Fosfato de Potássio

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

fosfato de potássio
Injetável 2 mEq/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução injetável
Caixa com 200 ampolas de plástico transparente 10 mL

VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO: 

Cada mL da solução de fosfato de potássio 2 mEq/mL contém:

Conteúdo Eletrolítico:

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O fosfato de potássio 2 mEq/mL é indicado na nutrição parenteral² total e na profilaxia e tratamento da hipofosfatemia. É indicado também como adjuvante no tratamento de infecções³ do trato urinário⁴, no tratamento da hipofosfatemia severa (níveis séricos < 0,3 mMol/L⁵) e outros graus de hipofosfatemia quando a terapia oral não é possível, na diminuição do pH urinário e no tratamento da depleção⁶ de potássio em pacientes com hipocalemia⁷.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O fosfato de potássio é utilizado no tratamento e profilaxia da hipofosfatemia. O fosfato de potássio 2 mEq/mL fornece o suplemento iônico fósforo para a correção da hipofosfatemia em pacientes com baixas ou restritas entradas por via oral ou condições que requeiram o aumento de fósforo, como em alimentação de crianças prematuras ou pacientes que tem inadequado controle de diabetes⁸ melitus, hiperparatiroidismo, hipertireoidismo⁹, alcoolismo crônico¹⁰, perda de fosfato urinário por defeito no túbulo renal¹¹, alcalose¹² respiratória, gastrectomia, deficiência de vitamina¹³ D, terapia de nutrição parenteral² total, ou pacientes que utilizam diuréticos¹⁴ tiazídicos ou soluções de dextrose¹⁵ intravenosa. Na reposição eletrolítica, o fósforo modifica o estado estacionário da concentração do cálcio, tem um efeito tampão no equilíbrio ácido-base e influencia a excreção renal¹¹ do íon¹⁶ hidrogênio. A eliminação acontece 90% por via renal¹¹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Exceto, em condições especiais, fosfato de potássio 2 mEq/mL não deve ser usado em pacientes com hiperfosfatemia ou hipocalcemia¹⁷ tetânica, hiperpotassemia ou hipercalemia¹⁸, insuficiência renal¹⁹ severa (menos de 30% da função renal¹¹ normal), infecções³ do trato urinário⁴ causada por organismos desdobradores de uréia²⁰, urolitíase – detectada pela presença de magnésio, amônio e fosfato infectada (a condição pode ser exarcerbada), doença de Addison, insuficiência renal¹⁹ com oligúria²¹ ou azotemia, fibrilação ventricular, hiperadrenalismo associado à síndrome²² adrenogenital, tecido²³ com extensas feridas como em queimaduras severas, desidratação²⁴ aguda, cãimbras intensas, sensibilidade aumentada ao potássio como em adinamia (debilidade geral) hereditária ou paramiotonia congênita²⁵.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de administrar este medicamento:

• verificar o prazo de validade;
• não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução apresentar turvação;
• descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da ampola.

Este medicamento não deverá ser administrado em pacientes com a função renal¹¹ comprometida.

Ele deve ser evitado em pacientes com baixos níveis plasmáticos de cálcio, falência cardíaca congestiva, hipertensão²⁶ e edema²⁷. A função renal¹¹ deverá ser monitorada durante a administração deste.

O risco benefício deve ser considerado quando os seguintes problemas existirem: hipoparatiroidismo; doença renal¹¹ crônica; rabdomiólise²⁸; osteomalácia²⁹; pancreatite³⁰; raquitismo³¹; doenças cardíacas principalmente em pacientes digitalizados; sensibilidade ao fosfato ou ao fósforo; insuficiência³² adrenal severa (doença de Addison); desidratação²⁴ aguda; tecidos feridos, extenso, como em queimaduras severas; miotonia congênita²⁵; calcificação³³ metastático.

O monitoramento da concentração sérica de eletrólitos³⁴ e eletrocardiograma³⁵ devem ser solicitados em frequentes intervalos, assim como a avaliação da função renal¹¹.

