Mucosolvan Xarope Adulto

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Mucosolvan®
cloridrato de ambroxol
Xarope adulto 6 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Xarope adulto
Frascos com 120 mL acompanhados de copo-medida graduado.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada 5 mL de Mucosolvan Xarope adulto contém:

Cada mL contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Veículo: hietelose, sorbitol¹, glicerol, ácido benzoico, acessulfamo potássico, aroma de creme de morango, aroma de baunilha, água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Mucosolvan é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios² e pulmões³) agudas e crônicas para facilitar a expectoração⁴ (soltar o catarro do peito⁵) quando houver acúmulo de secreção.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Mucosolvan favorece a expectoração⁴, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios² e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta⁶ associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Mucosolvan se tiver alergia⁷ ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose⁸.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Mucosolvan xarope adulto contém 3,6 g de SORBITOL¹ por dose diária máxima recomendada (15 mL). Se você tiver intolerância à frutose⁸, não deve usar este medicamento.

Há relatos de muitos poucos casos de lesões⁹ cutâneas¹⁰ graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões⁹, o paciente pode apresentar sintomas¹¹ inespecíficos semelhantes ao de gripe¹² como febre¹³, dores no corpo, rinite¹⁴, tosse e dor de garganta⁶ e, confundido por estes sintomas¹¹, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele¹⁵ com placas¹⁶ elevadas, coceira e descamação¹⁷ na pele¹⁵, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Se você tiver insuficiência renal¹⁸, deverá consultar um médico antes de usar Mucosolvan.

Caso os sintomas¹¹ não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

Mucosolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Fertilidade, Gravidez¹⁹ e Amamentação²⁰

O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez¹⁹.

O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Mucosolvan não é recomendado se você estiver amamentando.

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Interações Medicamentosas

Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Mucosolvan xarope adulto é um líquido levemente viscoso, claro, quase incolor, com odor de morango. Mucosolvan xarope pediátrico é um líquido levemente viscoso, claro, quase incolor, com odor de frutas vermelhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. Mucosolvan pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Mucosolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Posologia

Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.

Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.

Para uso em crianças, utilize Mucosolvan Xarope Pediátrico

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹¹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar²¹); hipoestesia²² da faringe²³ (diminuição da sensibilidade da faringe²³); náusea²⁴ (enjoo); hipoestesia²² oral (diminuição da sensibilidade da boca²⁵).

Reações incomuns: vômitos²⁶; diarreia²⁷; dispepsia²⁸ (indigestão); dor abdominal; boca²⁵ seca.

Reações raras: garganta⁶ seca; erupção²⁹ cutânea³⁰ (surgimento de manchas, coceira, placas¹⁶ elevadas, descamação¹⁷ na pele¹⁵); urticária³¹ (placas¹⁶ vermelhas e elevadas na pele¹⁵ e com coceira).

Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático³²; hipersensibilidade (alergia⁷); edema angioneurótico³³ (inchaço³⁴ dos lábios, língua³⁵ e garganta⁶); prurido³⁶ (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se conhecem sintomas¹¹ específicos de intoxicação por dose excessiva de Mucosolvan. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas¹¹ observados são os efeitos adversos conhecidos de Mucosolvan nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático³⁷. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas¹¹ procure orientação médica.
 

MS 1.1300.1173
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815

Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286 Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira

SAC 0800 703 0014

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Mucosolvan®
cloridrato de ambroxol
Gotas 7,5 mg/mL

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Solução em gotas
Frasco com 50 mL acompanhado de copo-medida graduado

USO ORAL OU INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada mL (25 gotas) de Mucosolvan® gotas contém:

Veículo: ácido cítrico monoidratado, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, água purificada.

Cada mL corresponde a 25 gotas. Cada gota³⁸ contém 0,3 mg de cloridrato de ambroxol.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Mucosolvan é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios² e pulmões³) agudas e crônicas para facilitar a expectoração⁴ (soltar o catarro do peito⁵) quando houver acúmulo de secreção.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Mucosolvan favorece a expectoração⁴, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios² e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta⁶ associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Mucosolvan se tiver alergia⁷ ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Há relatos de muitos poucos casos de lesões⁹ cutâneas¹⁰ graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões⁹, o paciente pode apresentar sintomas¹¹ inespecíficos semelhantes ao de gripe¹² como febre¹³, dores no corpo, rinite¹⁴, tosse e dor de garganta⁶ e, confundido por estes sintomas¹¹, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele¹⁵ com placas¹⁶ elevadas, coceira e descamação¹⁷ na pele¹⁵, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Se você tiver insuficiência renal¹⁸, deverá consultar um médico antes de usar Mucosolvan.

