Dorical Kids
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dorical® Kids
polivitamínico com minerais
Suspensão oral
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral
Embalagem contendo frasco de 120 mL, acompanhado de 1 copo dosador
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL da suspensão oral contém:
acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) | 2,25 mg |
colecalciferol (vitamina1 D3) | 500 UI |
cloridrato de tiamina (vitamina1 B1) | 4 mg |
ferro (na forma de feredetato de sódio tri-hidratado, equivalente a 2,541 mg de fosfato sódico de riboflavina) | 25 mg |
riboflavina (vitamina1 B2) (na forma de fosfato sódico de riboflavia, equivalente a 2,541 mg de fosfato sódico de riboflavina |
2 mg |
nicotinamida (vitamina1 B3) | 15 mg |
palmitato de retino (vitamina1 A) | 5.000 UI |
pantotenato de cálcio (vitamina1 B5) | 2 mg |
veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: sorbitol2, sacarose, sorbato de potássio, benzoato de sódio, essência de damasco, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, álcool etílico, água purificada.
Outros componentes: fluoreto de sódio e cálcio (na forma de citrato de cálcio tetraidratado).
Porcentagem da Ingestão Diária Recomendada (IDR) na posologia máxima diária (5 mL):
Componente | 1 - 3 anos |
4 - 6 anos |
7 - 10 anos |
acetato de racealfatocoferol (vitamina1 E) | 45% | 45% | 32,143% |
colecalciferol (vitamina1 D3) | 250% | 250% | 250% |
cloridrato de tiamina (vitamina1 B1) | 800% | 666,66% | 444,44% |
ferro | 416,66% | 416,66% | 277,77% |
riboflavina (vitamina1 B2) | 400% | 333,33% | 222,22% |
nicotinamida (vitamina1 B3) | 250% | 187,5% | 125% |
palmitato de retinol (vitamina1 A) | 375% | 333,33% | 300% |
pantotenato de cálcio (vitamina1 B5) | 92% | 61% | 46% |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dorical® Kids suspensão oral é indicado na anemia ferropriva3 da infância (anemia4 por falta de ferro). Anemia4 das verminoses. Como suplemento de minerais e de vitaminas nas fases de crescimento, nos desvios alimentares e nos estados carenciais.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dorical® Kids reúne em sua fórmula a associação de vitaminas e minerais. Estes são fundamentalmente envolvidos nos processos metabólicos vitais. São utilizados como agentes antioxidantes, redutores e como fatores de vários processos enzimáticos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado nas hipervitaminoses A e D (excesso de vitaminas A e D no organismo) e nos casos de insuficiência renal5. Também é contraindicado em pacientes cujo hemograma apresenta hemocromatose6 (depósito de ferro devido à excesso do mesmo nos tecidos) e hemossiderose7 (aumento generalizado nos estoques de ferro nos tecidos, causando pigmento anormal acastanhado).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dorical® Kids deve ser administrado com cautela em mulheres grávidas, pois o excesso de vitamina1 A traz um risco para a saúde8 do feto9 e o aparecimento de malformações10, devido à teratogenicidade (capacidade de causar anomalias ao feto9) potencial dessa vitamina1. Só deve ser utilizado por mulheres grávidas com indicação específica e sempre sob controle do médico, especialmente no 1º trimestre da gravidez11.
Informe ao médico a ocorrência de gravidez11 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.
Dorical® Kids deve ser administrado com cuidado a pacientes portadores de cálculos renais devido à presença de cálcio na formulação, aumentando o risco de formação de cálculos renais (pedras nos rins12). Também não deve ser usado por pacientes com insuficiência renal5.
Formulações contendo nicotinamida devem ser prescritas com cautela a portadores de gastrite13, úlcera péptica14 e asma15.
Recomenda-se determinar e tratar a causa da anemia4 sempre que possível e fazer exames hematológicos de controle.
Não constam na literatura relatos sobre advertências ou recomendações especiais do uso adequado de Dorical® Kids por pacientes idosos.
Dorical® Kids não deve ser administrado por período prolongado em doses superiores às recomendadas.
Atenção: Dorical® Kids suspensão oral contém açúcar16, portanto, deve ser usado com cautela por pacientes diabéticos.
Interações Medicamento – Medicamento:
Os seguintes medicamentos têm seus efeitos diminuídos quando administrados concomitantemente com Dorical® Kids: quinolonas via oral, levodopa, tetraciclinas, bifosfonatos via oral, penicilina via oral, preparações para tireóide, cefdinir.
Dorical® Kids contém vitamina1 B6 e seu uso deve ser evitado em pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura. A associação de levodopa com benserazida ou carbidopa não sofre interferência desta vitamina1. Além da levodopa, a vitamina1 B6 (piridoxina) reduz os efeitos da cisplatina e altretamina.
Deve-se evitar o uso concomitante de derivados do ácido retinóico, (etretinato, isotretinoína), com produtos que contenham vitamina1 A devido à possibilidade de aparecimento de hipervitaminose A (excesso de vitamina1 A no organismo).
A administração concomitante com rifampicina, fenitoína ou barbitúricos pode acelerar o metabolismo17 e desta forma reduzir os efeitos da vitamina1 D3.
A administração simultânea de glicocorticóides pode reduzir os efeitos da vitamima D3. Já se este medicamento for utilizado concomitantemente ao orlistat, há possibilidade de redução da ação de Dorical® Kids.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter a temperatura ambiente (15º a 30º). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Suspensão homogênea, na cor amarela, com odor e sabor de damasco, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar 5 mL por via oral, 1 vez ao dia. Esta posologia poderá ser alterada de acordo com o critério médico.
Agite bem antes de usar.
Dorical® Kids não deve ser administrado por período prolongado em doses superiores às recomendadas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas18, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Dorical® Kids é bem tolerado, mas em alguns casos pode causar reações adversas:
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor abdominal aguda e com cólicas19, fezes pretas (devido ao ferro, não é uma reação prejudicial), constipação20 (prisão de ventre), diarreia21, náuseas22 (enjoos) e vômitos23.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): descoloração da urina24, prurido25 (coceira) da pele26, transtorno de condução do coração27, tontura28, olhos29 secos, pele26 seca, agravamento de úlcera péptica14, desmaios, hiperglicemia30 (aumento da concentração de glicose31 no sangue32), hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico no sangue32), mialgia33 (dor muscular), descoloração dentária (podem aparecer manchas nos dentes, isto pode ser resultado de excesso de flúor).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, doença pulmonar broncoespástica, eritema34 (coloração avermelhada na pele26), erupção35 cutânea36 (lesão37 ou bolha38 avermelhada na pele26), estomatite39 aftosa (aftas).
Reação com frequência desconhecida: sensação de calor.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A administração de vitamina1 A em doses excessivas pode provocar a hipervitaminose (excesso de vitamina1 A no organismo), caracterizada por irritabilidade, anorexia40, perda de peso, coceira, fadiga41 (cansaço), insônia e outros.
Em pacientes que receberam altas doses de vitamina1 D podem apresentar reações gastrintestinais e sinais42 e sintomas18 de hipercalcemia: diminuição do apetite, náusea43, vômito44, constipação20, dor abdominal, fraqueza muscular, poliúria45 (aumento do volume de urina24), sede, sonolência e confusão; em casos severos, coma46 ou arritmia47 cardíaca.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas18 procure orientação médica.
Registro MS nº. 1.6773.0229.
Farm.Resp.: Dra. Maria Betânia Pereira CRF - SP nº 37.788
Registrado por:
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
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