DILAFLUX

DILAFLUX
Nifedipino

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Dilaflux

Comprimidos: Embalagem com 30 comprimidos.Cápsulas: Embalagens com 60 cápsulas.

USO ADULTO

Composições de Dilaflux

Cada comprimido contém:
Nifedipino....................10 mg
Excipientes (celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, glicolato sódico de amido, amido, lactose¹) q.s.p....................1 comprimido

Cada cápsula contém:
Nifedipino....................10 mg
Excipientes (glicerina anidra, sacarina² sódica, polietilenoglicol, gelatina, glicerina, dióxido de titânio, metilparabeno, propilparabeno, corante, essência e água deionizada) q.s.p....................1 cápsula

Informações ao Paciente de Dilaflux

·     Ação esperada do medicamento: Após administração oral a ação de Dilaflux ocorre em torno de 20 min. Por via sublingual esta ação ocorre em aproximadamente 3 min.·    Cuidados de armazenamento: Proteger da luz e umidade. Conservar em temperatura ambiente.
·    Prazo de validade: Não use o medicamento se o seu prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do produto.
·    Gravidez³ e lactação⁴: Dilaflux não deve ser administrado durante a gravidez³. Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término. Dilaflux é distribuído para o leite materno. Informe o seu médico se está amamentando.
·    Cuidados de Administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
·    Interrupção do tratamento: Geralmente não há cuidados especiais para a interrupção do tratamento, porém, recomenda-se redução gradual das doses. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
·    Reações adversas: A administração do produto pode ocasionalmente provocar: sensação de pressão e dor de cabeça⁵, rubor e sensação de calor na face⁶, edema⁷ nas pernas, náuseas⁸, vertigens⁹, mal estar gástrico e reações alérgicas. Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

·     Contra-indicações e precauções: Informe seu médico se estiver utilizando outros medicamentos para a pressão, diuréticos¹⁰, vasodilatadores ou cardiotônicos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE¹¹.

Informações Técnicas de Dilaflux

Mecanismo de ação: A Nifedipino é um bloqueador do influxo transmembrana de cálcio, através dos canais lentos, no músculo cardíaco¹² e na musculatura lisa das artérias¹³ e arteríolas¹⁴. Reduzindo a concentração de cálcio intracelular, a Nifedipino dilata as artérias coronárias¹⁵ e as artérias¹³ e arteríolas¹⁴ periféricas.
A Nifedipino é um potente vasodilatador, exercendo discreta ação depressora sobre a condução sino atrial e nodal. A Nifedipino causa um aumento reflexo na freqüência cardíaca em resposta a sua ação vasodilatadora, mascarando um efeito inotrópico negativo.
O produto liga-se fortemente às proteínas¹⁶ plasmáticas, tem meia vida de cerca de 2 horas e é excretado pelos rins¹⁷ (80%).

Indicações de Dilaflux

Tratamento da angina¹⁸ clássica (crônica estável ou associada a esforço), tratamento da angina¹⁸ vasoespástica (variante de Prinzmetal ou angina¹⁸ de repouso) e da angina¹⁸ instável. Tratamento da hipertensão arterial¹⁹ e da crise hipertensiva.

Contra-Indicações de Dilaflux

Hipersensibilidade à Nifedipino, Hipotensão²⁰ severa. Durante a gravidez³ seu uso deve ser evitado, a menos que eventuais benefícios se sobreponham ao risco potencial. Não há dados disponíveis sobre seu uso durante a lactação⁴.

Precauções de Dilaflux

O produto deve ser usado com cautela em pacientes em diálise²¹ com hipertensão²² maligna e insuficiência renal²³ irreversível com hipovolemia²⁴, pois importante queda da pressão arterial²⁵ pode ocorrer como resultado da vasodilatação. Pacientes sob terapia antianginosa com esta droga devem submeter-se a avaliações médicas regulares. Reações à droga, que variam de intensidade de indivíduo para indivíduo, podem reduzir a capacidade de dirigir ou de controlar máquinas. Isto pode ocorrer mormente no início do tratamento, na mudança de medicação ou sob ingestão alcóolica simultânea.

