

TORANTE
EUROFARMA
TORANTE
Hedera helix
Espécie vegetal: Hedera helix Linné (Araliaceae)
Parte utilizada: Folhas
Forma Farmacêutica e Apresentações de Torante
Embalagens com frascos de 100 ou 200 mL contendo 15 mg/mL (equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C), acompanhado de copo medida.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO USO ORAL
Composição de Torante
Cada mL de xarope contém:
Hedera helix, extrato seco de folhas....................15 mg*
excipientes q.s.p. .................... 1 mL
* equivalente a 1,50 mg de hederacosídeo C.
Excipientes: sorbitol1, benzoato de sódio, sorbato de potássio, ácido cítrico, goma xantana, glicerol, aroma natural de cereja, água deionizada.
Informações ao Paciente de Torante
1. Para Quê Este Medicamento é Indicado de Torante
Torante (Hedera helix) é indicado para o tratamento de sintomas2 associados a doenças brônquicas e pulmonares que cursam com aumento de secreções e/ou espasmo3 estreitamento) dos brônquios4. Por seu efeito expectorante, Torante (Hedera helix) melhora a respiração.
2. Como Este Medicamento Funciona de Torante
Torante (Hedera helix) possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade5 do muco) e expectorante, facilitando a eliminação das secreções. O princípio ativo de Torante (Hedera helix) também apresenta o efeito de dilatar os brônquios4 e têm ações antiinflamatórias.
3. Quando Não Devo Usar Este Medicamento de Torante
Você não deve utilizar Torante (Hedera helix) se apresentar hipersensibilidade (alergia6) a qualquer um dos componentes do xarope ou se apresentar intolerância hereditária à frutose7 (devido à presença de sorbitol1 na formulação, que se transforma em frutose7 no organismo). Neste caso, o médico deverá analisar os riscos em relação aos benefícios do produto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grá-vidas em nenhum momento da gestação.
4. o Que Devo Saber Antes de Usar Este Medicamento de Torante
Advertências
Embora não existam dados clínicos sobre a exposição de Torante (Hedera helix) na gravidez8 humana, os estudos com animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à
gravidez8, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento após o nascimento. Apesar disto, como qualquer outro medicamento, Torante (Hedera helix) deve ser administrado
com cautela durante a lactação9 e não deve ser utilizado durante a gravidez8.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas em nenhum momento da gestação.
Recomenda-se cautela em pacientes com gastrite10 ou úlcera11. Em presença de falta de ar, febre12 ou expectoração13 purulenta14, o médico deverá ser consultado.
O uso concomitante de medicamentos para tratar a tosse não é recomendado sem prescrição médica.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram conduzidos estudos para avaliar os efeitos de Torante (Hedera helix) sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Interações medicamentosas
Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa simultaneamente Torante (Hedera helix) com outros medicamentos. De qualquer maneira, informe ao seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.
Interações com alimentos e testes laboratoriais
Não são conhecidas interações com alimentos e testes laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde15.
5. Onde, Como e Por Quanto Tempo Posso Guardar Este Medicamento de Torante
Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Torante (Hedera helix) xarope tem a cor amarelo escuro, levemente turvo. Torante (Hedera helix) contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica16 da preparação.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. Como Devo Usar Este Medicamento de Torante
Dosagem:
• Crianças de 1-5 anos:
2,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas
• Crianças de 6-12 anos:
5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas
• > 12 anos e adultos:
5 a 7,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas
A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico. O uso por períodos maiores que quatro a cinco dias somente deve ser feito sob supervisão médica.
Agite antes de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. o Que Devo Fazer Quando Eu Me Esquecer de Usar Este Medicamento de Torante
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. Quais Os Males Que Este Medicamento Pode Me Causar de Torante
Os eventos adversos de Torante (Hedera helix) são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:
Incomuns, > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%):
diarreia17 (provavelmente devido à presença de sorbitol1 na formulação), dor abdominal, dor na região do estômago18, náuseas19 e vômitos20, alergia6 na pele21 e outras reações alérgicas.
Raros, > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%):
boca22 seca e sede, perda do apetite, eructação23, aftas, ansiedade, tremor, dor de cabeça24, tontura25, palpitação26, sudorese27.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. o Que Fazer Se Alguém Usar Uma Quantidade Maior do Que a Indicada Deste Medicamento de Torante
O médico deverá ser informado, caso haja sintomas2 de náuseas19, vômitos20 e diarreia17, que podem ser devidos à ingestão de quantidades muito altas (mais que três vezes a dose diária recomenda) de Torante (Hedera helix), para que possam ser tomadas as medidas cabíveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
M.S.: 1.0043.1029
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 06/12/2010.
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo-SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
TORANTE - Laboratório
EUROFARMA
Av. Ver. José Diniz, 3465 - Campo Belo
São Paulo/SP
- CEP: 04603-003
Tel: 0800-704-3876
Email: euroatende@eurofarma.com.br
Site: http://www.eurofarma.com.br/
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