Detrusitol

Detrusitol® LA (tartarato de tolterodina) é indicado para o tratamento de bexiga¹ hiperativa (doença da bexiga¹ em que há os sintomas² de: urgência³ miccional - para urinar, aumento na frequência de micções⁴, com ou sem incontinência urinária⁵ – dificuldade para “segurar” a urina⁶).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Detrusitol® LA relaxa o músculo da bexiga¹, possibilitando diminuir a frequência urinária (“segurar” a urina⁶ por mais tempo antes de ir ao banheiro e aumentar a quantidade de urina⁶ que sua bexiga¹ pode suportar). O efeito do tratamento pode ser esperado dentro de 4 semanas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Detrusitol® LA é contraindicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade (alergia⁷) à tolterodina ou a qualquer componente da fórmula; a pacientes com retenção urinária⁸ (dificuldade de urinar) e; com glaucoma⁹ não-controlado de ângulo estreito (aumento da pressão dentro dos olhos¹⁰).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe ao seu médico qualquer eventual sensibilidade ao tartarato de tolterodina (substância ativa de Detrusitol® LA) ou a outro componente da fórmula, bem como se você tem dificuldade na passagem da urina⁶ e pequeno fluxo urinário (quando a urina⁶ sai com dificuldade, aos poucos) ou se você tem distúrbios gastrintestinais (do estômago¹¹ e do intestino) que afetem a passagem e a digestão¹² do alimento. Informe ao seu médico se você apresenta insuficiência renal¹³ ou hepática¹⁴ (diminuição da função dos rins¹⁵ ou do fígado¹⁶), glaucoma⁹ controlado de ângulo estreito e miastenia¹⁷ grave (doença que causa fraqueza muscular). É muito importante informar ao seu médico caso esteja usando outros medicamentos, como por exemplo, tranquilizante ou antidepressivo, antes do início ou durante o tratamento com Detrusitol® LA.

Gravidez¹⁸ e Lactação¹⁹

Detrusitol® LA deve ser usado durante a gravidez¹⁸ somente se o benefício potencial para a mãe justificar o risco potencial para o feto²⁰.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se estiver amamentando, pois o uso de Detrusitol® LA durante o período de lactação¹⁹ (amamentação²¹) deve ser evitado, uma vez que ainda não estão disponíveis dados sobre a excreção (saída) deste medicamento no leite materno.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Uma vez que Detrusitol® LA pode causar tontura²² e sonolência, recomenda-se cautela ao paciente que estiver sob tratamento com este medicamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Se você não observou qualquer efeito, imediato ou não, com o medicamento, consulte seu médico.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR²³, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes²⁴.

Interações medicamentosas

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Detrusitol® LA deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Características do produto: cápsula azul com impressão branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Geral

Detrusitol® LA pode ser administrado com ou sem alimentos e devem ser engolidas inteiras (não mastigue, não dissolva).

Posologia

Adultos (incluindo idosos): A dose diária total de Detrusitol® LA recomendada é de 4 mg em dose única diária. A dose diária total pode ser diminuída para 2 mg baseado na tolerância individual.

Uso em pacientes com insuficiência renal¹³: A dose diária total recomendada é de 2 mg para pacientes²⁶ com insuficiência renal¹³ (vide questão “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Uso em pacientes com insuficiência hepática²⁷: A dose diária total recomendada é de 2 mg para pacientes²⁶ com insuficiência hepática²⁷ (vide questão “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Uso com potentes inibidores do CYP3A4 (medicamentos que alteram a função de substâncias produzidas pelo fígado¹⁶): A dose diária total recomendada é de 2 mg para pacientes²⁶ recebendo concomitantemente cetoconazol (antifúngico) ou outro potente inibidor do CYP3A4.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar Detrusitol® LA no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Detrusitol® LA pode causar efeitos antimuscarínicos de leves a moderados, tais como boca²⁸ seca, dispepsia²⁹ (má digestão¹²) e diminuição do lacrimejamento.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: sinusite³⁰ (infecção³¹ dos seios³² da face³³), reações alérgicas, confusão, tontura²², dor de cabeça³⁴, sonolência, visão³⁵ anormal (incluindo acomodação anormal), olhos¹⁰ secos, vertigem³⁶ (tontura²²), pele³⁷ ruborizada (vermelhidão), boca²⁸ seca, dor abdominal, constipação³⁸ (prisão de ventre), dispepsia²⁹, flatulência (excesso de gases no estômago¹¹ ou intestinos³⁹), refluxo gastroesofágico⁴⁰ (conteúdo do estômago¹¹ que volta para o esôfago⁴¹), disúria⁴² (dificuldade ou dor para urinar), retenção urinária⁸, fadiga⁴³ (cansaço).

Durante a pós-comercialização foram observados os seguintes eventos: reações anafilactoides (reações alérgicas graves), desorientação, alucinações⁴⁴, distúrbio de memória, taquicardia⁴⁵ (aceleração dos batimentos cardíacos), palpitações⁴⁶, diarreia⁴⁷, angioedema⁴⁸ (inchaço⁴⁹ das partes mais profundas da pele³⁷ ou da mucosa⁵⁰, geralmente de origem alérgica), edema⁵¹ periférico (inchaço⁴⁹ nas extremidades do corpo).

Foram relatados casos de piora dos sintomas² de demência⁵² (por ex., confusão, desorientação, delírio⁵³) após o início do tratamento com Detrusitol® LA em pacientes tomando inibidores da colinesterase (como o donepezil, a rivastigmina e a galantamina) para o tratamento da demência⁵².

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?