apresenta o efeito de dilatar os brônquios⁴ e têm ações antiinflamatórias.

3. Quando Não Devo Usar Este Medicamento de Torante

Você não deve utilizar Torante (Hedera helix) se apresentar hipersensibilidade (alergia⁶) a qualquer um dos componentes do xarope ou se apresentar intolerância hereditária à frutose⁷ (devido à presença de sorbitol¹ na formulação, que se transforma em frutose⁷ no organismo). Neste caso, o médico deverá analisar os riscos em relação aos benefícios do produto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grá-vidas em nenhum momento da gestação.

4. o Que Devo Saber Antes de Usar Este Medicamento de Torante

Advertências
Embora não existam dados clínicos sobre a exposição de Torante (Hedera helix) na gravidez⁸ humana, os estudos com animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à
gravidez⁸, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento após o nascimento. Apesar disto, como qualquer outro medicamento, Torante (Hedera helix) deve ser administrado
com cautela durante a lactação⁹ e não deve ser utilizado durante a gravidez⁸.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas em nenhum momento da gestação.
Recomenda-se cautela em pacientes com gastrite¹⁰ ou úlcera¹¹. Em presença de falta de ar, febre¹² ou expectoração¹³ purulenta¹⁴, o médico deverá ser consultado.
O uso concomitante de medicamentos para tratar a tosse não é recomendado sem prescrição médica.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram conduzidos estudos para avaliar os efeitos de Torante (Hedera helix) sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Interações medicamentosas
Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa simultaneamente Torante (Hedera helix) com outros medicamentos. De qualquer maneira, informe ao seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.

Interações com alimentos e testes laboratoriais
Não são conhecidas interações com alimentos e testes laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁵.

5. Onde, Como e Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento de Torante

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Torante (Hedera helix) xarope tem a cor amarelo escuro, levemente turvo. Torante (Hedera helix) contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica¹⁶ da preparação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como Devo Usar Este Medicamento de Torante

Dosagem:
 •  Crianças de 1-5 anos:
2,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas
 •  Crianças de 6-12 anos:
5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas
 •  > 12 anos e adultos:
5 a 7,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas
A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico. O uso por períodos maiores que quatro a cinco dias somente deve ser feito sob supervisão médica.

Agite antes de usar.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. o Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer de Usar Este Medicamento de Torante

Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Me Causar de Torante

Os eventos adversos de Torante (Hedera helix) são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:

Incomuns, > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%):
diarreia¹⁷ (provavelmente devido à presença de sorbitol¹ na formulação), dor abdominal, dor na região do estômago¹⁸, náuseas¹⁹ e vômitos²⁰, alergia⁶ na pele²¹ e outras reações alérgicas.

Raros, > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%):
boca²² seca e sede, perda do apetite, eructação²³, aftas, ansiedade, tremor, dor de cabeça²⁴, tontura²⁵, palpitação²⁶, sudorese²⁷.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

9. o Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior do Que a Indicada Deste Medicamento de Torante

O médico deverá ser informado, caso haja sintomas² de náuseas¹⁹, vômitos²⁰ e diarreia¹⁷, que podem ser devidos à ingestão de quantidades muito altas (mais que três vezes a dose diária recomenda) de Torante (Hedera helix), para que possam ser tomadas as medidas cabíveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.

M.S.: 1.0043.1029

Farm. Resp.: Dra.  Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/12/2010.

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