

Diovan HCT
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Diovan® HCT
valsartana + hidroclorotiazida
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Diovan® HCT 160/12,5 mg ou 320/12,5 mg: embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos revestidos (dispostos em blíster calendário).
Diovan® HCT 80/12,5 mg ou 160/25 mg ou 320/25 mg: embalagens contendo 28 comprimidos revestidos (dispostos em blíster calendário).
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 80/12,5 mg contém:
valsartana | 80 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo.
Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 160/12,5 mg contém:
valsartana | 160 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho.
Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 160/25 mg contém:
valsartana | 160 mg |
hidroclorotiazida | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho, óxido férrico amarelo, óxido férrico preto.
Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 320/12,5 mg contém:
valsartana | 320 mg |
hidroclorotiazida | 12,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico vermelho, óxido férrico preto.
Cada comprimido revestido de Diovan® HCT 320/25 mg contém:
valsartana | 320 mg |
hidroclorotiazida | 25 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diovan® HCT é usado para tratar a pressão arterial1 elevada. A pressão arterial1 elevada aumenta a carga do coração2 e das artérias3. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos4 do cérebro5, coração2 e rins6, e pode resultar em um acidente vascular cerebral7, insuficiência cardíaca8 ou insuficiência renal9. A pressão arterial1 elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial1 para o normal, reduz-se o risco de desenvolvimento destas complicações.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Diovan® HCT contém um antagonista10 do receptor da angiotensina II e um diurético11, que ajudam a controlar a pressão arterial1 elevada.
A angiotensina II é uma substância natural do organismo que causa constrição12 dos vasos sanguíneos4, causando assim o aumento da sua pressão arterial1. A valsartana do Diovan® HCT bloqueia o efeito da angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos4 relaxam e a pressão sanguínea diminui.
Os diuréticos13 reduzem a quantidade de sal e água no organismo, através do aumento do fluxo de urina14. O uso prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial1.
Se você tem alguma dúvida de como Diovan® HCT funciona ou por que este medicamento foi receitado à você, pergunte ao seu médico.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Diovan® HCT:
- Se você teve alguma reação alérgica15 ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza quais medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico;
- Se você sofre de doença grave dos rins6, onde não é capaz de produzir urina14 (anúria16);
- Se você está grávida ou planejando engravidar;
- Se você tem alto nível de açúcar17 no sangue18 e tem diabetes mellitus19 tipo 2 (também chamado de diabetes mellitus19 não dependente de insulina20) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para diminuir a pressão arterial1.
Se algum destes se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Diovan® HCT.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez21.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você somente poderá tomar Diovan® HCT após passar por exame médico. Diovan® HCT pode não ser adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.
Tome cuidado especial com Diovan® HCT:
- Se você sofre de distúrbios dos rins6;
- Se você sofre de doença grave do fígado22 ou com destruição dos pequenos dutos da bile23 dentro do fígado22 (cirrose24 biliar), levando à acumulação de bile23 no fígado22 (colestase25);
- Se você já teve inchaço26 principalmente da face27 e garganta28 enquanto tomava outros medicamentos (incluindo inibidores da ECA). Se você apresentar estes sintomas29, pare de tomar Diovan® HCT e contate seu médico imediatamente. Você não deverá tomar Diovan® HCT novamente;
- Se você sofre de diabetes30 (altos níveis de açúcar17 no seu sangue18);
- Se você tem febre31, rash32 (erupção33 cutânea34) e dor nas juntas, que podem ser sinais35 de lúpus36 eritematoso37 (ou um histórico desta doença);
- Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue18 (com ou sem sintomas29, como fraqueza muscular, espasmos38 musculares, ritmo cardíaco anormal);
- Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue18 (com ou sem sintomas29, como cansaço, confusão, câimbras39 musculares, convulsões);
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue18 (com ou sem sintomas29, como náusea40, vômitos41, constipação42, dor no estômago43, micção44 frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras39 musculares);
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue18. Se você está sofrendo de alergia45 ou asma46;
- Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol47 ou triglicérides48 no sangue18;
- Se você está sofrendo de vômitos41 ou diarreia49, ou tomando altas doses de um diurético11;
- Se você está amamentando;
- Se você teve uma diminuição da visão50 ou dor no olho51. Estes podem ser sintomas29 de um aumento da pressão no seu olho51 e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Diovan® HCT. Isto pode levar a danos permanentes da visão50, se não for tratado;
- Se você está sofrendo de falência cardíaca ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal52;
- Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno.
Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Diovan® HCT. Se você tiver algum dos sintomas29 descritos acima, avise seu médico imediatamente.
Gravidez21
Não tome Diovan® HCT se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso de medicamentos similares tem sido associado a sérios danos ao feto53. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se você acha que esta grávida ou planeja engravidar.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Diovan® HCT durante a gravidez21.
Amamentação54
Também não é aconselhado tomar Diovan® HCT durante a amamentação54. O componente diurético11 do Diovan® HCT passa para o leite materno e pode também reduzir a sua produção de leite. Se você está amamentando, evite o uso de Diovan® HCT a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico.
Dirigir e operar máquinas
Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Diovan® HCT pode causar efeitos como tontura55 ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos do Diovan® HCT.
Este medicamento pode causar dopping.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição médica, especialmente:
- Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial1, especialmente inibidores da ECA ou alisquireno;
- Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade de potássio no sangue18 periodicamente;
- Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina), um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções56 por HIV57/AIDS (ritonavir). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Diovan® HCT;
- Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições psicológicas;
- Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação58, especialmente os anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs), incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2); seu médico também poderá verificar sua função renal52;
- Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar ulcerações59 e inflamação58), antibióticos como penicilina G, anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
- Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
- Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações);
- Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota60);
- Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson61 e também para tratar ou prevenir certas doenças causadas por vírus62);
- Certos medicamentos para câncer63;
- Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas64 gastrointestinais, espasmos38 da bexiga65, asma46, enjoo, espasmos38 musculares, doença de Parkinson61 e como auxílio na anestesia66);
- Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes67);
- Insulina20 ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os altos níveis de açúcar17 no sangue18);
- Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos níveis de lipídeos no sangue18);
- Vitamina68 D e sais de cálcio;
- Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia69);
- Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões);
- Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool;
- Aminas pressoras, como noradrenalina70 (substâncias que aumentam a pressão sanguínea);
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde71.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
O comprimido revestido de Diovan® HCT que contém 80 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é laranja claro, ovaloide e levemente convexo.
O comprimido revestido de Diovan® HCT que contém 160 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é vermelho escuro, ovaloide e levemente convexo.
O comprimido revestido de Diovan® HCT que contém 160 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida é laranja amarronzado, ovaloide e levemente convexo.
O comprimido revestido de Diovan® HCT que contém 320 mg de valsartana e 12,5 mg de hidroclorotiazida é rosa, ovaloide.
O comprimido revestido de Diovan® HCT que contém 320 mg de valsartana e 25 mg de hidroclorotiazida é amarelo, ovaloide.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Engula os comprimidos com um copo de água. Diovan® HCT é apenas para uso oral.
Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Pacientes que apresentam a pressão alta geralmente não apresentam qualquer sintoma72 deste problema. Muitos sentem-se perfeitamente normal. Isso torna ainda mais importante para você tomar o seu remédio exatamente como o médico ou o farmacêutico informou e vá às consultas com o médico mesmo se você estiver se sentindo bem.
Quanto tomar
O seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos tomar de Diovan® HCT.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir doses mais altas ou mais baixas.
A dose usual é de um comprimido de Diovan® HCT (80/12,5 mg) ou Diovan® HCT (160/12,5 mg) ou Diovan® HCT (160/25 mg) ou Diovan® HCT (320/12,5 mg) ou Diovan® HCT (320/25 mg) uma vez ao dia.
Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico.
Quando tomar
Tomar Diovan® HCT no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar de tomar seu medicamento. Você pode tomar Diovan® HCT com ou sem alimento.
Durante quanto tempo tomar Diovan® HCT
Continue a tomar Diovan® HCT como o seu médico informou. Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo tomar Diovan® HCT, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que você deve saber enquanto toma
É importante que o seu médico acompanhe o seu progresso em consultas regulares para assegurar-se de que este medicamento esteja funcionando adequadamente.
Você pode fazer testes de sangue18 regulares, antes e durante o tratamento com Diovan® HCT. Estes irão controlar a quantidade de eletrólitos73 (tais como potássio, sódio, cálcio ou magnésio) no seu sangue18 e também pode monitorar a sua função renal52, especialmente se tiver mais de 65 anos de idade, tiver doença no coração2, fígado22 ou renal52, ou estiver tomando suplementos de potássio. Seu médico o aconselhará sobre isto.