Gravidez³⁶

Categoria de risco na gravidez³⁶: categoria C

Fosfato de potássio 2 mEq/mL solução injetável não é recomendado para uso durante a gravidez³⁶.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação³⁷

Não é conhecido se fosfato de potássio 2 mEq/mL é excretada para o leite materno. Desta forma não é recomendado seu uso durante a lactação³⁷.

Interações com outros medicamentos

Inibidores da enzima³⁸ conversora de angiotensina (captopril, enalapril, lisinopril, quinapril, ramipril, fosinopril), diuréticos¹⁴ poupadores de potássio, glicosídeos digitálicos e outros medicamentos que contenham potássio podem causar hipercalemia¹⁸, principalmente em pacientes com insuficiência renal¹⁹.

Medicamentos contendo cálcio: o uso simultâneo de medicamento contendo cálcio pode aumentar o risco de deposição de cálcio em tecidos suaves.

Glicosídeos digitálicos: a administração de fosfato de potássio 2 mEq/mL solução injetável em pacientes digitalizados com severo ou completo bloqueio cardíaco³⁹ pode resultar em hipercalemia¹⁸.

Diuréticos¹⁴ poupadores de potássio: o uso concomitante com fosfato de potássio 2 mEq/mL solução injetável, especialmente em pacientes com insuficiência renal¹⁹, pode resultar em hipercalemia¹⁸.

Agentes antiinflamatórios não esteroidais: o uso concorrente com fosfato de potássio 2 mEq/mL solução injetável pode resultar em hipercalemia¹⁸, principalmente em pacientes com insuficiência renal¹⁹.

Medicamentos contendo fosfato: o uso concomitante com outros medicamentos contendo fosfato podem aumentar o risco de hiperfosfatemia, especialmente em pacientes com doenças renais.

Medicamentos contendo potássio: o uso concorrente de medicamentos contendo potássio pode resultar em hipercalemia¹⁸, especialmente em paciente com insuficiência renal¹⁹.

Salicilatos: o uso concomitante pode aumentar a concentração sérica de salicilatos, uma vez que a excreção de salicilatos é diminuída na urina⁴⁰ acidificada. Isso pode resultar em concentrações tóxicas de salicilatos quando fosfato é administrado em pacientes totalmente estabilizados em salicilatos. Combinações contendo, dependendo da quantidade presente, pode interagir com esses medicamentos:

• esteróides anabólicos
• androgênios;
• estrogênios;
• amilorida;
• espironolactona;
• heparina, usuários crônicos. Incompatibilidades:
• Fosfatos são incompatíveis em soluções contendo magnésio ou cálcio. fosfato de potássio é incompatível principalmente com o cloreto de cálcio. Também é incompatível com o gluconato de cálcio e glicerofosfato de sódio, com menor risco de precipitação que o cloreto de cálcio. O pH e a concentração de cálcio e fosfato na mistura final são os fatores mais importantes na precipitação de cálcio e fosfato.
• Soluções contendo outros cátions como ferro e alumínio podem igualmente precipitar.

Atenção: Altas concentrações plasmáticas de potássio podem ser fatais, devido a depressão cardíaca e arritmias⁴¹.

• Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está fazendo uso de algum outro medicamento.
• Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

O produto fosfato de potássio 2 mEq/mL deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da umidade.

O produto fosfato de potássio 2 mEq/mL é uma solução estéril e apirogênica, logo, não proceda em hipótese alguma a guarda e/ou conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Este medicamento deve ser consumido imediatamente após a abertura da ampola. Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem primária.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Fosfato de potássio 2 mEq/mL é uma solução límpida, incolor, estéril, apirogênica e isenta de partículas em suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Posologia

Quando é utilizado como repositor eletrolítico, a dose equivalente de 10 a 15 mMol (310 mg a 465 mg) de fósforo ao dia é usualmente suficiente para manter o nível sérico de fosfato, contudo maiores quantidades podem ser necessárias em estados hipermetabólicos.

