

Fenaren (Gel)
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fenaren®
diclofenaco dietilamônio
Gel
APRESENTAÇÃO
Gel
Embalagem contendo bisnaga de 60 g
USO TÓPICO1
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama2 de Fenaren gel contém:
diclofenaco dietilamônio (equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico) | 11,6 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipientes: essência de alfazema, álcool isopropílico, macrogol, monoestearato de glicerila, álcool cetílico, petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, trolamina, polissorbato 80, carbômero e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fenaren foi indicado para aliviar a dor e reduzir os sintomas3 da inflamação4 como inchaço5 e dor, nas seguintes condições:
- entorses6, lesões7, contusões, distensões, torcicolo8, dores nas costas9, dor muscular, dor pós-traumática, lesões7 causadas pela prática esportiva;
- tendinite10, cotovelo do tenista, bursite11;
- alguns tipos de artrites leves (atralgia, dor articular) nos joelhos e dedos. Fenaren também pode ser usado para tratar outras condições determinadas por um médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fenaren contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que pertence ao grupo dos medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento anti-inflamatório tópico1 que age sobre a região inflamada aliviando o inchaço5 e a dor. A formulação do medicamento foi desenvolvida especialmente para ser friccionada sobre a pele12.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use Fenaren se:
- você já tiver apresentado alguma reação alérgica13 ao diclofenaco ou a outro medicamento utilizado para o tratamento de dor, febre14 ou inflamação4, tais como o ibuprofeno ou ácido acetilsalicílico (substância também utilizada para prevenir a coagulação15 sanguínea). Ou qualquer outro componente desse medicamento. Se você não tem certeza, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Os sintomas3 de uma reação alérgica13 a essas substâncias podem incluir: asma16, respiração ofegante, erupção17 cutânea18 ou urticária19, inchaço5 da face20 ou da língua21, nariz22 gotejante;
- você for alérgico a propilenoglicol, álcool isopropílico ou à qualquer outro ingrediente da formulação. O propilenoglicol e benzoato de benzila (contido no perfume) pode causar, em algumas pessoas, uma leve irritação localizada na pele12;
- se você estiver nos últimos três meses de gravidez23. Durante os dois primeiros trimestres, não utilize Fenaren sem orientação médica.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 14 anos.
Não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite24 juvenil crônica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
- Não aplique Fenaren em superfícies descascadas da pele12 ou em feridas e escoriações25 abertas, ou dentro da boca26 ou vagina27, ou em peles que tenham urticárias ou eczema28.
- Lave as mãos29 após usar Fenaren, a menos que as mãos29 sejam a área em tratamento.
- Tenha cuidado para não aplicar Fenaren em seus olhos30. Se isto ocorrer, lave-os com água limpa e procure um médico, se o desconforto persistir.
- Fenaren deve ser utilizado somente para uso externo. Não utilize dentro da boca26. Fenaren não deve ser ingerido.
- Descontinue o tratamento, se a pele12 desenvolver urticária19 ou erupções cutâneas31 após a aplicação do produto.
- Faixas comumente utilizadas em lesões7 do tipo entorses6 podem até ser utilizadas, embora não utilize qualquer tipo de bandagem, curativo ou atadura que não permita a passagem de ar (como, por exemplo, envolver a lesão32 com plástico após o uso de Fenaren).
- Evite aplicar Fenaren em grandes áreas da pele12 ou por período mais longo do que o recomendado, a não ser quando recomendado pelo médico.
Precauções
Gravidez23 e amamentação33
Se você estiver grávida, amamentando, ou planeja engravidar, procure a orientação de um médico ou farmacêutico caso você necessite utilizar este medicamento.
Não utilize Fenaren se você estiver grávida, especialmente durante os últimos 3 meses de gestação, pois pode causar danos à futura criança ou pode causar problemas no nascimento.
Seu médico irá lhe explicar os riscos potenciais envolvidos no uso de Fenaren durante a gravidez23.
Você deve informar ao seu médico caso esteja amamentando. Fenaren não é recomendado durante a amamentação33.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças
Não é recomendado o uso de Fenaren em crianças com idade inferior a 14 anos, exceto nos casos de artrite24 juvenil crônica.
Influência na habilidade de dirigir ou utilizar máquinas
Fenaren não influencia a habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de Fenaren. Em caso de dúvida, procure um médico.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você toma, ou tomou recentemente qualquer medicamento, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica. Em caso de dúvida, procure um médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico
Gel branco com essência de alfazema.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fenaren deve ser aplicado massageando suavemente a pele12 e cobrindo a área inchada ou dolorida, 3 a 4 vezes ao dia. A quantidade apropriada poderá variar dependendo do tamanho da área afetada.
Você notará um leve efeito refrescante quando você massagear o produto na área afetada.
Como aplicar
Quando for utilizar o produto pela primeira vez, encaixe a parte superior da tampa no lacre da bisnaga e gire no sentido horário.
Aperte delicadamente a bisnaga para sair uma pequena quantidade do gel e aplique sobre a área dolorida ou inchada, esfregando levemente sobre a pele12. A quantidade necessária depende do tamanho da área afetada, mas sempre deve-se cobrir e esfregar levemente toda a área afetada. Você notará um leve efeito refrescante quando você esfregar o produto na área afetada.
Lave suas mãos29 após cada aplicação de Fenaren para evitar contatos acidentais com a boca26 e olhos30, a menos que as mãos29 sejam a área em tratamento.
Não use Fenaren por mais de duas semanas. No caso do tratamento de artrites leves nos joelhos e dedos, o produto não deve ser utilizado por mais de 3 semanas, a menos que recomendado por um médico.
Se os sintomas3 não melhorarem após 1 semana de uso ou se ficarem ainda piores, consulte um médico.
Siga sempre as orientações de uso conforme descrito na bula ou conforme a orientação do médico ou farmacêutico.
Se você se esquecer de aplicar Fenaren aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas3, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de aplicar Fenaren no horário correto, aplique-o assim que possível e continue o tratamento normalmente. Se você se lembrar somente no momento da próxima aplicação, faça apenas uma aplicação, ou seja, não utilize uma quantidade em dobro do medicamento e continue o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, Fenaren pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os pacientes apresentem.
Alguns efeitos adversos raros e muito raros podem ser graves.
As frequências são definidas como: comuns (>1/100 e ≤ 1/10), raros (>1/10.000 e ≤1/1.000) e muito raros (≤1/10.000). Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Este medicamento pode algumas vezes causar efeitos indesejáveis, como por exemplo:
- mais comuns (> 1/100 e ≤ 1/10): coceira, vermelhidão, inchaço5 ou formação de bolhas na região tratada da pele12. Sensação de queimação na pele12.
- muito raros (≤ 1/10.000): erupção17 cutânea18 com pústulas34; reações alérgicas tais como rash35 pruriginoso, respiração curta ou ofegante, sibilos, sensação de aperto no peito36 (sintomas3 de asma16) ou edema37 em face20, lábios, boca26, língua21 ou glote38 que possam causar dificuldade para engolir, falar ou respirar.
Fenaren também pode causar aumento da sensibilidade da pele12 aos raios solares. Um sinal39 possível, é a queimadura devido ao sol, com coceiras, inchaço5 e formação de bolhas.
Se você apresentar estes sintomas3 ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar Fenaren e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Fenaren deve ser usado apenas externamente. Se você ou uma criança ingerir o gel, contate um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS3 PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS – 1.0497.0120
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1 Conj. 11 Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF – CEP: 72.549-555
CNPJ: 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559