Se você parar de tomar
Interromper o tratamento com Diovan® HCT pode resultar em uma piora da sua doença. Não interrompa o tratamento sem que seu médico o oriente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É aconselhável tomar o seu medicamento no mesmo horário todos os dias, preferencialmente de manhã. No entanto, se você se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome assim que possível. Se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário normal. Não tome a dose dobrada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com todos os medicamentos, pacientes tomando Diovan® HCT podem apresentar reações adversas, embora nem todos as apresentem.
Algumas reações adversas podem ser sérias (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
- Falta de ar (possíveis sintomas29 de edema pulmonar74 não cardiogênico);
- Perda repentina da consciência (possíveis sintomas29 de síncope75);
- Diminuição grave da eliminação de urina14 (possíveis sintomas29 de função renal52 comprometida);
- Febre31, inflamação58 da garganta28 ou úlceras76 na boca77 devido a infecções56 (possíveis sintomas29 de neutropenia78);
- Fraqueza muscular, espasmo79 muscular, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas29 de baixo nível de potássio no sangue18);
- Cansaço, confusão, câimbras39 musculares, convulsões (possíveis sintomas29 de hiponatremia80). Se você apresentar algum destes sintomas29, avise seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Sede, baixa eliminação de urina14, urina14 escura, pele81 seca e avermelhada, irritabilidade (possíveis sintomas29 de desidratação82);
- Formigamento e dormência83 (possíveis sintomas29 de parestesia84);
- Distúrbios visuais;
- Cansaço;
- Tosse;
- Dor muscular;
- Zumbido nos ouvidos;
- Tontura55, sensação de cabeça85 leve (possíveis sintomas29 de hipotensão86).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Tontura55;
- Diarreia49;
- Dor nas articulações87.
Também reportadas (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
- Resultados anormais do teste da função renal52 (possíveis sintomas29 de aumento de ácido úrico ou creatinina88 séricos ou aumento de ureia89 no sangue18);
- Resultados anormais do teste da função hepática90 (possíveis sintomas29 de aumento da bilirrubina91 sérica).
Os efeitos a seguir também foram observados durantes estudos clínicos com Diovan® HCT, sem a possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou tem outras causas:
Dor abdominal, dor no abdômen superior, ansiedade, dor nas articulações87 e rigidez (artrite92), fraqueza (astenia93), dor nas costas94, tosse com secreção juntamente com dor no peito95 e febre31 (bronquite ou bronquite aguda96), dor no peito95, desmaios ao levantar-se, desconforto no estômago43 após as refeições (dispepsia97), falta de ar (dispneia98), boca77 seca, sangramento do nariz99 (epístaxe), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção100 (disfunção erétil), gastroenterite101, dor de cabeça85, suor excessivo (hiper-hidrose), diminuição da sensibilidade da pele81 (hipoestesia102), gripe103 (influenza104), insônia, estiramento do ligamento105, espasmo79 muscular, tensão muscular, nariz99 entupido (congestão nasal), nasofaringite, náusea40, dor no pescoço106, inchaço26 (edema107), mãos108, tornozelos ou pés inchados (edema107 periférico), otite média109, dor nas extremidades, palpitações110, irritação na garganta28 (dor faringolaríngea), polaciúria, febre31 (pirexia111), sensação de dor e pressão nas bochechas e testa (sinusite112), congestão sinusal, moleza (sonolência), batimento cardíaco acelerado (taquicardia113), infecções56 do trato respiratório superior, infecções56 do trato urinário114, sensação de tontura55 (vertigem115), infecções56 virais, distúrbios visuais.
Se quaisquer desses efeitos te afetarem gravemente, avise seu médico.
Embora não tenham sido observados com Diovan® HCT, os seguintes efeitos indesejáveis, possivelmente graves, foram reportados com outros produtos contendo valsartana ou hidroclorotiazida isoladamente.