Caso os sintomas¹¹ não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

Populações especiais

Mucosolvan somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Fertilidade, Gravidez¹⁹ e Lactação³⁹

O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez¹⁹.

O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Mucosolvan não é recomendado se você estiver amamentando.

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento

Mucosolvan contém 42,8 mg de sódio por dose diária máxima recomendada (12 mL). Se você tem uma dieta controlada de SÓDIO, essa quantidade deve ser considerada no uso oral.

Mucosolvan contém também cloreto de benzalcônio, que funciona como conservante e, quando inalado, pode provocar espasmos⁴⁰ nos brônquios² (redução do calibre dos canais que conduzem o ar, provocando falta de ar) em pacientes sensíveis, com hiper-reatividade das vias respiratórias.

Interações Medicamentosas

Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (15–30°C), protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Mucosolvan é uma solução clara, incolor a levemente amarronzada, com odor quase imperceptível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O frasco de Mucosolvan gotas vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio: basta colocar o frasco em posição vertical e deixar gotejar a quantidade desejada.

Para usar (1) rompa o lacre da tampa, (2) vire o frasco e (3) mantenha-o na posição vertical; para começar o gotejamento, bata levemente com o dedo no fundo do frasco.

Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida.

Posologia

Para uso oral

• Crianças abaixo de 2 anos: 1 mL (25 gotas), 2 vezes ao dia
• Crianças de 2 a 5 anos: 1 mL (25 gotas), 3 vezes ao dia.
• Crianças de 6 a 12 anos: 2 mL, 3 vezes ao dia.
• Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 4 mL, 3 vezes ao dia.

Pode-se calcular a dose para uso oral sendo 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

As gotas podem ser dissolvidas em água. Mucosolvan pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Para inalação:

• Crianças abaixo de 6 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 2 mL
• Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 a 2 inalações/dia com 2 mL a 3 mL

Pode-se calcular a dose para inalação como 0,6 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, de 1 a 2 vezes ao dia.

Você pode usar Mucosolvan gotas para inalação com todos os inaladores modernos, exceto inaladores de vapor. Você pode misturar Mucosolvan gotas com soro⁴¹ fisiológico⁴², adicionando quantidades iguais de cada, para maior umidificação do ar liberado pelo inalador.

Você não deve misturar Mucosolvan gotas para inalação com ácido cromoglicato. Também não deve misturar Mucosolvan gotas para inalação com outras soluções que resultem em uma mistura com pH acima de 6,3, como a salmoura de Emser, pois isso pode alterar a solução obtida (precipitação de sais de ambroxol ou turvamento da solução).

Como a inalação pode, por si mesma, provocar tosse, você deve respirar normalmente durante a inalação. Para a inalação, é aconselhável aquecer a solução à temperatura do corpo (esfregando o frasco entre as mãos⁴³) antes do seu início. Se você tiver asma⁴⁴ brônquica, é aconselhável que, antes de fazer a inalação com Mucosolvan, utilize o seu medicamento broncodilatador⁴⁵ usual.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹¹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar²¹); hipoestesia²² da faringe²³ (diminuição da sensibilidade da faringe²³); náusea²⁴ (enjoo); hipoestesia²² oral (diminuição da sensibilidade da boca²⁵).

Reações incomuns: vômitos²⁶; diarreia²⁷; dispepsia²⁸ (indigestão); dor abdominal; boca²⁵ seca.

Reações raras: garganta⁶ seca; erupção²⁹ cutânea³⁰ (surgimento de manchas, coceira, placas¹⁶ elevadas, descamação¹⁷ na pele¹⁵); urticária³¹ (placas¹⁶ vermelhas e elevadas na pele¹⁵ e com coceira).

Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático³²; hipersensibilidade (alergia⁷); edema angioneurótico³³ (inchaço³⁴ dos lábios, língua³⁵ e garganta⁶); prurido³⁶ (coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se conhecem sintomas¹¹ específicos de intoxicação por dose excessiva de Mucosolvan. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas¹¹ observados são os efeitos adversos conhecidos de Mucosolvan nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático³⁷. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas¹¹ procure orientação médica.
 

MS 1.1300.1173
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815

Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira

SAC 0800 703 0014

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Mucosolvan® 24 hrs
cloridrato de ambroxol
Cápsulas 75 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Cápsulas gelatinosas duras com microgrânulos de liberação controlada
Embalagens com 10 cápsulas

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada cápsula de Mucosolvan® 24 hrs contém:

Excipientes: crospovidona, cera de carnaúba, álcool estearílico, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, gelatina e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Mucosolvan 24 HRS é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios² e pulmões³) agudas e crônicas para facilitar a expectoração⁴ (soltar o catarro do peito⁵) quando houver acúmulo de secreção.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Mucosolvan 24 HRS favorece a expectoração⁴, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse e desobstrui os brônquios². Devido ao seu mecanismo que libera o medicamento aos poucos no organismo, a ação permanece por um período de até 24 horas com uma única dose diária. Os efeitos começam logo nos primeiros dias de tratamento.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Mucosolvan 24 HRS se tiver alergia⁷ ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Há relatos de muitos poucos casos de lesões⁹ cutâneas¹⁰ graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões⁹, o paciente pode apresentar sintomas¹¹ inespecíficos semelhantes ao de gripe¹² como febre¹³, dores no corpo, rinite¹⁴, tosse e dor de garganta⁶ e, confundido por estes sintomas¹¹, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele¹⁵ com placas¹⁶ elevadas, coceira e descamação¹⁷ na pele¹⁵, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Se você tiver insuficiência renal¹⁸, deverá consultar um médico antes de usar Mucosolvan 24 HRS.

Caso os sintomas¹¹ não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

Fertilidade, Gravidez¹⁹ e Lactação³⁹

O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez¹⁹.

O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Mucosolvan 24 HRS não é recomendado se você estiver amamentando.

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações Medicamentosas

Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Mantenha em temperatura ambiente (15–30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Mucosolvan 24 HRS é uma cápsula com uma parte vermelha onde está impresso o símbolo “MUC 01” e uma outra parte laranja, com o símbolo da empresa. Contém grânulos redondos branco-amarelados, misturados com pequena quantidade de pó.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

As cápsulas de Mucosolvan 24 HRS devem ser ingeridas inteiras, com bastante líquido, com ou sem alimentos.

Os grânulos contidos no interior da cápsula que ocasionalmente estejam presentes nas fezes liberaram a substância ativa durante sua passagem pelo sistema digestivo⁴⁶ e, portanto não têm importância no tratamento. A dose recomendada é de 1 cápsula (75 mg) 1 vez ao dia.

Este medicamento não deve ser aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹¹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

• Reação comum: náusea²⁴ (enjoo).
• Reações incomuns: vômitos²⁶; diarreia²⁷; dispepsia²⁸ (indigestão); dor abdominal.
• Reações raras: erupção²⁹ cutânea³⁰ (vermelhidão, coceira, descamação¹⁷ na pele¹⁵); urticária³¹ (placas¹⁶ elevadas na pele¹⁵, geralmente com coceira).
• Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático³²; hipersensibilidade (alergia⁷); edema angioneurótico³³ (inchaço³⁴ dos lábios, língua³⁵ e garganta⁶); prurido³⁶ (coceira).

Atenção: este produto é um medicamento que possui uma nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Até o momento não se conhecem sintomas¹¹ específicos de intoxicação por dose excessiva de Mucosolvan 24 HRS. Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas¹¹ observados são os efeitos adversos conhecidos de Mucosolvan 24 HRS nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático³⁷.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas¹¹ procure orientação médica.
 

MS 1.1300.1173
Farm. Resp.: Silvia Regina Brollo CRF-SP 9.815

Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

Importado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG
Biberach an der Riss – Alemanha

Embalado por:
Delpharm Reims
10 Rue du Colonel Charbonneaux 51100 - Reims – França

SAC 0800 703 0014