Diclofenaco Sódico (Liberação retardada 50 mg)

Diclofenaco sódico pode ser utilizado no tratamento das seguintes condições:

• Dor reumática ou degenerativa² das articulações³ (artrite⁴);
• Dor nas costas⁵, síndrome⁶ do ombro congelado⁷, cotovelo de tenista, e outros tipos de reumatismo⁸;
• Crises de gota⁹;
• Entorses¹⁰, distensões e outras lesões¹¹;
• Dor e inchaço¹² após a cirurgia;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
• Infecções¹³ do ouvido, nariz¹⁴ e garganta¹⁵.

De acordo com os princípios terapêuticos gerais, a doença de fundo deve ser tratada com a terapia básica adequadamente. Febre¹⁶ isolada não é uma indicação.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A substância ativa do diclofenaco sódico é o diclofenaco sódico.

Diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados para tratar dor e inflamação¹⁷.

Diclofenaco sódico alivia os sintomas¹⁸ da inflamação¹⁷, tais como inchaço¹² e dor, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas¹⁹) responsáveis pela inflamação¹⁷, dor e febre¹⁶. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação¹⁷ ou febre¹⁶.

Se você tem qualquer dúvida sobre como este medicamento funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.

Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas, diclofenaco sódico alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço¹² inflamatório e o edema²⁰ do ferimento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não pode tomar este medicamento se:

• for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação descrito no início desta bula;
• já teve reação alérgica²¹ após tomar medicamentos para tratar inflamação¹⁷ ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma²², secreção nasal, rash²³ cutâneo²⁴ (vermelhidão na pele²⁵ com ou sem descamação²⁶), inchaço¹² do rosto, lábios, língua²⁷, garganta¹⁵ e/ou extremidades (sinais²⁸ de angioedema²⁹). Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
• tem úlcera³⁰ no estômago³¹ ou no intestino;
• tem sangramento ou perfuração no estômago³¹ ou no intestino, sintomas¹⁸ que podem resultar em sangue³² nas fezes ou fezes pretas;
• sofre de insuficiência hepática³³ ou renal³⁴;
• tem insuficiência cardíaca³⁵ grave;
• você está nos últimos três meses de gravidez³⁶.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome diclofenaco sódico. Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado³⁷ ou nos rins³⁸.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca³⁵ grave. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez³⁶.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha especial cuidado com diclofenaco sódico:

• se você tiver doença no coração³⁹ estabelecida ou nos vasos sanguíneos⁴⁰ (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial⁴¹ alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva⁴², doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com diclofenaco sódico geralmente não é recomendado ;
• se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial⁴¹ elevada, níveis anormalmente elevados de gordura⁴³ (colesterol⁴⁴, triglicérides⁴⁵) no sangue³², diabetes⁴⁶, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever diclofenaco sódico, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
• em geral, é importante tomar a menor dose de diclofenaco sódico que alivia a dor e/ou inchaço¹² e durante o menor tempo possível, de modo a manter o menor risco possível de efeitos secundários cardiovasculares;
• se você está tomando diclofenaco sódico simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes⁴⁷ ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
• se você tem asma²² ou febre do feno⁴⁸ (rinite⁴⁹ alérgica sazonal);
• se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera³⁰ no estômago³¹, sangramento ou fezes pretas, ou se já teve desconforto no estômago³¹ ou azia⁵⁰ após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
• se você tem inflamação¹⁷ no cólon⁵¹ (colite⁵² ulcerativa) ou no trato intestinal (doença de Crohn⁵³);
• se você tem problemas no fígado³⁷ ou nos rins³⁸;
• se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia⁵⁴, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
• se você tem inchaço¹² nos pés;
• se você tem hemorragias⁵⁵ ou outros distúrbios no sangue³², incluindo uma condição rara no fígado³⁷ chamada porfiria⁵⁶.
• se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico, antes de tomar diclofenaco sódico .
• se a qualquer momento enquanto estiver tomando diclofenaco sódico você apresentar qualquer sinal⁵⁷ ou sintoma⁵⁸ de problemas com o seu coração³⁹ ou vasos sanguíneos⁴⁰, como dor no peito⁵⁹, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente;
• Diclofenaco sódico pode reduzir os sintomas¹⁸ de uma infecção⁶⁰ (ex.: dor de cabeça⁶¹, febre¹⁶ alta) e pode, desta forma, fazer com que a infecção⁶⁰ fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando diclofenaco sódico ;
• em casos muito raros, pacientes tratados com diclofenaco sódico, assim como com outros anti- inflamatórios, podem experimentar reações cutâneas⁶² alérgicas graves [ex.: rash²³ (vermelhidão na pele²⁵ com ou sem descamação²⁶)].