valsartana
Dor abdominal, sensação de tontura55 (vertigem115), diminuição dos níveis de hemoglobina116 e diminuição da porcentagem de células sanguíneas117 vermelhas no sangue18 (que podem, em casos graves, levar à anemia118), sangramento incomum ou hematomas119 (trombocitopenia120), rash32, coceira, juntamente com algum dos seguintes sinais35 ou sintomas29: febre31, dor nas articulações87, dor muscular, linfonodos121 inchados e/ou sintomas29 de gripe103 (outras reações de hipersensibilidade / reações alérgicas, incluindo doença do soro122), espasmos38 musculares, ritmo cardíaco anormal (aumento do potássio sérico), manchas roxo-avermelhadas, febre31, coceira (vasculite123), elevação dos valores da função hepática90, reações alérgicas com sintomas29 tais como, rash32; coceira; tontura55; inchaço26 da face27, lábios, língua124 ou garganta28, dificuldade para respirar ou engolir (angioedema125), bolhas na pele81 (dermatite126 bolhosa), rash32 (erupção33 cutânea34), coceira (prurido127), redução grave da eliminação de urina14 (insuficiência renal9).
hidroclorotiazida
Erupção33 cutânea34 com ou sem dificuldade para respirar (possíveis sinais35 de reações de hipersensibilidade), rash32 facial, dor nas articulações87, distúrbios musculares, febre31 (possíveis sinais35 de lúpus36 eritematoso37 sistêmico128), rash32, pele81 avermelhada, bolhas nos lábios, olhos129 ou boca77, descamação130 da pele81, febre31 (possíveis sinais35 de necrólise epidérmica tóxica131, eritema multiforme132), rash32, manchas roxo-avermelhadas, febre31, coceira (possíveis sinais35 de vasculite123 necrotisante), confusão, cansaço, câimbras39 e espasmos38 musculares, respiração acelerada (possíveis sinais35 de alcalose133 hipoclorêmica), distúrbios gastrointestinais, tais como, náusea40, vômitos41, constipação42, dor no estômago43, urinar frequentemente, sede, fraqueza muscular e câimbras39 (possíveis sinais35 de hipercalcemia), dor grave no estômago43 superior (possíveis sinais35 de pancreatite134), vômitos41 e diarreias graves e persistentes, ritmo cardíaco irregular (possívies sinais35 de arritmia135), manchas roxas na pele81 (possíveis sinais35 de trombocitopenia120, púrpura136), febre31, irritação na garganta28, infecções56 mais frequentes (possíveis sinais35 de agranulocitose137), febre31, irritação na garganta28 ou úlceras76 na boca77 devido a infecções56 (possíveis sinais35 de leucopenia138), fraqueza, hematomas119 e infecções56 frequentes (possíveis sinais35 de pancitopenia139, depressão da medula óssea140), palidez da pele81, cansaço, falta de ar, urina14 escura (possíveis sinais35 de anemia hemolítica141), diminuição grave da eliminação de urina14 (possíveis sinais35 de distúrbios renais ou falência renal52), diminuição da visão50 ou dor nos olhos129 devido à alta pressão (possíveis sinais35 de glaucoma142 agudo143 de ângulo fechado), altos níveis de lipídeos no seu sangue18 (hiperlipidemia144), baixos níveis de magnésio no seu sangue18 (hipomagnesemia), altos níveis de ácido úrico no seu sangue18 (hiperuricemia), erupção33 cutânea34 com coceira ou outras formas de erupção33 cutânea34 (urticária145), redução do apetite, náusea40 e vômitos41 leves, tontura55, desmaios ao se levantar (hipotensão86 ortostática), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção100 (impotência146), altos níveis de açúcar17 no seu sangue18 ou na sua urina14 (hiperglicemia147, glicosúria148), aumento da sensibilidade da pele81 ao sol (fotossensibilidade), desconforto abdominal, constipação42 ou diarreia49, olhos129 e pele81 amarelos (colestase25 ou icterícia149), dor de cabeça85, distúrbios do sono, depressão, formigamento ou dormência83 (parestesia84), distúrbios visuais (danos visuais), espasmos38 musculares, febre31 (pirexia111), fraqueza (astenia93).
Se algum destes o afetar gravemente, avise seu médico.
Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou o farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver tontura55 grave e/ ou desmaio, cansaço anormal, fraqueza, cãibras musculares ou batimentos cardíacos irregulares, informe ao seu médico o mais rapidamente possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0068.0097
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer – CRF-SP 18.150
Importado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo - SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Diovan® HCT 80/12,5 mg: Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (NA), Itália.
Diovan® HCT 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg ou 320/25 mg: Novartis Pharma Stein AG, Stein, Suíça ou Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (NA), Itália (vide cartucho).
Embalado por:
Diovan® HCT 80/12,5 mg, 160/12,5 mg ou 160/25 mg: Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.,
Taboão da Serra, SP (vide cartucho).
SAC 0800 888 3003
