

Dramavit B6
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
DRAMAVIT® B6
dimenidrinato + cloridrato de piridoxina
Gotas
APRESENTAÇÃO
Solução oral (gotas)
Embalagem de 1 frasco de 20mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução gotas contém:
dimenidrinato | 25mg |
cloridrato de piridoxina (vitamina1 B6) | 5mg |
veículo q.s.p. | 1mL |
Excipientes: corante Vermelho 40, aroma artificial de cereja AR, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina2 sódica, benzoato de sódio e água.
Cada mL da solução corresponde a 20 gotas. Cada gota3 da solução contém 1,25mg de dimenidrinato 0,25mg de cloridrato de piridoxina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DRAMAVIT® B6 é indicado para prevenir e tratar os sintomas4 de enjoo, tontura5 e vômitos6 em geral, incluindo os vômitos6 e enjoos da gravidez7, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia8; em prevenção e tratamento de tonturas9, enjoos e vômitos6 causados por movimentos durante as viagens (avião, barco, ônibus, automóvel, etc.), quadro conhecido como cinetose10; e para prevenção e tratamento das labirintites11 e vertigens12 em geral.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DRAMAVIT® B6 contém o anti-histamínico dimenidrinato associado à piridoxina (vitamina1 B6). Não se conhece o mecanismo exato pelo qual o dimenidrinato controla enjoos, vômitos6 e tonturas9 de diversas origens, mas supõe-se que iniba diretamente o centro do vômito13 e as funções do labirinto14 no cérebro15.
A piridoxina (vitamina1 B6) participa da síntese de algumas substâncias cerebrais importantes (neurotransmissores), atuando em áreas do sistema nervoso central16 responsáveis pela ocorrência de náuseas17 e vômitos6 (labirinto14, cóclea, vestíbulo, centro do vômito13).
O início da ação de DRAMAVIT® B6 ocorre 15 a 30 minutos após sua administração oral. A duração da ação persiste por quatro a seis horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar DRAMAVIT® B6 se tiver alergia18 ao dimenidrinato, à piridoxina ou aos outros componentes da fórmula.
Pacientes com porfiria19 (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirina no sangue20 e na urina21) não devem usar DRAMAVIT® B6.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
DRAMAVIT® B6 pode causar sonolência; portanto, após usar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Pacientes asmáticos, com glaucoma22 (aumento da pressão intraocular23), enfisema24 pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões25), doença pulmonar crônica, dificuldades para respirar (dispneia26) e dificuldades para urinar (disúria27) devem tomar este medicamento com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas4 destas doenças.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar uma diminuição na atividade mental tanto em adultos como em crianças e, particularmente em crianças pequenas, pode causar excitação.
Gravidez7 e amamentação28:
Embora o dimenidrinato e a piridoxina (componentes do DRAMAVIT® B6)
sejam considerados seguros para uso durante a gravidez7 e a amamentação28, informe seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento. Informe também seu médico se estiver amamentando. É o médico quem deve avaliar a necessidade de parar a medicação ou de interromper a amamentação28.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, eles devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos.
Pacientes com insuficiência renal29: Não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal30. Pacientes com insuficiência hepática31: Você deve informar o seu médico se tiver insuficiência hepática31 (fígado32), pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento.
Uso com outras substâncias
Evite ingerir o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes, antidepressivos do tipo dos inibidores da monoaminoxidase33 e levodopa (antiparksoniano). O uso concomitante da piridoxina e de contraceptivos orais, hidralazina, isoniazida ou penicilamina pode aumentar as necessidades de piridoxina. Se você estiver em tratamento com antibióticos ou com algum medicamentos acima, consulte seu médico a respeito de eventuais interações. Evite o uso de DRAMAVIT® B6 com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois ele pode mascarar os sintomas4 de ototoxicidade34. Não há restrições ao uso do produto com alimentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde35.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em local fresco. Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
DRAMAVIT® B6 apresenta-se como um líquido móvel, levemente oleoso, vermelho cereja, isento de partículas estranhas visíveis, com odor característico e sabor doce.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DRAMAVIT® B6 pode ser tomado durante as refeições ou imediatamente antes.
Em caso de viagem, tomar o medicamento preventivamente, com pelo menos meia hora de antecedência.
Posologia
Adultos e crianças a partir de dois anos de idade: uma gota3/kg de peso corporal (equivalente a 1,25mg de dimenidrinato/kg) ou a critério médico, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo:
Faixa etária |
Posologia e Freqüência |
Crianças de 2 a 6 anos |
1 gota3/kg a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 gotas (75mg) em 24 horas |
Crianças de 6 a 12 anos |
1 gota3/kg a cada 6 a 8 horas, não excedendo 120 gotas (150mg) em 24 horas |
Adultos acima de 12 anos |
1 gota3/kg a cada 4 a 6 horas, não excedendo 320 gotas (400mg) em 24 horas. |
Não administre medicamentos diretamente na boca36 das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

Atenção: o frasco de DRAMAVIT® B6 solução oral (gotas) vem acompanhado de uma tampa de segurança e um gotejador de fácil manuseio.
Modo de abertura: Gire a tampa no sentido anti-horário.

Modo de gotejamento: Vire o frasco, mantendo-o na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
Na insuficiência hepática31: Caso você tenha insuficiência hepática31 (fígado32), avise seu médico, pois ele poderá considerar reduzir a dose de DRAMAVIT® B6.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar uma dose, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muito perto da administração da próxima dose, não a tome; tome somente a dose seguinte e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todo medicamento, DRAMAVIT® B6 pode causar efeitos indesejáveis.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sedação37 e sonolência.
Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça38. Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): relatos isolados de erupção39 cutânea40 e manchas roxas na pele41.
O dimenidrinato, uma das substâncias ativas de DRAMAVIT® B6, pertence a uma classe de medicamentos que também pode causar os seguintes efeitos: visão42 turva, boca36 seca, retenção urinária43, tontura5, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para o dimenidrinato, a documentação de tais sintomas4 na literatura científica é pobre ou inexistente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
No caso de se tomar uma dose excessiva do medicamento (superdose), podem ocorrer os seguintes sintomas4: sonolência intensa, aumento dos batimentos cardíacos ou batimentos irregulares, dificuldade para respirar e espessamento no escarro, confusão, alucinações44 e convulsões, podendo chegar à insuficiência respiratória45 e coma46. Caso ocorra uma superdosagem, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas4 que estiver apresentando. Não se conhece um antídoto47 específico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5584.0397
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR3 - Quadra 2- C - Módulo 01- B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2- A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900