Interações Medicamentosas de Dilaflux

O efeito hipotensor da Nifedipino pode ser potencializado por outras drogas anti-hipertensivas. A administração de Nifedipino em associação com betabloqueadores deve ser cuidadosa pois pode precipitar hipotensão arterial²⁶, insuficiência cardíaca congestiva²⁷ e angina¹⁸ paradoxal²⁸. O efeito anti-hipertensivo da Nifedipino pode ser potencializado pela administração de cimetidina. Deve-se observar cuidadosamente os pacientes em uso de digitálicos ou antiarrítmicos associados com Nifedipino.
Nota: As concentrações séricas de cálcio não são afetadas pelos agentes antagonistas do cálcio, entre os quais se inclui a Nifedipino.

Reações Adversas de Dilaflux

Reações adversas ocorrem predominantemente no início do tratamento e em geral são leves e transitórias.Cefaléia²⁹, flush e sensação de calor podem ocorrer ocasionalmente. Em casos isolados, náusea³⁰, tontura³¹, cansaço, reações dérmicas, parestesia³², hipotensão²⁰ severa e palpitações³³ têm sido observados, principalmente depois de altas doses.
Edema⁷ de membros inferiores desenvolve-se ocasionalmente como resultado da dilatação seletiva dos vasos arteriais. Hiperplasia³⁴ gengival e ginecomastia³⁵ podem ocorrer em casos extremamente raros, durante terapêutica³⁶ prolongada, porém regridem completamente após interrupção do tratamento.
Dores torácicas, por vezes tipo anginosa, podem desenvolver-se em casos extremamente raros, aproximadamente 15 a 30 minutos após a administração de Dilaflux. Se a relação com o medicamento for estabelecida, a terapêutica³⁶ deve ser interrompida.
Também é raro observar-se alterações da função hepática³⁷ (colestase³⁸ intra-hepática³⁷ e elevação das transaminases) e hiperglicemia³⁹ transitória. Esta última deve ser considerada no paciente com diabetes mellitus⁴⁰ embora Dilaflux não possua efeito diabetogênico⁴¹.

Posologia de Dilaflux

O tratamento deve, na medida do possível, ser individualizado tendo em conta a severidade da doença e a resposta do paciente.
Recomenda-se o seguinte esquema terapêutico:
Coronariopatias: Angina¹⁸ do peito⁴² crônica estável (angina¹⁸ de esforço); angina¹⁸ do peito⁴² pós-infarto⁴³ agudo⁴⁴ do miocárdio⁴⁵; angina¹⁸ de repouso, angina¹⁸ vasoespástica (angina¹⁸ de Prinzmetal, angina¹⁸ variante) e angina¹⁸ instável: 10 mg, 3 vezes ao dia. Em geral, no caso de serem necessárias doses mais elevadas é possível aumentar, gradualmente, a dose diária de Dilaflux até 20 mg, 3 vezes ao dia (60 mg/dia).
Em casos isolados, para o tratamento do vasoespasmo coronário poder-se-á aumentar, temporariamente a dose diária até 20 mg seis vezes ao dia (120 mg/dia) no máximo.
Hipertensão arterial¹⁹: 10 a 20 mg, 3 vezes ao dia.
Crise hipertensiva: 1 comprimido ou 1 cápsula via sublingual (mastigada); quando necessário pode-se administrar um segundo comprimido ou uma segunda cápsula, decorridos aproximadamente 30 minutos.
Terapêutica³⁶ crônica: Como regra, os comprimidos e as cápsulas são deglutidos com um pouco de líquido, independentemente das refeições. Pacientes que recebem 20 mg como dose unitária devem espaçar as administrações em pelo menos 2 horas.
Crise hipertensiva: Nos casos em que seja necessário um rápido início de efeito deve-se administrar o comprimido pela via sublingual ou deve-se morder a cápsula e conservar o seu conteúdo na boca⁴⁶ por algum tempo. A substância ativa será rapidamente absorvida por contato com a mucosa⁴⁷ oral.
A cápsula vazia poderá ser deglutida.

Conduta na Superdose de Dilaflux