Diclofenaco Dietilamônio (Gel 11,6 mg/g)

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O diclofenaco dietilamônio foi indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação² e o inchaço³ em diversas condições dolorosas, tais como:

• Lesões⁴ musculares, articulares (por exemplo: entorses⁵, distensões, contusões) ou tendinites;
• Dor de osteoartrite⁶.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A substância ativa, o diclofenaco dietilamônio, pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. O diclofenaco dietilamônio é um medicamento anti-inflamatório tópico⁷ que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço³ e a dor, as fórmulas foram especialmente desenvolvidas para serem espalhadas sobre a pele⁸.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações:

Não use o diclofenaco dietilamônio se:

• Você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório não esteroidal usado no tratamento da dor, febre⁹ ou inflamação², como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro excipiente presente nestes medicamentos. Se você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
• Os sintomas¹⁰ de reação alérgica¹¹ a estes medicamentos podem incluir: chiado, respiração ou falta de ar (asma¹²), erupção¹³ cutânea¹⁴ com formação de bolhas ou urticária¹⁵, inchaço³ da face¹⁶ ou da língua¹⁷, nariz¹⁸ escorrendo.
• Se você estiver nos 3 últimos meses de gravidez¹⁹.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁹.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e precauções:

• Não aplicar diclofenaco dietilamônio na pele⁸ com cortes, feridas abertas, erupções cutâneas²⁰ ou eczema²¹.

Interromper o tratamento se a pele⁸ apresentar erupções cutâneas²⁰ após a aplicação do produto.

• Não use uma quantidade maior do que a indicada ou por período mais longo do que o indicado, a menos que recomendado pelo médico.
• Não use o produto dentro da boca²² e não engula o medicamento. Lave suas mãos²³ após o uso e tenha cuidado para não aplicar diclofenaco dietilamônio nos olhos²⁴. Se isso ocorrer, lave os olhos²⁴ com água limpa e procure um médico ou farmacêutico, se o desconforto persistir.
• Faixas comumente utilizadas em lesões⁴ do tipo entorses⁵ podem até ser utilizadas, mas evite qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão²⁵ com plástico após o uso de diclofenaco dietilamônio).
• diclofenaco dietilamônio contém propilenoglicol e que pode causar irritação leve e localizada em algumas pessoas.
• diclofenaco dietilamônio contém butil-hidroxitolueno que pode causar reações localizadas na pele⁸ (dermatite²⁶ de contato) ou irritação dos olhos²⁴ e das membranas mucosas²⁷.
• Informe seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição médica. Em caso de dúvidas, procure um médico.

Gravidez¹⁹ e amamentação²⁸:

Se você estiver com suspeita de gravidez¹⁹, planejando engravidar, grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.

Não use diclofenaco dietilamônio se você estiver no último trimestre de gravidez¹⁹, o uso do medicamento pode prejudicar o feto²⁹ ou causar complicações no parto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez¹⁹.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Este produto contém diclofenaco, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais a asma¹² brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Características físicas e organolépticas:

O diclofenaco dietilamônio é um gel homogêneo branco, levemente translúcido, isento de grumos e impurezas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso tópico⁷ para adultos (inclusive idosos com mais de 65 anos) e adolescentes acima de 14 anos de idade:

O diclofenaco dietilamônio deve ser aplicado 3 a 4 vezes ao dia na área dolorida.

Como aplicar:

1. Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário.
2. Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área afetada, esfregando-a levemente. A quantidade necessária variará dependendo do tamanho da área afetada; uma quantidade que varie entre o tamanho de uma cereja a uma noz geralmente é suficiente.
3. Lave suas mãos²³ após cada aplicação de diclofenaco dietilamônio, a menos que as mãos²³ sejam a área em tratamento.

Não use o diclofenaco dietilamônio por mais de duas semanas. No caso do tratamento de osteoartrite⁶ de joelhos e mãos²³, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, sem recomendação médica.

Não utilize doses mais elevadas ou por um período de tempo mais longo que o necessário.

Se os sintomas¹⁰ não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁰, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de aplicar o diclofenaco dietilamônio no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Assim como outros medicamentos, o diclofenaco dietilamônio pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.

As reações adversas classificam-se de acordo com a frequência, primeiramente as mais frequentes, utilizando-se a seguinte convenção:

Em cada grupo de frequência, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.

Comuns: Dermatite²⁶ (incluindo dermatite²⁶ de contato), erupções cutâneas²⁰, coceira ou vermelhidão da pele⁸.

Raras: Erupção¹³ cutânea¹⁴ com formação de bolhas.

Muito raras: Erupção¹³ cutânea¹⁴; inchaço³ do rosto, lábios, línguas ou garganta³⁰; hipersensibilidade (incluindo urticária¹⁵); chiado ao respirar, falta de ar ou sensação de aperto no peito³¹ (asma¹²); pele⁸ mais sensível à luz solar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA VEZ SÓ?