Se você apresentar algum dos sintomas¹⁸ descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.

Monitorando seu tratamento com diclofenaco sódico

Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com diclofenaco sódico, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.

Se você apresenta qualquer problema hepático renal³⁴ ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue³² durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática⁶³ (nível de transaminases), sua função renal³⁴ (nível de creatinina⁶⁴) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas⁶⁵). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se diclofenaco sódico precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.

Pacientes idosos

Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem ser mais sensíveis aos efeitos de diclofenaco sódico que os outros adultos. Devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar a menor dose para sua condição. É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Devido a sua dosagem, diclofenaco sódico não é indicado para crianças e adolescentes.

O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite⁴ juvenil crônica.

Gravidez³⁶ e amamentação⁶⁶

Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve

tomar diclofenaco sódico durante a gravidez³⁶ a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar diclofenaco sódico durante os últimos 3 meses de gravidez³⁶, porque pode causar danos ao feto⁶⁷ ou problemas no parto.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando. Você não deve amamentar se estiver tomando diclofenaco sódico, pois pode ser prejudicial para a criança.

O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar diclofenaco sódico durante a gravidez³⁶ ou a amamentação⁶⁶.

No 1º e 2º trimestres de gravidez³⁶ este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

No 3º trimestre de gravidez³⁶ este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez³⁶.

Mulheres em idade fértil

Diclofenaco sódico pode tornar mais difícil que a mulher engravide. Você não deve utilizar diclofenaco sódico comprimidos revestidos de liberação retardada, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Dirigir e operar máquinas

É improvável que o uso de diclofenaco sódico afete a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram de atenção especial.

Informações importantes sobre alguns componentes de diclofenaco sódico

diclofenaco sódico contém lactose¹. Se o seu médico informou que você tem intolerância a alguns tipos de açúcares, fale com seu médico antes de tomar diclofenaco sódico comprimidos revestidos de liberação retardada.

Interações medicamentosas

É particularmente importante dizer ao seu médico se está tomando algum dos medicamentos descritos abaixo :

• lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
• digoxina (medicamento usado para problemas no coração³⁹);
• diuréticos⁶⁸ (medicamentos usados para aumentar o volume de urina⁶⁹);
• inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca³⁵);
• outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
• corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
• anticoagulantes⁴⁷ (medicamentos que previnem a coagulação⁷⁰ do sangue³²);
• antidiabéticos (como metformina⁷¹), com exceção da insulina⁷² (que trata diabetes⁴⁶);
• metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer⁷³ ou artrite⁴);
• ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
• trimetoprima (medicamento utilizado principalmente para prevenir ou tratar infecções¹³ urinárias);
• antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção⁶⁰);
• voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções¹³ fúngicas⁷⁴);
• fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão⁷⁵);
• rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções¹³ bacterianas).

Você deve avisar seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo àqueles sem prescrição médica.

Tomando diclofenaco sódico com alimentos e bebidas

• Os comprimidos de diclofenaco sódico devem ser ingeridos inteiros com um copo de água ou outro líquido;
• Recomenda-se tomar os comprimidos de diclofenaco sódico antes das refeições ou com o estômago³¹ vazio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimido revestido de liberação retardada circular, de cor laranja-escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Como tomar diclofenaco sódico

Diclofenaco sódico deve ser engolido inteiro com um copo de água ou outro líquido. Recomenda-se tomar diclofenaco sódico antes das refeições ou com o estômago³¹ vazio.

Quando tomar diclofenaco sódico

Recomenda-se tomar diclofenaco sódico antes das refeições ou com o estômago³¹ vazio.

Quanto tomar de diclofenaco sódico

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome diclofenaco sódico por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos de diclofenaco sódico você deverá tomar. Dependendo da resposta do tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

Adultos

A dose inicial diária é geralmente de 100 a 150 mg, ou seja, 2 ou 3 comprimidos por dia. Para casos mais leves, assim como para terapia a longo prazo, 75 mg a 100 mg por dia são, geralmente, suficientes. A dose total diária deve ser dividida em 2 ou 3 doses separadas. Você não deve tomar mais que 150 mg por dia.

No tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas¹⁸, com uma dose de 50 a 100 mg. Continue com 50 mg até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se a dose diária de 150 mg não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico poderá recomendar para você tomar até 200 mg/dia durante os próximos períodos menstruais. Não tomar uma dose diária total acima de 200 mg.

Por quanto tempo tomar diclofenaco sódico

Siga exatamente as instruções de seu médico.

Se você tomar diclofenaco sódico por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar diclofenaco sódico, converse com seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando diclofenaco sódico podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.

As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco sódico comprimidos revestidos de liberação retardada e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:

• dor no peito⁵⁹ súbita e opressiva (sinais²⁸ de infarto do miocárdio⁷⁷ ou ataque cardíaco) ;
• falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço¹² dos pés ou pernas (sinais²⁸ de insuficiência cardíaca³⁵).

Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:

• sangramento espontâneo ou contusão⁷⁸ (sinais²⁸ de trombocitopenia⁷⁹);
• febre¹⁶ alta, infecções¹³ frequentes, dor de garganta¹⁵ persistente (sinais²⁸ de agranulocitose⁸⁰);
• dificuldade para respirar ou deglutir⁸¹, rash²³, prurido⁸², urticária⁸³, tontura⁸⁴ (sinais²⁸ de hipersensibilidade, reações anafiláticas⁸⁵ e anafilactoides);
• inchaço¹² principalmente na face⁸⁶ e garganta¹⁵ (sinais²⁸ de angioedema²⁹);
• pensamentos e humor alterados (sinais²⁸ de distúrbios psicóticos);
• memória prejudicada (sinais²⁸ de problemas de memória);
• convulsões (sinais²⁸ de convulsão⁷⁵);
• ansiedade;
• pescoço⁸⁷ duro, febre¹⁶, náusea⁸⁸, vômito⁸⁹, dor de cabeça⁶¹ (sinais²⁸ de meningite asséptica⁹⁰);
• dor de cabeça⁶¹ grave e repentina, náusea⁸⁸, tontura⁸⁴, dormência⁹¹, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia⁹² dos membros ou face⁸⁶ (sinais²⁸ de acidente vascular cerebral⁹³ ou derrame⁹⁴);
• dificuldade de audição (sinais²⁸ de dano auditivo);
• dor de cabeça⁶¹, tontura⁸⁴ (sinais²⁸ de pressão sanguínea alta, hipertensão⁹⁵);
• rash²³, manchas vermelho-arroxeadas, febre¹⁶, prurido⁸² (sinais²⁸ de vasculite⁹⁶);
• dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito⁵⁹ com chiado no peito⁵⁹ ou tosse (sinais²⁸ de asma²² ou pneumonite⁹⁷ se febre¹⁶);
• vômitos⁹⁸ com sangue³² (sinais²⁸ de hematêmese⁹⁹) e/ ou fezes negras ou com sangue³² (sinais²⁸ de hemorragia¹⁰⁰ gastrintestinal);
• diarreia⁵⁴ com sangue³² (sinais²⁸ de diarreia⁵⁴ hemorrágica¹⁰¹);
• fezes negras (sinais²⁸ de melena¹⁰²);
• dor de estômago³¹, náusea⁸⁸ (sinais²⁸ de úlcera³⁰, hemorragia¹⁰⁰ ou perfuração gastrintestinal);
• diarreia⁵⁴, dor abdominal, febre¹⁶, náusea⁸⁸, vômitos⁹⁸ (sinais²⁸ de colite⁵², incluindo colite⁵² hemorrágica¹⁰¹, colite⁵² isquêmica e exacerbação de colite⁵² ulcerativa ou doença de Crohn⁵³);
• dor grave na parte superior do abdome¹⁰³ (sinais²⁸ de pancreatite¹⁰⁴);
• amarelamento da pele²⁵ e dos olhos¹⁰⁵ (sinais²⁸ de icterícia¹⁰⁶), náusea⁸⁸, perda de apetite, urina⁶⁹ escura (sinais²⁸ de hepatite¹⁰⁷ / insuficiência hepática³³);
• sintomas¹⁸ típicos de gripe¹⁰⁸, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas¹⁰⁹ em exames de sangue³² (sinais²⁸ de doenças hepáticas¹¹⁰, incluindo hepatite fulminante¹¹¹, necrose¹¹² hepática⁶³, insuficiência hepática³³);
• bolhas (sinais²⁸ de dermatite¹¹³ bolhosa);
• pele²⁵ vermelha ou roxa (possíveis sinais²⁸ de inflamação¹⁷ dos vasos sanguíneos⁴⁰), rash²³ cutâneo²⁴ (vermelhidão na pele²⁵ com ou sem descamação²⁶) com bolhas, bolhas nos lábios, olhos¹⁰⁵ e boca¹¹⁴, inflamação¹⁷ na pele²⁵ com descamação²⁶ ou peeling (sinais²⁸ de eritema multiforme¹¹⁵, síndrome⁶ de Stevens- Johnson se febre¹⁶ ou necrólise epidérmica tóxica¹¹⁶);- rash²³ cutâneo²⁴ com descamação²⁶ ou peeling (sinais²⁸ de dermatite¹¹³ esfoliativa);
• aumento da sensibilidade da pele²⁵ ao sol (sinais²⁸ de reação de fotossensibilidade);
• manchas roxas na pele²⁵ (sinais²⁸ de púrpura¹¹⁷ ou púrpura¹¹⁷ de Henoch-Schoenlein, se causada por alergia¹¹⁸);
• inchaço¹², sensação de fraqueza, ou micção¹¹⁹ anormal (sinais²⁸ de insuficiência renal¹²⁰ aguda);
• excesso de proteína na urina⁶⁹ (sinais²⁸ de proteinúria¹²¹);
• inchaço¹² na face⁸⁶ ou abdômen, pressão sanguínea alta (sinais²⁸ de síndrome nefrótica¹²²);
• produção de urina⁶⁹ mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea⁸⁸ (sinais²⁸ de nefrite¹²³ tubulointersticial);
• diminuição grave da quantidade de urina⁶⁹ (sinais²⁸ de necrose¹¹² papilar renal³⁴);
• inchaço¹² generalizado (sinais²⁸ de edema²⁰);
• ocorrência conjunta de dor torácica e reações alérgicas (sinais²⁸ da Síndrome⁶ de Kounis). Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça⁶¹, tontura⁸⁴, vertigem¹²⁴, náusea⁸⁸, vômito⁸⁹, diarreia⁵⁴, indigestão (sinais²⁸ de dispepsia¹²⁵), dor abdominal, flatulência, perda do apetite (sinais²⁸ de perda de apetite), exames de função do fígado³⁷ anormais (ex.: aumento do nível de transaminases), rash²³ cutâneo²⁴ (vermelhidão na pele²⁵ com ou sem descamação²⁶).

Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações¹²⁶, dor no peito⁵⁹.

Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência (sinais²⁸ de sonolência), dor de estômago³¹ (sinais²⁸ de gastrite¹²⁷), problema no fígado³⁷, rash²³ com prurido⁸² (sinais²⁸ de urticária⁸³).

Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células¹²⁸ vermelhas sanguíneas (anemia¹²⁹), nível baixo de células¹²⁸ brancas sanguíneas (leucopenia¹³⁰), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais²⁸ de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência⁹¹ nas mãos¹³¹ ou pés (sinais²⁸ de parestesia¹³²), tremores (sinais²⁸ de tremor), distúrbios do paladar¹³³ (sinais²⁸ de disgeusia¹³⁴), distúrbios de visão¹³⁵* (sinais²⁸ de problemas visuais, visão¹³⁵ borrada, diplopia¹³⁶), ruídos nos ouvidos (sinais²⁸ de zumbido), constipação¹³⁷, ferimentos na boca¹¹⁴ (sinais²⁸ de estomatite¹³⁸), inchaço¹², língua²⁷ vermelha e dolorida (sinais²⁸ de glossite¹³⁹), problema no tubo da garganta¹⁵ para o estômago³¹ (sinais²⁸ de distúrbio esofágico), espasmo¹⁴⁰ no abdômen superior especialmente depois de comer (sinais²⁸ de doença no diafragma¹⁴¹ intestinal), prurido⁸², rash²³ com vermelhidão e queimação (sinais²⁸ de eczema¹⁴²), vermelhidão na pele²⁵ (sinais²⁸ de eritema¹⁴³), perda de cabelo¹⁴⁴ (sinais²⁸ de alopecia¹⁴⁵), prurido⁸² (sinais²⁸ de prurido⁸²), sangue³² na urina⁶⁹ (sinais²⁸ de hematúria¹⁴⁶).

*Distúrbios da visão¹³⁵: se os sintomas¹⁸ de distúrbios da visão¹³⁵ ocorrerem durante o tratamento com diclofenaco sódico , converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.

Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.

Se você apresentar quaisquer outras reações adversas não mencionadas na bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.

Se você estiver tomando diclofenaco sódico por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente, para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?