Atenção: Infusão intravenosa de fosfato em altas concentrações pode causar hipocalcemia¹⁷.

Dosagem para adulto e adolescente: Reposição eletrolítica: Infusão intravenosa , o equivalente a 10 mMol (310 mg) de fósforo ao dia.

Dosagem pediátrica: Infusão intravenosa, o equivalente a 1,5 a 2 mMol (46,5 a 62 mg) de fósforo ao dia. A dose não deve exceder a dose máxima recomendada para adulto.

Grupos de risco:

• Crianças: Problemas em pediatria não tem sido documentados com a quantidade normal diária recomendada. Todavia, existem muitos casos reportados de toxicidade⁴³ ao fosfato em pacientes pediátricos que fizeram uso de enemas⁴⁴ contendo fosfato.
• Idosos: Em idosos, não tem sido documentados problemas com uso da dose diária normal recomendada. Todavia gangrena⁴⁵ retal tem sido associada ao uso de enema⁴⁶ de fosfato em pacientes idosos.

Modo de usar

A solução injetável deve ser administrada exclusivamente por via intravenosa, mediante prévia diluição, conforme orientação médica e consumida imediatamente após a abertura da ampola.

Antes de ser administrada, a solução deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução e quaisquer violações na ampola. Não utilizar se a solução estiver turva, se contiver precipitado e/ou se tiver sido violada.

O fosfato de potássio injetável deve ser primeiramente diluído para administração intravenosa. Antes da administração, a concentração do fosfato injetável deve ser diluída e completamente homogeneizada a um grande volume de líquido.

A dose e a velocidade de administração devem ser individualizadas.

A solução deve ser infundida lentamente para evitar intoxicação por fosfato.

Precipitados podem se formar quando fosfato é adicionado a solução que contenha cálcio ou magnésio, ou ainda ferro e alumínio.

Atenção: Quando administrar por via endovenosa periférica, diluir em solução isotônica⁴⁷ ou hipotônica⁴⁸.

Instruções para a abertura da ampola

1. Segure as ampolas, na posição vertical, com as duas mãos⁴⁹ e separe-as cuidadosamente a partir da parte superior da ampola conforme figura 1. Após destacar a ampola, mantenha-a na posição vertical e dê leves batidas na parte superior a fim de retirar uma pequena quantidade de líquido que fica nesta região.
2. Mantenha a ampola na posição vertical e dobre o gargalo para frente e para trás, em movimento contínuo. Em seguida, segure firmemente o twist-off e gire-o no sentido horário até abertura da ampola plástica conforme figura 2.
3. Introduza a agulha da seringa⁵⁰ a ser utilizada na abertura da ampola conforme figura 3.
4. Inverta a ampola plástica e aspire o seu conteúdo, puxando o êmbolo⁵¹ da seringa⁵⁰ adequadamente conforme figura 4. Remova a ampola da seringa⁵⁰ e mantenha o seu êmbolo⁵¹ puxado

• Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirugião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O uso de fosfato de potássio 2 mEq/mL pode causar retenção de fluidos (incomum); hipercalemia¹⁸; hiperfosfatemia ou hipocalcemia¹⁷ tetânica; hipotensão⁵² (incomum); infarto do miocárdio⁵³ (rara); insuficiência renal¹⁹ aguda (rara).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Nestes casos a administração deve ser suspensa com cautela, as concentrações eletrolíticas deficientes devem ser corrigidas e as medidas gerais de suporte devem ser aplicadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

USO RESTRITO A HOSPITAIS
 

Reg. M.S. nº.: 1.1085.0040
Responsável Técnico: Dr. A. F. Sandes – CRF-CE n° 2797

Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense Ltda.
Rod. Dr. Antônio Lírio Callou, KM 02.
Barbalha – CE – CEP 63.180-000
CNPJ. 06.628.333/0001-46
Indústria Brasileira

SAC 0800 2802828